2005年10月SFDA批准新药（十二）

药品名称 规格 剂型 生产厂家 批准文号 原批准文号 英文名 批准日期 新药类型 药品类别 乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液 100ml:左氧氟沙星0.1g与葡萄糖5g 注射剂 山东鲁抗辰欣药业有限公司 国药准字H20052032 ---- Levofloxacin Lactate and Glucose Injection 2005-10-14 化学药品第5类 化学药品 乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液 100ml:左氧氟沙星0.2g与葡萄糖5g 注射剂 山东鲁抗辰欣药业有限公司 国药准字H20052033 ---- Levofloxacin Lactate and Glucose Injection 2005-10-14 化学药品第5类 化学药品 乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液 100ml:左氧氟沙星0.3g与葡萄糖5g 注射剂 山东鲁抗辰欣药业有限公司 国药准字H20052034 ---- Levofloxacin Lactate and Glucose Injection 2005-10-14 化学药品第5类 化学药品 新鱼腥草素钠氯化钠注射液 100ml:新鱼腥草素钠8mg与氯化钠0.9g 注射剂 广东南国药业有限公司 国药准字H20052038 ---- Sodium New Houttuyfonate and Sodium Chloride Injection 2005-10-14 化学药品第5类 化学药品 复方氯化钠注射液 500ml 注射剂 南阳普康集团衡淯制药有限责任公司 国药准字H20058527 ---- Compound Sodium Chloride Injection 2005-10-21 化学药品第6类 化学药品 蒲地蓝消炎片 基片重0.3g 片剂 天津市博爱制药有限公司 国药准字Z20055101 ---- －－－－ 2005-10-21 中药、天然药品第11类 中药 感冒清热颗粒 每袋装12g 颗粒剂 湖南省湘中制药有限公司 国药准字Z20055107 ---- －－－－ 2005-10-21 中药、天然药品第11类 中药 注射用头孢西丁钠 2.0g(按C16H17N3O7S2计) 注射剂 海南通用三洋药业有限公司 国药准字H20058447 ---- Cefoxitin Sodium for Injection 2005-10-18 化学药品第6类 化学药品 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液 100ml:左氧氟沙星0.1g与氯化钠0.9g 注射剂 上海长征富民药业铜陵有限公司 国药准字H20058414 ---- Levofloxacin Lactate and Sodium Chloride Injection 2005-10-18 化学药品第6类 化学药品 酮康唑乳膏 15g:0.3g 乳膏剂 山东方明药业股份有限公司 国药准字H20058398 ---- Ketoconazole Cream 2005-10-18 化学药品第6类 化学药品 炉甘石洗剂 100ml 洗剂 山东鲁抗辰欣药业有限公司 国药准字H20058394 ---- Calamine Lotion 2005-10-18 化学药品第6类 化学药品 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液 100ml:乳酸左氧氟沙星0.2g(以左氧氟沙星计)与氯化钠0.9g 注射剂 郑州康泰药业有限公司 国药准字H20058434 ---- Levofloxacin Lactate and Sodium Chloride Injection 2005-10-18 化学药品第6类 化学药品 碘酊 2% 酊剂 新疆希望制药有限公司 国药准字H20058391 ---- Iodine Tincture 2005-10-18 化学药品第6类 化学药品 桂附地黄丸 每8丸重1.36g(每8丸相当于原药材3g) 丸剂(浓缩丸) 河南仲景保健药业有限公司 国药准字Z20055108 ---- －－－－ 2005-10-21 中药、天然药品第11类 中药 六味地黄胶囊 每粒装0.5g 胶囊剂 药圣堂(湖南)制药有限公司 国药准字Z20055109 ---- －－－－ 2005-10-21 中药、天然药品第11类 中药 板蓝根颗粒 每袋装3g（无糖型） 颗粒剂 赤峰天奇制药有限责任公司 国药准字Z20055104 ---- －－－－ 2005-10-21 中药、天然药品第11类 中药 氯雷他定 －－－－ 原料药 四川维奥制药有限公司 国药准字H20052119 ---- Loratadine 2005-10-28 化学药品第四类 化学药品 门冬氨酸钾镁木糖醇注射液 250ml:门冬氨酸1.7g与钾0.228g与镁84mg与木糖醇12.5g 注射剂 广东神州制药有限公司 国药准字H20052107 ---- Potassium Aspartate and Magnesium Aspartate and Xylitol Injection 2005-10-28 化学药品第5类 化学药品 新鱼腥草素钠氯化钠注射液 250ml:新鱼腥草素钠16mg与氯化钠2.25g 注射剂 广东南国药业有限公司 国药准字H20052039 ---- Sodium New Houttuyfonate and Sodium Chloride Injection 2005-10-14 化学药品第5类 化学药品 注射用葡萄糖酸依诺沙星 0.1g(按无水依诺沙星计) 注射剂 武汉海特生物制药股份有限公司 国药准字H20052050 ---- Enoxacin Glyconate for Injection 2005-10-14 化学药品第5类 化学药品 注射用葡萄糖酸依诺沙星 0.2g(按无水依诺沙星计) 注射剂 武汉海特生物制药股份有限公司 国药准字H20052051 ---- Enoxacin Glyconate for Injection 2005-10-14 化学药品第5类 化学药品 甲钴胺 －－－－ 原料药 天津金耀氨基酸有限公司 国药准字H20052043 ---- Mecobalamin 2005-10-14 化学药品第四类 化学药品 注射用细辛脑 8mg 注射剂 山西泰盛制药有限公司 国药准字H20052048 ---- Asarone for Injection 2005-10-14 化学药品第5类 化学药品 注射用细辛脑 16mg 注射剂 山西泰盛制药有限公司 国药准字H20052049 ---- Asarone for Injection 2005-10-14 化学药品第5类 化学药品 注射用葡萄糖酸依诺沙星 0.2g(以依诺沙星) 注射剂 保定三九济世生物药业有限公司 国药准字H20052037 ---- Enoxacin Gluconate for Injection 2005-10-14 化学药品第5类 化学药品 注射用红花黄色素 每瓶装150mg(含红花黄色素80mg) 注射剂 山西华辉凯德制药有限公司 国药准字Z20050594 ---- －－－－ 2005-10-14 中药第7类 中药 骨质宁搽剂 每瓶装50ml 搽剂 绍兴华通制药有限公司 国药准字Z20055076 ---- －－－－ 2005-10-17 中药、天然药品第11类 中药 六味地黄丸 每20丸重3.5克(每8丸相当于原药材3克) 丸剂(浓缩丸) 北京亚东生物制药有限公司 国药准字Z20055055 ---- －－－－ 2005-10-17 中药、天然药品第11类 中药 杞菊地黄丸 每8丸重1.36g(每8丸相当于原生药3g) 丸剂(浓缩丸) 河南仲景保健药业有限公司 国药准字Z20055038 ---- －－－－ 2005-10-17 中药、天然药品第11类 中药 和血胶囊 每粒装0.3g 胶囊剂 四川新斯顿制药有限责任公司 国药准字Z20055043 ---- －－－－ 2005-10-17 中药、天然药品第11类 中药 和络舒肝片 每片重0.44g(相当于原生药材0.95g) 片剂(薄膜衣) 北京华神制药有限公司 国药准字Z20055081 ---- －－－－ 2005-10-17 中药、天然药品第11类 中药 大败毒胶囊 每粒装0.5g 胶囊剂 成都天银制药有限公司 国药准字Z20055092 ---- －－－－ 2005-10-17 中药、天然药品第11类 中药 宫炎康颗粒 每袋装9g 颗粒剂 西安太极药业有限公司 国药准字Z20055063 ---- －－－－ 2005-10-17 中药、天然药品第11类 中药 注射用地塞米松磷酸钠 2mg(以地塞米松磷酸钠计) 注射剂 成都天台山制药有限公司 国药准字H20052125 ---- Dexamethasone Sodium Phosphate for Injection 2005-10-28 化学药品第5类 化学药品 注射用地塞米松磷酸钠 10mg(以地塞米松磷酸钠计) 注射剂 成都天台山制药有限公司 国药准字H20052126 ---- Dexamethasone Sodium Phosphate for Injection 2005-10-28 化学药品第5类 化学药品 注射用地塞米松磷酸钠 20mg(以地塞米松磷酸钠计) 注射剂 成都天台山制药有限公司 国药准字H20052127 ---- Dexamethasone Sodium Phosphate for Injection 2005-10-28 化学药品第5类 化学药品 氯雷他定片 10mg 片剂 四川维奥制药有限公司 国药准字H20052120 ---- Loratadine Tablets 2005-10-28 化学药品第四类 化学药品 注射用尤瑞克林 0.15PNA单位/瓶 注射剂 广东天普生化医药股份有限公司 国药准字H20052065 ---- Urinary Kallidinogenase for Injection 2005-10-19 化学药品第一类 化学药品 益肝灵软胶囊 每粒含水飞蓟素（以水飞蓟宾计）38.5mg 胶囊剂 恩必普药业有限公司 国药准字Z20050596 ---- －－－－ 2005-10-19 中药第9类 中药 注射用硫酸头孢匹罗 0.5g(按C22H22N6O5S2计) 注射剂 广东顺峰药业有限公司 国药准字H20058500 ---- Cefpirome Sulfate for Injection 2005-10-19 化学药品第6类 化学药品 重组人红细胞生成素注射液 3000 IU/支(西林瓶包装) 注射液 哈药集团生物工程有限公司 国药准字S20050090 ---- Recombinant Human Erythropoietin For Injection 2005-10-19 原治疗用生物制品第三类 生物制品 胸腺五肽 －－－－ 原料药 武汉华龙生物制药有限公司 国药准字H20058513 ---- Thymopentin 2005-10-21 化学药品第6类 化学药品 心脑康胶囊 每粒装0.25g 胶囊剂 通化金马药业集团股份有限公司 国药准字Z20055031 ---- －－－－ 2005-10-17 中药、天然药品第11类 中药 阿胶当归口服液 每支装15ml 合剂 四川泰华堂制药有限公司 国药准字Z20055046 ---- －－－－ 2005-10-17 中药、天然药品第11类 中药 更年安胶囊 每粒装0.3g 胶囊剂 湖南星剑药业集团有限公司 国药准字Z20055028 ---- －－－－ 2005-10-17 中药、天然药品第11类 中药 感冒清热颗粒 每袋装12g 颗粒剂 浙江维康药业有限公司 国药准字Z20055064 ---- －－－－ 2005-10-17 中药、天然药品第11类 中药 妇月康胶囊 每粒装0.4g 胶囊剂 湖北吉达药业有限公司 国药准字Z20055067 ---- －－－－ 2005-10-17 中药、天然药品第11类 中药 复方公英片 每片重0.25g 片剂(薄膜衣) 通化久铭药业有限公司 国药准字Z20055035 ---- －－－－ 2005-10-17 中药、天然药品第11类 中药 护肝片 每片重0.36g 片剂(薄膜衣) 安徽丰原药业股份有限公司涂山药厂 国药准字Z20055048 ---- －－－－ 2005-10-17 中药、天然药品第11类 中药 感冒康胶囊 每粒装0.25g 胶囊剂 安徽丰原药业股份有限公司 国药准字Z20055062 ---- －－－－ 2005-10-17 中药、天然药品第11类 中药 速克感冒胶囊 每粒装0.4g(含乙酰水杨酸120mg,马来酸氯苯那敏2mg,维生素C 50mg) 胶囊剂 四川旭阳药业有限责任公司 国药准字Z20055049 ---- －－－－ 2005-10-17 中药、天然药品第11类 中药 炎可宁片 每片重0.33g 片剂(薄膜衣) 吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司 国药准字Z20055068 ---- －－－－ 2005-10-17 中药、天然药品第11类 中药 消炎止咳片 每片重0.31g 片剂(薄膜衣) 湖南德康制药股份有限公司 国药准字Z20055051 ---- －－－－ 2005-10-17 中药、天然药品第11类 中药 清凉含片 每片重1g 片剂 江西药都仁和制药有限公司 国药准字Z20055054 ---- －－－－ 2005-10-17 中药、天然药品第11类 中药 川芎茶调颗粒 每袋装7.8g 颗粒剂 北京亚东生物制药有限公司 国药准字Z20055034 ---- －－－－ 2005-10-17 中药、天然药品第11类 中药 益气养血口服液 每支装10ml 合剂 通化华辰药业股份有限公司 国药准字Z20055044 ---- －－－－ 2005-10-17 中药、天然药品第11类 中药 枣仁安神颗粒 每袋装5g 颗粒剂 陕西康惠制药有限公司 国药准字Z20055057 ---- －－－－ 2005-10-17 中药、天然药品第11类 中药 桂附地黄丸(浓缩丸) 每8丸相当于原药材3克 丸剂 芜湖绿叶制药有限公司 国药准字Z20055056 ---- －－－－ 2005-10-17 中药、天然药品第11类 中药 止咳化痰丸 每15粒相当于原生药材5g 丸剂 河南仲景保健药业有限公司 国药准字Z20055027 ---- －－－－ 2005-10-17 中药、天然药品第11类 中药 奥扎格雷 －－－－ 原料药 哈尔滨三联药业有限公司 国药准字H20058342 ---- Ozagrel 2005-10-10 化学药品第6类 化学药品 葡萄糖酸依诺沙星 －－－－ 原料药 福建省闽东力捷迅药业有限公司 国药准字H20058313 ---- Enoxacin Gluconate 2005-10-10 化学药品第6类 化学药品 他唑巴坦 －－－－ 原料药 浙江新华制药有限公司 国药准字H20058304 ---- Tazobactam 2005-10-10 化学药品第6类 化学药品 注射用阿魏酸钠 0.15g（以阿魏酸钠二水合物计） 注射剂 成都诺迪康生物制药有限公司 国药准字H20058354 ---- Sodium Ferulate for Injection 2005-10-10 化学药品第6类 化学药品 盐酸甲氯芬酯 －－－－ 原料药 山西泰盛制药有限公司 国药准字H20058355 ---- Meclofenoxate Hydrochloride 2005-10-10 化学药品第6类 化学药品 复方氨基酸注射液(18AA-V) 250ml：8.06g（总氨基酸）与12.5g木糖醇 注射剂 天津市津兰药业有限公司 国药准字H20058323 ---- Compound Amino Acid Injection（18AA-V） 2005-10-10 化学药品第6类 化学药品 右旋糖酐40氯化钠注射液 500ml:30g右旋糖酐40与4.5g氯化钠 注射剂 湖南科伦制药有限公司 国药准字H20058326 ---- Dextran 40 Sodium Chloride Injection 2005-10-10 化学药品第6类 化学药品 盐酸倍他司汀注射液 2ml:10mg 注射剂 山西亚宝药业集团股份有限公司 国药准字H20058321 ---- Betahistine Hydrochloride Injection 2005-10-10 化学药品第6类 化学药品 萘扑维滴眼液 10ml:盐酸萘甲唑林0.2mg,马来酸氯苯那敏2mg,维生素B12 1mg 滴眼剂 安徽省双科药业有限公司 国药准字H20058301 ---- Naphazoline Hydrochloride Chlorphenamine Maleate and Vitamin B12 Eye Drops 2005-10-10 化学药品第6类 化学药品 紫杉醇注射液 5ml:30mg 注射剂 哈尔滨三联药业有限公司 国药准字H20057878 ---- Paclitaxel Injection 2005-10-13 化学药品第6类 化学药品 紫杉醇注射液 10ml:60mg 注射剂 哈尔滨三联药业有限公司 国药准字H20057879 ---- Paclitaxel Injection 2005-10-13 化学药品第6类 化学药品 替加氟注射液 5ml:0.2g 注射剂 哈尔滨三联药业有限公司 国药准字H20058363 ---- Tegafur Injection 2005-10-13 化学药品第6类 化学药品 胸腺肽肠溶片 20mg 片剂(肠溶) 黑龙江迪龙制药有限公司 国药准字H20058365 ---- Thymopeptides Enteric-coated Tablets 2005-10-13 化学药品第6类 化学药品 小金丸 每100丸重3g 丸剂(糊丸) 西安正大制药有限公司 国药准字Z20054966 ZZ-0079-陕卫药准字(1982)第001538号 ---- 2005-10-3 ---- 中药 益心酮软胶囊 每粒装0.6g 胶囊剂 安徽大东方药业有限责任公司 国药准字Z20054971 ---- －－－－ 2005-10-3 中药第9类 中药 女金丸 每100丸重20g（小蜜丸） 丸剂(大蜜丸，小蜜丸) 河北药都制药集团有限责任公司 国药准字Z20054978 ZZ-0062-冀卫药准字(1995)第060103号 ---- 2005-10-3 ---- 中药 人参保肺丸 每100丸重20g（小蜜丸） 丸剂(大蜜丸，小蜜丸) 河北药都制药集团有限责任公司 国药准字Z20054991 ZZ-3661-冀卫药准字(1995)第060805号 ---- 2005-10-3 ---- 中药 六味地黄胶囊 每粒装0.5g 胶囊剂 甘肃兰药药业集团有限责任公司 国药准字Z20054995 ZZ-3504-甘卫药准字(1996)第113001号 ---- 2005-10-3 ---- 中药 定坤丸 每100丸重30g（小蜜丸） 丸剂(大蜜丸，小蜜丸) 吉林鹿王制药有限公司 国药准字Z20055003 ZZ-2103-吉卫药准字(1998)第2119号 ---- 2005-10-3 ---- 中药 茵栀黄注射液 每支装20ml(含黄芩苷400mg) 注射剂 三九万荣药业有限责任公司 国药准字Z20055005 ZZ-4717晋卫药准字(1998)第045165号 ---- 2005-10-3 ---- 中药 四季感冒胶囊 每粒装0.35g 胶囊剂 哈药集团三精千鹤制药有限公司 国药准字Z20050579 ---- －－－－ 2005-10-3 中药第9类 中药