一、名词解释 1.剂型:药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。 2.渗漉法:是将药材粉末装于渗漉器中,在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉,自下部流出浸出液的一种动态浸出方法。 3.置换价:药物的重量与同体积的基质重量之比。 4.热压灭菌法:在热压灭菌器内,利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。 5.软膏剂:指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。 二、填空题 1.根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同,可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂 2.预测固体湿润情况,0.<θ<90.表示液滴在固体面上可以润湿 3.三氯叔丁醇为注射剂的附加剂,具有抑菌剂和局部止痛剂作用。 4.一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇,其外文缩写PVA,其性质主要是由其分子量和醇解度决定。 5.倍散较为适宜的赋形剂为乳糖。 6.滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。 7.玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115℃时间为30min;塑料袋输液剂的灭菌温度为109℃ 时间为45min。 8.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。 9.现需配发硫酸阿托品散1mg×10包,应取硫酸阿托品千倍散0.01g。 三、是非判断题 1( 2( 3( 4( 5( 6( 7( 8( 9( 10(× )GLP为药品生产质量管理规范简称。 11(× 12(√ 13(× 14(√ 15(√ 四、单项选择题 1.下列化合物能作气体灭菌的是( A.乙醇 D.环氧乙烷 2.焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂,最适用于( A.偏酸性溶液 D.强酸性溶液 3.胃蛋白酶合剂属于哪种制剂( A.混悬液型 D.胶体溶液型 4.制备5%碘的水溶液,通常可采用以下哪种方法( D. 加助溶剂 5.下列关于渗漉法优点的叙述中,哪一项是错误的?( A.有良好的浓度差 D.浸出效果较浸渍法好 A.温度 D.浸出溶剂的种类 7.下列不是压片时造成黏冲的原因的是( A.压力过大 D.颗粒吸湿 8.气雾剂中的氟利昂(F12)主要用作( A.助悬剂 D.消泡剂 9.下列哪一项措施不利于提高浸出效率( D 浸出一定的时间 10.洗剂中加入甘油,目的是:( D作助溶剂 五、多项选择题 1.影响湿热灭菌的因素有( A、灭菌温度 C.蒸气的种类 2.可不做崩解时限检查的片剂有( A、 控释片 D.肠溶衣片 3.要求无菌的制剂有( A.膜剂 4.PEG类可用作( A.软膏基质 D.包衣增塑剂 5.软膏剂的类脂类基质有( A.凡士林 D.蜂蜡
六、简答题 1.试以箭头标出输液剂的生产工艺流程? 答:原辅料→配液→滤过→灌装→放膜→上胶塞→压铝盖→扎口→质检→贴签→包装→如库。 2.如何评价混悬型液体药剂质量的优劣? 答:(1)沉降体积比的测定(2)重新分散试验 3.简述压片时容易出现的问题及解决办法? 答:(1)松片(2)裂片(3)粘冲(4)崩解迟缓(5)片重差异过大(六)变色和色斑(七)迭片(八)卷边(九)引湿和受潮。 4.理想的栓剂基质应符合那些条件? 答:(1)在室温时有适宜的硬度 (2)不与药物发生反应且不妨碍主药的作用及含量测定 (3)对黏膜无刺激性、无毒性、无过敏性 (4)本身稳定 (5)具有润湿或乳化的能力,能混入教多的水 (6)适用于热熔法及冷压法制备栓剂 (7)在冷凝时能充分收缩而不变形,使栓剂易于从膜剂中脱离而不要润滑剂 七、处方分析题 1.处方: 胃蛋白酶 橙皮酊 稀盐酸 单糖浆 纯化水 (1)分析处方,写出各组分的作用是什么? 胃蛋白酶:主药 (2)简述调配注意事项? a.影响胃蛋白酶活性的主要事项是PH,故处方中应加稀盐酸调节PH值,故配制时应先将稀盐酸加适量水稀释。 b.溶解胃蛋白酶时,应将其撒在液面上,静置使其充分吸水膨胀,再缓缓摇匀即得。本品不能用热水配制,亦不能剧烈搅拌,以免影响活力。 c.本品不宜过滤。 d.本品易腐败,故不宜久放。 2.处方 地塞米松 白凡士林 硬脂酸 甘 液状石蜡 三乙醇胺 羟苯乙酯 纯化水 (1)分析处方,写出该处方为何种类型软膏剂? 本品为O/W型软膏剂 (2)简述制备方法? 取三乙醇胺、甘油、羟苯乙酯溶于水中,并在水浴中加热至70-80℃;另取硬脂酸在水浴中加热熔化,加入凡士林和液状石蜡,并保持温度在70-80℃。在不断搅拌中将油相加入等温的水相中,搅拌至凝固成膏。最后采用研和法,等量递加将研细的地塞米松混匀。 |
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