《药事管理学》复习提纲之A型选择题四、A型选择题 1.“药事”是指与药品的研制、生产、流通、使用及( C ) A 价格 合理用药 广告 信息等活动有关的事 B 广告 信息 监督 合理用药等活动有关的事 C 价格 广告 信息 监督等活动有关的事 D 信息 广告 销售 监督等活动有关的事 E 广告 价格 检验 管理等活动有关的事 2.药事管理学科是( A社会科学的分支学科 C公共管理的分支学科 E卫生管理的分支学科 3.药事管理学科具有( A自然科学性质 B行为和管理科学性质 C人文科学性质 D自然科学和社会科学性质 E社会科学性质 4.区分药品与食品、毒品等其他物质的基本点是( A用法用量和适应证 B使用目的和使用对象 C使用目的和使用方法 D使用方法和使用剂量 E防治疾病的物质 5.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录” ( A由国家统一制定,各省可部分调整 B由省、自治区、直辖市制定,经国家核准 C各省参照国家制定的参考目录,增减品种不超过总数15% D由国家统一制定,各省不得调整 6.药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定,是( A药品生产 经营和使用部门共同遵循的法定依据 B药品生产 检验和管理部门共同遵循的法定依据 C药品生产 经营 使用和管理部门共同遵循的法定依据 D药品生产 经营 使用和检验部门共同遵循的法定依据 E药品生产 经营 使用 检验和管理部门共同遵循的法定依据 7.首次在中国销售的药品是指国内国外药品生产企业第一次在中国销售的药品 包括( A不同药品生产企业生产的相同品种 B不同药品生产企业生产的不相同品种 C国内不同药品生产企业生产的相同品种 D国外不同药品生产企业生产的相同品种 E同一药品生产企业生产的不同规格的相同品种 8.执业药师资格考试属于( A对药学技术人员实行的职业准入控制 B对药学技术人员实行的执业准入控制 C对药师资格的职业准入控制 D对主管药师资格的职业准入控制 E对要是资格的执业准入控制 9.执业药师注册管理机构为( A国家人事部 C国家食品药品监督管理局 E市级食品药品监督管理局 10.执业药师注册机构为( A国家食品药品监督管理局 B省级食品药品监督管理局 C国家卫生部 E市级食品药品监督管理局 11.执业药师的执业范围是( A药品生产 药品经营 药品流通 B药品经营 药品使用 药品检验 C药品经营 药品生产 药品使用 D药品使用 药品检验 药品生产 E药品流通 药品生产 药品检验 12.药房药师的专业性功能表现为( A调配处方 核对药品 选择贮存的药品 B调配处方 提供专业意见 选择贮存的药品 C收方 检查处方 调配处方 D检查处方 调配处方 复查处方 E检查处方 调配处方 贴标签 发药 13.药品生产企业药师的主要功能( A确保生产药品的质量 监督防止掺假 B确保生产药品的质量 制造控制以及监督防止掺假 C确保生产药品的质量 计划控制以及监督防止掺假 D确保生产药品的质量 库存控制以及监督防止掺假 E确保生产药品的质量 制造 计划和库存控制 以及监督防止掺假 14.国家食品药品监督管理局的英文缩写( A 15.我国目前药品监督管理组织体系的框架为( A全国集中统一 实行垂直管理 B全国集中统一 省以下实行垂直管理 C全国集中统一 省事统筹管理 D全国集中统一 中央 省 市三级管理 E全国集中统一 中央 省 市 县四级管理 16、国务院药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为( A研究生产经营价格 B研究生产广告价格 C生产经营使用价格 D研究生产经营使用 E生产经营广告价格 17.“国家药品不良反应监测中心”设在( A中国药品生物制品检定所 B国家食品药品监督管理局药品评价中心 C国家食品药品监督管理局药品审评中心 D国家食品药品监督管理局安全监管司 E卫生部医政司 18.国家食品药品监督管理局药品审评中心负责对( A药品注册申请进行初审 B药品注册申请进行复审 C药品注册申请进行评价 D药品注册申请进行初审和复审 E药品注册申请进行技术审评 19.《药品管理法实施条例》对新药界定为( A我国未生产过的药品 B我国未使用过的药品 C未曾在中国境内上市销售的药品 D未曾在中国境内生产销售的药品 E未收载于国家标准的药品 20.《药品管理法》规定,医疗机构配制的制剂应当是本单位( A临床需要而市场上供应不足的品种 B临床需要而市场上没有供应的品种 C临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种 D科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种 E临床 科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种 21.从事生产销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接负责人员多长时间内部的从事药品生产经营活动( A10年内 22.开办药品经营企业,必备的经营条件之一是具有( A依法经过资格认证的药学技术人员 B依法经过资格认定的药师 C依法经过资格认定的执业药师 D依法经过资格认定的主管药师 E依法经过资格认定的药学技术人员和执业药师 23.对国内供应不足的药品,有权限制或禁止出口的机关是( A国家食品药品监督管理局 C国家海关总署 E国务院 24.药品批准文号的有效期是( A2年 25.新药注册的“两报两批”是( A药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究申报与审批 B药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批 C药物非临床研究申报与审批,药物临床研究申报与审批 D药物临床研究申报与审批,药品生产上市申报与审批 E药品注册申报与审批,药品再注册申报与审批 26.新药临床研究方案应当提请那个机构进行审查( A卫生部 B省级药品监督管理部门 C临床试验负责单位 D省级卫生行政部门 E临床试验机构伦理委员会 27.GLP规定该范围适用于( A为申请药品临床试验而进行的非临床研究 B为申请药品注册而进行的非临床研究 C为申请新药证书而进行的非临床研究 D为申请药品上市而进行的非临床研究 E为申请药品注册而进行的临床研究 28.生物制品的名称包括( A通用名 化学名 英文名 B中文名 化学名 英文名 C中文名 汉语拼音 英文名 D通用名 汉语拼音 英文名 E通用名 中文名 英文名 29.全国性的麻醉药品和精神药品批发业务的经营单位的批准部门是( A国家卫生部 C省卫生厅 E商务部 30.下列关于麻醉药品管理,论述错误的是( A麻醉药品可以进行委托生产 B麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品 C罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用 D麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要 E邮寄麻醉药品需要提交所在地省级药品监督管理部门出具的批准邮寄证明 31.经营麻醉药品和第一类精神药品的全国性批发企业应当具备( A经营60%以上品种规格的能力,并保证储备2个月的销售量 B经营70%以上品种规格的能力,并保证储备3个月的销售量 C经营80%以上品种规格的能力,并保证储备2个月的销售量 D经营90%以上品种规格的能力,并保证储备3个月的销售量 E经营90%以上品种规格的能力,并保证储备4个月的销售量 32.主管全国放射性药品监督管理工作的部门是( A卫生部 C国务院药品监督管理部门 D国家中医药管理局 E国防科学技术工业委员会 33.《医疗拥堵性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须建立完整的生产记录并保存( A2年 34.中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物,它包括( A中药饮片 B中药材 C中药材 中药饮片 民族药 D中药材 中成药 民族药 E中药材 中药饮片 中成药 民族药 35.中药材指纹图谱系指中药材经适当处理后,采用一定的分析手段得到的能够标示( A该中药材共有峰的图谱 B该中药材特性的图谱 C该中药材特性的共有峰的图谱 D该中药材组织结构的图谱 E该中药材特征峰的图谱 36.中药二级保护品种的保护期限是( A3年 37.我国GAP规定,患有何种疾病的人员不得从事直接接触药材的工作( A传染病皮肤病者 B传染病皮肤病或心脑血管疾病 C传染病皮肤病或外伤性疾病 D传染病 外伤性疾病或心脑血管疾病 E皮肤病 外伤性疾病或心脑血管疾病 38.药品信息是指( A有关药品的状态和改变状态的方式 B有关药品特征和变化 C有关药品和药品活动的特征和变化 D有关药品的属性 E有关药品的所有信息 39.中药注射剂说明书应当列出( A全部中药药味和全部辅料和用量 B全部中药药味及单位剂量 C全部中药药味及可能引起不良反应的辅料 D全部中药药味及全部辅料 E全部中药药味 40.无需审查可以在大众媒介发布的药品广告是( A仅宣传处方药药品名称的 B仅宣传非处方药通用名称的 C仅宣传非处方药商品名称的 D仅宣传药品名称的 E仅宣传非处方药药品名称的 41.互联网药品信息服务分为( A经营性和非经营性两类 B营业性和非营业性两类 C营利性和非营利性两类 D国营和私营两类 E有偿服务性和无偿服务性两类 42.新的不良反应是指( A药品说明书中未载明的不良反应 B新发现的药品不良反应 C以前未发现的药品不良反应 D药品研制中未发现的药品不良反应 E文献中报道过的药品不良反应 43.药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应( A具有高等教育或相当学历 B具有管理专业教育或相当学历 C具有医药或相关专业的学历 D具有医药或相关专业大专以上学历 E具有医药或相关大学本科以上学历 44.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装适用于( A100级洁净厂房 C100000级洁净厂房 E一般生产区 45.药品生产企业中洁净室的温度和相对湿度应控制在( A温度18~24℃,相对湿度45%~65% B温度18~24℃,相对湿度45%~75% C温度18~26℃,相对湿度45%~65% D温度18~26℃,相对湿度45%~75% E温度18~24℃,相对湿度45%~70% 46.药品生产企业使用的原料及包装材料的贮存期一般不得超过( A一年 47.负责对物料取样、留样的部门是( A供应管理部门 B销售管理部门 C技术管理部门 D质量管理部门 E生产管理部门 48.依据《GMP》附录中“批的划分原则”,粉针剂的一个批号为( A在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 B在灌装前经最后混合的药液所产生的均质产品 C以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 D以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品 E在规定限度内可由一定数量的产品经最后混合所得的均质产品 49.《GMP》规定,药品批生产记录应( A按批准文号归档,保存至药品有效期后一年 B按批号归档,保存至药品有效期后一年 C按批号归档,保存至药品有效期后三年 D按药品剂型归档,保存至药品有效期后三年 E按药品类别归档,保存至药品有效期后三年 50.下列有关药品批发企业不正确的描述是( A是指将购进的药品销售给药品生产、经营企业、医疗机构的经营企业 B应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织 C药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定距离 D企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员 E是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业 51.药品经营企业验收进口药品必须凭( A供货单位《药品经营许可证》 B国际上通用的药品标准 C加盖公章的《进口药品注册证》、《进口药品检查报告书》复印件 D进口口岸商检部门的检验合格证 E进口药品通关单 52.下面关于药品生产企业购销药品场所、品种规定的表述,错误的是( A药品生产企业不得在核准的地址以外的场所贮存或者现货销售药品 B药品生产企业不得销售本企业受委托生产的药品 C药品生产企业不得销售他人生产的药品 D药品生产企业可以以展示会、博览会、交易会、订货会等方式现货销售药品 E药品生产企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所 53.药品经营企业的冷库温度为( A 0~10℃ 54.开办医疗机构必须依法取得( A《医疗机构执业许可证》 B《医疗机构许可证》 C《医疗机构准许证》 D《医疗机构执业准许证》 E《医疗机构制剂许可证》 55.医疗机构配制制剂必须依法取得( A《医疗机构制剂许可证》 C营业执照》 E《药品生产许可证》 56.哪级以上医院应成立药事管理委员会( A一级 57.三级医院药事管理委员会有哪些方面专家组成( A高级职称的医学、医院感染管理、医疗行政管理人员 B中高级职称的、临床医学专家、执业药师、执业医师人员 C高级职称的药学、临床医学、医院感染管理、医疗行政管理人员 D高级职称的医学、临床医学、医院感染管理、医疗行政管理人员 E高级职称的医学、药学、行政管理人员 |
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