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GMP英语翻译

2010-03-26  百里香华

 配料间weighing room

灌封间filling room

动力区power areas

无菌室sterile /aseptic room

灭菌间sterilization room

质检室QC room

灯检间visual inspection room

包装间packaging room

缓冲间buffer room

更衣室changeroom

洗瓶间ampoule washing room

控制区controlled areas

无菌室男更man changeroom of 10000 clean areas

待包装品区bulk product areas

空盘区empty-tray areas

电梯lift,elevator

安全门 fire exit

准备间prepare room

储瓶间 ampoule storage room

男卫生间 man toilet

女卫生间woman toilet

控制室 controlled room

煤气coal gas

氧气oxygen

配电室 男更man changeroom

女更woman changeroom

十万级100000 area

万级10000 area 制水间

 

A.A.A  Addition and Amendments  增补和修订

AC  Air Conditioner  空调器

ADR  Adverse Drug Reaction  药物不良反应

AFDO  Association of Food and Drug Officials  食品与药品官员协会(美国)

ACC  Accept  接受

AQL  Acceptable Quality Level  合格质量标准

ADNA  Abbreviated New Drug Application  简化的新药申请

BOM  Bill of Material  物料清单

BPC  Bulk pharmaceutical Chemiclls  原料药

CBER  Center for Biologics Evaluation Research  生物制品评价与研究中心

CFU  Colony Forming Unet  菌落形成单位

DMF  Drug Master File  药品管理档案

CDER  Cemter for Drug Evaluation amd Research  药物评价与研究中心

CI  Corporate Identity (Image)  企业识别(形象)

CIP  Cleaning in Place  在线清洗

CSI  Consumer Safety Insepctor  消费者安全调查员

CLP  Cleaning Line Procedure  在线清洗程序

DAL  Defect Action Level  缺陷作用水平

DEA  Drug Enforcement Adminestration  管制药品管理

DS  Documentation Systim  文件系统

FDA  Food and Drug Administration  食品与药品管理局(美国)

GATT  General Agreemernt on Tariffs and Trade  关贸总协会

GMP  Good Manufacturing Practice Gvp  药品生质量管理规范

GCP  Good Clinical Practice  药品临床实验管理规范

GLP  Good Laboratory Practice  实验室管理规范

GSP  Good Supply Practice  药品商业质量规范

GRP  Gook RaTAIL Practice  药品零业质量管理规范

GAP  Good Agriculture Practice  药材生产管理规范

GVP  Gook Validation Prctice  验证管理规范

GUP  Gook Use Practice  药品重用规范

HVAC  Heating Ventilation Air Conditioning  空调净化系统

ISO  Intematonal Organization for Standardization  车际标准化组织

MOU  Memorandum of Understanding  谅解备忘录

PF  Porduction File  生产记录用表格

OTC  Over the Counter (Drug)  非处方药品

PLA  Product License Application  产品许可申请

QA  Quality Assurance  质量保证

QC  Quality Control  质量控制

QMP  Quality Management Procedure  质量管理程序

SDA  State Drug Administration  国家药品监督管理局

SMP  Standard Managmert Procedure  标准管理程序

SOP  Standard Operating Procedure  标准操作程序

TQC  Tatal Quality Control  全面质量管理

USA  Uneted States Pharmacopeia  美国药典

 

更衣室 Changing Room

一更 First Changing Room

手消室 Hands Disinfection Room

气闸室 Airlock Room

洁具室 Cleaning Tools Room

清洗室 Cleaning Room

模具室 Dies Room

内包装室 Immediate Package Room

安全门 Emergency Door

外包清室Outer Package Removing Room

存料间Storage Room of Raw Materials

粉碎室 Pulverizing Room

备料室 Materials Preparing Room

硬胶室 Hard Capsules Filling Room

软胶室 Soft Capsules Room

制粒干燥室

Granulating and Drying Room

总混间 Blending Room

中间站 Intermediate Station

压片室Tablets Room Compression Room

包衣室 Coating Room

配浆间 Coating Mixture Preparing Room

铝塑包装间Packing Room

传递窗 Transferring Window

外包装室 Outer Packing Room

蒸馏水室 Water Purifying Room

质检室 Quality Control Room

浓配室 Concentrated Solution Room

稀配室 Diluted Solution Room

灌封室Filling and Sealing Room

存瓶室 Ampul Storage Room

洗瓶室 Ampul Cleaning Room

灭菌间 Sterilizing Room

灯检室 Light Inspection Room

粉针室 Lyophilized Sterile Powder Room

冷冻干燥机 Lyophilizer

 办公室 Office

        培养室 Culture room

        更鞋室 Changing shoes room

        阳性检查室 Positive test room

        更衣室(男) Changeroom (man)

        缓冲间 Buffer room

        更衣室(女) Changeroom ( woman)

        洁具间 Cleaning room

        仪器室 Instrument room

        不溶性微粒检查室 Particulate matter test room

        细菌内毒素检查室 Bacterial endotoxins test room

        准备室 Preparation room

        培养室 Culture room

        气瓶室 Gas cylinders room

        留样观察室 Samples keeping room

        无菌检查室 Sterility test room

        留样准备室 Samples Retained Preparation room

        加速试验室 Accelerated Stability test lab.

        纯化水制水间T he purified water-making room

        电热室 Thermoelectricity room

        灭菌室 Sterilization room

        准备室 Preparation room

        贮藏室 Storage

        冷藏室 Cold storage

        安全门 Exit

        洗衣房 Laundry room

        微生物检查室 Microbiology room

        档案室 Muniment room

        图书室 Library

        培训会议室 Training\\meeting room

        电热室 Thermoelectricity room

        水份测定室 Water assay room

        通风室 Ventilator room

        标准溶液室 Standard solutions room

        高温设备室 High temperature devices room

        天平室 Balance room

        中药标本室 Traditional Chinese medicine specimens room

        展览室 Showroom

        红外检测室 Infrared assay room

        化学测定室 Chemistry lab

        冷藏室 Cold storage

        冷库留样室 Samples Retained room(Cold Condition)

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