自体肿瘤疫苗是利用患者自身的肿瘤细胞、肿瘤特异性抗原及其它免疫调节细胞与分子，通过激发机体对肿瘤抗原特异的免疫反应，来达到治疗肿瘤和预防肿瘤复发的目的，是肿瘤生物治疗领域里主动特异性免疫治疗方法的代表。接种“牛痘”能预防天花、接种“卡介苗”能预防结核，主动特异性免疫在传染性疾病预防中的作用,极大地鼓舞和推动了应用肿瘤疫苗防治肿瘤的研究。1902年德国学者利用肿瘤疫苗对癌症病人进行免疫治疗的尝试，标志着肿瘤特异性免疫疗法的开端，但直到1991年特异性肿瘤抗原的发现，并随着肿瘤分子免疫机制的揭示，肿瘤疫苗的应用才真正成为可能，此后世界各发达国家都在积极研制和应用肿瘤疫苗，特别是近年来的研究应用取得了可喜的进展，国内外已有多种形式的肿瘤疫苗，并且在临床应用中显示出肯定的疗效。
自体肿瘤疫苗是患者特异性的“一对一”的治疗方法，是肿瘤生物治疗中一种主动特异性免疫疗法，它是将癌症患者体内切下的肿瘤组织，通过一些列生物高科技的手段，灭除肿瘤细胞的致瘤性，保留其免疫活性，并通过免疫佐剂和细胞因子增强其特异的抗肿瘤免疫刺激效应，制备成只针对自身肿瘤细胞的自体肿瘤疫苗，再注入病人体内，从而调动病人的免疫系统，特异性地杀灭残留癌细胞，达到以毒攻毒、防止复发、治疗肿瘤的目的。
自体肿瘤疫苗成功应用最著名的例子，便是黑色素瘤患者MZ-2，该患者手术后尽管使用了标准化疗方案，但还是发生了复发和转移，应用自体肿瘤疫苗皮下免疫患者，所有的转移灶完全消失，患者长期存活；同时Boon教授等应用该患者的肿瘤特异性细胞毒性T淋巴细胞，成功地鉴定了MAGE-1等一系列肿瘤抗原。这一发现，极大地推动了肿瘤生物治疗领域的进展，并展示了肿瘤疫苗研究和应用的美好前景。近二十年国外大量的肿瘤疫苗临床应用研究表明，肿瘤患者在实施规范的手术、放疗和化疗的前提下，适时地配合自体肿瘤疫苗主动特异性免疫疗法，能有效地防止或延缓肿瘤复发，提高患者无瘤生存期，是肿瘤综合治疗中一种有益的、独特的治疗手段。
自体肿瘤分子复合疫苗具有以下特点
特异性强 由于肿瘤具有异质性，即使是同一种肿瘤，不同患者的肿瘤细胞形态和组成也具有明显的差异，因此，采用患者自体肿瘤组织，所制备的疫苗代表和体现了个体肿瘤组织的所有免疫原性，这种“一对一”的主动特异性免疫治疗方法较其它免疫疗法更有针对性。
安全性高 肿瘤分子疫苗制备过程中，在保持抗原免疫活性的同时，灭除了单个细胞的整体活性，用特异性的酶降解了肿瘤细胞遗传物质核酸成份，确保了无肿瘤细胞再种植和肿瘤基因进入体内再整合的风险，安全性高。
效价多元 自体肿瘤分子复合疫苗采用异质的瘤细胞制备，有效地保存了肿瘤抗原的多种成份，是一种多效价疫苗，较用瘤细胞系或提取单一成份疫苗更易获得有效抗肿瘤反应。
作用持久 自体肿瘤分子复合疫苗能启动机体免疫系统，增强受损的体液免疫和细胞免疫，同时激活的免疫细胞均具有记忆功能，抗肿瘤免疫具有相对的持久性。
协同性强 自体肿瘤分子复合疫苗与免疫佐剂和细胞因子的协同作用，可有效地打破肿瘤患者原有的免疫功能低下和肿瘤免疫逃逸状态，具有确切的免疫治疗效应；此外，现有研究表明免疫治疗可增强化疗药物向肿瘤组织内渗透，并可提高肿瘤转移灶内的药物浓度，提高放疗、化疗的耐受性，具有与放疗和化疗协同抗肿瘤作用。
自体肿瘤复合分子疫苗使用说明
现代医学研究表明，抗肿瘤免疫的关键，是将肿瘤的特异性抗原有效地递呈给T细胞，以促进其活化、增殖，进而发挥特异性免疫杀伤肿瘤细胞的作用。自体肿瘤复合分子疫苗提取了肿瘤异质性抗原，经与免疫佐剂及细胞因子结合，有效增强了肿瘤细胞的免疫原性、抗原递呈能力及机体的免疫识别能力。
本品为澄清液体。
［作用与用途］自体肿瘤复合分子疫苗可主动特异性地激发机体对肿瘤细胞的体液免疫和细胞免疫能力,发挥特异性杀伤肿瘤细胞的作用，而不损伤正常组织。在肿瘤抗原性强和肿瘤负荷小的状态下，其特异性杀伤肿瘤的作用更为显著。对于术后及放化疗后的残留病灶、隐匿病灶、微小复发病灶中的瘤细胞具有杀伤作用。适用于各种实体肿瘤治疗。对于恶性黑色素瘤、肾癌、乳腺癌、消化系统肿瘤和肺癌等均有较好疗效。
［用法与用量］患者手术时取下肿瘤组织标本4℃或深低温保存，尽快送达制备成主动特异性免疫制剂。具体免疫程序如下：
免疫调动：术后1个月内（一般在术后3～4周），根据患者术后恢复情况和病情状况，可在免疫接种前一周静脉滴注一次环磷酰胺400mg，进行免疫调动。
免疫接种：免疫调动一周后开始，前三次接种，每周进行一次；第四次接种在第三次接种1个月后进行。
注射方法：上肢内侧近腋部及下肢腹股沟韧带下方内侧皮肤为最佳接种部位；每次接种选择一个接种部位采用三点皮下注射，每点相距3～5厘米，每点接种约0.5毫升；上肢与下肢轮流接种；首次接种选择邻近肿瘤原发部位的肢体（例如乳腺癌首次接种选择上肢，直肠癌首次接种选择下肢）。为观察用药后反应，可在肩三角区选择一点行皮内注射，剂量为0.1毫升。
［副作用与注意事项］一般无任何副反应。注射部位出现一过性红斑、肿胀、疼痛、硬结为免疫反应表现时，可自行消退缓解；个别免疫反应强者，局部可出现溃疡，此时局部应防止感染，必要时用少量抗菌素。
［禁忌症］具有自身免疫性疾病或正在使用免疫抑制剂治疗的患者忌用。
［规格］每疗程12支，每支0.5毫升。
