上呼吸道感染是儿科临床常见病，小儿为纯阳之体，感受外邪，易从热化，临床以风热感冒居多。小儿外感起病急、传变快、变证多，需要及时有效的治疗。根据儿科多年临床经验，以清热散风、化湿导滞为治法研制的双金颗粒，对常见的小儿感冒有较好的疗效，现将临床研究整理汇报如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 自2002年12月～2005年12月，按相关标准共选有163例受试者参加本试验。治疗组102例，男52例女50例，对照组61例男31例女30例。脱落剔除3例，治疗组2例，对照组1例。
1.2 诊断标准与分型 参照《中药新药临床研究指导原则》2002年版制定。根据发热、鼻塞流涕、喷嚏等主症容易作出诊断。按其病情轻重分为轻型：发热37～38℃，伴流涕、喷嚏、头痛，可有轻度咳嗽、声嘶、咽痛、咽充血、扁桃体轻度肿大、充血；中型：发热38～39℃。伴流涕、喷嚏、鼻塞、头痛。可有中度咳嗽、声嘶、咽充血、扁桃体肿大、咽后壁淋巴滤泡增生。全身不适，食欲减退；重型：发热39℃以上，伴全身不适、精神差、食欲缺乏、畏寒、头痛、咳嗽及鼻部症状较重，可有声嘶、咽痛、咽充血明显、扁桃体肿大、咽喉部或扁桃体上可有点片状渗出物，咽腔、软腭、悬雍垂的粘膜上可见灰白色疱疹或溃疡。可见眼结膜充血、水肿或滤泡等。
1.3 中医证候辨证标准 风热证：参照《中药新药临床研究指导原则》2002年版制定。发热重，恶寒轻。有汗，头痛，鼻塞，流脓涕，喷嚏，咳嗽，吐痰黄稠。咽部红肿疼痛。口干而渴，舌质红，苔薄白或薄黄，脉浮数。指纹浮露，色较红赤。
1.4 疾病疗效判定标准 临床痊愈：治疗3d以内体温恢复正常，感冒症状全部消失。显效：治疗3d以内体温恢复正常，感冒的大部分症状消失。有效：治疗3d以内体温较以前降低，感冒的主要症状部分消失。无效：治疗3d以内体温未降或升高，感冒的主要症状无改善。
1.5 证候疗效判定标准 痊愈：服药24～48h内，体温恢复正常(腋温降至37℃以下，不再回升)。证候消失，异常理化指标恢复正常，积分减少≥95％。显效：服药24～48h内，体温恢复正常，主要证候大部分消失，异常理化指标接近正常，积分减少≥70％。有效：服药48～72h内，体温恢复正常，主要证候部分消失，异常理化指标有所改善，积分减少≥30％。无效：不符合以上标准者，积分减少不足30％。
1.6 体温起效时间评定标准
退热起效时间：从服药开始到体温下降0.5℃所需时间即为起效时间。解热时间：从服药开始到体温降到37℃所需时间即为解热时间。痊愈时间：从服药开始到证候体征恢复正常所需的时间
1.7 治疗方法 治疗组：双金颗粒(组成有金银花、蒲公英、大青叶、板蓝根、赤芍、柴胡、秦艽、荆芥穗等)～5岁，1次5g～12岁，1次10g，1日2次；口服。对照组：小儿双金清热口服液～5岁，1次5ml，～12岁，1次10ml，1日2次；口服。疗程：3d为1个疗程，观察1个疗程。试验期间，若体温＞38.5℃者，加服退热药(泰诺或臣功再欣)，停止使用一切与试验药物药效相同的中西药物。
2 结果
两组疾病疗效与中医证候疗效比较均有统计学意义，见表1、2。观察通过治疗前后对血、尿、大便常规、肝肾功能等观察，未发现明显异常，说明本药安全无不良反应。
3 讨论
小儿上呼吸道感染属祖国医学感冒范畴，《幼科释谜》中“感冒之原，由卫气虚，元府不闭。腠理常疏，虚邪贼风，卫阳受扰”总结了小儿外感是内外因共同作用。小儿外感热病，历代医家论其病因不外乎外感六淫，甚者感受非时之气或时行疫毒。病邪从皮毛或口鼻而人，皮毛受损，鼻咽所伤，卫阳被遏，开合失司，邪正相争则发热或恶风寒，鼻塞流涕，咽喉不利，或有咳嗽、吐痰等相继出现。临床又多从风寒、风热辨证。徐泽典指出：“小儿肤薄神怯，经络脏腑嫩小，不耐三气发泄；邪之来也，势如奔马，其传变也，急如掣电”。小儿禀赋不足，乃属纯阳之体，感邪易于化热，且传变迅速。《婴童百问第五十二回》指出了小儿患热性病易夹食夹惊的特点。《幼科全书》中曰：“凡伤风发热，其证汗出身热，呵欠面赤，目涩多肿，恶风喘气。因此解脱受风所致，宜疏风解肌退热”。邪在卫表，正邪交争，表热当治以解表疏风清热。而小儿病情易变，表里相兼，食热夹杂。治疗解表当顾及里热。小儿外感易夹湿夹惊当注意未病防治，兼顾消导。
我院在擅长治疗小儿发热的基础上，结合30年的临床实践，不断改进总结出的治疗小儿风热感冒经验方。针对小儿纯阳之体，感受外邪，阳易从热化以及小儿外感起病急、传变快、变证多的特点认为：小儿外感，多出现发热、喷嚏、流涕、鼻塞咳嗽等症，重点是发热。由于当今饮食结构的变化，高蛋白、高脂肪食品的过多摄入，内热较重，小儿外感风寒表证少见。即便风寒感冒也迅速入里化热，小儿素日高蛋白食品、饮料的摄入导致脾失健运，停而为湿、为滞，所以小儿外感发热多伴高热难退，单纯用辛凉药多汗出不透，单独用辛温药汗出后热不解。且恐有助热化火之虞。故采用清热散风、化湿导滞为治法。课题组在结合临床应用30年经验研制成方。制成颗粒制剂方便服用，疗效确切，值得临床推广
