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中华人民共和国药品监督行政执法文书 案件移送审批表 （X）药案移审(2007)1号 当事人：XX医药公司 法定代表人 地 址：XX市XX区XX街XX号 联系方式：电话XXXXXXXX 受移送机关：XX市食品药品监督管理局 主要案情及移送理由： 2007年XX月XX日，我局执法人员在监督检查过程中，发现XX药店销售的标示为XX公司生产、批准文号为XXXXXX、批号XXXXXX、规格XXXX的“穿心莲片”已经超过有效期，按照《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第（三）项规定，属于按照劣药论处的情形。经查证XX药店的购药票据显示，该批过期药品系XX药店于2007年XX月XX日从XX医药公司购进，共50瓶，XX医药公司在销售药品时，该批药品已经超过有效期。 XX医药公司涉嫌销售劣药，其违法行为发生地在XX市，属XX市食品药品监督管理局管辖。根据《药品监督行政处罚程序》第八条第一款之规定，特申请将该案移送XX市食品药品监督管理局处理。移送证据及相关物品有： 1、对XX药店的现场检查记录复印件；2、XX药店购进“穿心莲片”发票及药品销售清单复印件。 经办人：XXX、XXX 2007年 X 月 X 日 审批意见：同意将本案移送和XX市食品药品监督管理局处理。 主管领导： XXX 中华人民共和国药品监督行政执法文书 案 件 移 送 书 （X）药案移送(2007)1号 XX医药公司涉嫌销售劣药一案，经初步调查，该公司于2007年X月X日向我辖区XX药店销售标示为XX公司生产、批号为XX的“穿心莲片”50瓶，每瓶销售价4.00元，经我局执法人员通过销售票据确认，该批药品在销售给XX药店时已经超过有效期。XX医药公司销售劣药的行为超出我局管辖范围。根据《中华人民共和国行政处罚法》的规定，现移送你单位处理。案件处理结果请函告我局。 附件：案情简介及有关材料 X 件。 X X市食品药品监督管理局 （公 章） 2007 年 X 月 X 日 中华人民共和国药品监督行政执法文书
举 报 登 记 表 （X）药举登(2007) 1号 举报人： 匿名 联系方式：电话X X X X X X X X 举报形式：电话 时 间：2007年X月X日X时X分 举报内容： 2007年X月X日上午X时X分，有一位不愿透露姓名的男子来电话反映：位于和XX市胜利区五一路中段的XX卫生所在诊疗室内将好多种中草药粉碎混合后装入胶囊，将胶囊高价卖给患者，自称药品名称为“风湿关节炎一号”，要求我局进行查处。 记录人：X X X
2007年X 月X日 处理意见： 由X X X、X X X两位同志速到现场调查核实。 负责人： X X X
2007年 X 月X日 中华人民共和国药品监督行政执法文书 立 案 申 请 表 （X）药立申[2007]1号 案由：涉嫌销售劣药案 当事人：XX药店 地 址： XX市胜利区XX街XX号 联系方式： 电话XXXXXXXX 案件来源：监督检查发现 XX药店销售的标示XX制药厂生产、批准文号为XXXXXX、批号XXXXXX、规格XXXX的穿心莲片已经超过有效期。依据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第（三）项之规定，应按劣药论处。 经初步审查，当事人的行为涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款的规定，申请予以立案。 经办人：XXX、XXX 2007 年 X月X日
审批意见：_同意立案调查_，本案自2007 年X 月X 日起立案，由XXX 、 XXX 、 XXX 承办。 主管领导： XXX 2007 年 X 月X 日 中华人民共和国药品监督行政执法文书 调 查 笔 录 第壹页共贰页 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 案 由： XX药店涉嫌销售劣药案 调查地点：胜利区XX街XX号被调查人赵X X 性别：女职务：经理 被调查人工作单位：胜利区XX药店_被调查人联系方式： XXXXXX 被调查人地址：XX市胜利区XX街XX号 调查人陈XX、王XX 记录人张XX监督检查类别：药品经营检查 调查时间：2007 年X月X日X时X分至X时X分 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 我们是 XX市食品药品监督管理局 的执法人员 陈XX、王XX 执法证件名称、编号是：《行政执法证》XXXXXXXXXX、XXXXXXXXXX。 我们依法向你调查你药店涉嫌销售劣药穿心莲片有关问题，请予配合。 调查记录： 问：陈XX、王XX 答：赵XX 问:按照法律规定，对于我们的询问，您有陈述、申辩的权利，如果您认为调查人员与此次调查有利害关系可以申请调查人回避。对于我们的询问，请配合我们的工作，如实回答有关问题，故意隐瞒违法事实或作伪证将负法律责任。您对我们执法人员有要求回避的吗？ 答：没有。 问：请问您的姓名、年龄、职务、住址及身份证号码。 答：我叫赵XX，今年XX岁，住址是胜利区XX街XX号XX单元XX号，现在是XX药店经理，身份证号码是XXXXXXXXXXXXX。 问：我局执法人员现场检查发现，您药店销售的标示标示XX制药厂生产、批准文号为XXXXXX、批号XXXXXX、规格XXXX的穿心莲片已经超过有效期，属于按劣药论处的情形，这件事情您知道吗？ 答：我知道。 问：请问您药店销售的该批穿心莲片是从哪购进的？什么时间购进的？ 答：是2007年X月X日由我直接到XXX医药公司采购的，你们在药店已经看了我的购药发票和清单。 被调查人签字：赵XX 2007年X 月 X日 中华人民共和国药品监督行政执法文书 （ 调查笔录 ）副页 第贰页共贰页 答：有，我们当时索要了加盖了供货方原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《GSP认证证书》、《药品注册证》、该批次药品出厂前《药品检验报告书》复印件，你们在现场检查核对后已经复印了 。 问：该批穿心莲片有无购进验收记录？如有，有提供。 答：有。购进验收记录，请查验。 问：您药店先后共进了多少次该批药品？进价是多少？ 答：只进了一次，共50（伍拾）瓶，进价是每瓶4元（肆元）。 问:售出了多少？售价是多少?还剩多少？ 答：销售了35（叁拾伍）瓶，售价是每瓶4.5元（肆元伍角整），有我们的销售小票存根为证。还剩15（壹拾伍）瓶。 问：你们药店以前采购过这批药品吗？ 答：以前采购过这种药品，但这个批次的只有这一次。 问：你们药店验收员在购进这批药品时进行验收了吗？ 答：当时我把药品运回药店后，验收员不在，我就一着急直接上柜台销售了。 问：没有验收却登记了验收记录，那你们登记的药品购进验收记录是怎么回事？ 答：那个记录是验收员后来怕你们检查补记的，并没有真正对照药品查看。 问：关于您药店涉嫌销售劣药穿心莲片一事，是否还有其他需要说明的情况？ 答：没有，我们自己工作出现了失误，愿意接受处罚，对于已经售出的药品能够收回的我们会主动联系购药人收回。 以上内容与我所说一致，情况属实。 赵XX 2007年X月X日 调查人：陈XX、王XX 记录人：张XX 2007年X月X日 中华人民共和国药品监督行政执法文书 现场检查笔录 第壹页共壹页 被检查单位
检查现场： 胜利区XX路XX号XX药店营业门店
___ 联系电话： XXXXXXX
检查人：张XX 李XX 赵XX 记录人赵XX 监督检查类别：药品经营检查 检查时间：2007 年 XX 月XX 日 XX 时XX分至 XX 时 XX 分 的执法人员 张 XX 、 、 李XX 执法证件名称、编号是：《行政执法证》XXXXXXXXXX、XXXXXXXXXX。 我们依法就你药店涉嫌销售劣药穿心莲片有关问题，进行现场检查，请予配合。现场检查记录： 执法人员现场检查发现： 1、该药店持有《药品经营许可证》、《GSP认证证书》、《个人独资企业营业执照》，均在有效期以内。 2、药店柜台中陈列有XX制药厂生产、批准文号为XXXXXX、批号XXXXXX、规格XXXX的穿心莲片15瓶，已经超过有效期。 3、该药店当场提供了XX医药公司发票及编号为NO013955，并加盖XX医药公司印章的穿心莲片的销售清单一份，清单上标示的购进数量为50瓶，购进单价4元/瓶。现场发现该批药品销售小票存根4张，显示销售价为4.5元/瓶，销售收入157.50元（人民币壹佰伍拾柒元伍角整）。经查验药品购进验收记录，有对该批次药品的购进验收登记。 4、执法人员现场查看了由XX医药公司销售药品时提供的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《GSP认证证书》、《药品注册证》、该批次药品出厂前《药品检验报告书》复印件（均加盖了XX医药公司原印章） 。 根据现场检查情况，执法人员对该药店剩余的15瓶穿心莲片采取了扣押措施，并加贴封条。XX医药公司提供的资质证明文件及销售票据经药店负责人赵XX签字确认并加盖药店公章后现场提取复印件。现场送达了《扣押物品通知书》和《扣押物品清单》，该单位负责人已当场签收。 以上内容我看过，情况属实。 被检查人（签名） ：赵XX 检查人（签名）：陈XX、王XX 记录人（签名） ：赵XX 中华人民共和国药品监督行政执法文书 先行登记保存物品审批表 （X）药登保审[ 2007 ] 1 号 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
案 由：涉嫌未取得《药品经营许可证》经营药品案
当事人： XX超市 法定代表人 地 址： XX市胜利区XX街XX号 联系方式：电话 XXXXXXXX ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 先行登记保存物品种类： 药品吉祥安神丸X盒、祛白消斑清血丸X盒。 根据《中华人民共和国行政处罚法》第三十七条第二款规定，拟对该单位
保存地点：XX市胜利区XX街XX号XX超市库房
保存条件：干燥、避光、常温
承办人： 陈XX、 王 XX 2007年 X 月 X 日
审批意见： 同意对该超市药品按照上述保存条件和地点先行登记保存。
主管领导： 杨XX 2007年X月X日 中华人民共和国药品监督行政执法文书 先行登记保存物品通知书 （X）药登保通[2007]1号 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
XX超市_：
根据《中华人民共和国行政处罚法》第三十七条第二款规定，我局决定 对你(单位)的有关物品（见《先行登记保存物品清单》）予以登记保存。未经本局批准，不得使用、销毁或者转移。 保存地点：XX市胜利区XX街XX号XX超市库房
保存条件：干燥、避光、常温 附件：先行登记保存物品清单1份 XX市食品药品监督管理局 （公 章） 2007 年X 月 X 日 本通知书已于 2007 年 X 月 X 日 X 时 X 分收到。 接收人签字：赵XX 中华人民共和国药品监督行政执法文书
（X）药查扣审[2007] 1号
案 由：_涉嫌销售劣药案
当事人： XX药店 地 址： XX市胜利区XX街XX号 联系方式： 电话 XXXXXXXX
根据《中华人民共和国药品管理法》第六十五条第二款、 拟予以
XX市胜利区XX街XX号XX市食品药品监督管理局仓库。
承办人：___XXX_______ 、 XXX 2007 年 X 月 X 日 审批意见： 同意对此批药品予以扣押。
主管领导： 杨XX 2007年 X 月 X 日 中华人民共和国药品监督行政执法文书
（X）药查扣通[2007] 1 号 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 案 由：涉嫌销售劣药案 当事人：XX药店 地 址： XX市胜利区XX街XX号 联系方式： 电话XXXXXXXX ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ━━ 根据《中华人民共和国药品管理法》第六十五条第二款、 如不服本决定，可依法申请行政复议或者行政诉讼。
XX市胜利区XX街XX号XX市食品药品监督管理局仓库。
附件： XX市食品药品监督管理局 （公 章） 2007 年 X 月 X 日 本通知书于 2007 年 X 月 X 日 X 时 X 分收到。 接收人签字： 赵X X 中华人民共和国药品监督行政执法文书 （ 扣押 ）物 品 清 单 第壹页共壹页 当事人： XX药店 地 址：XX市胜利区XX街XX号
上述物品品种、数量经核对无误：
当事人签字（或盖章）： 赵X X 执法人员签字： 陈 X X 、 王X X 2007年 X 月 X 日 2007 年 X 月 X 日 中华人民共和国药品监督行政执法文书 行政处理通知书 （X）药行处通[2007]1号 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ XX药店______： 经初步调查 《
特此通知。 XX市食品药品监督管理局 （公 章） 2007 年X 月 X 日 本通知书已于 2007 年 X 月 X 日 X 时 X 分收到。 接收人签字： 赵X X 中华人民共和国药品监督行政执法文书 解除先行登记保存物品通知书 （X）药解保通[2007]1号 XX医院_：
我局于 2007 年 X 月 X 日，以《先行登记保存物品通知书》{（X）药 登保通[2007]1号}中对《先行登记保存物品清单》所列物品予以登记保存，现予以全部解除登记保存。
附件：解除先行登记保存物品清单 1份
XX市食品药品监督管理局 （公 章）
2007 年 X 月 X 日 本通知书于 2007 年 X 月 X 日 X 时 X 分收到。 接收人签字： 赵X X 中华人民共和国药品监督行政执法文书 案 件 合 议 记 录 第壹页共贰页 案 由：涉嫌销售劣药案 当事人： XX药店 合议时间： 2007年X月X日上午 主持人： 李X X 地点：XX市食品药品监督管理局会议室 合议人员：李XX、王XX、吴XX、陈XX、张XX 记录人：刘XX 承办人员汇报案情（事实、证据、依据、办案程序）： 违法事实： 2007年X月X日，我局执法人员张XX、李XX、赵XX在对XX药店进行日常监督检查时发现，该药店柜台中陈列有XX制药厂生产、批准文号为XXXXXX、批号XXXXXX、规格XXXX的穿心莲片15瓶，已经超过有效期，按照《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第（三）项规定，属于按药论处的情形。该药店当场提供了XX医药公司加盖印章的穿心莲片的销售清单一份，清单上标示的购进数量为50瓶，购进单价4元/瓶，该清单经药店负责人赵XX签字确认并加盖药店公章并签字后现场提取复印件。经查验药品购进验收记录，有对该批次药品的购进验收登记。执法人员现场查看了由XX医药公司提供给该药店的相关资质及药品证明文件复印件,查验并提取了销售小票存根复印件，显示以每瓶4.5元单价销售了35瓶 。根据现场检查情况，执法人员经请示主管领导，对该药店剩余的15瓶穿心莲片采取了扣押措施，并加贴封条。现场送达了《扣押物品通知书》和《扣押物品清单》。经查，该批药品在购入时就已经超过有效期，由于验收人员当时没有履行药品质量验收检查义务，使该批劣药流入该药店，不能免除罚款行政处罚。 相关证据：XX医药公司发票及药品销售清单复印件一份；XX药店药品销售小票存根复印件4张；XX药店该批次药品购进验收记录复印件；加盖XX医药印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《GSP认证证书》、《药品注册证》、该批次药品出厂前《药品检验报告书》复印件；对XX药店赵XX的调查笔录；执法人员现场检查笔录；扣押的药品及物品清单；该单位《个人独资企业营业执照》复印件。 法律依据：以上事实违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款之规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第七十五条之规定，构成销售劣药违法行为，建议给予以下行政处罚：（略） 讨论记录：（见副页）（略） 合议意见： 1、没收现存所有药品15瓶，货值67.50元；2、没收违法所得157.50元；3、处以违法销售药品货值金额2倍罚款，计450.00元。 中华人民共和国药品监督行政执法文书 撤 案 申 请 表 （X）药 撤申[2007] 1号 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 案 由：涉嫌销售假药案
当事人： XX药业有限公司 法定代表人
地 址： XX区XX街XX号 联系方式： 电话 XXXXXXX
案件来源：群众举报 立案时间： 2007 年 X 月 X 日 案情调查摘要： XXXX年X月X日，接群众举报，XX药业有限公司销售的“天麻丸”有质量问题，怀疑为假药。我局于XXXX年X月X日对其进行了立案调查，经现场检查发现，该公司确有经营药品“天麻丸”的事实，现库存30箱，我们依法对该批药品进行抽样并送XX药品检验所检验，检验结果标明该批药品符合规定标准。 撤案理由：根据药品质量检验结果，排除药品质量存在问题的嫌疑。 根据《药品监督行政处罚程序规定》第二十七条第（三）项的规定，现提出撤案申请。 承办人： 陈XX 、 王 XX 2007年 X 月 X 日 审核意见： 审批意见： 符合撤案条件，同意撤案。 同 意。 机构负责人： X X 主管领导： X X 中华人民共和国药品监督行政执法文书 行政处罚事先告知书 （X）药罚先告[2007]1号 XX药店： 你 (单位) 涉嫌销售劣药穿心莲片 的行为，违反了 《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款 的规定。 依据 《中华人民共和国药品管理法》第七十五条 的规定，我局拟对你(单位)进行1、没收药品穿心莲片15瓶；2、没收违法所得157.50元（壹佰伍拾柒元伍角整）；3、并处货值金额2倍罚款计450.00元（肆佰伍拾元整）。罚没款共计607.50元（陆佰零柒元伍角整） 的行政处罚。 依据《中华人民共和国行政处罚法》第六条第一款、第三十一条规定，你（单位）可在 2007 年 X 月 X 日之前到XX市食品药品监督管理局药品稽查科进行陈述和申辩。逾期视为放弃陈述和申辩。 特此告知 XX市食品药品监督管理局 （公 章） 2007年 X 月 X 日 本告知书已于 2007 年 X 月 X 日 X 时 X 分收到。 接收人签字：X X 中华人民共和国药品监督行政执法文书 陈述申辩笔录 第壹页共贰页 案 由：涉嫌销售假药案 当事人： XX药店 陈述、申辩人： XXX 联系方式： XXXXXXXX 陈述和申辩时间： 2007年 X月 X 日 X时 X 分 至X 时 X 分 陈述和申辩地点： XX市食品药品监督管理局药品稽查科 承办人： XXX、XXX 记录人： XXX 陈述和申辩内容： 问：请问您的姓名、年龄、职务、住址及身份证号码。 答：我叫赵XX，今年XX岁，住址是胜利区XX街XX号XX单元XX号，现在是XX药店经理，身份证号码是XXXXXXXXXXXXX。 问：您对（X）药罚先告[2007] 12号《行政处罚事先告知书》认定的违法事实及拟做出的行政处罚有何异议？ 答：我药店对（X）药罚先告[2007] 12号《行政处罚事先告知书》认定的违法事实没有异议，愿意接受药监部门的处罚。但认为对我药店处以货值金额4倍的罚款过重。理由如下： 1、我药店销售的罗红霉素是从XX药业批发公司购进，渠道正规、合法，完全不知道该批药品属于假药，我们也是受害者。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八十一条的规定，我药店因该符合可以免除罚款的条件。 （下略） 以上情况属实。 陈述申辩人签字：XXX 承办人签字：XXX、XXX 记录人签字：XXX __2007____ 年 X 月 X 日 __2007____ 年 X 月 X 日 中华人民共和国药品监督行政执法文书 行政处罚审批表 案 由： 销售劣药案 当事人：XX药店 主要违法事实： 该药店于2007年X月X日以每瓶4元的价格从XX医药公司购进超过有效期的穿心莲片50瓶。依据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第（三）项之规定，应按劣药论处。至检查之日以4.5元/瓶的价格售出35瓶，现剩15瓶，销售所得157.5元。该批劣药按药店标价计算货值金额为225.00元。由于药店没有尽到药品购进验收审查义务，使劣药流入药店，故不适用《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八十一条规定。 该单位 1、没收劣药穿心莲片15瓶； 2、没收违法所得157.50元； 3、并处该批劣药穿心莲片货值金额2倍罚款计450.00元。 罚、没款共计607.50元 。 案件承办人：陈XX 、王XX 2007年X月X日 同 意 同 意 机构负责人： XX 主管领导： XXX 中华人民共和国药品监督行政执法文书 重 大 案 件 集 体 讨 论 记 录 第壹页共贰页 案 由： 涉嫌未取得《药品经营许可证》销售药品案 当事人： XX超市 讨论时间 ：2007年X月X日 地 点：XX食品药品监督管理局局小会议室 主 持 人 ： 张XX 汇报人： 刘X X 记录人： 赵XX 参加人 ： 张XX、王XX、李XX、赵XX 主要违法事实（证据、依据、办案程序及处罚意见）： 违法事实：XX超市于2007年X月X日至2007年X月X日期间，在未取得《药品经营许可证》的情况下违法销售药品，销售所得45000元人民币，现场检查发现“利菌沙”、“治菌霉素片”等药品共计515个品种，标值60000元。 相关证据：（1）举报人书面材料及购药发票；（2）对该超市法人代表陈XX的调查笔录；（3）食品药品监督执法人员现场检查笔录；（4）现场拍摄药品实物照片及录像；（5）先行登记保存的药品；（6）超市《法人企业营业执照》复印件；（7）药品采购单据28张。 法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第十四条第一款、第七十三条。 处罚意见：1、没收违法销售的药品及违法所得45000元； 2、处以违法销售药品的货值金额2倍罚款210000元。 办案程序：（略） 讨论记录：（副页略） 讨论决定：参加讨论5人，全部同意上述认定事实及处罚意见。 主持人签字：张XX 中华人民共和国药品监督行政执法文书 行 政 处 罚 决 定 书 （X）药行罚[2007] 1号 被处罚单位 地 址
你店于2007年X月X日以每瓶4元的价格从XX医药公司购进超过药品有效期规定的穿心莲片50瓶，以每瓶4.5元的价格售出35瓶，获违法所得157.50元（壹佰伍拾柒元伍角整），库存15瓶。按照《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第（三）项规定，属于按药论处的情形。 有关证据：XX医药公司发票及药品销售清单复印件一份；XX药店药品销售小票存根复印件4张；XX药店该批次药品购进验收记录复印件；加盖XX医药印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《GSP认证证书》、《药品注册证》、该批次药品出厂前《药品检验报告书》复印件；对XX药店赵XX的调查笔录；执法人员现场检查笔录；扣押的药品及物品清单；该单位《个人独资企业营业执照》复印件。 违反法律、法规、规章的条、款、项、目：上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九第一款之规定，依据 《中华人民共和国药品管理法》第七十五条之规定处罚。 处罚决定：1、没收劣药穿心莲片50瓶；2、没收违法所得157.50元（壹佰伍拾柒元伍角整） 。3、并处该批劣药穿心莲片货值金额2倍罚款计450.00元（肆佰伍拾元整）。罚没款共计607.50元（陆佰零柒元伍角整） 。 请在接到本处罚决定书之日起15日内到 XXX农业 银行缴纳罚没款。逾期每日按罚款数额的3%加处罚款。 如不服本处罚决定，可在接到本处罚决定之日起60日内依法向XX省食品药品监督管理局或XX市人民政府 申请行政复议或3个月内向 XX区人民 法院起诉。逾期不履行处罚决定，又不申请行政复议或起诉的，我局将申请人民法院强制执行。 XX市食品药品监督管理局 （公 章） 中华人民共和国药品监督行政执法文书 没 收 物 品 凭 证 （X）药没物[2007] 1号 案 由： 销售劣药案 当事人： XX药店__ 地 址：XX市胜利区XX街XX号 执行机关：XX市食品药品监督管理局 根据《行政处罚决定书》（X）药行罚[2007 ] 1号的决定，对你（单位）的涉案物品执行没收。 附件：没收物品清单1份 XX市食品药品监督管理局 （公 章） 2007年 X 月 X 日 注：本文书一式三联，第一联存档，第二联交被处罚单位，第三联必要时交人民法院强制执行。 中华人民共和国药品监督行政执法文书 责令改正通知书 （X）药责改通[2007 ] 1号 XX药店 ： 经查，你（单位） 在2007年X月X日至2007年X月X日期间，销售劣药穿心莲片的行为，违反了 《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款的规定。 根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十三条之规定，责令你（单位）于 2007 年X月X日前改正。改正内容及要求如下： 立即停止违法销售劣药穿心莲片的违法行为，并加强药品验收管理。 XX市食品药品监督管理局 （公 章） 2007年 X 月 X 日
本通知书已于 2007 年 X 月 X 日 X 时 X 分收到。
中华人民共和国药品监督行政执法文书 听 证 告 知 书 （X）药听告[2007]1号 你（单位）擅自在市场上销售医疗机构制剂“消石口服液” 的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第二十五条第二款的规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第八十四条 的规定，我局拟对你（单位）作出 没收违法销售的制剂，没收违法所得50000.00元（伍万元整），并处违法销售制剂货值金额二倍罚款170000.00元（壹拾柒万元整）的行政处罚。 根据《中华人民共和国行政处罚法》第四十二条第一款的规定，你（单位）有权要求举行听证。 如你（单位）要求听证，应当在收到本告知书后3日内告之我局。逾期视为放弃听证权利。但可以在XXXX年X月X日之前进行陈述申辩。 机关地址：XX市胜利区XX街XX号 邮政编码： xxxxxx 联系电话：XXXXXXX 联系人：X X X （公 章） 2007年X月X日 本通知书已于 2007 年 X 月 X 日 X 时 X 分收到。
中华人民共和国药品监督行政执法文书 当场行政处罚决定书 （X）药当行罚[2007]1号 被处罚单位 法定代表人/ 经查，你（单位）有下列主要违法事实：药品购进记录不完整，两次购进药品登记没有填写药品批号。 上述事实已经违反了 《中华人民共和国药品管理法》第十八条 之规定，责令立即停止违法行为。依据 《中华人民共和国药品管理法》第八十五条 的规定，给予以下行政处罚：警告。 请在接到本处罚决定书之日起15日内到 --- - --- ---- - --- - 银行缴纳罚款。逾期每日按罚款数额的3%加处罚款。 如不服本处罚决定，可在接到本处罚决定之日起60日内依法向XX省食品药品监督管理局或XX市人民政府申请行政复议或3个月内向 XX区 人民法院起诉。逾期不履行处罚决定，又不申请复议或起诉的，我局将申请人民法院强制执行。 当事人签字： XXX 执法人员签字： XXX 、 XXX （公章） 2007年X 月X日 2007年X 月X日 注：本文书一式三联，第一联存档，第二联交被处罚单位，第三联必要时交人民法院强制执行。 中华人民共和国药品监督行政执法文书 行政处罚结案报告 案由： 销售劣药案 案件来源： 监督检查发现 被处罚单位： XX药店 立案日期：2007年X月X日 处罚日期：2007年X月X日 处罚文书号：（X）药行罚字（2007）第1号 结案日期 2007年X月X日 承办人： XXX XXX 填写人： XX 处罚内容： 1、没收劣药“穿心莲片”15盒； 2、没收违法所得157.50元； 3、罚款450.00 元。 罚、没款共计607.50元 执行结果： 完全履行。附罚没款收据。 执行方式：1.自动履行√ 2.复议结案 3.诉讼结案 4.强制执行 5、其他 归档日期：2007年X月X 日 档案归类： 药品监督 保存期限：长期 审批意见： 同意结案。 主管领导签字： XXX 2007年X月X 日 关于XX药店涉嫌销售劣药案 调查终结报告 2007年X月X日，我局依法对XX药店涉嫌销售劣药“穿心莲片”一事正式立案，由XXX 、XXX负责承办调查，2007年X月X日已调查终结，现报告如下： 一、 涉嫌违法单位基本情况 XX药店，地处XX市胜利区XX路XX号，负责人赵XX。持有《药品经营许可证》，许可证号码为XXXXXX。 二、案件来源及立案认定的理由 本案来源于监督检查发现。2007年X月X日，我局对XX药店监督检查时，发现该店销售的穿心莲片已经超过有效期。按照《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第（三）项规定，属于按药论处的情形。经初步审查，XX药店涉嫌销售劣药“穿心莲片”的违法事实成立，其行为已涉嫌违反《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款之规定，于2007年X月X日申请并批准立案调查。 三、调查后认定的违法事实和依据 经进一步调查查明，XX药店销售的标示XX公司生产的穿心莲片是2007年X月X日从XX医药公司购进，数量50瓶，单价4元/瓶。在2007年X月至2007年X月期间，以每瓶4.5元的价格向外销售，共销售35瓶，获违法所得157.50元，现存15瓶，本案货值金额按标价计算为225.00元。该药店因在药品购进过程中，没有尽到验收义务，造成劣药流入药店，其情节不符合《中华人民共和国药品管理法实施条例》第81条的规定。 以上事实有《现场检查笔录》、对XX药店负责人赵XX的调查笔录、对验收员王XX的调查笔录、XX药店药品入库单、XX药店《药品经营许可证》及XX医药公司药品销售清单及供货发票复印件、药品销售小票存根复印件、XX医药公司《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《GSP认证证书》、《药品注册证》、该批次药品出厂前《药品检验报告书》复印件等证据予以佐证。 四、办案程序 本案于2007年X月X日提交立案申请，同日经主管局长审查批准立案，由稽查队执法人员XXX、XXX2人调查取证，现场检查、调查询问药店负责人、扣押违法销售的“穿心莲片”、提取证据均由2名执法人员参与并出示证件，且有当事人在场。 五、法律依据及处罚建议 XX市胜利区XX药店销售劣药“穿心莲片”的行为，违反了《中华人民共和国管理法》第四十九条第一款之规定，违法事实清楚，证据确凿、充分，依据《中华人民共和国药品管理法》第七十五条的规定，建议给予XX药店以下处罚： 1、没收劣药穿心莲片15瓶； 2、没收违法所得157.50元； 3、并处该批劣药穿心莲片货值金额2倍罚款450.00元。 案件承办人：陈XX、张XX 2007年X月X日 |
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