2008，中国药品安全事件回顾

综述：2008年的中国食品药品安全监管领域，充满了警示和反思。即将过去的一年中，我国在汶川地震灾后救援和北京奥运会成功的食品药品安全保障令人难忘，问题奶粉、刺五加注射剂等严重不良事件的警钟更响彻全国。伴随着国家食品安全立法、建立基本药品制度等改革步伐的加快，让我们共同期待吃药更安全、餐桌更绿色。

 

 

1.甲氨蝶呤注射液事件“结案”，60年名厂被“摘牌”

4月11日，国家食品药品监督管理局发布信息，注销上海医药(集团)有限公司华联制药厂甲氨蝶呤注射液的药品批准文号，依法吊销药品生产许可证，这起严重药物损害事件正式“结案”。去年7月，由于现场操作人员将硫酸长春新碱尾液混于注射用甲氨蝶呤、盐酸阿糖胞苷等批号药品中，导致多个批次的药品被硫酸长春新碱污染，造成这起重大的药品生产质量责任事故。

事故不仅导致广西、上海部分医院的白血病患儿出现下肢疼痛、乏力、行走困难等不良反应症状，也使上海华联这家拥有60多年历史的知名药厂被最终“摘牌”。

点评：一批名企、老厂的“落马”固然令人痛心，但是更让人体会到我国严格药品安全监管的决心和勇气。相关人员隐瞒违规生产的事实，折射出药品生产企业社会责任的缺失。要切实保障食品药品安全，光靠企业自律还远远不够，需要更刚性的综合手段促使企业把安全责任真正落到实处。

 

2.江西博雅问题免疫球蛋白注射液致人死亡

江西省食品药品监督管理局新闻办公室6月１日向媒体通报，江西省食品药品监督管理局５月２８日接到报告，５月２２日至２８日，先后有６名在南昌大学第二附属医院就诊的患者，在使用标示为江西博雅生物制药公司生产的批号为２００７０５１４、规格为５％２．５ｇ的静脉注射用人免疫球蛋白（ＰＨ４）（液体）发生死亡。”

 

3. 完达山药业刺五加注射液致人死亡

10月，云南省红河州6名患者使用了完达山药业公司生产的刺五加注射液出现严重不良反应，其中3例死亡。调查发现这是一起由药品污染引起的严重不良事件。“罚单”开出：完达山药业公司被责令全面停产，依法处理企业直接责任人，在十年内不得从事药品生产、经营活动等。

10月14日，卫生部、国家食品药品监督管理局联合通报，中国药品生物制品检定所检验初步结果显示，黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液部分批号的部分样品有被细菌污染的问题。为了确保暂控问题药品不再销售使用，消除药品安全隐患，10月13日，国家食品药品监督管理局发出通知，要求黑龙江省食品药品监督管理局按照《药品召回管理办法》的有关规定，立即责成黑龙江省完达山制药厂(黑龙江省完达山药业股份有限公司)，召回其已上市的全部刺五加注射液(所有规格和批号的产品)，并严格监督企业召回工作，每日报告药品召回情况。

 

4. 苗岭洁肤霜假药事件

10月底，长沙一名8个月大的女婴连续7个月使用“苗岭洁肤霜”后出现“假性月经”，这款在宣传文字中被称为“纯天然野生苗族药材”，“主要成分为五倍子、拳参”的皮肤擦剂被疑添加激素。

10月13日，经媒体刊发新闻调查《号称草药奇珍实为强力激素？》一文，披露苗岭洁肤霜可能含有激素丙酸氯倍他索后，引起了全国舆论的强烈关注。

激素神药掀开药市冰山一角

为了揭开这害人药的真面目和惯用伎俩，有关专家新近当众揭穿了许多“黑心”医药生产厂家屡试不爽、津津乐道的行业“潜规则”----相对于中草药而言，激素对某些疾病可以起到立竿见影的效果，所以许多厂家都向自己的产品中添加激素；用纯中药的名义宣传，暗中添加激素、抗生素提高表面效果，这种情况在消毒用品、保健品行业屡见不鲜。

从某种意义上说，正是所谓的“激素神药”（苗岭洁肤霜）掀开药品市场“挂羊头卖狗肉”的冰山一角！我们是该以此为契机，硬起手腕，下定决心，以对国人，以对民族，以对子孙认真负责的态度，将这种“挂羊头卖狗肉”，有损中华瑰宝----传统中药形象和信誉的的害群之马们揪出来，并绳之以法，大白于天下了！

苗岭洁肤霜被勒令停产 全国范围内紧急召回。