医药板块首选“国家保密级”

中药公司主要有传统中药、现代中药和中药保健三类，产品疗效独特、显著的企业才有条件成长为优秀的企业。国家秘密保护和一级中药保护并且独家生产产品的上市公司，将独享商业繁荣。
    基本药物目录的基本药物产品，进入乡镇、社区和基层医疗机构(基本药物目录品种自然成为国家医保、新农合的甲类品种，全部报销)，又是独家品种，则意味着公司的产品既受到了国家的法定保护，外人不得生产，又借助医改的实施独享着国家的政策专营。
    我国中药研究成果的保护形式主要有：国家保密保护、商标保护、中药品种保护、专利保护、商业秘密保护、原产地域产品保护及新药保护等。
    1、国家中药保密品种：
    中药保密品种是目前国内对中药的最高级别保护，是根据《中华人民共和国保守国家秘密法》、《科学技术保密规定》等有关规定，对已列入国家秘密技术项目的中药品种，其处方、剂量、制法等内容进行保密。保密级别划分为：绝密级（长期保密）、机密级（一般保密期限不少于20年）和秘密级（一般保密期限不少于5年）。   
    绝密级保护指我国特有的、一旦泄密会使国家遭受严重危害和重大损失的保密项目，分为两种：绝密级的中药制剂，目前有云南白药(000538)、雷允上六神丸和片仔癀(600436)(有的文献还包括广州奇星的华佗再造丸、同仁堂(600085)的安宫牛黄丸和上海和黄药业的麝香保心丸)；稀有贵细中药材人工制成品的配方、工艺，如人工合成麝香、牛黄等。这些产品在中药产品中堪称"国宝"。可以长久保有自己的配方，不用公开，因此在同类产品中销量一直居于全国前列。   
    机密级保护分三种：传统中成药的特殊生产工艺和中药饮片炮制的关键技术，如中药饮片的炮、润、焖、蒸、炒、炙、煅、水飞等炮制关键技术及有毒药品加工；具有重要经济价值的药用动植物饲养、栽培及防治病虫害的关键技术；国家级和部级中医药重点科学技术研究项目的关键技术。
    秘密级保护分两种：获国家和省、部级科技成果奖励的中药项目中的关键技术或药物配方；全国和省、自治区、直辖市野生药材资源蕴藏量及分布资料。
    2、国家中药保护品种：
    国家中药保护品种是指国家为提高中药品种质量，保护中药生产企业合法利益，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行的分级保护。获得国家中药保护品种的条件可以简述为对特定疾病有显著疗效并且是从天然药物中提取有效物质及特殊制剂。
   目前国家中药保护品种一共有两千多种。现在由国家食品药品监督管理局认定，分一级和二级两个等级。各等级品种保护期满前六个月，可以申请延续保护期。一级保护期限在10、20、30年，截至 2006年12月19日，已经有云南白药、阿胶(000423)、六神丸、片仔癀及龙牡壮骨颗粒(600976)等少数几个品种被认定为中药一级保护品种，其中云南白药和片仔癀是20年保护期，其他3个是10年保护期。
    3、药品专利保护：
    医药领域专利分发明、实用新型及外观设计三类。
    医药发明专利分为两大类：产品发明，如新化合物、药物组合物、微生物及其代谢物、医疗器械等；方法发明，如生产工艺、工作方法和用途发明。发明专利权的期限为20年，自申请日起计算。
    实用新型专利是对产品形状、构造或其结合所提出的适于实用的新技术方案，如制剂方面某些与功能相关的药物剂型、形状、机构的改变等。实用新型专利权期限为10年，自申请日起计算。
    外观设计专利是指在医药领域中，药品包装容器外观等。外观设计专利权期限为10年，自申请日起计算。
    专利权终止后，其发明创造就成为公共财富，任何人都可利用。专利被授予后，除法律另有规定的以外，任何单位和个人未经专利权人许可，不得为生产经营目的制造、使用、销售其专利产品或者使用专利方法以及使用、销售依照该专利方法直接获得的产品。
    4、主要上市公司保护级别：
    品  种                   秘密保护 中药保护 基本药物 行业独家 有否专利 其他
    云南白药：  云南白药系列绝密     一级     独家     独家     有       国家驰名商标保护
    片仔癀：    片仔癀       绝密     一级     独家     独家              原产地标记保护
    雷允上药业：六神丸       绝密     一级                                国家级非物质文化遗产
    中新药业：  速效救心丸   机密     二级     独家     独家     有
    千金药业：  妇科千金     秘密     二级     独家     独家     有
    沃华药业：  脑血疏       秘密              独家              有       唯一批准脑出血药物
                心可舒                二级     独家              有
    和黄药业：  麝香保心丸   秘密              独家     独家     有
    武汉健民：  龙牡壮骨颗粒          一级                       有
                体外培育牛黄                   独家
    东阿阿胶：  阿胶                                                      国家级非物质文化遗产
    天士力：    复方丹参滴丸          二级     独家     独家     有
    中恒集团：  血栓通注射剂          二级     独家     独家     有
                龟苓膏（饮料）                                            老中华产品
    马应龙：    麝香痔疮膏                     独家     独家              国家驰名商标保护
    广州药业：  消渴丸、华佗再造丸             独家     独家
    三九医药：  三九胃泰颗粒                   独家
                正天丸（及胶囊）               独家
　　5、部分公司主要产品说明：
    ①、康缘药业(600557)：
　　根据11月30日国家人力资源和社会保障部颁布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，康缘药业共有52个品种被列入，其中甲类品种22 个，乙类品种30个。桂枝茯苓胶囊、热毒宁注射液、散结镇痛胶囊、抗骨增生胶囊、腰痹通胶囊、天舒胶囊、金振口服液等七个主导品种被列入2009版医保目录乙类，其中热毒宁注射液、散结镇痛胶囊为首次被列入国家医保目录。
　　②、信邦制药(002390)：
　　王氏保赤丸：公司主要中成药产品，为国家保密品种、国家二级中药保护品种和公司独家生产品种，用于小儿乳滞疳积、痰劂惊风、喘咳痰鸣、乳食减少、吐泻发热、大便秘结、四时感冒以及脾胃虚弱、发育不良等症。成人肠胃不清、痰食滞者亦有疗效。
　　金荞麦片：公司主要中成药产品，为国家二级中药保护品种，用于急性肺脓疡、急慢性支气管炎、喘息型慢性气管炎、支气管哮喘及细菌性痢疾的治疗，有清热解毒，排脓祛痰，止咳平喘的功效。
　　季德胜蛇药片：公司主要中成药产品，为国家保密品种和公司独家生产品种，具有清热解毒、消肿镇痛功效，除主治传统毒蛇、毒虫咬伤外，还具有消炎、杀菌、祛肿、化腐生肌、改善微循环、调节机体免疫力等作用，对部分病毒感染患者、细菌传染病症、免疫缺陷性疾病疗效独特。
　　③、信立泰(002294)：
　　公司目前已取得专利证书 10 个，已受理发明及实用新型专利 18 个，公司还拥有 4 个国家二类新药证书、1 个国家三类新药证、4个国家四类新药证书，58个药品生产批文以及多个临床批文。其中国家二类新药硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)和地氯雷他定片(信敏汀)被认定为国家重点新产品。
    6、龙头类上市公司：
    云南白药(000538)、片仔癀(600436)、武汉健民(600976)、同仁堂(600085)等。

 

　　首仿药概念股

　　1、恒瑞医药（600276），奥沙利柏、多西他赛、伊利替康

　　2、恩华医药（002262），齐拉西酮，原研厂家辉瑞

　　3、白云山  （000522），福泰（仿达菲）

　　4、海南海药（000566），紫杉醇注射液、头孢西丁钠

　　5、信立泰  （002294），泰嘉（硫酸氢氯吡格雷）

　　6、上药集团（600***），仿达菲

　　7、海正药业（600267），达菲中间体

　　8、同仁堂  （600085），3个仿制品种已进入审批生产程序

　　9、双鹤药业（600062），2009年3月27日正式推出了公司最新仿制药研发成果—“冠爽（通用名：匹伐他汀钙）”片，该药物是降血脂效果最好的他汀类药物之一，“冠爽”的上市填补了公司在调脂药物领域的空白，有望成为公司新的稳定的利润源，匹伐他汀钙是目前降血脂效果最好的他汀类药物之一，被药学界称为“超级他汀”，被列为全球18种销售潜力最大的新药，08年的销售额超过30亿美元

　　10、长春高新（000661），艾塞那肽产品在国内首家通过国家食品药品监督管理局的审批，于2008年7月批准临床试验，该药被国际糖尿病专家列为四大潜力药物之首。还有有多项产品是首仿或者在世界领先。

　　欧美通行证医药股

　　1、京新药业（002020），辛伐他汀原料药，于2008年10月7日通过了COS（欧洲药典适应性证书）认证，证书的有效期为5年。

　　2、恩华医药（002262），继2009年2月2日加巴喷丁原料药获得欧盟GMP认证之后，公司的甲磺酸齐拉西酮原料及注射剂2月5日获得SFDA颁发的新药证书和生产批文。

　　3、海翔药业（002099），国内唯一生产联苯双酯厂商，也是进入国际BIT产品市场唯一中国公司；13个产品获得了美国的DMF号，2个产品获得了欧洲CEP证书，并有5个产品分别在日本、韩国、欧洲、印度、加拿大等国家注册且获得注册号。

　　4、现代制药（600422），抗艾药物将通过FDA认证；国内最大的硫辛酸原料药生产企业，产品90%出口到日本和欧洲。国内唯一掌握硫辛酸手性拆分技术企业，可生产低残留硫辛酸的高端产品。

　　5、西南合成（000788），全部产品均已通过GMP认证，其中有9个产品在美国FDA注册，4个产品通过FDA认证，5个产品获得欧洲COS证书。

　　6、复星药业（600196），青蒿琥酯片通过WHO的GMP复查，为WHO全球第三家抗疟药物直接供应商，彻底打开公司国际化道路。2008年，青蒿类抗疟药出口继续保持第一。

　　7、华东医药（000963），主导产品环孢菌素原料通过了欧盟药品质量管理委员会的COS认证，有效期限5年。COS认证是进入国际原料药市场的“通行证”。主导产品阿卡波糖已顺利通过美国FDA、澳大利亚TGA认证。

　　8、海正药业（600267），2008年底拥有的FDA和欧盟COS认证数量分别达18个和15个，还有20多个产品正在申报之中。公司80%以上的原料药产品销往30多个国家，特别是在欧美地区拥有领先的市场份额。

　　9、中新药业（600329），速效救心丸配方被列为国家机密配方，舒脑欣滴丸是第一个治疗脑血管疾病的中药滴丸制剂，第一个进军欧盟的中药产品，藿香正气软胶囊首创中国中成药软胶囊剂型。

　　10、华海药业（600521），已成为国内抗艾滋病药物HAART治疗方案(鸡尾酒疗法)所需的蛋白酶抑制剂、核苷类逆转录酶抑制剂、非核苷类逆转录酶抑制剂三大系列中均有产品获得国家批准生产的唯一企业；2007年7月公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知，公司向FDA申报的奈韦拉平片的新药简略申请(ANDA)已获得批准，这是国内获得的首个美国FDA制剂文号，标志着该产品具备了在美国市场销售的资格。是国内最大的普利类原料药生产企业，是国际上可以同时规模化生产卡托普利、依那普利、赖诺普利少数厂家之一；公司90%以上的原料药销往国外(原料药主要是普利类和沙坦类产品；普利类产品国际市场占有率约为20%-30%、位居世界前列，沙坦类药物有望成为最畅销的抗高血压类药物)。
　　11、天士力  （600535），2010年1月20日，主打产品复方丹参滴丸FDA（美国食品药品监督管理局）Ⅱ期临床试验已经完成。该Ⅱ期临床试验研究目的为确定复方丹参滴丸对美国慢性稳定性心绞痛患者的疗效与剂量反应。

　　12、浙江医药（600216），2010年1月6日，收到美国FDA的书面通知，公司下属新昌制药厂生产的原料药本芴醇和蒿甲醚的现场检查报告已获得美国FDA的正式批准，允许进入美国市场销售。

　　13、长春高新（000661），生长激素水剂、长效生长激素和口服生长激素，成为全球领先的生长激素生产销售公司；生长激素将通过FDA论证。

　　14、恒瑞医药（600276），瑞格列汀顺利进入美国一期临床试验阶段。

　　医药商业概念股

　　1、南京医药（600713），全国第4大医药流通企业。

　　2、国药股份（600511），公司是国家药品监督管理局确定的41家药品全国跨省零售连锁试点企业、8家药品电子商务试点企业之一。控股股东为国药控股（HK1099）。

　　3、第一医药（600833），上海市第2大医药流通企业。

　　4、复星药业（600196），参股34.66%的国药控股（HK1099）保持中国药品分销第1地位。

　　5、中国医药（600056），通用美康在全国医药保健品行业进出口总额排名中资企业第1名，全行业排名第3名。

　　6、同仁堂  （600085），拥有近500家“北京同仁堂专卖店”及近千家形象专柜；集团还在全球的13个国家和地区开设了20家分店。

　　7、一致药业（000028），持国药控股广州公司100％股权，国控广州是国药控股在中国南部的核心企业，拥有800多家医药商业分销网络，覆盖了全国 29个省、市、区大中型城市。通过收购，公司的主营业务收入将由15.76亿元扩大至近50亿元。2008年底公司以13667万元收购国药控股南宁有限公司100％股权、苏州万庆药业有限公司75％股权和东莞市东风中医药有限公司100％股权，8月底公司以500万元收购广西一致医药100%股权。控股股东为国药控股（HK1099）。

　　独家基因概念股

　　1、西藏药业（600211），国家一类新药冻干重组人脑利钠肽，又名新活素，是治疗心衰的基因药物，截止目前世界上研究成功的只有中国和美国。

　　2、通化东宝（600867），重组人胰岛素

　　3、益佰制药（600594），可溶性血管内皮细胞生长抑制因子（VEGI）

　　4、天目药业（600671），冻干鼠表皮生长因子

　　5、海正药业（600267），首个基因药物肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白进入II期临床试验。

　　6、中新药业（600329），世界上第一支“预充式”重组人干扰素α-2b注射液——安福隆水针，以及世界上第一支重组人干扰素α-2b喷雾剂——捷抚，填补了国内空白。

　　7、长春高新（000661），生长激素水剂、长效生长激素和口服生长激素，成为全球领先的生长激素生产销售公司；生长激素将通过FDA论证。

　　8、安科生物（300009），唯一一家同时生产干扰素、生长激素的企业。

　　独家疫苗概念股

　　1、天坛生物（600161），麻腮风三联疫苗为国内首创，在制造工艺、产品质量和接种后反应性及免疫原性方面也均达到世界先进水平，是国内首家获得许可的生产经营单位。

　　2、长春高新（000661），水痘、抗艾疫苗。

　　3、岳阳兴长（000819），胃病疫苗。

　　医疗器械概念股

　　1、万东医疗（600055），医用X射线机国内第一，华润为控股股东。

　　2、新华医疗（600587），清洗消毒器填补国内空白，淄矿集团为控股股东。

　　3、鱼跃医疗（002223），听诊器、血压计、制氧机、轮椅车

　　4、乐普医疗（300003），血管内药物洗脱支架系统

　　5、阳普医疗（300030），第三代真空采血系统

　　6、信立泰  （002294），高端医疗器械

　　7、海南海药（000566），人工耳蜗

　　医院连锁概念股

　　1、通策医疗（600763），口腔医院连锁。

　　2、爱尔眼科（300015），眼科医院连锁，目前在12个省设立19家连锁医院。

　　3、马应龙  （600993），肛肠医院连锁。

　　华润系医药股

　　华润医药集团有限公司是华润集团根据国务院国资委“打造央企医药平台”的要求，在重组央企华源集团、三九集团医药资源的基础上成立的大型药品制造和分销企业，为华润集团整合发展国内医药产业的全资企业。

　　旗下拥有北京医药集团有限公司、三九医药股份有限公司、华润东阿阿胶有限公司、上海医药器械集团有限公司、上海长征富民金山药业有限公司、上海华源大药房有限公司等国内知名医药企业。

　　“999”和“东阿阿胶”等品牌被评为“中国500最具价值品牌”。

　　华润医药直接或间接控股医药上市公司分别为：

　　1、三九医药（000999）

　　2、东阿阿胶（000423）

　　3、双鹤药业（600062）

　　4、万东医疗（600055）

　　独家中药概念股

　　1、云南白药（000538），白药系列，  国家绝密配方，国家一类中药保护品种

　　2、片子癀  （600436），片子癀系列，国家绝密配方，国家一类中药保护品种

　　3、沃华医药（002107），心可舒片，  国家中药保护品种

　　4、东阿阿胶（000423），阿胶系列，  国家首批非物质文化遗产扩展项目名录

　　5、精华制药（002349），王氏保赤丸、季德胜蛇药片，国家中药保密品种

　　6、中恒集团（600252），血栓通注射液

　　7、千金药业（600479），妇科千金片

　　8、中新药业（600329），速效救心丸，国家级机密中药品种

　　9、广州药业（600332），消渴丸

　　10、马应龙  （600993），麝香痔疮膏

　　11、独一味  （002219），独一味系列

　　12、金陵药业（000919），脉络宁注射液

　　13、天士力  （600535），复方丹参滴丸

　　14、三九药业（000999），999感冒灵、皮炎平、正天丸、胃泰

　　15、九芝堂  （000989），驴胶补血冲剂、乙肝宁冲剂，国家二级中药保护品种

　　16、同仁堂  （600085），六味地黄丸

　　17、太极集团（600129），急支糖浆

　　18、桐君阁  （000590），桂枝合剂、四君子合剂、驱虫消食片，国家中药保护品种

　　19、海南海药（000566），枫蓼肠胃康颗粒剂，国家中药保护品种

　　20、嘉应制药（002198），双料喉风散

　　21、桂林三金（002275），三金片，西瓜霜系列

　　22、奇正藏药（002287），奇正消痛贴膏，国家中药保护品种，国家保密品种

　　23、西藏药业（600211），诺迪康系列

　　24、羚锐制药（600285），通络去痛膏、壮骨麝香止痛膏

　　25、美罗药业（600297），伤科接骨片、鱼鳞病片、珠珀安神丹， 国家中药保护品种

　　26、亚宝药业（600351），丁桂脐贴

　　27、康缘药业（600557），热毒宁注射液、痛安注射液

　　28、康恩贝  （600572），可达灵，国家中药保护独家品种  乌灵胶囊，国家中药保护品种

　　29、江中制药（600750），复方草珊瑚含片、江中牌健胃消食片

　　30、上海辅仁（600781），益心通脉颗粒、齿痛消炎灵颗粒

　　31、三精制药（600829），双黄连系列

　　32、武汉健民（600976），龙牡壮骨颗粒，首批国家一级中药保护品种

　　33、紫鑫药业（002117），补肾安神口服液，四妙丸

　　34、北陆药业（300016），九味镇心颗粒

　　35、红日药业（300026），血必净注射液

　　关注独家药品生产企业

　　值得注意的是，本次基本药物目录公布尚未涉及到价格调整问题。基本药物将采取zf定价的原则，即由国家发改委按通用名称制定统一的基本药物全国零售指导价格，在保持生产企业合理盈利的基础上压缩不合理营销费用。如果未来基本药物目录价格大幅下降，将给相关公司带来负面影响。分析师认为，普药经过多年竞争，价格下降已经较为有限；而独家品种较为稀少、价格合理，降幅也会非常有限，此外因为只通过一家商业企业配送，企业利润率反而可能提高。

　　按照基本药物制度实施步骤，2009年底将在30%的基层医疗卫生机构实施基本药物制度，2011年初步建立国家基本药物制度，2020年全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。由此，分析师认为，真正产生效益将在2010 年。