苯海拉明百科名片苯海拉明，抗组胺药。具有抗组织胺H1受体的作用，对中枢神经有较强的抑制作用，还有阿托品样作用。适用皮肤粘膜的过敏性疾病，如荨麻疹、枯草热，过敏性鼻炎等。还可用于预防晕船、晕车、晕飞机等晕动病。思睡、口干为其主要不良反应。
药品介绍 【药品名称】苯海拉明
【别 名】 苯那君，可那敏，苯那坐尔, Bebad yl，
Bid amlne，Bendvla e，Alle d yi，De mistina，Dibendyl，lensen , Diphenhyd amine。
【标准来源】《中华人民共和国药典》2000年版， 二部 第626页。
【分子式与分子量】C17H21NO·HCl，291.82
【性 状】
白色结晶性粉末，无臭、味苦，熔点167～171℃。极易溶于水，在乙醇、氯仿中易溶，在丙酮中略溶，在乙醚、苯中极微溶解。
【体内过程】
苯海拉明口服后经胃肠吸收，3小时血浓度达最高峰，维持4～6小时，由肝脏代谢，经尿、 大便、汗液排出，授乳期妇女亦可由乳汁排出一部分。
【功能与主治】
①各种皮肤粘膜的变态反应性疾病，包括各种皮炎、湿疹、荨麻疹、药疹、过敏性鼻炎等。②不能耐受左旋多巴的老年帕金森病，或和中枢性抗胆碱药合用治疗其他类型的帕金森玻。
【制剂/规格】
盐酸苯海拉明（Diphenhydramine Hydrochloride）
①片剂：12.5mg、25mg、50mg。
②注射剂：10mg/ml、20mg/ml。
③糖浆：0.2%。④霜剂：1%，2%。
【生产企业】
北京双桥制药公司、北京双桥制药公司、北京太洋药业有限公司、上海信谊药业有限公司、广东江门环宇制药有限公司、东药集团公司沈阳克达有限公司、天津药业集团新郑股份有限公司、江苏黄河药业股份有限公司、贵州光正制药有限责任公司、陕西丰禾制药有限公司、兰州制药厂、西南药业股份有限公司、西安利君制药股份有限公司、广东药学院制药厂、广东环球制药有限公司、湖北省仙桃市第一制药厂、广东顺峰药业有限公司、广州药业公司广州明兴制药厂、漯河市第一制药厂、武汉制药集团股份有限公司、青岛国风集团黄海制药有限责任公司、郑州市新郑制药股份有限公司、通化鸿淘茂药业有限公司、江苏金坛市制药厂、镇江市第二制药厂、上海四药股份有限公司金山分厂、上海市第四制药股份有限公司、南京第三制药厂、鼎恒升药业有限公司、齐齐哈尔市制药厂、吉化辽源制药有限公司、内蒙古吉兰泰盐化集团、沈阳埃默药业有限公司、朝阳制药厂、农安县制药厂、大同市云岗制药厂、天津力生制药股份有限公司、河北磁州制药厂
注意事项1．支气管哮喘病人服苯海拉明后可能使痰液黏稠，不易咳出而加重呼吸困难，应予重视。 2．低血压、高血压、其他心血管病、甲状腺功能亢进、青光眼患者慎用。 3．早期妊娠妇女、授乳期妇女、新生儿及早产儿 忌用。 4．长期应用本药可能引起溶血或造血功能障碍，尤其不宜长期注射用药。 5．抗组胺药虽属抗变态反应药物，但此类药物本身亦可引起过敏。苯海拉明有引起药物过敏性皮疹的病例，故在用药期间如病人出现皮疹即停药或改用其他抗组胺药物。 6．苯海拉明如与催眠、镇静、安定类药物合用，或同时饮酒可加重中枢抑制作用，应予避免。 7．抗组胺药物常有快速减效反应（tachyphylaxis），或称耐药性反应。如苯海拉明用于习惯性变态反应病患者时，初期疗效往往非常显著，但随着用药时间的延长，效果即逐渐下降。当出现此类耐药性反应时，宜及早改用其他种类的抗组胺药物，以免耐药性发展影响疗效。 8．超剂量服用可引起昏睡、心悸、肌震颤、视力模糊、精神错乱甚至惊厥等中毒反应。应予洗胃、给氧、控制惊厥等措施。 9．老年人用药后容易发生长时间的滞呆或头晕等。 10．肾功能衰竭时，给药的间隔时间应延长，本品的镇吐作用可给某些疾病的诊断造成困难，如阑尾炎和有些药源性中毒等。 11．本品可影响神经肌肉接头的传导，重症肌无力患者禁用。药理作用为乙醇胺的衍生物，抗组胺效应不及异丙嗪，作用持续时间也较短，镇静作用两药一致。也有局麻、镇吐和抗M-胆碱样作用。 （1）组胺作用：可与组织中释放出来的组胺竞争效应细胞上的H1受体，从而制止过敏发作； （2）镇静催眠作用：抑制中枢神经活动的机制尚不明确； （3）镇咳作用：可直接作用于延髓的咳嗽中枢，抑制咳嗽反射。临床应用1、皮肤黏膜的过敏，如荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性鼻炎，其他的皮肤瘙痒症、肛门瘙痒症、外阴瘙痒症、药疹或黄疸时的瘙痒，对虫咬症和接触性皮炎也有效； 2、急性过敏反应，可减轻输血或血浆所致的过敏反应； 3、晕车晕船的防治，有较强的镇吐作用，也可用于防治放射病、手术后呕吐，药物引起的恶心呕吐； 4、用于帕金森病和锥体外系症状； 5、镇静，用于催眠和术前给药； 6、牙科局麻，当病人对常用的局麻药高度过敏时，1%苯海拉明液可作为牙科用局麻药； 7、镇咳，作为一种非成瘾性止咳药适用于治疗感冒或过敏所致咳嗽，但其止咳效应尚未肯定。 8、其他，徐鹤定、薛士健、陆小兵等报导，每日睡前服用苯海拉明50mg，连服10～14日，治疗氯氮平所致流涎症状，安全有效。不良反应1．最常见的有：滞呆、思睡、注意力不集中、疲乏、头晕、头昏、共济失调、恶心、呕吐、食欲不振、口干等。 2．少见的有：气急、胸闷、咳嗽、肌张力障碍等。有报道在给药后可发生牙关紧闭并伴喉痉挛、过敏性休克、心律失常。过量应用可致急性中毒、精神障碍。过量处理本品的毒性主要是使中枢神经系统先抑制后兴奋，最后产生衰竭性抑制，严重程度视用量而定。一旦发现误服或过量服用本品时，应立即送医院急救处理。 表现为厌食、恶心、呕吐、便秘或腹泻，口渴、尿频或排尿困难、血尿，听觉障碍、视力模糊，运动失调，呼吸浅表，心动过速，发热及胸骨下疼痛；严重时可出现惊厥、昏迷、心脏抑制、呼吸麻痹。 解救时应立即送往医院，进行催吐、洗胃、导泻，静脉补液，吸氧和对症治疗。对兴奋期病人，除伴有惊厥外一般不用镇静剂，以免导致中枢抑制。发生惊厥时可给予10%水合氯醛液10～15毫升保留灌肠，或静脉注射硫喷妥钠。出现抑制现象时，忌用中枢兴奋剂，对深度抑制者，特别是影响呼吸时，应酌情给予呼吸兴奋剂，但应密切观察，以防发生惊厥。相互作用（1）本品可短暂影响巴比妥类药和磺胺醋酰钠等的吸收。 （2）和对氨基水杨酸钠同用可降低后者血药浓度。 （3）可增强中枢神经抑制药的作用。盐酸苯海拉明注射液百科名片盐酸苯海拉明注射液属注射剂，为医保类处方药。主要用于急性重症过敏反应，可减轻输血或血浆所致的过敏反应，缓解手术后药物引起的恶心呕吐，帕金森病和锥体外系症状。也可用于牙科局麻，当病人对常用的局麻药高度过敏时，1%苯海拉明液可作为牙科用局麻药。亦适用于其他过敏反应病，不宜口服用药者。
基本信息 盐酸苯海拉明注射液
拼音名：Yansuan Benhailaming Zh
usheye
英文名：Diphenhydramine Hydrochloride Injection
书页号：2000年版二部－628
本品为盐酸苯海拉明的灭菌水溶液。含盐酸苯海拉明(C17H21NO.HCl)应为标示量的
95.0％～105.0 ％。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 取本品适量，照盐酸苯海拉明项下的鉴别(1)、(3)、(4) 项试验，显相
同的结果。
【检查】 pH值 应为4.0 ～6.0 （附录Ⅵ H）。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
含量测定精密量取本品适量（约相当于盐酸苯海拉明20mg），置具塞锥形瓶 中，加水20ml，加氯仿50ml与稀硫酸5ml ，再加二甲基黄－溶剂蓝19混合指示液1ml,用 磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定，至近终点时强力振 摇，继续滴定至氯仿层由绿色转变为 红灰色；另精密称取盐酸苯海拉明对照品约20mg，照上述方法自“置具塞锥形瓶中”起 ，依法测定，根据二者消耗磺基丁二酸钠二辛酯试液的量(ml)的比值计算，即得。 【类别】 同盐酸苯海拉明。 【规格】 1ml:20mg 【贮藏】 遮光，密闭保存。 本品主要成分及其化学名称为： N，N-二甲基-2-（二苯基甲氧基）乙胺盐酸盐 其结构式为： C17H21NO·HCl 分子量：291.82药理毒理为乙醇胺的衍生物，抗组胺效应不及异丙嗪，作用持续时间也较短，镇静作用两药一致，有局麻、镇吐和抗M胆碱样作用。（1）抗组胺作用，可与组织中释放出来的组胺竞争效应细胞上的H1受体，从而制止过敏反应；（2）对中枢神经活动的抑制引起镇静催眠作用；（3）加强镇咳药的作用。（4）也有抗眩晕、抗震颤麻痹作用。 【药代动力学】注射给药，吸收快而完全，血浆蛋白结合率为98%，广泛分布于体内各组织，并可透过血脑屏障与胎盘。主治及用法【适应症】主要用于：急性重症过敏反应，可减轻输血或血浆所致的过敏反应；手术后药物引起的恶心呕吐；帕金森病和锥体外系症状；牙科局麻，当病人对常用的局麻药高度过敏时，1%苯海拉明液可作为牙科用局麻药；其他过敏反应病，不宜口服用药者。 【用法和用量】深部肌内注射，一次20mg,一日1～2次。 【不良反应】(1)常见的有：中枢神经抑制作用、共济失调、恶心、呕吐、食欲不振等。（2）少见的有：气急、胸闷、咳嗽、肌张力障碍等。有报道给药后可发生牙关紧闭并伴喉痉挛。（3）偶可引起皮疹、粒细胞减少，贫血及心率紊乱。 【禁忌】重症肌无力、闭角型青光眼、前列腺肥大者禁用。对本品及赋形剂过敏者禁用。新生儿、早产儿禁用。注意事项（1）幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、膀胱颈狭窄、甲状腺功能亢进、心血管病、高血压以及下呼吸道感染（包括哮喘）者不宜用本品。（2）对其他乙醇胺类高度过敏者，对本品也可能过敏。（3）应用本药后避免驾驶车辆、高空作业或操作机器。（4）肾功能衰竭时，给药的间隔时间应延长。（5）本品的镇吐作用可给某些疾病的诊断造成困难。 【孕妇及哺乳期妇女用药】（1）妊娠期使用本品，有使婴儿腭裂、腹股沟疝和泌尿生殖器官畸形发生率增多的可能，孕妇应慎用；（2）本品有少量可从乳汁排出，哺乳期妇女不宜使用。 【老年患者用药】 可发生反应迟钝、头晕等。药物相互作用（1）本品可短暂影响巴比妥类药和磺胺醋酰钠等的吸收。（2）和对氨基水杨酸钠同用可降低后者血药浓度。（3）可增强中枢神经抑制药的作用。 【药物过量】 婴儿与儿童用药过量可致激动、幻觉、抽搐，甚至死亡；成人用药过量可致发热、震颤、呼吸困难、低血压。解救时务必使病人保持安静，特别是小儿应防止躁动，必要时可静注地西泮（安定）控制抽搐。低血压时可使用血管收缩药，其他治疗包括给氧和静脉输液等支持疗法。盐酸苯海拉明片
盐酸苯海拉明片主要用于皮肤粘膜的过敏，如荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性鼻炎，皮肤瘙痒症、药疹，对虫咬症和接触性皮炎也有效；晕动病的防治，有较强的镇吐作用；帕金森氏病和锥体外系症状；镇静，催眠；加强镇咳药的作用，适用于治疗感冒或过敏所致咳嗽。
编辑本段信息盐酸苯海拉明片 拼音名：Yansuan Benhailaming Pian 英文名：Diphenhydramine Hydrochloride Tablets 书页号：2000年版二部－627 本品含盐酸苯海拉明(C17H21NO.HCl)应为标示量的93.0％～107.0 ％。编辑本段性状本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。编辑本段鉴别取本品，除去糖衣，研细， 取适量 （约相当于盐酸苯海拉明0.1g）， 用氯仿10ml振摇提取，滤过；滤液置水浴上蒸干，残渣在80℃干燥后，照盐酸苯海拉明 项下的鉴别(1)、(2)、(4) 项试验，显相同的反应。编辑本段检查溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以水500ml 为 溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经45分钟时，取溶液5ml 滤过，取续滤液作为 供试品溶液，照含量测定项下的方法测定，计算出每片的溶出量。限度为标示量的70％， 应符合规定。 有关物质 取本品的细粉适量（约相当于盐酸苯海拉明50mg），用氯仿提取三次， 每次10ml，合并氯仿液，滤过，蒸干，照盐酸苯海拉明项下的方法，自“加甲醇制成每 1ml中含20mg的溶液”起，依法检查，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。编辑本段含量测定对照品溶液的制备 精密称取盐酸苯海拉明对照品50mg，置100ml 量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml 量瓶中，加水稀释 至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取本品10片，除去糖衣后精密称定，研细，精密称取适量（约 相当于盐酸苯海拉明50mg）置100ml 量瓶中，加水适量使盐酸苯海拉明溶解并稀释至刻 度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置另一100ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀， 即得。 测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml ，分别置分液漏斗中，各加水 5 ml与溴甲酚绿溶液（取溴甲酚绿50mg，加0.1mol/L氢氧化钠溶液0.70ml溶解后，加0.1m ol/L邻苯二甲酸氢钾溶液50ml与0.1mol/L盐酸溶液3.5ml ，加水稀释成100ml ，摇匀， 必要时滤过，pH值为3.8）3.0ml ，摇匀，分别精密加氯仿10ml，振摇提取3 分钟，静置 分层后，分取氯仿液至具塞离心管中，离心（2500转／分）10分钟，取澄清的氯仿液， 照分光光度法（附录Ⅳ B），在415nm 的波长处分别测定吸收度，计算，即得。类别同盐酸苯海拉明。规格25mg贮藏密封保存。药理毒理为乙醇胺的衍生物，抗组胺效应不及异丙嗪，作用持续时间也较短，镇静作用两药一致，有局麻、镇吐和抗M胆碱样作用。（1）抗组胺作用，可与组织中释放出来的组胺竞争效应细胞上的H1受体，从而制止过敏反应；（2）对中枢神经活动的抑制引起镇静催眠作用；（3）加强镇咳药的作用；（4）也有抗眩晕、抗震颤麻痹作用。药代动力学口服吸收快而完全，血浆蛋白结合率为98%，1～4小时血药浓度达峰值，T1/2为4～7小时，本药可透过血脑屏障进入中枢。口服后15～60分钟起效，一次给药后可维持3～6小时。【适应症】用法和用量成人常用量饭后服药口服，一次25～50mg,一日2～3次。不良反应剂量过度的表现有心绞痛、心律失常、心悸、腹泻、呕吐、震颤、兴奋、头痛、不安、失眠、多汗、潮红、体重减轻、骨骼肌痉挛等，通常在减少用量或停药数日后，上述表现消失。禁忌重症肌无力、闭角型青光眼、前列腺肥大者禁用。对本品及赋形剂过敏者禁用。新生儿、早产儿禁用。注意事项（1）幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、膀胱颈狭窄、甲状腺功能亢进、心血管病、高血压以及下呼吸道感染（包括哮喘）者不宜用本品。（2）对其他乙醇胺类高度过敏者，对本品也可能过敏。（3）应用本药后避免驾驶车辆、高空作业或操作机器。（4）肾功能衰竭时，给药的间隔时间应延长。（5）本品的镇吐作用可给某些疾病的诊断造成困难。孕妇及哺乳期妇女用药（1）妊娠期服用本品，有使婴儿腭裂、腹股沟疝和泌尿生殖器官畸形发生率增多的可能，孕妇应慎用；（2）本品有少量可从乳汁排出，哺乳期妇女不宜使用。老年患者用药可发生反应迟钝、头晕等。药物过量过量可能引起精神错乱、抽搐、震颤、呼吸困难、低血压。婴儿与儿童用药过量可致激动、幻觉、抽搐，甚至死亡。如服用中毒量，可用生理盐水洗胃和导泻。抽搐时可静注地西泮控制。低血压者可使用血管收缩药对症治疗，其他包括给氧和静脉输液及支持治疗。药物相互作用（1）本品可短暂影响巴比妥类药和磺胺醋酰钠等的吸收。（2）和对氨基水杨酸钠同用可降低后者血药浓度。（3）可增强中枢神经抑制药的作用。麻黄碱苯海拉明片
 麻黄碱苯海拉明片属片剂。用于治疗支气管哮喘、咳嗽、荨麻疹、枯草热，过敏性鼻炎等。
基本信息分类：西药 类别：化学药品 【药品名称】 通用名：麻黄碱苯海拉明片 英文名：Ephedrine Hydrochloride and Diphenhydramine Hydrochloride Tablets 汉语拼音：Mahuangjianbenhailaming Pian 剂型：片剂 【成分】盐酸麻黄碱，盐酸苯海拉明。 【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显白色或微黄色。 【药理毒理】本品为盐酸麻黄碱和盐酸苯海拉明的复方制剂，其中盐酸麻黄碱可直接激动肾上腺素受体，也可通过促使肾上腺素能神经末梢释放去甲肾上腺素而间接激动肾上腺素受体，对α受体和β受体均有激动作用。可舒张支气管并收缩局部血管，其作用时间较长；加强心肌收缩力，增加心输出量，使静脉回心血量充分；有较肾上腺素更强的兴奋中枢神经作用。而盐酸苯海拉明有：1.抗组胺药作用，可与组织中释放出来的组胺竞争效应细胞上的H1受体，从而制止过敏反应；2.同时对中枢神经活动的抑制引起镇静催眠作用；3.加强镇咳药的作用。 【药代动力学】盐酸麻黄碱：口服，很快被吸收，可通过血－脑脊液屏障进入脑脊液。口服15～60分钟起效，持续作用3～5小时。消除半衰期(t1/2)当尿pH值为5时约3小时，尿pH值为6.3时约6小时。吸收后仅有少量经脱胺氧化，大部分以原形自尿排出。盐酸苯海拉明：口服，吸收快而完全，蛋白结合率为98%，1～4小时血药浓度达峰值，消除半衰期(t1/2)为4～7小时，本药可透过血－脑脊液屏障进入中枢。口服后15～60分钟起效，一次给药后可维持3～6小时。 【适应症】用于支气管哮喘、咳嗽、荨麻疹、枯草热，过敏性鼻炎等。 【用法用量】口服。一次1～2片，一日3～4次，饭后或发作时服用。 【不良反应】1.最常见滞呆、思睡、注意力不集中、头晕、恶心、食欲不振。2.对前列腺肥大者可引起排尿困难。3.大剂量或长期使用可引起震颤、焦虑、失眠、头痛、心悸、心动过速等。禁忌1.对盐酸麻黄碱或盐酸苯海拉明中任何一种成分过敏者禁用。 2.重症肌无力患者禁用。 3.动脉硬化患者禁用。 4.高血压、心绞痛患者禁用。 5.甲亢患者禁用。 6.哺乳期妇女禁用。注意事项1.闭角性青光眼、幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、前列腺肥大、膀胱颈狭窄、心血管病患者不宜用本品。2.用本品期间及其后1～2天内(头晕和嗜睡症状未消失者)避免驾驶车辆或操作机器。3.服用时不可嚼碎，以免刺激胃肠道。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇应慎用，哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】尚不明确 【老年患者用药】老年患者慎用。药物相互作用1.本品可短暂影响巴比妥类药和磺胺醋酸钠等的吸收。 2.和对氨基水杨酸钠同用可降低后者血药浓度。 3.与肾上腺皮质激素合用，可增加后者的代谢清除率，须调整皮质激素的剂量。 4.尿碱化剂，如制酸药、钙或镁的碳酸盐、枸橼酸盐、碳酸氢钠等，影响本品在尿中的排泄，增加本品的半衰期，延长作用时间，特别是如尿保持碱性几日或更长，患者大多致麻黄碱中毒，本品用量应调整。 5.与洋地黄苷类合用，可致心律失常。 6.与麦角新碱、麦角胺或缩宫素同用时，可加剧血管收缩，导致严重高血压或外围组织缺血。过量与规格【药物过量】1.因本品中含麻黄碱短期内反复用药，作用可逐渐减弱(快速耐受现象)，停药数小时后可以恢复。每日用药不超过3次，则耐受现象不明显。2.本品中盐酸苯海拉明过量可能引起精神错乱、抽搐、震颤、呼吸困难、低血压。婴儿与儿童用药过量可致激动、幻觉、抽搐、甚至死亡。 【规格】盐酸麻黄碱25mg，盐酸苯海拉明25mg。贮藏、包装与有效期【贮藏】遮光，密封保存。 【包装】1.塑料瓶，每瓶50片；2.铝塑泡罩板，每板12片，一盒二板；3.铝塑复合膜(袋)，每袋18片。 【有效期】暂定24个月 【批准文号】国药准字H（共计145个批准文号）生产企业企业名称：辽源市迪康药业、河北天成药业有限公司、河北天成药业有限公司、河南三九永康药业有限公司、内蒙古正仁药业有限责任公司、吉林恒和制药股份有限公司、吉化辽东药业有限责任公司、吉林省银象药业有限公司、辽源市百康药业有限责任公司、新疆哈密戈泉药业有限责任公司、锦州天龙药业有限公司、吉林春光制药有限公司、山西省临汾健民制药厂等140余家 |
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