| 别名 |
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| 汉语拼音 |
wei c yin qiao pian |
| 英文名 |
Wei c yin qiao tablets |
| 标准号 |
WS3-B-4000-98 |
| 药物组成 |
金银花180g，连翘180g，荆芥72g，淡豆豉90g，淡竹叶72g，牛蒡子108g，芦根108g，桔梗108g，甘草90g，马来酸氯苯那敏1.05g，对乙酰氨基酚105g，维生素C49.5g，薄荷油1.08ml |
| 处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1998年 |
| 剂型 |
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| 性状 |
本品为糖衣片，除去糖衣后显灰褐色，略带有少许白色斑点，或显灰褐色与白色或淡黄色层；气微，味微苦。 |
| 功效 |
辛凉解表，清热解毒。 |
| 主治 |
流行性感冒引起的发热头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。 |
| 用法用量 |
口服。每次2片，日3次。 |
| 用药禁忌 |
用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。肝肾功能不全者慎用，或遵医嘱。 |
| 制备方法 |
以上十三味，连翘、荆芥、金银花分别提取挥发油，药渣与淡竹叶、淡豆豉、芦根、桔梗；甘草加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液；牛蒡子用60%乙醇加热回流提取二次，每次4小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，加入石蜡使溶解，冷却至石蜡浮于液面，除去石蜡层。合并以上各药液，浓缩成稠膏，加入适量的辅料，干燥成干膏，粉碎，加入对乙酰氨基酚，再加入用辅料包膜制成的维生素C微粒，混匀，制成颗粒，干燥，与马来酸氯苯那敏混匀，喷入上述挥发油及薄荷油，压制成1000片，包糖衣；或取上述干膏粉，加入对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏，混匀，制成颗粒，喷入上述挥发油及薄荷油，混匀，与维生素C压成夹心片或多层片，制成1000片，包糖衣，即得。 |
| 检查 |
应符合片剂项下有关的各项规定。 |
| 鉴别 |
（l)取维生素C含量测定项下的续滤液适量，用氨试液调节PH至中性，加入适量活性炭（每30ml续滤液中加约0.5g活性炭)，加热至沸，滤过。取二氯靛酚钠试液数滴置点滴板上，滴加滤液数滴，试液的蓝色即消褪。（2)取本品6片，除去糖衣，研细，加乙醇30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣用10ml水分次溶解，并加于已处理好的氧化铝大孔树脂柱[内径1cm，下层：Dl01型（60-80目)大孔树脂，高7cm，上层氧化铝（100-150目)，高3cm。两层之间铺少许棉花使隔开]上，先用水20ml洗脱，弃去洗液，然后用20%乙醇50ml洗脱，收集乙醇洗脱液，置水浴中蒸干，残渣用甲醇lml溶解，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取金银花对照药材1g，加水20ml，置水浴中浸渍1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇30ml，加热回流1小时，同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。再取绿原酸对照品，加甲醇制成每lml含lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各2-4μl，分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为粘合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸丁酯-甲酸-水（2：1：1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，加热数分钟，置紫外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。（3)取本品6片，除去糖衣，研细，加水25ml，小火煎煮30分钟，滤过，用盐酸溶液（1→2)调节pH值至2，用乙醚提取2次（30、30ml)，合并乙醚液，挥干，残渣加乙醇lml使溶解，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述二种溶液各2-4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-醋酸（20：6：0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。（4)取本品2片，除去糖衣，研细，加氯仿10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用lml氯仿溶解，作为供试品溶液。另取马来酸氯苯那敏对照品、对乙酰氨基酚对照品，加氯仿制成每lml各含lmg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨试液（15：1：O.2)为展开剂，展开取出，晾干，熏以碘蒸气。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 |
| 含量测定 |
维生素C：取本品10片，除去糖衣，精密称定，研细，混匀，充分研磨，精密称取适量（约相当于维生素C0.2g)，置100ml量瓶中，加新煮沸的冷开水10ml、稀醋酸10ml，振摇使充分溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，加淀粉指示液3ml，用碘滴定液（0.1mol/L)滴定至终点（溶液显蓝色并在30秒钟内不褪)，即得。每lml碘滴定液（0.lmol/L)相当于8.806mgC6H8O6。本品每片含维生素C（C6H8O6)应为标示量的90.0%-110.0%。对乙酰氨基酚：精密称取维生素C含量测定项下的细粉适量（约相当于对乙酰氨基酚50mg)，置100ml量瓶中，加适量无水乙醇，超声处理5分钟，使充分溶解，加无水乙醇至刻度，摇匀，滤过，精密量取滤液lml，置100ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取对乙酰氨基酚对照品，加无水乙醇制成每lml含对乙酰氨基酚5μg的溶液，作为对照品溶液。照分光光度法，在249nm和289nm波长处测定吸收度，分别求出供试品溶液和对照品溶液在两个波长处的吸收度差值△A供试品、△A对照品。△A=A249-A289按下式计算每片中对乙酰氨基酚的含量相当于标示量的百分值：相当于标示量的百分值=△A供试品×对照品浓度×平均片重/△A对照品×取样量×稀释体积比×每片标示量×100%本品每片含对乙酰氨基酚（C8H9NO2)应为标示量的90.0%-110.0%。 |
| 浸出物 |
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| 规格 |
每片含维生素C49.5mg、对乙酰氨基酚105mg |
| 贮藏 |
密封，避光。 |
