年产10亿片银杏叶片高技术产业化文章摘要:一、项目的重要意义众所周知银杏最早在中国被发现，而且中国也是银杏的主要种植、生产国之一。然而在银杏叶药用市场上．尽管全世界每年的银杏叶提取物及其制剂有数十亿美元的市场规模．但中国仅占了很小的一部分。分析其中原因．主要在于中国的银杏叶制剂．尤其是银杏叶提取物的质量与国际标准要求有一定的差距．在这其中银杏叶提取物中酚酸含量超标（标准规定应低于5μg／g）已成为影响中国银杏叶提取物及制剂出口的技术壁垒。 文章主题:银杏叶片 高技术产业化 银杏叶提取物 银杏叶制剂 市场规模 准规定 含量超标 标准要求 中国 文章内容：分析～'":年产10亿片银杏叶片高技术产业化项目的重要意义众所周知银杏最早在中国被发现,而且中国也是银杏的主要种植.生产国之一.然而在银杏叶药用市场上.尽管全世界每年的银杏叶提取物及其制剂有数十亿美元的市场规模,但中国仅占了很小的一部分.分析其中原因.主要在于中国的银杏叶制剂.尤其是银杏叶提取物的质量与国际标准要求有一定的差距.在这其中银杏叶提取物中酚酸含量超标(标准规定应低于5)已成为影响中国银杏叶提取物及制剂出口的技术壁垒.由于这一技术壁垒,至使我国只能出口银杏叶原料或者以极低价出口银杏叶粗提物.从中获取微薄利润.因而如何打破这一技术壁垒已成为中国银杏叶提取物及其制剂能否打人国际市场的关键.基于这一原因.70扬子江药业集团有限公司扬子江药业集团有限公司申请立项进行专题攻关.该项目分别由原国家发展计划委(现国家发展与改革委员会)于2001年9月以(计高技(2001]1863号)《关于江苏扬子江药业集团公司年产10亿片银杏叶片高技术产业化示范工程项目可行性研究报告的批复》和原江苏省发展计划委于2003年1月以(苏计高技(2003)87号)《关于江苏扬子江药业集团年产10亿片银杏叶片高技术产业化示范工程项目初步设计的批复》等文件批准建设.二,项目的技术优势'在国家,省,市各级发改委领导的关心与支持下.扬子江药业集团有限公司经过三年的科研攻关.成功地摸索出一条全新的银杏叶片生产工艺与传统工艺相比.新工艺具有如下优势.①采用新型复合树脂-90型大孔吸附树脂进行提取液纯化,精制.这种工艺与传统的水提醇沉,醇提水生物技术产业12006.04.1,-..沉法相比.具有有效成分保留率高,单位质量浸膏中有效成分含量高,杂质少的优点,新工艺制备的单位质量浸膏中银杏总黄酮醇苷和萜类内酯含量分别达30%,10%以上.而传统工艺仅为24%,5%左右.②采用复合有机溶剂萃取脱除银杏叶提取物中的银杏酚酸.成功将其含量降到5/以下.达到国际标准要求.为国内银杏叶提取物及制剂打入国际市场提供了技术保证.③采用喷雾干燥法替代传统的烘干法制备银杏叶提取液干浸膏.该方法制备的干浸膏与传统烘干法相比一方面干燥时间短有效成分破坏极低;另一方面制备的干浸膏质地疏松,粒细.可经适当粉碎后直接做制剂而且制剂的成型非常好.④采用薄膜包衣替代传统的糖衣同时结合新的纯化,精制工艺.成功地将产品片重由0.27/片降到0.18/片方便患者的使用.⑤产品质控过程中对原料,银杏叶提取物,银杏叶片3个环节实施了指纹图谱质控指标.很好地保证了产品的质量稳定性,均一性.批与批之间的可重复性.确保了产品疗效的可靠性及用药安全性.三,社会经济效益(1)经济效益通过该项目的实施我公司的银杏叶片质量较以前有大幅度提高.质量的保证使我公司的银杏叶片市场占有率提高也得到了保证.到2005年底我公司的银杏叶片市场占有率从2000年的10%提高到了20%在同类品种中市场占有率为第一.同时该项目实施达产后会形成年产10亿片,销售6亿元的规模经济效益.(2)社会效益①以高质量产品服务社会解救广大患者于病痛之中有利于社会的发展和稳定.目前随着我国人民生活水平的提高和工作节奏的加快心脑血管疾病发病率与日俱增发病年龄越来越年轻化.心脑血管疾病直接危害到患者的身心健康同时也对社会造成了巨大的影响主要体现在如下几个方面:一是年老的疾病患者需要年轻人护理二是社会每年要承担巨额医保费用其中相当一部分用于支付进口药品费用:三是一定数量的年案例分析轻劳动力患者不能发挥作用其最终后果是影响社会发展速度.甚至会影响到社会的稳定.②有利于我国银杏叶制剂技术水平的整体提高.通过该项目的实施我们可以实现银杏叶提取物中银杏酚酸含量低于5/这将促进行业主管部门将银杏叶提取物中银杏酚酸含量低于5/作为市场准入条件.通过国家主管部门的方式强制其他银杏叶制剂企业投资于银杏叶制剂中银杏酚酸去除技术的研究以达到银杏酚酸含量低于51/这一国际通用标准.另一方面由于我公司产品的质量提高患者会主动转用我公司的产品这很大程度上就形成了市场需求迫使其他企业提高银杏叶制剂技术水平.③可以促进银杏叶种植业的发展扩大社会就业增加种植户的收益.该项目的实施成功以及我公司正在组织研究开发银杏叶冻干,输液及银杏叶片增加适应证研究将促使国内银杏叶制剂需求的大量增加.银杏叶制剂需求的增加.直接带动银杏叶的需求增加.从而带动了银杏种植业的发展.四,主要经验在项目实施过程中我们发现建设单位领导层的重视是对项目建设的有力支持同时科学,规范化的项目管理是项目建设成功与否的保证.在项目实施过程中资金及时到位,按计划合理使用项目资金也是确保项目建设成功的一个关键因素.在这个过程中我公司成立项目专项账户.对项目资金实行专人,专帐管理同时严把资金使用关确保每一分钱都能发挥其最大作用.在以上各项管理措施的保证下我公司执行的年产10亿片银杏叶片高技术产业化示范工程建设取得了圆满成功.一反馈服务编码2104...2006.04.壁物技术产业71
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