中医药现代化发展战略研究

中医药现代化发展战略研究

一、中医药现代化的含义     几千年来，中医中药一直作为我国传统的医疗保健体系，为中华民族的繁衍生息做出了巨大贡献。即使在现代医学高度发展的今天，中医中药仍然如同璀灿的明珠大放异彩。在全球抗击SARS期间，中医中药的神奇疗效让世人再次把目光投向这块中华瑰宝。一直以来，中医中药的作用机理因无法用现代医学理论来诠释而阻碍其走向世界，为此我国的中医药行业人士一直在积极探索各种方法，规范中医药的管理以及建立行业标准，不断地促进中药事业的健康发展。     《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》明确提出“实现中医药现代化”的战略目标，为中医药事业的发展指明了方向。但是，什么是中医药现代化，怎样实现中医药现代化？不解决这些问题，我们就不能自觉地贯彻《决定》，推动中医药的现代化进程。     在许多人看来，中医药如今面临的困境意味着中医药的整个理念体系已经被证明是失败的，中医药的现代化就必须是中药西药化。许多技术专家更是从技术的角度认为中医药的现代化基本上就是将中药的有效成分分离出来，成为化学单体，然后才叫中药现代化。     但事实上，中医药对人体是一个系统的理解，我们有责任将这种将人体作为一个系统来治疗疾病的理念传播给全世界，也只有这样，中医药才有更广阔的发展前景。事实上，西方科学界正在逐步意识到他们那种“头痛医头，脚痛医脚”的哲学正在走向死胡同。此外，我们对中医药现代化的理解过于狭窄。中医药现代化实质上还意味着必须用现代的管理和营销意识去占领市场。现代的管理和营销意味着必须发挥优势，弥补劣势，而不是将中药西药化，因为那将意味着抛弃我们的优势，而去和跨国医药公司拼资金和技术的实力，其结果可想而知。     因此，中医药的现代化绝不应该是中药西药化，中医药现代化也不应该只关注美国等发达国家的医药市场。在现阶段，申请FDA和进入美国欧洲市场不应该是中国中医药业的主要目标。这首先是因为在发达国家推广一个新药决不是一个FDA批准就能做到的，而是需要大量的资金支持。没有一个市场营销体系和足够的资金支持，FDA许可证就等于是一张废纸，只是“徒有虚名”。     二、中医药现代化从何入手     实现中医药现代化，首先要从继承入手，要进行现代的继承，而现代的继承即指通过理解、描述与诠释，把历史认识变成我们现代人所能理解接受的认识，这是现代化的第一步，是真正科学意义上的继承。     中医药学继承的现代阐述应该包括三个组成部分，一是实验验证和临床验证。任何科学理论在没有完成严密的实验论证的情况下，它都是假设，所以中医理论也应该接受现代科学严密的科学论证。二是中医药必须要完成文化认同。歌德说过，最具有民族性的东西也最具有世界性，但是我们任何一个民族文化要在一个国家存在下去，它必须首先完成世界化，而要完成世界化的前提就必须被世界人民所接受，必须进行一次新的文化的认同，如果我们中药不能完成这个新的文化认同，那么西方社会、西方的民众就很难接受中医的理念，就很难接受中药的治疗。所以，我们在继承的过程中，必须要对中医的理论内涵进行新的、科学的理解与解释，必须要完成新的文化的认同，就是要运用全球都能接受的普遍运用价值，去说明中医药理论的公式和原理的现代价值，完成历史论资到现代论资的演变。只有这样，我们的中药才能够堂堂正正地走向世界。三是在继承过程中要解决中医药的科学语言问题。科学语言是科学认识主体用于描述、记录科学认识活动所获取的理论成果的信息载体，科学语言产生于科学认识的实践，又应用于科学认识实践，它既是科学认识主体的认识成果，又是科学认识主体的认识工具。但是我们要看到，科学语言是历史的产物，它记载着科学时代的精神，又被科学时代精神所制约，科学与语言的意义体现出科学时代的特征。比如，对生命的本质，在古代，认为生命就是有机体的新陈代谢、生老病死，到了近代就认为生命是蛋白体存在的方式，而到了现代认为生命主要是核酸核蛋白组成的多分子系统的存在方式。在不同的历史时期是用不相同的科学语言去描写人们对生命和本质的认识。所以任何科学都要进行常规的科学解题活动，在不改变原有理论基本观点的前提下，要对原有理论语言进行修改、补充和完善。中医药理论是科学的，但是它的科学语言有待于完善，而我们现在很多传统中医的科学语言基本上就是把古代人们的认识翻译成白话文，认为已经完成了科学语言的改造，其实不是。中药继承的首要任务、主要基础，就是要用能体现时代特征的科学语言，对中医药理论科学内涵进行能被广泛认同的描述与记录，然后以新的科学语言为基础加以验证与发展，并以新的科学语言进行传播，这样才能完成中医现代化的进程。     中医药现代化现在如何入手，非常重要的是要重视中药研究开发的知识创新，建立在知识创新基础上的新药开发，将会具有较大的市场能量与较长的市场份额占有时间。所以如果说创新药物的知识创新点是不断拓宽发现新的药物作用靶点的话，那么中药的知识创新应该对证的实质进行系统的研究。比如辨证施治是中医的核心理论，是中医科学研究纲领的重要组成部分，那么在中医现代化过程中，辨证施治理论决不能放弃，中医药现代化的过程非常重要的文化认同，就是要让全球能够接受辨证施治的普遍价值，要证实辨证施治的传统价值，然后让这种辨证施治的传统价值变成现代价值，为全球所接受。所以中药现代化的研究首先要对证的实质进行深入的研究。我们知道，中医所说的阳虚，这种病理过程存在于很多疾病过程当中，如果我们研究出阳虚的实质，建立起阳虚的模型，开发出针对阳虚的药物的话，那么阳虚药物就不是针对一个病，而是能够针对很多很多病从中医理念出发的共同的病理过程，那么这样开发出来的药，就具有非常广阔的市场前景，具有中医特色，才是中药。针对某一个病可以开发中药，但是我们认为在开发中药的同时，应该对这个病的不同的病证分型，开发系列中药。在中药新药开发现代化过程中，我们必须十分重视中药新药开发当中的知识创新，而不是单纯着眼于中药开发的技术创新，只有从知识创新源头所开发出来的新药，包括中药，才有巨大的市场前景。     当然我们也要非常重视中药新药开发的技术创新，首先要抢占中药科学的制高点，要开展中药材和中医药标准规范研究。要增强中药行业的竞争能力，一是要主导制定行业规范，二是要开展中药有效成分的研究，三是要开展中药质量控制方法论的研究，四是要开展抢救、保护中药材制药研究，五是要开展中药新器械研究，六是要开展现代中药新制剂研究，七是要出一批高水平的科研成果，要抢占一批专利。其次，要加大中药的基础研究力度，要重点攻克中药理论、药效物质基础、质量控制方法等制约中药国际化的瓶颈，使中药产品有效成分明确，质量控制科学，临床运用定位明确等，这方面重点要做好三项工作：第一，以医学院校为基础，对常用中药尤其是具有优势特色的中药复方的药效物质基础进行研究，关键是要确定其有效成分和有效部位，建立适合生产的高效分离方法。第二，要运用现代仪器分析法手段，对常用中药及其中药复方的有效成分、有效部分的分析方法进行研究，要建立有效的质控方法。第三，要运用新技术、新方法，对中药特别是中药复方的有效成分、有效部位的作用机制进行研究，要明确中药防治疾病的作用靶点。要抢占中药的科技制高点，从目前来说要攻克两个关键技术，即要加大力度对现代高新技术与装备在中药产业的推广运用，并对其过程中所出现的关键技术难题进行重点研究与突破。要有效地解决中药产品粗、大、黑的问题，使中药能广泛为世界各国人民所接受，剂型是一个非常核心的问题，而剂型确定以后，它的品质是个很大的问题。要发展中药制剂的新剂型，尤其应加强对中药的粉式剂以及孔式剂、网式剂的研究。要完成所有这些中医药现代化的工作，重要的是我们的科研要融入社会，要构筑一个科学的服务平台，要快速提升中药的研发能力，要采取纵向、横向科研科技并重，以新药研究开发项目来带动中药的基础研究，以重点实验室、中药基础与新药研究实验室为大本营，与科研单位特别是与企业联合组建按现代企业模式运作的现代中药研究开发和质量标准研究中心，只有这样才能够构筑国际化的、能够为企业服务的、与社会需求紧密联系的技术平台。因此在中药的现代化过程中，必须进行强强联合，而这种强强联合主要指高等院校和科研单位与企业联合。     三、中医药现代化的战略任务     1.中药及其产业现代化和国际化     目前，在国际中草药市场高达150亿美元的份额中，中国仅占其中的百分之五，其余份额基本被日本、韩国、印度和泰国瓜分。近日从中国医药保健品进出口商会获悉，我国中药出口最高值曾达到年创汇7亿美元，但从1996年开始，总体上逐年下降趋势相当明显。我国中药出口在经历了近10年的徘徊后，2004年实现重大突破，中药出口达到7.25亿美元，比2003年的6.16亿美元增长了17.6%。提取物出口增长最快，全年出口2.23亿美元，增长了28.87%，而中药进口为2.26亿美元，比2003年2.08亿美元增长8.6%；进出口总计9.5亿美元，同比增长了15.33%。中药出口、进口和进出口总和都创下了历史最高值。2005年以来，我国中药出口形势看好，中药出口量急剧增长，特别是植物提取物增长尤为明显。     中医药产业是我国经济增长点。在中药及其产业现代化和国际化的同时，使中药产业成为我国经济的增长点；在继承的基础上进行中药及其产业的现代化和国际化，是完成中药产业战略任务的根本途径，而中药内含的优秀的中医药文化将成为中药国际化持久的推动力。     2.中医药标准化     俗话说，“丸、散、膏、丹，神仙难辨”，中医药要现代化，技术要有新突破。名优中成药的生产技术现代化是中药国际化的重要前提，要根据不同品种的生产需要，采用高效提取、分离、纯化等技术提高中药质量水平，如超临界萃取、大孔树脂吸附分离、超微粉碎及细胞培养等等。在生产实践中，根据不同需求，将多种技术组装配套、系统集成，并通过自动控制和在线监测技术，实现稳定与可控，优化生产，提高质量水平。在这方面，我们要解放思想，不能因为中药材成分复杂，中成药多为复方制剂，交互作用就更复杂，而且有史以来还没有办法对如此复杂的问题做出明确的理论说明，因此就认为古方不能改、不能动，这是一个自我约束的很大的误区。我们可以探索通过生物等效性实验和临床实践以及先进的分析、检验手段进行研究和创新。例如，利用先进的科技手段，对复杂的中药大复方制剂主要的有效物质及其相关性进行研究，如果主要有效物质是一种或少数几种，则可以按其有效成分制定大复方制剂定性定量的质量标准，这才是在中医药理论指导下，科学地阐明大复方制剂的内涵，这是从技术上推动中医药现代化的途径，也将为中药大复方制剂化大为小、化繁为简、变说不清为说得清创造条件。     药之害在医不在药。我们从不认为中药无毒，但五千年的临床已总结出系统理论，合理配伍、辨证使用即可增效减毒。但西方人理解不了。而我们动辄要求中药按西药标准申报，岂非为难中药？中药要有自己的国家标准，让世界中药与我国接轨。一味强调同西药接轨，是缺乏民族自信心的表现，其结果只能使中医如同世界另外三大传统医学一样不复存在。