白云山产感冒清在港被召回 被指未标明西药成分 网易财经10月10日讯 日前，“白云山牌”感冒清胶囊中成药在香港被召回， 香港卫生署称该产品含有西药“扑热息痛”成分。 今日，广州白云山制药股份有限公司（SZ000522）向网易财经表示，该批次 药品是受香港委托方生产的产品，不存在工序中人为加入或混入西药成分的可能 性，公司正在对事件原因进行调查。专家表示，在患者不知道的情况下，在中药 里加入西药成分，很可能使患者超量服用，造成药物中毒。 输港感冒清被指含“扑热息痛” 9月27日香港卫生署要求药品批发商香港达之行贸易公司（下称达之行）从 市面回收一款名为“白云山牌”感冒清胶囊的中成药（香港注册编号： HKP-02662），因为发现该产品(批号：113004)含有微量西药成分“扑热息痛”。 香港卫生署指出，污染产品的物质“扑热息痛”是药剂制品，一直普遍用作 退热及镇痛。据网易财经了解，“扑热息痛”虽然在临床中广泛应用，但也出现 了一些毒副反应，长期服用或过量服用“扑热息痛”可能会引起肝脏、肾脏、血 液系统的细胞坏死。如果小儿过量服用“扑热息痛”，可能引起中枢神经系统的 中毒症状。 香港卫生署表示，虽然至今未有接获任何与该产品有关的不良反应报告，但 任何人售卖药物而其性质、物质或品质与购买人所要求的药物所具有者不符，有 可能违反香港法例第一三二章《公众卫生及市政条例》。 专家介绍说，中药里加入了西药成分的最大害处在于欺骗性。西药的成分明 确，服用时有严格的剂量限制，说明书注明常见不良反应和注意事项。在患者不 知道的情况下，在中药里加入了西药成分，很可能使患者超量服用，造成药物中 毒。 污染责任归属成疑 白云山制药的声明中指出，对于被抽检出含微量西药成分“扑热息痛”的批 号为113004的感冒清胶囊，是白云山制药按照与香港达之行签署的《出口加工委 托协议》内容进行生产的。其根据委托方香港达之行提供的加工产品处方工艺、 质量标准按照GMP规范进行生产，所生产的产品全部出口香港，不在中国大陆境 内销售。白云山制药在声明中强调，该批次的委托加工范围是进行药品外包装工 序，因此，不存在在该工序中人为加入或混入西药成分的可能性。” 不过，香港卫生署发言人则表示：“卫生署的初步调查显示，虽然达之行在 产品入口后亦负责外包装，但由于产品没有外露，故相信该产品在包装程序中受 污染的可能性低。”“中成药混合西药成分于内陆并非罕见。虽然该产品只被验 出含微量的‘扑热息痛’，但仍有可能是被蓄意加入产品中，或在生产过程中出 现交叉污染。因此，署方已将事件转介内陆药监部门作调查和跟进。”香港卫生 署方面同时表示。 在获悉出口香港产品含有微量西药成分消息后，白云山方面已经展开调查， 目前正与达之行核实药品外包装前的工序生产情况，了解前工序中混入化学药成 分的可能情形，并表示在核实实际情况后将向有关监管部门报告。 内陆售白云山感冒清含扑热息痛 据白云山制药的声明所述，委托方香港达之行提供的“感冒清胶囊”处方为： 金盏银盆、南板蓝根、大青叶、岗梅、山芝麻、穿心莲，全部为中药，不含化学 药（俗称西药）。 而网易财经在广州白云山制药股份有限公司的官方网站上发现，内陆销售的 白云山感冒清胶囊（国药准字Z44023417）配方为：蓝板蓝根，大青叶，金盏银 盘，岗梅，山芝麻，对乙酰氨基酚，穿心莲叶，盐酸吗啉胍，马来酸氯苯那敏。 与输往香港的产品有很大不同。其中内陆配方中的“对乙酰氨基酚”即为“扑热 息痛”，但在该药品的说明书中并未明确说明，而是代以多数消费者不了解的化 学名称。 (XYS20111011) |
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