“种”在鸡蛋里的疫苗 放眼望去，满目都是白花花的鸡蛋。一排排鸡蛋以横6只、竖6只地排成方形，整齐地叠放起来。据悉，这不是普通的鸡蛋，是一种特殊品种，是美国引进的海兰白鸡所生。 这种鸡蛋的外壳色泽白得像瓷器，光洁无瑕，个头全都一般大，比普通鸡蛋稍大。全程陪同记者参观的中心副主任杨月莲解释说，这些鸡蛋是被拿来接种病毒用的，它们的作用，相当于甲流病毒的“孵化场”。“它们多是由出生30周至56周的鸡生的受精蛋，孵化10天才能用于接种病毒。这些母鸡的饲养有严格的要求，必须是笼养在清洁的隔离鸡舍内，，就连吃的饲料也是纯天然的特殊饲料，这样生产出来的鸡胚蛋才能符合疫苗生产要求。” 疫苗生产的第一道环节，是检查这些鸡胚。一间20多平方米的漆黑暗室内，3位操作人员正拿着电吹风形状的照蛋器照射鸡蛋。在检查鸡胚的时候，“海兰白”品种的好处清晰可见。“普通红壳蛋会影响灯检观察，只有通体白色的蛋，是最适应观察的了。”工作人员介绍说。透过微微泛出红彤彤亮光中，记者可以清晰地看到，蛋壳里鸡胚血管。一位工作人员熟练地将手照蛋器在蛋壳上方移动，双眼一眨不眨，盯着蛋壳的变化，遇到那些血管丰富饱满的鸡胚，他会禁不住兴奋地赞一声“好胚”，偶尔碰上几个血管一片模糊，或根本看不出血管的弱胚、死胚，便会眼明手快地挑出来，扔进废蛋桶。 检查合格的鸡胚经过消毒后进入生产线：一条长约7－8米的传输带上，架着一个透明的玻璃罩子，消毒胚蛋被传输到接种工位，该工位含有36各打孔接种针和纵横交错的胶管，胶管内流淌着乳白色的液体。工作人员告诉记者：这些液体，就是被稀释过的甲型N1H1流感病毒毒种液。每当36颗鸡蛋传送到接种工位的下方，只听“咔嚓”一声，36个接种针头直接刺穿蛋壳，就像打针一下，把甲型N1H1流感病毒注射进鸡胚尿囊腔内。 据悉，上生所获得的甲型N1H1流感病毒“原始种子”来自世界卫生组织下属英国HIBSC公司。6月18日，两小支“毒种”由专业公司从英国空运过来，每支仅0.25毫升，在旅途中一直置放在冻存管中。拿到“毒种”后，上生所生产人员立即将它们传代扩大制备成工作种子批，稀释后装入自动接种机，开始接种工作。 在传输带的另一来，记者看到所有的鸡蛋都带有一个针眼大小的小洞。杨月莲介绍说，病毒注射在鸡胚的尿囊腔内，尿囊腔内充满了鸡胚的尿囊液，这些尿囊液中含有丰富的敏感细胞供流感病毒增殖。紧接着，被“接种”过的鸡胚蛋将被采用人工孵化的方式，在一间密闭、无菌、恒温的房间孕育病毒，50至60小时之后，一颗颗“甲流毒蛋”诞生了。 日产甲流疫苗7万余支 记者在收获生产线上看到，36个鸡胚蛋的顶壳被同时削掉，露出了直径约20厘米大小的孔，与之对应的36根收获针头通过孔插入尿囊腔内，将尿囊液抽取出来，再通过几根管道吸到无菌罐内，病毒收获就完成了。 病毒收获液含有很多杂质，比如鸡胚中的卵清蛋白等。在另外一间生产车间，记者看到三个类似家用洗衣机大小的机器，收获液在其中经过透析浓缩过滤、离心等物理方式，得以纯化。 纯化后的病毒收获液离疫苗仅“一步之遥”，还需要往其中加入裂解剂，去除病毒的致病力，保留刺激人体产生抗体的有效部分，生产人员称这个步骤为“灭活裂解”。 那是上生所生物制品中心的最高机密。它的生产车间位于中心最高等级的实验室，进入的话需要穿着第三套隔离服，无法对非工作人员开放。“裂解的过程，就是让病毒失去活性、分裂病毒的过程，我们只需要其中的病毒血凝素抗原。”杨月莲解释说，灭活裂解的过程原理简单，其实是一道非常复杂的工艺。其中加入多少裂解剂才能裂解病毒使其失去致病力，同时保留有效的抗原部分，很有讲究。与此同时，工作人员还需病毒灭活裂解液进行再纯化，避免杂质使人体产生不良反应。 “杂志残留越少，疫苗安全性越高，效果也越好。” 中心主任助理周峰表示，经过检测发现，上生所生产的甲流疫苗含有的卵清蛋白量是10家企业中最低的，这样一来，造成接种副反应的人数也会大大降低。 尽管没能看到提取疫苗原液最机密的部分，记者仍有幸看到了存贮在冷冻冰箱内的疫苗原液。那是上生所生物制品中心的宝贝，每天耗费5.4万个鸡蛋，只能生产出3000毫升的原液。记者看到的原液，犹如乳白色的牛奶一般，与下面摆放的未纯化的黄色液体形成鲜明对比。 杨月莲说，纯化后的疫苗原液就像刚酿出的白酒，度数高，很纯，但不太适合使用，必须加入水和其他东西勾兑到一定度数。疫苗原液也需要加入缓冲液稀释“勾兑”到适合的浓度。“通常，每天产生的3000毫升疫苗原液，可以生产7万多支疫苗。” 蛋源紧张成最大难题 世卫组织说，甲型H1N1流感病毒已成为最为流行的流感病毒，其传播速度之快令人难以置信，它只需6周时间，就能传播到其他病毒6个月才能传到的范围。传染病面前，公众希望疫苗来的越早越好。让人惊奇的是，SARS疫苗至今没有生产出来，禽流感疫苗也是四年磨一剑，为何甲流疫苗能在短短四个月时间里超度诞生呢？ 上生所生物制品中心主任马相虎告诉记者，相比SARS病毒作为一种之前完全不认识的“新敌人”，专家通过基因组的分析，很快找到了甲型H1N1流感病毒与此前流行的人流感、猪流感和禽流感的关联，构建了适合疫苗生产的毒种。这些都有益于掌握的相关先进技术和疫苗的研发能力，同时国家政府和相关部门的全力支持和指导，大大减少疫苗研发周期，。 目前，第一批4万多瓶国产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗，已经分装下线。上生所有望在月底生产出300万至400万人份的疫苗原液，年底预期将生产出1000万人份的疫苗原液。 马相虎表示，在年底前赶出1000万人份的甲流疫苗，是一场激烈的“速度战”。目前最大的困难，是“蛋源紧张”。 近些天，工作人员经常赶赴上海各个近郊的养鸡场、孵化场，跟鸡场人员谈“生意”。“如今，我们每天生产需要5.4万个鸡蛋，这样的需求量将持续到明年1月份。”马相虎告诉记者，以前上生所每年7，8月份生产季节性流感疫苗，每天使用海兰白鸡蛋，每周六天班，供应量完全能够保证。但是今年情况特殊，我们需求量持续到明年1月份，那些海兰白鸡都已经老了，过了生育高峰期，现在就指望鸡农尽快收购一些海兰白鸡来，保证甲流疫苗生产所需胚蛋原料。 |
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