超氧化电位水一、国内外研究及发展概况 工业愈发达，各种病菌引起的疾病和工业污染对人类的生命和环境所造成的威胁就愈大。最近病原性细菌和机会感染性细菌引起的医院感染已经成为令人关注的严重问题。 据世界卫生组织统计的结果表明，世界上每年因为细菌感染致死的人数高大1700万名，医疗损失约达200亿美元。为了预防医院感染，最有效的方法就是对医院的环境进行最可靠的消毒，对医院使用的各种器具进行彻底的灭菌消毒等，使医生、护士接触患者的手保持清洁。 为了预防感染而进行的灭菌方法有热灭菌法、化学药物灭菌法、气溶胶灭菌法和紫外线灭菌法等，一般最常使用的方法为化学药物灭菌法。 为了预防细菌感染，国内外已经研制出多种灭菌药物。当前在市场上销售的有戊二醛、酚、碘酒、甲酚、次氯酸钠、乙醇、强酸性电解水等。 所谓灭菌，分为灭菌力和灭菌链。灭菌力的关键在于灭菌速度（时间），灭菌量在于消毒剂浓度。为了提高灭菌力就需要提高浓度。迄今为止的灭菌剂，为了保持一定的灭菌力均按高浓度制造。然而高浓度灭菌剂必定伴随有毒性、药物残留性和刺激性的增加，因而在使用上将受到诸多限制，并会遇到各种麻烦。 最理想的灭菌剂应该是灭菌力高，没有毒性和刺激性，也没有药物残留引起的环境污染，同时应该是使用方便，价格低廉。 但是，迄今为止各制药公司或研究机构均将人力和物力集中于研制治疗药物。新的治疗药物开发领域十分活跃。但对灭菌消毒药物却置若罔闻。时代在更换，但许多医院仍然使用35年前开发的2％戊二醛溶液和84年研发的84消毒液作为消毒灭菌剂。至今尚无可以取代戊二醛和84消毒液的新灭菌剂，也属实情。 虽然2％戊二醛溶液具有优秀的灭菌力和稳定性，但高浓度（20000ppM）毒性强，属剧毒品，持有剧毒品使用资格证的人方可使用，而且使用范围有限，使用不方便，国际卫生组织已经列为一类致癌物。同时，长期使用会产生抗戊二醛抗性菌，所以学术界也对戊二醛的灭菌力提出了质疑。 此外，甲酚、4％次氯酸钠等也被作为消毒剂使用，而酚类则因其毒性及对环境会造成污染，已经被限制使用。 日本曾与1996年开发出一种强酸性电解水（ｐＨ：2.3；浓度：10－30ppM；氧化还原电位：1100ｍＶ）生成装置，虽然被医疗、食品等部门作为灭菌剂使用，但生成时产生有毒氯气（CL2），金属腐蚀强，而且保存时间短，实际使用上存在许多难以解决的问题。 就在这种国内外环境下，本公司以预防医院感染和改善治疗环境为宗旨，独立开发出第三代灭菌剂生成装置（获发明专利），并使之商品化。该产品工作时生成99％纯次氯酸（HOCL），氯气产生量极少，且腐蚀性弱。将纯次氯酸稀释成50－100ppM后使用，没有毒性，可在短时间内完全杀死所有细菌和病毒。 汉城大学医学院临床病理科实验（见资料）和汉城顺天乡大学医学院临床病理科试验显示，将该产品生成的纯度达99％的次氯酸浓度在50－100ppＭ时，对一般细菌、结核杆菌、ＭＲＳＡ、念珠菌和沙门氏菌（真菌）具有在30秒内完全杀死的功能，并被认为是无毒、无刺激、对人体无害的最理想的灭菌剂。该结果曾于1995年5月在韩国大韩感染管理学会上首次发表，受到与会代表的好评。 迄今为止，在中国大部分医院里还使用瓶装的灭菌剂，不仅增加了医院的财政支出，而且隐藏着医院感染的可能性。若使用本公司开发的酸性氧化电位水发生装置Medilox（商品名），可直接安装于医院和其他所需要的场所，自行制备低价的酸性氧化电位水（HOCL），且以其无毒、经济、完美的灭菌力，为预防医院感染，减少医院费用，划时代地提高人民健康水平做出贡献。 二、与国内国外同类产品的比较 最理想的消毒剂应该是浓度低、无残留物、无毒、灭菌力强、低腐蚀性、使用方便、价格低廉。目前使用的消毒剂大概有戊二醛、甲酚、乙醇、酚等，但大多数以高浓度使用，存在有毒性、致癌性和药物残留，使应用受到限制，并有许多难以解决的问题。另外，当长期使用后，细菌会产生抗药耐药性，灭菌效果随菌种而异逐渐降低。并综合考虑到消毒剂的毒性、残留物等灭菌性能，通常选择含氯消毒剂使用。当把某种化合物加入到水中时，会发生化学反应，分解成次氯酸HOCL和CL2，有灭菌效果，被称之为有效氯。 根据产品的临床使用次序有次氯酸钠、强酸性电解水、酸性氧化电位水（Ｍedilox）。 一：次氯酸钠 性质：有效氯浓度：4%(40.000ppM) 药物残留量大，强碱性（pH大于8），对人体具有毒性和刺激性 对金属腐蚀性强。 作用时间久，灭菌力低。 需根据使用用途按一定比例稀释原液后使用。 注：次氯酸钠200ppM（高浓度）与Medilox（酸性氧化电位水）10ppM具有相同的灭菌效力。为了提高灭菌力，需要OCL-浓度提高至4％（40000ppM）。次氯酸钠在高浓度时具有药物残留和刺激性，将对人体造成危害。 二：强酸性电解水 性质：有效氯浓度：10-30ppM(0.001----0.003%) 特征：浓度低，灭菌力强，应用广泛。 无残留物，无使用限制，使用方便。 生成（强酸性电解水）时，产生大量有毒氯气（CL2）对人体有害。 对金属腐蚀性强。 由60－80％次氯酸（HOCL）和20－40％的氯气（CL2）组成，高浓度对人体有危害性。 对有机物灭菌效果低。 生成（强酸性电解水）时，排出的废水（碱水）多。 注:强酸性电解水pH低，转化成氯气的速度快，难以维持一定的浓度，浓度会持续降低，数小时内灭菌力便降到50％以下。而为了提高灭菌力和保存性，需将浓度提高到５０ppM以上，而高浓度时将产生大量氯气，非常危险，并有强烈的腐蚀性。 三：酸性氧化电位水（Medilox） 性质：有效氯浓度：50-100ppM(0.005-0.01%) pH：2.8-7.0（可调） 氧化还原电位 ：850-1100mV 特征：pH值和有效氯浓度达到最佳状态，无毒、无刺激性、安全、使用、应用范围非常广泛。 浓度低，灭菌力强，灭菌范围广泛。 无残留物，感觉如水，使用方便，无使用限制。 pH值保持在4.5－7.0，无氯气(CL2)产生，安全可靠。对人体无害。 由99％以上的次氯酸（HOCl）组成，能发挥最好的灭菌效果。 对有机物也有灭菌效果。 无残留物引起的环境污染问题 对金属腐蚀性弱。在军事医学科学院消毒检测中心本产品对四种金属片的腐蚀性测定结果分别为:不锈钢属无腐蚀级;碳钢属轻度腐蚀级;铜属无腐蚀级;铝属无腐蚀级。 注：酸性氧化电位水具有最佳的pH值（4.5—7.0）,接近中性，其浓度为50－100ppM时灭菌力与2％戊二醛、2万ppM次氯酸钠具有同等的灭菌效力，无论任何细菌均可在短时间内杀死，灭菌力强、无毒、无刺激性、灭菌范围和使用范围广泛。由于生成99％的纯次氯酸难度非常大，迄今为止尚无其他商品化设备上市。而本公司的专利产品能以低廉费用生成99％以上纯度的次氯酸（HOCL）。使用也非常方便。本产品可按照不同的用途设定相应的次氯酸浓度，能以低浓度杀死结核菌、杆菌、真菌等抵抗力强的菌种。
pH低于2.0-3.0，浓度高时，是气化的、不稳定和有害的氯化物。 pH高于7.0以上：大多为灭菌效果低的OCL- pH在4.5－7.0：99％为HOCL，灭菌效果最强。 三、Medilox酸性氧化电位水生成装置的特征 1. 2. 3. 4. 5. 6. 四、本产品的技术指标、制造工艺、灭菌原理及特性： Medilox所生产的是有效氯50-100ppm、pH2.8-7(可调)氧化还原电位850-1100mV 的酸性氧化电位水，它的主要成分是电解NaCl 产生高纯度的HOCl，为低浓度、无残留的高水平消毒剂。 一、Medilox酸性氧化电位水的生产过程： 电解质溶液的主要成分是NaCl、HCl、H2O等，该电解液与自来水混合后在电解槽内电解，进入反应槽中调节pH后，获得pH2.8-7之间所需指标的稳定的次氯酸液体经出水口排到储液桶。 二、Medilox酸性氧化电位水生产工艺流程见图 1、 2、 3、 4、 5、 6、 7、 8、 9、 10、 11、 12、 13、 三、Medilox酸性氧化电位水的灭菌原理 Medilox 酸性氧化电位水的主要灭菌成分是次氯酸。次氯酸具有强的杀菌作用，已被国内外大量文献资料所证实。 它有四种灭菌作用： 1、与细胞内原生质反应，形成对微生物有毒化合物N-CL； 2、N-CL与细胞膜蛋白质结合，阻止细胞代谢，同时造成细胞膜通透性异常； 3、细胞氧化致死； 4、抑制酶活性，抑制糖代谢及能量代谢。 五、Medilox酸性氧化电位水（HOCL）的主要用途 本产品用于皮肤、手部、各种医疗器械/设备、地面、医院环境整体消毒。食品卫生与公共卫生的预防。 六、Medilox酸性氧化电位水（HOCL）生成装置的发展 Medilox酸性氧化电位水（HOCL）生成装置已经在美国、欧盟及韩国市场上上市并广泛使用与医疗卫生、食品卫生、公共卫生领域的消毒。并且已经获得了欧盟医疗器械CE二类B的认证上市。也获得了美国FDA的认证并申报了FDA510K认证。Medilox酸性氧化电位水（HOCL）生成装置将会中国和国际预防与感染领域起到重大的贡献。 |
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