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重要!特应性皮炎口服特效药希必可(阿布昔替尼)一文了解!

 一元堂中医张 2023-03-01 发布于辽宁

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01 希必可(阿布昔替尼)的上市历程

2018年,美国食品药品监督管理局(FDA)授予了希必可(阿布昔替尼)治疗中重度特应性皮炎的突破性疗法认定。2020年,希必可(阿布昔替尼)获得了英国药品和保健品管理局(MHRA)授予的“潜力创新药(PIM)”称号。2021年9月以来,希必可(阿布昔替尼)已获得英国、日本、欧盟、美国等全球多个地区的上市许可。

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2021年4月,希必可获得中国国家药品监督管理局优先审评审批资格的认定,并实现了全球同步研发和同步注册,中国成功参与多项希必可国际多中心临床研究。时隔一年,希必可正式获批,是目前获批用于治疗中至重度特应性皮炎的1类新药。希必可在中国的上市几乎与全球同步,在获批后快速惠及国内患者。

02  希必可(阿布昔替尼)的发售城市

2022年5月18日,辉瑞制药公司宣布希必可(阿布昔替尼)将在北京、上海、广州、天津、重庆、西安、杭州、南京、合肥、沈阳这十城联动上市。

华润广东医药有限公司作为进口总经销商,为希必可的全国进口供应提供服务。

2022年5月26日,首批德国生产的希必可抵达广州白云机场,由华润广东医药专业的进口、物流团队和辉瑞一起完成上市前期的准备工作,完成了海关申报、药品通关以及提货等一系列工作。

2022年6月1日,希必可取得首批药品的药检报告书。

2022年6月2日,希必可到货广东德信行大药房。

2022年6月2日,由南方医科大学皮肤病医院杨斌教授开出首张希必可处方。

2022年6月2日,广东德信行大药房旗舰店完成首单希必可销售,药品成功交付患者手中。

目前,已知的能够开希必可(阿布昔替尼)药方的医院有:北京大学人民医院、合肥翡睿皮肤医学中心、中国医科大学附属第一医院、复旦大学附属华山医院、南方医科大学皮肤病医院、中山大学附属第三医院、浙江大学医学院附属第二医院、中国医学科学院皮肤病医院、重庆医科大学附属第一医院、天津市医疗机构、卫生部北、解放军总医院第一医学中心、西安交通大学第一附属医院、西安交通大学医学院第二附属医院。如果有知道其它医院的小伙伴,欢迎在评论区留言交流。

03 希必可(阿布昔替尼片)效果与乌帕替尼、达必妥效果对比

皮损改善 乌帕替尼>希必可(阿布昔替尼>达必妥(度普利尤单抗)

达必妥(度普利尤单抗)治疗后皮损明显缓解(也就是皮损面积减少75%)的患者仅约50%;而经过阿布昔替尼治疗后有63%的患者皮损得到了明显缓解;乌帕替尼治疗效果更好,有80%的患者的皮损面积得到了明显的缓解。

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瘙痒缓解 乌帕替尼>希必可(阿布昔替尼>达必妥(度普利尤单抗)

在这三种药物的研究中,患者在治疗前的瘙痒非常明显,平均评分超过7分,已经达到严重瘙痒的程度。而在治疗后,生物制剂使瘙痒评分平均降低约4分,乌帕替尼的效果最明显,降幅超过5分。不难看出,对于瘙痒的疗效同样是JAK抑制剂更胜一筹。

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04 希必可(阿布昔替尼片)的价格和使用说明

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阿布昔替尼基本情况介绍

【产品名称】阿布昔替尼片

【商品名/商标】希必可/ CIBINQO

【规格】100mg*14片

【价格】3150元/盒

【主要成份】阿布昔替尼

【生产厂家】美国 Pfizer Inc(辉瑞制药)

【贮存】密封,不超过30°C保存。

【有效期】24个月

功能主治/适应症

阿布昔替尼适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎成人患者。

用法用量

【用法】阿布昔替尼片需在具有相关治疗经验的医生指导下使用。不建议将阿布昔替尼片与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。应在每天大致相同的时间口服阿布昔替尼,每日一次,可与食物同服或不同服。如有漏服,应建议患者尽快补服该剂量。如果与下一次服药时间间隔不到 12 小时,则患者不应服用漏服的剂量,此后按常规计划时间继续用药。如果服用阿布昔替尼时出现恶心,随餐服用可能会改善恶心。阿布昔替尼片应整片用水吞服。阿布昔替尼片不可压碎、切开或咀嚼服用。

【用量】阿布昔替尼片的推荐剂量为100 mg,每日一次。如果每日一次口服100 mg后未实现充分应答,可以将剂量增加至200mg,每日一次(可短期使用,≤12 周)。如果在剂量增加至每日一次200 mg后发现未达到充分应答,则停用本品。应使用所需的最低有效剂量以维持应答。


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