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利马前列素片:改善腰椎管狭窄症状的小分子药物

 医伴旅 2023-11-19 发布于山东

腰椎管狭窄症是指椎管各径线缩短而压迫硬膜囊、脊髓或神经根,从而导致相应神经功能障碍的一类骨科疾病,因其导致的不适以及难治程度,在临床中经常被笑称为“腰椎间盘突出症升级版”。

存在腰椎管狭窄症的患者处于静息状态时常无症状,一旦起身行走,就可能出现出现下肢痛、麻木、无力等症状,难以维持正常行走状态,需要歇息缓解后才能行走,给生活带来明显的麻烦与不便。

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引起腰椎管狭窄症的原因有很多,先天性因素如先天椎管发育不全,后天性因素如骨质增生、脊柱外伤、腰椎间盘突出、韧带肥厚等,都有可能发展为腰椎管狭窄症。除了致病因素多以外,由于当今社会科技的发展,人人有手机、电脑等电子设备的情况下,经常性长时间久坐,活动量也大大降低,更是给腰椎管狭窄症创造出现的机会。

据目前临床数据统计,我国人民患有腰椎管狭窄症的几率在3.9%-11%之间,并且随着老龄化的加剧持续增长,已经成为我国发病率相对较高的一种疾病。但由于多种原因影响,临床中长期没有针对性治疗腰椎管狭窄症的药物,腰椎管狭窄症患者一直翘首以待。

2023年2月中下旬,镇痛和微循环领域治疗药物利马前列素片成功获得中国国家药品监督管理局批准上市。

| 利马前列素片

利马前列素片属于人工合成的前列腺素E1的衍生物,是在说明书中明确适应症为腰椎管狭窄症治疗的小分子化药。利马前列素片具有针对腰椎管狭窄症病理机制的特性,兼具改善神经血流微循环障碍和改善神经功能的双重功效,是腰椎管狭窄症全程管理的基础用药。

利马前列素片对于治疗腰椎管狭窄症的药代动力学优势也十分显著,临床中进行的利马前列素片药代动力学试验折线统计图如下:

由此可以看出,服用利马前列素片后仅0.333小时,血浆中的药物浓度就可以达到最高,蛋白结合率为95.8%,药物见效较快。

除了药代动力学试验以外,临床中也进行了利马前列素片疗效的试验。在一项以日本骨科协会评估治疗(JOA)分数为2-6分的腰部椎管狭窄症患者为受试者的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验中,评估利马前列素片改善腰椎管狭窄症症状的有效性和安全性,试验结果也完全证实与其他安慰剂相比,使用利马前列素片患者的Oswestry功能障碍指数能得到更加明显的改善率。

| 参考资料

1.贾连顺,杨立利.  退变性腰椎管狭窄症的现代外科学概念.《CNKI》,2002.

2.利马前列素片(Opalmon)日本药监局官网说明书.

3.Eguchi Y, Aoki Y, Yamashita M, Fujimoto K, Sato T, Abe K, Sato M, Yamanaka H, Toyoguchi T, Shimizu K, Orita S, Inage K, Shiga Y, Ohtori S. Clinical Efficacy of Neurotropin for Lumbar Spinal Stenosis with Low Back Pain. Pain Ther. 2023 Apr;12(2):461-473. doi: 10.1007/s40122-022-00472-z. Epub 2023 Jan 16. PMID: 36645650; PMCID: PMC10036710.

注:本文发布的目的在于传递更多信息,不做任何用药依据,具体用药指引请咨询主治医师。如涉及作品内容、版权和其他问题,请与作者留言联系,我们将在第一时间删除内容。

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