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氨咖黄敏胶囊(速效感冒胶囊 )

  2012-02-03
  

氨咖黄敏胶囊

【药品名称】 通用名称:氨咖黄敏胶囊
  【曾用名】速效伤风胶囊、速效感冒胶囊
  【英文名称 】 Paracetamol,Caffein,Atificial Cow-bezoar and Chlorphenamine Maleate Capsules
  【汉语拼音 】 ankahuangminjiaonang

理化性状及用途

  【成份】 本品每粒含对乙酰氨基酚250毫克,咖啡因15毫克,
  马来酸氯苯那敏1毫克,人工牛黄10毫克。
  【性状】 本品为胶囊剂,内容物为着色颗粒和粉末。
  

氨咖黄敏胶囊

【适应症】 用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、鼻塞、咽痛等症状。
  【药物相互作用
  1.本品不应与含有巴比妥类、苯妥英钠及氯霉素同服。
  2.长期服用本品或与其他解热镇痛药同服有增加肾毒性之危险。
  3.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
  【药物毒理】 本品中对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成,有解热镇痛作用;咖啡因为中枢兴奋药,能增强对乙酰氨基酚的解热镇痛效果,并减轻其他药物所致的嗜睡、头晕等中枢抑制作用;马来酸氯苯那敏为抗组胺药,能减轻流涕、鼻塞、打喷嚏症状;人工牛黄具有解热镇惊作用。

用法及注意事项

  【用法用量】 口服,成人,一次1~2粒,一日3次。
  【不良反应】 偶见粒细胞、血小板减少、厌食、恶心、呕吐、
  

氨咖黄敏胶囊

皮疹等不良反应。
  【禁忌】
  1.对本品过敏者禁用。
  2.孕妇、哺乳期妇女禁用。
  3.活动性消化道溃疡患者禁用。
  【 注意事项 】
  1.用药3~7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
  2.儿童用量请咨询医师或药师。
  3.服用本品期间禁止饮酒或含有酒精的饮料。
  4.肝、肾功能不全者慎用。
  5.孕妇及哺乳期妇女慎用。
  6.驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业者工作期间慎用。
  7.儿童必须在成人监护下使用。
  8.当本品性状发生改变时禁用。
  9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
  【孕妇及哺乳期妇女用药】本品对乙酰氨基酚、人工牛黄均可通过胎盘,可能会对胎儿造成不良影响,对胚胎有毒性且能致畸;除人工牛黄不详外,均能通过乳汁分泌,故孕妇及哺乳期妇女禁用。
  【儿童用药】儿童不推荐使用。
  【老年患者用药】老年患者因肝、肾功能减退,应慎用。

含量测定

  对乙酰氨基酚 取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(
  
  

氨咖黄敏胶囊

约相当于对乙酰氨基酚0.30 g),加稀盐酸50 ml,加热回流1小时,冷却至室温,加水50 ml与溴化钾3 g,将滴定管的尖端插入液面下约2/3处,用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)迅速滴定,随滴随搅拌,至近终点时,将滴定管的尖端提出液面,用少量的水将尖端洗涤,洗液并入溶液中,继续缓缓滴定至用玻璃棒蘸取溶液少许,划过涂有含碘化钾淀粉指示液的白瓷板上,即显蓝色的条痕时,停止滴定,5分钟后,再蘸取少许划过一次,如仍显蓝色条痕,即为终点。每1 ml的亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于15.12 mg的C8H9NO2。
  咖啡因 精密称取上述细粉适量(约相当于咖啡因150 mg)置分液漏斗中,加稀硫酸20 ml,振摇数分钟使咖啡因溶解,用氯仿提取4次(40 ml、30 ml、20 ml、10 ml),合并氯仿液,置水浴上蒸干,残渣加稀硫酸30 ml,回流1小时,放冷后移入100 ml容量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,过滤。精密量取续滤液40 ml置100 ml容量瓶中,精密加碘滴定液(0.1mol/L)50ml,用水稀释至刻度,摇匀,在约25℃避光放置15分钟,滤过,精密量取续滤液50℃,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2 ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正即的。每1 ml碘滴定液(0.1mol/L)相当于5.305 mg的C8H10N4O2 ·H2O。

鉴别

  (1)取本品1粒,除去胶囊,研细,加氯仿5 ml
  
  

氨咖黄敏胶囊

,使对乙酰氨基酚与马来酸氯苯那敏溶解,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取对乙酰氨基酚对照品与马来酸氯苯那敏对照品,加氯仿制成1 ml含对乙酰氨基酚10mg,马来酸氯苯那敏0.15mg的溶液(必要时滤过)作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各10ul左右点于同一硅胶G板上,以甲醇-浓氨溶液(20︰0.15)为展开剂,展开后,晾干,熏以碘蒸汽,供试品与对照品所显主斑点的位置与颜色应相同。
  (2)取本品适量(约30.0 mg咖啡因),研细,置分液漏斗中,加0.4%的氢氧化钠溶液20ml,振摇使溶解后,加氯仿10ml,振摇,分离氯仿层,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加1ml盐酸溶解后,再加氯酸钾0.1g,在置水浴上蒸干,此残渣遇氨气即显紫色,再加氢氧化钠溶液数滴,紫色即消失。
  (3)取本品10粒,取出内容物,研细,加氯仿50ml,振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干。残渣加60%醋酸溶液2ml,搅拌使胆酸溶解,再滤过,取滤液约1ml,置试管中,加新制的糖醛水溶液(1︰100)1 ml与硫酸溶液(取硫酸50 ml与水65 ml混合制成)13 ml,在70℃水浴中加热,溶液显蓝紫色。

临床研究

  【功效主治】 用于感冒引起的鼻塞、头痛、咽喉痛、发热等。 【化学成分】 本品为复方制剂,其组分为每粒含对乙酰氨基本酚250mg、咖啡因15mg、马来酸氯苯那敏1mg、人工牛黄10 mg。
  【药理作用】 本品中对乙酰氨基酚的镇痛作用可能是通过抑制中枢神经系统中前列腺素的合成以及阴断痛觉神经末梢的冲动而产生镇痛,后者可能与抑制前列腺素或其他能使痛觉受体敏感的物质的合成有关;解热作用则可能是通过下视丘体温调节中枢产生周围血管扩张,出汗与散热而起作用,及可能与下视且丘的前列腺素合成受到抑制有关。咖啡因小剂量作用于大脑皮层高位的中枢使精神兴奋,解除疲劳。并可使脑血管收缩,缓解脑血管扩张引起的头痛。马来酸氯苯那敏为抗组胺药,有竞争性阻断组胺(H1)受体的作用,减轻过敏症状,抗M胆碱受体作用,使鼻黏膜干燥。人工牛黄有解热抗炎作用。
  【药物相互作用】 1 大量或长期应用本品可减少凝血因子在肝内的合成,故有增强抗凝药的抗凝作用。
  2 异烟肼和甲丙氨酯能促使咖啡因增效,提高后者脑组织内浓度55%,肝和肾内浓度则有所下降。
  3 长期大量与阿匹林、其他水杨酸盐制剂或其他非甾体类抗炎药合用时,可明显增加肾毒性的危险。
  【不良反应】 1 少数病例可发生粒细胞缺乏症、贫血、过敏性皮炎(皮疹、皮肤瘙痒等)、肝炎或血小板减少症等。
  2 长期大量用药,尤其是在肾功能低下者,可出现肾绞痛或急性肾功能衰竭(少尿、尿毒症)或慢性肾功能衰竭(镇痛药性肾病)
  【禁忌症】 1 对本品成分过敏者禁用。
  2 消化道溃疡患者禁用。
  3 孕妇及哺乳期妇女禁用。

其他

  【药物过量】药物过量时,可很快出现恶心、呕吐、胃痛或胃痉挛、腹泻、厌食、多汗等症状,且可持续24小时,2-4天内出现肝功能损害,表现为肝区疼痛、肝肿大、黄
  

氨咖黄敏胶囊

疸。
  中毒(对乙酰氨基酚一日量10g)的处理:服药过量时应立即洗胃或催吐,并给予对乙酰氨基酚拮抗剂N-乙酰半胱氨酸,不得同时给活性炭,因可影响拮抗药的吸收;N-乙酰半胱氨酸首次140mg/kg,口服,然后以70mg/kg每4小时1次,共用17次;病情严重时可静脉给药,将药物溶于5%葡萄糖注射液200ml中静注。拮抗药宜早用,12小时内给药疗效满意,超过24小时疗效差些。治疗中应进行血药浓度监测,并给予其他支持疗法。
  【 包 装 】 盒
  【 有 效 期 】 24个月

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  氨咖黄敏胶囊对胎儿的影响
  问题:
  我可能一有了小孩就吃了氨咖黄敏胶囊,当时是和板蓝根一起吃的.我不知道对小孩有没有影响?能要吗这个孩子?孩子现在才2个月.我说明书上看到孕妇是不能用这个药的?但有的医生说这个药吃了又没事??我很担心
  ● 患者性别:女
  ● 患者年龄:20第一次问题补充:(2007-11-19 15:18:53)医生!那就是说我小孩没事了!而且我只是在感冒很严重的时候吃了2次.4颗,好了就没吃了,那就不会导致提他的什么了?就是不知道这个药会不会导致孩子有缺陷?谢谢医生
  答复1:
  你不必担心,怀孕前3个月尽量不用感冒药,特别是抗病毒的药物,以后注意就行了.定期产前检查.

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  感冒,总体上分为普通感冒和流行感冒,在这里先讨论普通感冒。普通感冒,祖国医学称"伤风",是由多种病毒引起的一种呼吸道常见病,其中30%-50%是由某种血清型的鼻病毒引起。普通感冒虽多发于初冬,但任何季节,如春天、夏天也可发生,不同季节的感冒的致病病毒并非完全一样。感冒病例分布是散发性的,不引起流行,常易合并细菌感染。普通感冒起病较急,早期症状有咽部干痒或灼热感、喷嚏、鼻塞、流涕,开始为清水样鼻涕,2~3天后变稠;可伴有咽痛;一般无发热及全身症状,或仅有低热、头痛。一般经5~7天痊愈。
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