|
■编辑说话 日前北京举行了以“五联苗在儿童免疫预防中的价值”为主题的研讨会。北京儿童医院知名儿科专家沈叙庄、清华大学附属第一医院儿保专家郑东旖及赛诺菲巴斯德医学部总监舒俭德博士从儿童疾病预防、接种点一线医生的疫苗使用经验，以及疫苗的研发等方面进行了精彩阐述，希望更多的准妈妈和新妈妈掌握更全面的疫苗知识，能够科学地为宝宝选择疫苗，免受疾病的威胁。 ■专家背景 沈叙庄：北京儿童医院儿科研究所研究员，内科教授，主任医师，享受国务院津贴专家 郑东旖：清华大学第一附属医院保健科副主任医师，医学硕士 舒俭德：赛诺菲巴斯德医学部总监,中华预防医学会生物制品学会会员,中国生物制品学杂志外籍编委 ■沈叙庄 联合疫苗应用价值高 新妈妈在宝宝健康方面，首先遇到的选择就是给宝宝打预防针。宝宝在2岁前，为了完成21剂次的国家免疫规划疫苗，并选择一些自费疫苗，将达到30剂次左右。1岁以前的宝宝家长，平均每两周带孩子排一次队接种疫苗。宝宝哭闹，妈妈心疼，还要路费、耽误工时。联合疫苗在这方面就显出了优势。理想的儿童疫苗是接种一针即可预防多种疾病。 如今全球已有超过100个国家开始普及五联疫苗。五联疫苗可以同时预防包括百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌感染在内的五大严重威胁婴幼儿传染及感染性疾病，其中既包含了更加安全的灭活脊髓灰质炎疫苗IPV,又涵盖了严重威胁5岁以下婴幼儿健康的Hib感染性疾病的疫苗成分。值得一提的是，五联疫苗中含有的IPV是通过先进的灭活工艺使病毒完全失去毒力，同时保持其抗原性，所以IPV不但能有效预防脊髓灰质炎，更具有安全性好的优势，没有传统口服脊髓灰质炎减毒活疫苗，也就是我们小时候通常服用的“糖丸”可能造成疫苗相关麻痹的风险。 作为中国第一个五联疫苗，前期经过了大量的临床研究。2007年国家食品药品监督局审批启动了“潘太欣”的中国注册临床试验，经过3年792例的随机对照研究验证，潘太欣于2010年5月正式获准进入中国。2010年8月至2011年3月，中华预防医学会组织国内专家研讨制定了国内第一部关于“五联苗应用技术指南”，来规范预防接种工作。 五联苗将预防婴幼儿五大疾病的接种针次从常规的12针减少到4针，宝宝可以少打8针，可以减少8次由注射引起的不良反应的风险，家长可以少跑8次医院，并降低接种点医生的工作量。国外相关研究显示，针次数量会给接种点医生及家长带来较大影响：每多注射一针婴幼儿在接种点平均多哭闹0.4－1.0分钟，医生多花费1.7－2.4分钟，家长多往返一次平均付出的成本为25美元 。 ■郑东旖 妈妈选疫苗要会沟通 目前妈妈带孩子打疫苗经常会遇到排长队的情况，每个妈妈和医生的沟通时间都非常紧张，要学会利用简短的时间向专家咨询疫苗知识以及疫苗接种注意事项。我觉得，向医生询问这几个问题妈妈就可以达到有效地和医生双向沟通并具备巧选疫苗的能力。第一问：这个疫苗预防什么病？第二问：这个疫苗有什么禁忌症？换句话说就是什么样的孩子不适合打这个疫苗？第三问：这个疫苗接种之后可能发生的不良反应是什么？第四问：预防这种疾病除了这种疫苗之外还有没有其他疫苗选择。 按照我国的免疫程序，预防百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的感染这五种儿童常见感染性疾病一共需要12剂次。其中百白破三联苗，分别预防百日咳、白喉及破伤风，要预防这三种病，宝宝需要接种四针；要预防脊髓灰质炎，如果选择灭活脊灰疫苗（注射），宝宝需要接种四针；要预防b型流感嗜血杆菌引起的感染，宝宝需要接种四针。这样算下来，妈妈要带宝宝总共打12针次。要使用五联疫苗，需要接受三剂基础免疫和一剂加强免疫，总共接种4针就可以了。依据国内临床试验的结果，五联疫苗推荐的免疫程序为：在2、3、4月龄或3、4、5月龄进行三剂基础免疫；在18月龄进行一剂加强免疫。虽然五联疫苗有两种免疫程序，但根据国外的经验，推荐在2月龄即开始接种第一剂，更早接种，可以更早获得免疫保护。 ■舒俭德 联合疫苗不等于单苗的混合 联合疫苗的价值是让人类不再因疫苗可预防的疾病而遭受痛苦甚至死亡。联合疫苗不是简单的多种疫苗成分的混合，是一种工艺技术的创新，相当于一个新疫苗的研制过程。联合疫苗研发难度大，至少要闯过四道关：疫苗混合以后的配伍，选择联合疫苗的抗原颇具挑战，不仅各个抗原组分要符合相应的要求，同时还必须考虑各种抗原组分的可溶性、物理兼容性、稳定性、相关的免疫程序及不良反应等问题。此外，还要注意佐剂的作用、缓冲液和酸碱度等问题；单苗时做的临床试验需要全部重新做，并且从临床一期开始做起；接种程序要满足不同的国家的不同程序，这又增加了临床开发的时间和成本；满足注册法规的高标准和严格要求。 国际上研发一个联合疫苗至少需要10年时间, 投入高达3亿-10亿美元。比如以全球第一个含无细胞百白破的五联疫苗“潘太欣”为例，研发积累了长达50年的经验。这种由五种病原的抗原联合制成的疫苗，用来同时预防五种疾病：百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的感染。作为引进中国的第一支五联疫苗，之前已在国外经过了大量的临床研究，总共在9个国家以5种接种程序进行了12项临床研究，数以千计的儿童参与考核。在中国，经过3年792例的随机对照研究也证明了潘太欣在中国儿童中的安全性和有效性。 ■文/元晓 |
|
|
