药品管理法 ◆ A型题 第1题 《中华人民共和国药品管理法》适用于 A 所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人 B 药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人 C 药品检验、科研、信息网络的单位和个人 D 所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人 E 所有与药有关的单位和个人 正确答案:A 第2题 中药饮片的炮制,必须符合 A 县级药品标准 B 炮制规定 C 制剂规定 D 企业药品标准 E 一般药品标准 正确答案:B 第3题 目前,医疗单位内可以配制、供应药品的只有 A 内、外科室 B 护理部和供应部 C 药剂科和同位素室 D 医务处和中医科 E 急症室和检验科 正确答案:C 第4题 对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应该 A 责令停止生产、经营和使用 B 进行用药评价 C 按假药或劣药论处 D 禁止出口 E 撤消其批准文号 正确答案:E 第5题 药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须 A 每季度进行健康检查 B 每年进行健康检查 C 每半年进行健康检查 D 每两年进行健康检查 E 经常进行健康检查 正确答案:B 第6题 国家卫生行政部门设置的药品监督员是由 A 药学技术人员担任 B 卫生技术人员担任 C 行政管理人员担任 D 专业技术人员担任 E 工程技术人员担任 正确答案:A 第7题 医疗单位配制的制剂只限于 A 在本单位临床和科研使用 B 凭处方在市场销售 C 在指定的市场销售 D 医院之间使用 E 集贸市场上销售 正确答案:A 第8题 生产、销售以婴儿为主要使用对象的假药、劣药者,执法部门对其 A 处以正品价格五倍处罚 B 从重给予行政处罚 C 处以警告,或并处一万元以下处罚 D 处以警告,或并处二万元以下处罚 E 处以警告,或并处三万元以下处罚 正确答案:B 第9题 擅自销售从国外引种的中药材者,执法部门对其 A 处以正品价格五倍处罚 B 从重给予行政处罚 C 处以警告,或并处五千元以下处罚 D 处以警告,或并处一万元以下处罚 E 处以警告,或并处三万元以下处罚 正确答案:D[医学教 育网 搜集整理] 第10题 撤消批准文号的药品以 A 劣药论处 B 责令停产、停止销售 C 假药论处 D 不得继续使用 E 可生产、销售 正确答案:C 第11题 新发现和从国外引种的药材销售必须 A 经国家中药管理局批准 B 经国家药品监督管理局批准 C 经省级卫生行政部门审核批准 D 经卫生部批准 E 经省中医药局批准 正确答案:C 第12题 药品的标签或说明书上,不必要的文字和标志是 A 注册商标图案 B 注册商标字样 C 生产批准文号 D 生产日期 E 广告审查批准文号 正确答案:E 第13题 以下不属于药品的是 A 进口药品 B 中药饮片 C 卫生材料 D 中成药 E 血清疫苗 正确答案:C 第14题 以下以假药处理的情况是 A 被污染的不能药用的药品 B 超过有效期的药品 C 试生产期的药品[ 搜集整 理] D 药品成分的含量不符和国家标准规定的药品 E 不符和药品标准其他规定的药品 正确答案:A ◆B型题 第15-19题 A 产品 B 原料 C 物料 D 辅料 E 新药 1 我国未生产过的药品 2 中间产品和成品称为 3 生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂 4 药品生产过程中使用的所用投入物(辅料除外)是 5 原料、辅料、中间产品、包装材料和成品 正确答案:EADBC 第20-24题 A 质量验收制度 B 质量检验制度 C 保管制度 D 检查制度 E 质量保证制度 1 出厂前的药品必须执行 2 药品经营单位收购药品必须执行 3 药品仓库必须制定和执行 4 药品入库和出库必须执行 5 医疗单位购进药品必须执行 正确答案:BACDA 第25-29题 A 药品生产企业 B 药品经营企业 C 两者均需要 D 两者均不需要 1 必须取得药品生产企业许可证 2 必须取得药品经营企业许可证 3 必须取得制剂许可证 4 必须取得营业执照 5 必须遵守《中华人民共和国产品质量法》 正确答案:ABDCC 第30-34题 A 工商行政管理机关 B 药品监督管理局 C 两者均是 D 两者均不是 1 药品广告的管理机关 2 药品广告的审查机关 3 药品广告的经营者 4 有权决定药品广告不宜继续宣传的广告 5 有权吊销药品宣传批准文号的机关 正确答案:ABDCB ◆X型题 第35题 我国《药品管理法》立法的基本原则是 A 坚持实事求是的原则 B 保持相对稳定的原则 C 以质量标志为核心的原则 D 加强药品的监督管理 E 坚持群众路线的原则 正确答案:ABE 第36题 制定《药品管理法》的目的是 A 加强药品的监督管理 B 保证药品质量 C 增进药品疗效 D 保障人民用药安全 E 维护人民身体健康 正确答案:ABCDE 第37题 下列必须符合药用要求的是 A 药品原料药 B 药品辅料 C 药品容器 D 直接接触药品的包装材料 E 直接接触药品的容器 正确答案:ABDE 第38题 药品必须符合 A 《中华人民共和国药典》 B 部颁标准 C 地方标准 D 行业标准 E 企业标准 正确答案:ABC 第39题 特殊管理药品规定 A 戒毒药品 B 麻醉药品 C 精神药品 D 毒性药品 C 放射性药品 正确答案:ABCDE 第40题 药品生产、经营单位和医疗单位应当经常考察本单位药品的 A 质量 B 疗效 C 不良反应 D 市场行情 E 经济效益 正确答案:ABC |
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