试用甲氨蝶呤计划

       试用甲氨喋呤计划

 

服用方案：甲氨喋呤片（周一、四早饭后服2次一次2片）＋美能片（每日早、晚饭后各服一次2片）＋叶酸片（周二、五晚饭后连服三次，间隔8小时一次，一次一片）＝依次循环。

 

一、甲氨喋呤片（又称氨甲喋呤片或者MTX）：规格一片2.5mg，口服成人一次5mg－10mg（2－4片），一日1次，每周1－2次，一疗程安全量50mg－100mg（20－40片）。计划：每周一早晨服2片，周四早晨服2片，间隔3天（72小时），每周4片共计10mg，服用1－2个月，期间视情减量，维持量每周2.5mg－5mg。

二、美能片（通用名：复方甘草酸苷片）：辅助治疗皮癣护肝增强免疫力，规格一片25mg，成人通常1次2-3片，1日3次饭后口服，可依年龄、症状适当增减。计划：每天两次，每次两片，饭后服用。

三、叶酸片：抵抗副作用减轻反应，规格一片5mg，口服成人一次5－10mg，一日15－30mg，服用甲氨喋呤后36小时服用，每八小时一次，一次一片（5mg），3次以后开始继续服用甲氨喋吟，如此循环就可以了。

四、服用前做血常规、尿常规、肝肾功能检查，服药后每月一次检查，观察异常。

五、甲氨喋呤片，每次口服5毫克或者5毫克以下的，可以口服叶酸对抗副作用。叶酸的服用应在口服甲氨喋呤36小时以后开始口服叶酸三次，每次5毫克8小时一次，连续服用三次停用。8小时以后开始下一个周期的治疗。这样的服用方法既不影响甲氨喋呤的疗效，又可以对抗甲氨喋呤的副作用。每次口服10毫克的，可以口服亚叶酸钙，这个是甲氨喋呤的特效解毒剂，更不可以同时服用，如果同时服用就等于没有服用药物，甲氨喋呤的疗效可以完全被对抗的。口服甲氨喋呤36小时以后开始口服亚叶酸钙三次，每次3毫克，每8小时一次。8小时候开始下一个周期的治疗。

六、为了减少长期用一种药物引起的副作用，可以采取交替治疗方法。就是为了防治连续应用一个药物产生累积的副作用。我们找个作用相同，但副作用不同的药物交替使用。这样即达到了治疗效果，又避免了药物累积产生的致命性的副作用，如氨甲喋呤累积引起的肝硬化。当氨甲喋呤连续应用6个月的时候，在这时候可以停用氨甲喋呤，换用羟基脲。羟基脲治疗银屑病的效果和氨甲喋呤相同，甚至优于氨甲喋呤，但羟基脲最大的优点是不影响肝肾功能，有肝肾损伤的同样可以用此药物治疗。交替治疗只需把上面联合药物中的氨甲喋呤换成羟基脲即可。

 

 

相关药品说明书：

 

（一）甲氨喋呤片

【商品名称】甲氨喋呤片

【化学名称】本品化学名称为：L-(+)-N-［4-［［(2，4-二氨基-6-喋啶基)甲氨基］苯甲酰基］谷氨酸。

【性状】本品为淡橙黄色片

【药理毒理】四氢叶酸是在体内合成嘌呤核苷酸和嘧啶脱氧核苷酸的重要辅酶，本品作为一种叶酸还原酶抑制剂，主要抑制二氢叶酸还原酶而使二氢叶酸不能还原成有生理活性的四氢叶酸，从而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成过程中一碳基团的转移作用受阻，导致DNA的生物合成受到抑制。此外，本品也有对胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA与蛋白质合成的作用则较弱，本品主要作用于细胞周期的S期，属细胞周期特异性药物，对G1/S期的细胞也有延缓作用，对G1期细胞的作用较弱。

【药代动力学】用量小于30mg/m2时，口服吸收良好，1小时～5小时血药浓度达最高峰。部分经肝细胞代谢转化为谷氨酸盐，另有部分通过胃肠道细菌代谢。主要经肾（约40～90%）排泄，大多以原形药排出体外；小于10%的药物通过胆汁排泄，T1/2α为1小时；T1/2β为二室型：初期为2～3小时；终末期为8～10小时。少量甲氨喋呤及其代谢产物可以结合型形式贮存于肾脏和肝脏等组织中长达数月，在有胸腔或腹腔积液情况下，本品的清除速度明显减缓。清除率个体差别极大，老年患者更甚。

【适应症】1、各型急性白血病，特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病； 2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病； 3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌

【用法用量】口服成人一次5mg～10mg，一日1次，每周1～2次，一疗程安全量50mg～100mg。用于急性淋巴细胞白血病维持治疗，一次15mg～20mg/m2，每周一次。

【不良反应】1、胃肠道反应，包括口腔炎、口唇溃疡、咽喉炎、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、消化道出血。食欲减退常见，偶见伪膜性或出血性肠炎等； 2、肝功能损害，包括黄疸、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶，γ－谷氨酰转肽酶等增高，长期口服可导致肝细胞坏死、脂肪肝、纤维化甚至肝硬变； 3、大剂量应用时,由于本品和其代谢产物沉积在肾小管而致高尿酸血症肾病,此时可出现血尿、蛋白尿、尿少、氮质血症甚或尿毒症； 4、长期用药可引起咳嗽、气短、肺炎或肺纤维化； 5、骨髓抑制：主要为白细胞和血小板减少，长期口服小剂量可导致明显骨髓抑制，贫血和血小板下降而伴皮肤或内脏出血； 6、脱发、皮肤发红、瘙痒或皮疹； 7、白细胞低下时可并发感染。

【注意事项】1、本品的致突变性，致畸性和致癌性较烷化剂为轻，但长期服用后，有潜在的导致继发性肿瘤的危险。 2、对生殖功能的影响，虽也较烷化剂类抗癌药为小，但亦可导致闭经和精子减少或缺乏，尤其是在长期应用较大剂量后，但一般多不严重，有时呈不可逆性。 3、全身极度衰竭、恶液质或并发感染及心、肺、肝、肾功能不全时，禁用本品。周围血象如白细胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3时不宜用。

【禁忌症】已知对本品高度过敏的患者禁用。

【妊娠及哺乳期妇女用药】因本品有致畸作用及从乳汁排出，故服药期禁怀孕及哺乳。

【药物相互作用】1乙醇和其他对肝脏有损害药物，如与本品同用，可增加肝脏的毒性； 2由于用本品后可引起血液中尿酸的水平增多，对于痛风或高尿酸血症患者应相应增加别嘌呤醇等药剂量； 3本品可增加抗血凝作用，甚至引起肝脏凝血因子的缺少或（和）血小板减少症，同此与其他抗凝药慎同用； 4与保泰松和磺胺类药物同用后，因与蛋白质结合的竞争，可能会引起本品血清浓度的增高而导致毒性反应的出现； 5口服卡那霉素可增加口服本品的吸收，而口服新霉素钠可减少其吸收; 6高，继而毒性增加，应酌情减少用量； 7氨苯喋啶、乙胺嘧啶等药物均有抗叶酸作用，如与本品同用可增加其毒副作用； 8先用或同用时，与氟尿嘧啶有拮抗作用，如先用本品，4～6小时后再用氟尿嘧啶则可产生协同作用。本品与左旋门冬酰胺酶合用也可导致减效，如用后者10日后用本品，或于本品用药后24小时内给左旋门冬酰胺酶，则可增效而减少对胃肠道和骨髓的毒副作用。有报道如在用本品前24小时或10分钟后用阿糖胞苷，可增加本品的抗癌活性。本品与放疗或其他骨髓抑制药同用时宜谨慎。

【规格】2.5mg*100片

【有效期】三年

【批准文号】国药准字H31020644

【生产厂家】上海信宜药厂有限公司

 

 

（二）美能片

【通用名】复方甘草酸苷片

【商品名】美能片

【别名】复方甘草甜素片
【成份】本品为复方制剂，每片含甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸单胺盐MonoammoniumGlycyrrhizinate35mg）、甘氨酸（AminoaceticAcid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。
【性状】本品为白色糖衣片。
【药理毒理】
（A）药理作用
1.抗炎症作用
(1)抗过敏作用
甘草甜素具有抑制兔的局部过敏坏死反应(ArthusPhenomenon)及抑制施瓦茨曼现象(ShwartzmanPhenomenon)等抗过敏作用。对皮质激素，有增强激素的抑制应激反应作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎缩作用。对激素的渗出作用无影响。
(2)对花生四烯酸代谢酶的阻碍作用
甘草甜素可以直接与花生四烯酸代谢途径的启动酶—磷脂酶A2(phospholipaseA2)结合以及与作用于花生四烯酸使其产生炎性介质的脂氧合酶(lipoxygenase)结合，选择性地阻碍这些酶的磷酸化而抑制其活化。
2.免疫调节作用
甘草甜素在体外试验（invitro）具有以下免疫调节作用：
1］对T细胞活化的调节作用；
2)对g干扰素的诱导作用；
3)活化NK细胞作用；
4)促进胸腺外T淋巴细胞分化作用。
3.对实验性肝细胞损伤的抑制作用
在invitro初代培养的大白鼠肝细胞系，甘草甜素有抑制由四氯化碳所致的肝细胞损伤作用。
4.抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用
在小白鼠MHV（小白鼠肝炎病毒）感染实验中，给与甘草甜素可延长其生存日数。在兔的牛痘病毒(Vacciniavirus)发痘阻止实验中，有阻止发痘作用；在体外实验系，也观察到了抑制疱疹病毒等的增殖作用，以及对病毒的灭活作用。
有报导甘氨酸及蛋氨酸，可以抑制给大白鼠口服甘草酸苷所引起的尿量和钠排泄减少。
（B）非临床毒理研究
急性毒性
给大白鼠口服本品每公斤体重12g（48片），未见死亡例，因此无法算出LD50。
LD50＞12g（48片）
【药代动力学】
1，人体内药代动力学血中浓度
给正常人口服本剂4片（含甘草酸苷100mg）时，虽然血中甘草酸苷浓度尚未获得准确的误差范围，但是有资料表明甘草酸苷加水分解物甘草次酸在药后血中浓度出现两次高峰，第一次在用药后1-4小时间出现，第二次在10-24小时间出现。
（注）本制剂认可的最大使用量1次3片（含甘草酸苷75mg）。
尿中排泄
正常人口服本制剂后10小时内尿中均未检出甘草酸苷及甘草次酸。
2，动物体内药代动力学（参考）
吸收
给小白鼠口服3H甘草酸苷，1小时后血中浓度达最高值，以后缓慢减少，6小时后减至最高值的59%。12小时后血中浓度再度升高，以后又逐渐下降。
分布
给小白鼠口服3H甘草酸苷，10分钟后摘取脏器，可以见到所有的脏器都含有甘草酸苷。分布最多的脏器是肝脏，在给药后2小时达最高值。3H值为2.8%，其次分布顺序为：肺、肾、心脏、肾上腺。
【适应症】治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。
【用法用量】成人通常1次2-3片，小儿1次1片，1日3次饭后口服。可依年龄、症状适当增减。
【不良反应】
尚未实施调查本制剂使用中出现的副作用的确实发生频率。
重要副作用
假性醛固酮症（发生频率不明）：可以出现低血钾症、血压上升、钠及液体贮留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状，因此在用药过程中，要充分注意观察（血清钾值等），发现异常情况，应停止给药。
另外，还可出现脱力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解症的症状，在发现CK(CPK)升高，血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给与适当处置。
【禁忌】以下患者不宜给药：

1.醛固酮症患者，肌病患者，低钾血症患者（可加重低钾血症和高血压症）。
2.有血铵升高倾向的末期肝硬化患者〔该制剂中所含有的蛋氨酸的代谢物可以抑制尿素合成，而使对氨的处理能力低下〕。
【注意事项】
1.慎重给药:
对高龄患者应慎重给药（高龄患者低钾血症发生率高）（参照老年患者用药）。
2.一般注意事项:由于该制剂中含有甘草酸苷，所以与含其它甘草制剂并用时，可增加体内甘草酸苷含量，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。
3.给药时注意:药品交付时，应指导服药时请将片剂从铝铂包装中取出后再服用（有报导将铝铂包装一起服用而导致食道粘膜损伤，甚至穿孔引起纵膈炎症等危重并发症）。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。

【老年患者用药】基于临床应用经验，高龄者有易发低血钾副作用倾向，因此需在密切观察基础上，慎重给药。
【药物相互作用】
合并用药时需注意
药物（袢利尿剂、利尿酸、速尿等、噻嗪类及降压利尿剂、三氯甲噻嗪、氯噻酮等）可能出现低血钾症（乏力感、肌力低下）需充分注意观察血清钾值。
机理及后果：利尿剂可增强该制剂中所含的甘草酸的排钾作用，而使血清钾进一步低下。
【贮藏】室温保存
【包装】铝塑包装，21片/盒，100片/盒
【有效期】5年
【规格】25mg*100片/盒
【进口药品注册证号】BH20030184
【分包装批准文号】国药准字J20080080
【生产企业】日本米诺发源制药株式会社（Minophagen　Pharmaceutical　Co.,Ltd.）

 

（三）叶酸片

药品名称：    通用名称：叶酸片
英文名称：Folic Acid Tablets
汉语拼音：Yesuan Pian 

成份：    本品主要成分为叶酸。 

性状：    本品为黄色或橙黄色片。

适应症：       1.各种原因引起的叶酸缺乏及叶酸缺乏所致的巨幼红细胞贫血；
2.妊娠期、哺乳期妇女预防给药；
3.慢性溶血性贫血所致的叶酸缺乏。  

规格：    5mg。 

用法用量：    口服：成人，一次5～10mg，一日15～30mg，直至血象恢复正常；儿童，一次5mg，一日3次（或一日5～15mg，分3次）；预防用：一次0.4mg，一日一次。 

不良反应：    不良反应较少，罕见过敏反应。长期用药可以出现畏食、恶心、腹胀等胃肠症状。大量服用叶酸时，可使尿呈黄色。 

禁忌：    维生素B12缺乏引起的巨幼细胞贫血不能单用叶酸治疗。 

注意事项：    1.静脉注射较易致不良反应，故不宜采用；肌内注射时，不宜与维生素B1、维生素B2、维生素C同管注射；
2.口服大剂量叶酸，可以影响微量元素锌的吸收；
3.诊断明确后再用药。若为试验性治疗，应用生理量（一日0.5mg）口服；
4.营养性巨幼红细胞性贫血常合并缺铁，应同时补充铁，并补充蛋白质及其他B族维生素；
5.恶性贫血及疑有维生素B12缺乏的病人，不单独用叶酸，因这样会加重维生素B12的负担和神经系统症状。
6.一般不用维持治疗，除非是吸收不良的病人； 

药物相互作用：

1.大剂量叶酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英钠和扑米酮的抗癫痫作用，可使癫痫发作的临界值明显降低，并使敏感患者的发作次数增多。
2.口服大剂量叶酸，可以影响微量元素锌的吸收。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 

贮藏：

遮光，密封保存。

包装：每瓶装100片。 

有效期：36个月 

批准文号：国药准字H32023288 

孕妇及哺乳期妇女用药：    可应用本品。 

药物过量：因大剂量叶酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英钠和扑米酮的抗癫痫作用，可使癫痫发作的临界值明显降低，并使敏感患者的发作次数增多。因此，这些病人应用的叶酸剂量不应当超过1mg，主张不超过400μg为宜，以免影响病情； 

药理作用：叶酸是一种水溶性B族维生素，为人体细胞生长和繁殖的必须物质。本品经二氢叶酸还原酶及维生素B12的作用，形成四氢叶酸，后者与多种一碳单位（包括CH3、CH2、CH0等）结合成四氢叶酸类辅酶，传递一碳单位，参与体内很多重要反应及核酸和氨基酸的合成。

生产企业：企业名称：江苏亚邦爱普森药业有限公司
企业地址：盐城市响水县城经济开发区
联系电话：[phone]　88175333
网址：http://www./index.as 

 

（四）亚叶酸钙

产品名称 亚叶酸钙

英文名称 Calcium Folinate

用途分类 胃肠疾病类/结肠癌

主要成份

亚叶酸钙

用　　途 1主要用作叶酸拮抗剂(如甲氨喋呤 乙胺嘧啶或甲氧苄啶等)的解毒剂

用法用量

1作为甲氨喋呤的“解救”疗法 一般采用的剂量为5-15mg口服每6-8小时一次 连续2日 根据血药浓度测定结果控制甲氨喋呤血药浓度在5×10-8mol/L以下

2作为乙胺嘧啶或甲氧苄啶等的解毒 每日口服剂量5-15mg视中毒情况而定

3用于巨幼细胞贫血 每日口服15mg

4与氟尿嘧啶合用时 口服20-30mg/m2体表面积 在氟尿嘧啶用药半小时后口服

产品说明

【药理作用】本品为四氢叶酸的甲酰衍生物 主要用于高剂量甲氨喋呤等叶酸拮抗剂的解救 甲氨喋呤的主要作用是与二氢叶酸还原酶结合 阻断二氢叶酸转变为四氢叶酸 从而抑制DNA的合成 本品进入人体内后 通过四氢叶酸还原酶转变为四氢叶酸 能有效地对抗甲氨喋呤引起的毒性反应 本品可限制甲氨喋呤对正常细胞的损害程度 逆转甲氨喋呤对骨髓和胃肠粘膜反应 但对已存在的甲氨喋呤神经毒性则无明显作用

【不良反应】很少见 偶见皮疹 荨麻疹或哮喘等过敏反应

【禁忌症】禁用于恶性贫血或维生素B12缺乏所引起的巨幼细胞贫血

【注意事项】

1初次使用本品，应在有经验医师指导下用药。

2本品不宜与叶酸拮抗剂(如甲氨喋呤)同时使用，以免影响后者的治疗作用。应于大剂量使用甲氨喋呤24-48小时后应用本品。

3当患者有下列情况者，本品应慎用于甲氨喋呤的“解毒”治疗；酸性尿 (pH<7)、腹水、失水、胃肠道梗阻、胸腔渗液或肾功能障碍。有上述情况时，甲氨喋呤毒性较显著，且不易从体内排出；病情急需者，本品剂量要加大。

4接受大剂量甲氨喋呤而用本品“解救”者应进行下列各种实验室监测： ⑴治疗前测肌酐清除率；⑵应用甲氨喋呤大剂量后每12-24小时测定血浆或血清甲氨喋呤浓度，以调整本品剂量和应用时间；当甲氨喋呤浓度低于5×10-8mol/L时，可以停止实验室监察；⑶应用甲氨喋呤治疗前及以后每24小时测定血清肌酐量，如用药后24小时血清肌酐量大于治疗前50%，提示有严重肾毒性，要慎重处理；⑷甲氨喋呤用药前和用药后每6小时应监测尿液酸度，要求尿液pH保持在7以上，必要时用碳酸氢钠和水化治疗。

【药物相互作用】本品较大剂量与巴比妥 扑米酮或苯妥英钠同用 可影响抗癫痫作用

【贮藏方法】密封保存

 

（五）羟基脲片

产品名称 羟基脲片

英文名称 HYDROXYCARBAMIDE TABLETS

产品分类 药品/化学药品/抗肿瘤药物

用途分类 抗菌消炎类/其它

主要成份 羟基脲

剂　　型 片剂

用　　途 1、慢性粒细胞白血病（CML）有效，并可用于对马利兰耐药的CML；2、对黑色素瘤、肾癌、头颈部癌有一定疗效，与放疗联合对头颈部及宫颈鳞癌有效。

用法用量 口服，CML每日20～60mg/Kg，每周两次，6周为一疗程；头颈癌、宫颈鳞癌等每次80mg/Kg，每三天1次，需与放疗合用。

产品说明

【性状】本品为白色片

【药理毒理】本品是一种核苷二磷酸还原酶抑制剂，可阻止核苷酸还原为脱氧核苷酸，干扰嘌呤及嘧啶碱基生物合成，选择性地阻碍DNA合成，对RNA及蛋白质合成无阻断作用。周期特异性药，S期细胞敏感。

【药代动力学】本品口服吸收佳，血浆Tmax为1～2小时，6小时从血中消失，可透过血脑脊液屏障，CFS中Tmax为3小时，20％在肝内代谢，80％由尿排出。

【不良反应】1、骨髓抑制为剂量限制性毒性，可致白细胞和血小板减少，停药后1～2周可恢复；2、有时出现胃肠道反应，尚有致睾丸萎缩和致畸胎的报道；3、偶有中枢神经系统症状和脱发，亦有本药引起药物性发热的报道，重复给药时可再出现。

【禁忌症】水痘、带状疱疹及各种严重感染禁用。

【注意事项】服用本品可使患者免疫机能受到抑制，故用药期间避免接种死或活病毒疫苗，一般停药3个月至1年才可考虑接种疫苗。服用本品时应适当增加液体的摄入量，以增加尿量及尿酸的排泄。定期监测白细胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷浓度。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品有诱变、致畸胎及致癌的潜在可能，孕妇及哺乳期妇女禁用。

老年患者用药：老年患者对本品敏感，肾功能可能较差，故服用本品时应适当减少剂量。

【药物相互作用】可能减少5－Fu转变为活性代谢物（Fd-UMP），二者并用应慎重；本品对中枢神经系统有抑制作用，故用本品时慎用巴比妥类、安定类、麻醉药等；本品有可能提高患者血中尿酸的浓度，故与别嘌呤醇、秋水仙碱、丙磺舒等合用治疗痛风时，须调整上述药物剂量。本品与别嘌呤醇合用能预防并逆转其所致的高尿酸血症，与烷化剂无交叉耐药。

【贮藏】遮光，密封保存。

服用前做一些检查，血常规，尿常规，肝肾功能有无异常

维A酸片

拼音名：Wei A Suan Pian

英文名：Tretinoin Tablets

书页号：2000年版二部-782

本品含全反式维A酸(C20H28O2)应为标示量的90.0％～110.0％。

【性状】本品为淡黄色片。

【鉴别】取含量测定项下的溶液，照分光光度法(附录Ⅳ A)测定，在352nm的波长处有最大吸收。

【检查】溶出度 避光操作。取本品，照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法)、以聚山梨酯80-水(7→1000)

为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液20ml，加酸性异丙醇溶液(0.1mol/L盐酸溶

液)1ml加异丙醇至1000ml)充分振摇，滤过，滤液置100ml棕色量瓶中，加酸性异丙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取维A酸对照品适量，精密称定，加酸性异丙醇溶解并定量稀释成每1ml中约含4μg的溶

液，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在352nm的波长处测定吸收度，计算出每 片的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

【含量测定】 避光操作。取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于维A酸20mg)，置100ml棕色量瓶中，加酸性异丙醇溶液适量，充分振摇，使溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液

2ml，置100ml棕色量瓶中，加酸性异丙醇溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在352nm的波

长处测定吸收度；另取维A酸对照品适量，精密称定，加酸性异丙醇溶解并定量稀释成每1ml中约含4μg的 溶液，同法测定，计算，即得。

【类别】细胞诱导分化药。

是处方或非处方：是

【规格】20mg

【贮藏】遮光，密封，在阴凉干燥处保存。

本品主要成份为：全反式维A酸。其化学名称为：3, 7-二甲基-9-（2, 6, 6-三甲基环己烯）-2，4，6，8全反式壬四烯酸。

结构式：（参见维A酸胶囊）

【药代动力学】

口服吸收良好，2-3小时血药浓度达峰。吸收后与维生素A在体内的主要代谢产物和活性形式相同，主要是在葡萄糖醛酸转移酶的催化下生成葡萄糖醛酯代谢物而排出体外。本品主要由肝脏负责代谢，随胆汁和尿液排出。

【适应症】

适用于痤疮、扁平苔癣、白斑、毛发红糠疹和面部糠疹等。可作为银屑病、鱼鳞病的辅助治疗，也可用于治疗多发性寻常疣以及角化异常类的各种皮肤病。

【用法用量】

口服：每日2-3次，每次10mg 。

【不良反应】

1、唇炎、黏膜干燥、结膜炎、甲沟炎 、脱发。

2、高血脂，多发生于治疗后2-3个月。

3、引起胚胎发育畸形。

4、肝功能受损。

5、其他：可出现头痛、头晕（50岁以下者较老年人多）、骨增厚、口干、脱屑以及对光过敏、皮肤色素变化等。

【禁忌症】

妊娠妇女；严重肝肾功能损害者禁用。

【注意事项】

口服本品出现不良反应时，应控制剂量或与谷维素、VitB1、VitB6等同服，可使头疼等症状减轻或消失。在治疗严重皮肤病时，可与皮质

激素、抗生素等合并使用，以增加疗效。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品有致畸性，育龄妇女及其配偶在口服本品期间及服药前三个月及服药后一年内应严格避孕，育龄妇女服药前、停药后应做妊免实验。

【儿童用药】

儿童慎用。

【药物相互作用】

本品应避免与维生素A及四环素同服。

【药物过量】

内服本品出现不良反应时应控制剂量，减少使用剂量，或暂停使用。