美国疾病预防控制中心(CDC)也对医学的发展给予相当的投入,2008财政年度总统预算总的资助标准是88亿美元,比2007财政年度估计的90亿美元减少了1.626亿美元。在总的资助标准里,CDC增加危急地区的投入而定向减少其他区的投入,以平衡健康威胁和现实应急投资来保护和改善人类健康。CDC通过平衡定向项目,体现其对财政职责的强有力保证。 另外,根据美国国家科学基金会(NSF)的使命,NSF小企业创新研究(SBIR)/小企业技术转移(STTR)项目旨在支持小企业将科学发现转化成有形产品,从而使整个社会受益。在生物技术项目领域,NSF鼓励企业及其学术合作伙伴递交新的生物技术产品、仪器、加工过程及技术方面的申请。NSF生物技术领域的SBIR/STTR项目不资助新药开发方面的申请,但资助可应用于新药开发的化合物文库或其他分子的开发。另外,递交的申请要证明自己的项目具有很好的商业前景。申请要获得成功,还必需制定清晰的产品商业化战略,要有合理的时间框架。 美国国家科学基金会SBIR/STTR项目2007年资助的领域有基因组学、蛋白质组学、代谢组学、生物信息学、生物芯片、组合化学与生物学、代谢工程、生态工程、生物修复、生物质处理、传感器和诊断仪器、成像技术、生物材料开发、组织工程、高级修补术(prosthetics)和辅助仪器、药物输送、制造创新等。 (二)美国制药企业医学研究投入活跃 美国是世界上最大的药品消费市场,美国的制药业非常发达,2006年美国前9大制药公司的研发投入达402.1亿美元,全美医药企业研发投入总额580多亿美元,是美国国立卫生研究院投入的286亿美元的两倍多。在全球10大制药公司中,美国占了一半以上。2006年辉瑞和强生两大医药公司的研发投入就达162.4亿美元。 表1-3-1-2 2006年美国研发投入前9名的制药公司
二、英国医学研究政府投入快速增长,企业投入活跃 英国拥有世界一流的研究基础和研究人才,其研究成果的数量和质量仅次于美国。就医学研究而言,政府和企业是研究的两个最重要的资助渠道。英国基础研究经费主要来自高等教育基金理事会、医学研究理事会等8个研究理事会,英国政府在科学研究领域投入巨大,以每年10%的速度递增,生物医学领域是英国的优势领域,也是英国政府科技投入的重点。代表英国政府对医学研究的资助机构主要有医学研究理事会、卫生部卫生署。2006-2007年英国政府在生命和健康领域的研究和开发投入主要来自这两个机构,这两个机构分别投入了8.4亿英镑和7.53亿英镑,共计15.93亿英镑。英国的主要医药企业是葛兰素史克、阿斯利康等公司。 (一)英国政府医学研究投入快速增长 英国国家医学研究委员会(Medical Research Council ,MRC) 是英国政府主要资助医学研究的公共机构, 资助范围从实验室基础研究到应用性临床试验。其资助活动促进和保持了医学临床实践与相关生物医学基础研究的平衡发展。MRC的目标是: 丰富关于健康与疾病的知识; 应用新的预防、诊断和治疗疾病的方法与手段。MRC 的任务是: 鼓励和支持能够提高人类健康水平的高质量医学科学研究; 培养高水平的研究者, 研究并应用推广促进高质量生活和经济竞争力的知识与技术; 促进公众与医学研究的对话与互动。英国生物技术与生物科学研究理事会(BBSRC)是英国医学研究理事会的一个专业理事会,主要对英国非医学生命科学领域的学术研究和技能培训进行资助,对象为大学和研究所,每年在生物科技和某些科学前沿领域大约投入3亿英镑的费用。 表1-3-1-3 2004-2006年MRC在五大领域的投入(单位:百万英镑)
(资料来源:NIH) (二)英国医药企业医学研究投入活跃 尽管英国的制药业没有美国发达,但其拥有的两大制药巨头,葛兰素史克与阿斯利康均位于全球十大制药之列,葛兰素史克还曾经占据全球十大制药的首位,这两家制药企业2006年研发投入就达118.3亿美元。 表1-3-1-4 2006年英国两大制药企业研发投入情况
三、印度医学研究投入受政府重视,规模企业投入加大 (一)印度政府重视医学研究投入 印度对医学研究的投入主要通过印度医学研究委员会进行,印度医学研究委员会( The Indian Council of Medical Research , ICMR) 是全印度组织、协调和促进本国生物医学发展的最高机构, 也是世界上最早成立的医学研究机构之一。早在1911 年,英国殖民政府就建立了印度研究基金协会(Indian Research Fund Association , IRFA) 来管理和协调全印度的医学研究。1949 年印度独立后,IRFA 被重组为ICMR,并被赋予了更加广泛的职能。现在印度医学研究委员会由印度政府通过印度卫生与家庭福利部提供资金。ICMR研究项目的设定与印度国家卫生面临的问题保持高度一致。主要定位于以下几个方面:保障公民健康, 调动全国的生物医学研究力量,解决国家所面临的主要卫生问题;资助本国生物医学科研, 促进科研水平提高;培养国家所需的生物医学科研人才,保持科研力量的可持续发展,为国家提供卫生政策方面的咨询与建议;促进生物医药产业化发展,培育新的国民经济增长点。 (二)印度规模企业医药研究投入加大 近几年来,印度制药业迅猛发展,不仅药品的种类和产量充分满足国内需要,其质量在国际市场上也显示了竞争优势,培养了一批能与跨国公司相抗衡的大型制药企业,南新制药公司和阮氏制药公司就是其中的佼佼者。印度制药企业的崛起,也是制药企业成为印度医学研究的重要投入来源。同时,印度制药企业研发投入的增加也成为印度企业崛起,走向国际的重要成功因素。2005年印度医药企业的研究与开发投入强度在非专利药企业中居于领先水平,南新制药2005年研究与开发投入强度达到了18.08%,比2002年上升了13个百分点,阮氏制药同样保持着稳定的增长势头,2005年达到了8.87%,比2002年上升了2.5个百分点。2005年南新制药一家企业的研发投入达到了1.47亿美元。 对研发大量投入后,印度大型医药企业南新制药、阮氏制药等企业已经在新药研究与开发的主要领域取得突破,并逐步实现了向国外企业输出技术和专利,开始在新药研究与开发领域迈出了技术赶超的步伐。 四、我国医学研究投入少,以政府为主而企业投入低 (一)我国政府医学研究投入逐年增多 目前,我国对医学研究投入主要以政府投入为主,国家层面对医学研究的主要机构是科技部、国家自然科学基金委员会、国家发改委,卫生、教育等部门及各级地方政府科技和发改委也是医学研究投入的重要来源。我国的国家级医学研究机构有中国医学科学院、中国疾病预防控制中心、中国人民解放军军事医学科学院、中国中医科学院、中国科学院下属的与医学研究有关的各院所,还有众多高等院校。 由于我国没有一个统一的医学研究投入机构,医学研究资助来自多个部门,多种途径,无法获取准确数据,仅从受资助的科研机构经费筹集角度对我国医学研究投入情况进行分析。 1、2004-2006年卫生系统科技经费筹集情况 2006年,全国卫生系统县级以上独立研究与开发机构科技经费筹集额35亿元:政府资金26亿元,非政府资金9亿元。 表1-3-1-5 2006年我国卫生系统科技经费筹集额
非政府资金收入按技术活动的形式分:技术开发收入、技术转让收入、技术咨询服务培训承包收入、学术活动和科普活动收入。 2005年,全国卫生系统县级以上独立研究与开发机构科技经费筹集额32亿元:政府资金23亿元,非政府资金9亿元。 表1-3-1-6 2005年卫生系统科技经费筹集额
非政府资金收入按技术活动的形式分:技术开发收入、技术转让收入、技术咨询服务培训承包收入、学术活动和科普活动收入。 2004年,全国卫生系统县级以上独立研究与开发机构科技经费筹集额30亿元,政府资金19.4亿元,非政府资金10.6亿元。 表1-3-1-7 2004年卫生系统科技经费筹集额
2、2004-2006年我国医学研究研究课题分布情况 2006年,全国卫生系统县级以上独立研究与开发机构开展研究课题总计4960项,其中:当年内开题1652项,当年内完成1685项。开展研究课题按类型分:基础研究741项(14.94%)、应用发展1626项(32.78%)、试验发展1510项(30.44%)、试验发展成果应用757项(15.26%)、科技服务310项(6.25%)、生产性活动16项(0.32%)。 表1-3-1-8 2006年卫生系统科研机构课题研究
表1-3-1-9 2006年卫生系统科研机构研究课题按类型分类表
表1-3-1-10 2005年卫生系统科研机构课题研究
单位:个
表1-3-1-11 2005年卫生系统科研机构研究课题按类型分类表
表1-3-1-12 2004年卫生系统科研机构研究课题按类型分类表
3.医学研究是我国政府科技资助重点 尽管我国对医学研究资助方面缺乏一个明确的综合机构,但医学研究一直是我国科技支持的重要领域。以国家973计划为例,1999-2006年973计划中央财政拨款总额625392万元,8年间人口与健康领域累计拨款99565万元,约占15.92%,总体超过多数领域拨款数额。除2006年外,拨款额逐年增加。其中,2005年比重最大,约占20.27%。 表1-3-1-13 1999-2006年973计划中央财政拨款一览表
(二)我国企业医药研究投入低 目前,我国还没有很大型的医药公司,国药集团、中国生物技术集团、上海医药工业研究院、华润集团等作为我国国资委主管的大型国有企业,无论是产业规模还是研发实力上,都远不及美国、欧洲、日本的跨国医药公司,与印度的南新制药公司也有一定差距,与地方和民营的医药企业相比,也没有明显优势。2005年,我国医药企业研发投入为5.56亿美元,只相当于辉瑞公司2005年研发费用的7.5%,我国医药企业研究和开发投入不足是长期以来制药我国医药企业发展的瓶颈因素,大型研发型医药企业的缺乏无疑是导致我国医学应用研究投入不足的一个重要因素。 表1-3-1-14 2005年我国部分医药公司研究投入列表
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