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骨康胶囊

2012-06-19  

骨康胶囊是全国独家品种,享有20年专利保护,国家医保品种,苗族骨伤科药品。用于骨折、骨性关节炎、骨质疏松症;消肿止痛,舒筋通络,补肾壮骨;具有滋补肝肾,强盘壮骨,通络止痛之功效;用于骨折、骨性关节炎、骨质疏松症属肝肾不足、经络瘀阻者;消肿止痛、舒筋通络、补肾壮骨、促进骨折愈合。本品由补骨脂、续断、三七、芭蕉根、酢浆草组成,是在挖掘贵州苗族民间验方的基础上结合现代制药技术研制成的中药复方制剂,毒理学试验以及临床验证均未见不良反应。

简介
  骨康胶囊
  拼音名: Gukang Jiaonang
  英文名:书页号:GGS-312
  标准编号:WS-10464(ZD-0464)-2005

处方

  芭蕉根600g 酢浆草400g 补骨脂600g 续断300g 三七150g 制成 1000粒

性状

  本品为胶囊剂,内容物为黄棕色粉末;气微,味微苦。

鉴别

  (1)取本品内容物5g,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取芭蕉根对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃).醋酸乙酯(20:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;紫外光灯下显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品内容物5g,加甲醇40ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用氯仿20ml振摇提取,弃去氯仿液,水溶液用水饱和的正丁醇振摇提取2次(20ml、15m1),合并正丁醇液,加氨试液洗涤2次(30ml、15m1),取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七对照药材1g,加甲醇20ml,同法制成对照药材溶液。再取三七皂苷R1、人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

编辑本段检查

  应符合胶囊剂项下的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。

含量测定

  照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(42:58)为流动相;检测波长为245nm;柱温40℃。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于4500,补骨脂素峰和异补骨脂素峰的分离度应大于1.5。 对照品溶液的制备 精密称取补骨脂素和异补骨素对照品适量,加甲醇制成每1ml含补骨脂素0.25mg、异补骨脂素0.2mg的混合溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,混匀,取0.5g,精密称定,置25ml量瓶中,精密加入甲醇10ml,称定重量,超声处理20分钟,放冷,再称定重量,加甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μL,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含补骨脂以补骨脂素(C11H6O3)和异补骨脂素(C11H6O3)计,补骨脂素不得少于0.34mg、异补骨脂素不得少于0.26mg。

功能主治

  苗医:抬蒙抬强:告加洼。 中医:消肿止痛,舒筋通络,补肾壮骨。用于骨折。

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