常见中药注射液不良反应汇总

人们普遍认为中药的药性平和、不良反应小、安全可靠。但随着中药新品种及新剂型不断出现，特别是中药注射液的广泛应用，其不良反应也日益突出，渐渐引起人们的重视。笔者收集了国内公开发行的医药期刊所报道的中药注射液不良反应文献资料，对常见中药注射液不良反应汇总如下。

    按关键词检索中文科技期刊数据库，收集了1995~2004年国内发表的有关常见中药注射液不良反应的医学期刊20种，文献23篇，共计810例。

    1概述

    总结整理了活血化瘀、清热解毒、抗肿瘤、增加免疫力4大类常用中药注射剂。包括复方丹参、脉络宁、葛根素、刺五加、生脉注射液、灯盏花注射液、清开灵、穿琥宁、双黄莲、鱼腥草、紫杉醇、多西紫杉醇、参麦注射液、黄芪注射液14种常用药品。其主要不良反应有11个方面：变态反应；心血管系统症状；神经系统症状；生殖系统症状；泌尿系统症状；消化系统症状；血液系统症状；呼吸系统症状（肌肉及肝肾系统症状；）皮肤及附件损害；其他症状。产生不良反应的主要机制可能是由于中草药在提取过程中未除尽杂质等引起的。

    2.对各品种的详细叙述

    2.1 复方丹参注射液

    复方丹参注射液由丹参和降香2味中药提取精制而成，具有扩张冠脉血管，保护心肌缺血缺氧、清除自由基、保护肝损害、镇静、改善血液流变学等作用。

    复方丹参注射液主要不良反应：
    变态反应：主要表现为皮肤瘙痒、皮疹、过敏性哮喘、过敏性休克、喉头水肿等。
    心血管系统：主要表现为胸闷、室性早搏、心绞痛加重、窦性心动过速、窦性心动过缓及低血压等。
    神经系统：主要表现为头痛、抽搐、破伤风样反应等。
    生殖系统反应：主要表现为性功能减退。
    泌尿系统反应：主要表现为溶血性尿毒综合证。
    消化系统反应：主要表现为口腔溃疡、呕吐、腹痛、腹泻等。
    肌肉及肝胆系统反应：主要表现为肌肉发麻、腰骶部撕裂样疼痛、黄疸加重及肝功能损害等。
    其他反应：主要表现为双下肢痛、排红色汗、静脉炎、血管炎、舌部不适、舌根发麻、咯血等。

    复方丹参注射液引起不良反应的机制可能是由于中草药在提取过程中未除尽杂质，残留的杂质如鞣质等输入静脉后引起过敏反应，因鞣质为多羟基芳香酸组成的化学性质活泼的物质，其进入机体后可作为半抗原与血浆蛋白的氨基结合成更大分子的复合物，从而引起变态反应。

    2.2 脉络宁注射液

    脉络宁注射液以玄参、石斛、牛膝、金银花、党参等中药材为原料，经乙醇等酯类溶剂提取精制而成。用于治疗脉管炎、脑血栓及其后遗症等血栓闭塞性疾病。

    脉络宁注射液主要不良反应：
    过敏性休克：主要表现为面色苍白、口唇青紫、四肢厥冷、大汗淋漓、胸闷、气急、脉搏细弱、血压下降等。
    心血管系统反应：主要表现为心前区憋闷、心绞痛等症状。
    皮肤反应：主要表现为瘙痒、粟粒样疹、湿疹皮炎样药疹、荨麻疹等。
    血清病样反应：主要表现为发热、一过性白尿伴荨麻疹、严重者出现血管性水肿。
    呼吸系统反应：主要表现为胸闷憋气、面色紫绀、呼吸困难、咽喉阻塞感、呼吸急促、双肺呼吸音粗等。
    泌尿系统反应：主要表现为腰痛，伴寒战、高热、乏力等，偶有肉眼血尿，急性肾功能衰竭。
    其他反应：主要表现为腰痛、腹痛、腹泻、内痔出血等。

    2.3 葛根素注射液

    葛根素注射液是从豆科植物野葛的干燥根中提取而成，主要成分为葛根素，化学名为D,1二羟基，8 D葡萄糖醛基异黄酮。具有扩张冠脉和脑血管、降低血液黏度，改善循环等作用。

    葛根素注射液主要不良反应：
    过敏反应：主要表现为红斑、瘙痒、肿胀、皮疹、丘疹、过敏性休克、肢端麻木等。
    肝胆系统反应：主要表现为肝功能损害。
    泌尿系统反应：主要表现为一过性血红蛋白尿、肾绞痛。
    神经系统反应：主要表现为发热头痛、头昏、头胀。
    血液系统反应：主要表现为中性粒细胞增加，溶血反应。
    心血管系统反应：主要表现为心衰。

    葛根素虽为中药制剂，但因其引起的发热时间间隔较长，与因液体中微粒而导致的发热不同，估计其发热机制为以下几点：疗程过长，药物累积引起的毒性作用；药物透过血脑屏障，直接刺激下丘脑体温调节中枢，影响人体产热和散热过程；迟发性变态反应等。

    2.4 刺五加注射液

    刺五加注射液是由植物刺五加经提取精制而成，具有益气健脾、补肾安神的功效，该药能增加冠脉血流量，减少心肌耗氧量、改善血液循环及镇痛宁神。

    刺五加注射液主要不良反应：

    过敏反应：主要表现为皮肤发红、瘙痒、发热、呼吸困难、声音嘶哑；出现大面积荨麻疹；过敏性休克；重症者出现大疱疹、多形性红斑样药疹。

    2.5 生脉注射液

    生脉注射液是用红参、麦冬、五味子提取制成的中药制剂，具有活血化瘀、理气开窍、益气强心、生筋复脉等功效。

    生脉注射液主要不良反应：
    变态反应：主要表现为过敏性休克、药物热、丘疹。
    其他反应：主要表现为窦性停搏、角膜水肿。

    生脉注射液不良反应产生原因：生脉注射液在提取过程中未除尽杂质，残留的杂质如鞣质等输入静脉进入体内后，可作为半抗原与血浆蛋白的氨基缔合成更大分子的复合物，从而引起过敏反应。抗原抗体复合物使迷走神经的兴奋性增高，抑制窦房结，造成窦性停搏。

    2.6 七叶皂苷钠

    七叶皂苷钠是一种三萜皂苷，由中草药婆罗子的成熟果实提取并经冷冻干燥制成。具有抗渗出、化瘀血、消肿胀、清除自由基控制炎症的功能。

    七叶皂苷钠主要不良反应：
    过敏反应：主要表现为水疱型疱疹，全身皮肤呈弥漫性潮红，肿胀、可见粟粒大密集成片的红色丘疹，并伴瘙痒；严重者可致过敏性休克。
    肝肾系统反应：主要表现为肝损害、急性肾功能衰竭、血尿等。
    循环系统反应：主要表现为心动过缓、静脉损害。

    2.7 灯盏花注射液

    灯盏花注射液是由中草药灯盏花提取精制而成，其有效成分为黄酮类化合物，具有降血液黏稠度、降纤、溶解微血栓，改善微循环等多种药理作用。

    灯盏花注射液主要不良反应：
    过敏反应：主要表现为皮疹伴瘙痒、针刺感、荨麻疹、高热、寒战等。
    心血管系统反应：主要表现为头晕、胸闷、心慌、乏力，同时伴大汗，上腹痛。
    其他反应：主要表现为发冷、发抖、四肢抽搐并诉四肢无力。

    2.8 清开灵注射液

    清开灵注射液为板蓝根、金银花、栀子、水牛角、珍珠母、黄芩、胆酸等纯中药制成的复方制剂。主要用于治疗热病神昏、中风偏瘫、急慢性肝炎、乙型肝炎、上呼吸道感染、肺炎、脑血管病等。

    清开灵注射液主要不良反应：
    变态反应：主要表现为皮疹、丘疹、风团瘙痒、荨麻疹样药疹等；药物热伴畏寒；过敏性休克并致死亡。

    清开灵注射液不良反应产生原因：为复方中药制剂，每一味中药中含有多种成分，如酶、皂苷、角质蛋白等大分子物质，这些大分子物质作为抗原或半抗原直接进入血液，易引起变态反应。且其主要成分中的绿原酸是一种致敏原，也易引起过敏反应。

    2.9 穿琥宁注射液

    穿琥宁注射液是由穿心莲经浸泡制得穿心莲内酯，穿心莲内酯在无水吡啶中加入琥珀酸酐起合成反应，形成脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯，为增加该盐溶解性，加碳酸钾成盐反应，生成单钾盐。具有解热、消炎作用。

    穿琥宁注射液主要不良反应：
    变态反应：主要表现为过敏性休克、药疹、药物热等。
    血液系统反应：主要表现为皮下紫癜、血小板减少、白细胞减少等。
    消化系统反应：主要表现为腹痛、腹泻。

    穿琥宁注射液不良反应产生原因：本品相对分子质量较大，易作为抗原引起变态反应；此外一些杂质如高分子植物蛋白和穿琥宁水解、氧化的产物、色素等也易引起变态反应。穿琥宁所致血小板减少的机制尚不清楚，有待进一步研究。可能是穿琥宁灭活病毒的同时，使血小板膜发生结构改变，因而刺激血小板产生血小板抗体，作用于血小板自身；也可能是与病毒抗体形成免疫复合物，非特异地吸附于血小板而使之受损。被抗体、补体或免疫复合物附着的血小板在单核巨噬细胞系统中被巨噬细胞吞噬，因而血小板寿命明显缩短，数量减少。由于巨核细胞与血小板有共同的抗原性，同样受抗体的作用而产生成熟障碍，使血小板生成减少。

    2.10 鱼腥草注射液

    鱼腥草注射液是从三白草科植物鱼腥草全草中提取的挥发性有效成分-癸酰乙醛、月桂醛等精制而成。

    鱼腥草注射液主要不良反应：
    过敏反应：主要表现为胸闷、心慌、心悸、脸色潮红或脸色苍白、口唇发绀；呼吸困难、憋气、气喘；紫癜、左宽关节疼痛、皮肤瘙痒、大片红斑等。
    消化系统反应：主要表现为恶心、呕吐、腹痛、腹泻。
    呼吸系统反应：主要表现为咳嗽、气促、呼吸困难或急性肺水肿、喉水肿。
    心血管系统反应：胸闷、心悸、血压异常等。
    皮肤及附件损害：主要表现为过敏性红斑、紫癜、斑丘疹等皮疹、皮炎。
    其他反应：脉管炎。

    鱼腥草注射液引起不良反应的原因：本品成分复杂，其制剂有可能存在某些变应原或在加工制作过程中可能产生或者杂入某些变应原，以至在使用后诱发变态反应。有报道认为：本品过敏反应可能是滴速过快诱发，因为药物本身有扩张血管、增加动脉血流量的作用。也有人认为，中药注射液中有不溶性微粒超标，或与其他输液配伍后微粒超标是产生不良反应的因素之一。

    2.11 多西紫杉醇

    多西紫杉醇属于抗肿瘤药物，作用于肿瘤细胞的M期，属细胞周期特异性药物。

    多西紫杉醇主要不良反应：
    血液系统反应：主要表现为白细胞减少、中性粒细胞减少。液体潴留和血管性水肿。
    过敏反应：轻度表现为瘙痒、潮红、皮疹等，严重者表现为低血压、支气管痉挛，弥漫性荨麻疹和血管性水肿。
    神经毒性反应：常见的有混合性的感觉异常和感觉迟钝，以及烧灼感、麻木感、麻刺感、针刺感等。
    胃肠道反应：主要表现为恶心、呕吐、腹泻、口腔黏膜炎等。
    其他反应：主要表现为体重增加、乏力、注射部位反应、肝酶升高、味觉异常、咳嗽、心脏节律异常、结膜炎、发热及便秘等。

    2.12 紫杉醇

    紫杉醇是从太平洋紫杉（红豆杉）的树皮中提取和纯化得到的。它通过癌细胞微管蛋白，停止有丝分裂过程，中断细胞的生长，促使癌细胞萎缩而发生死亡。

    紫杉醇主要不良反应：
    过敏反应：轻度的仅表现为皮肤潮红、荨麻疹；严重表现为低血压、心动过速、呼吸困难等症状。
    血液系统反应：主要表现为白细胞减少，中性粒细胞减少，血小板减少，血红蛋白降低，中性白细胞减少性发热。
    消化系统反应：恶心、呕吐、食欲不振、腹泻、便秘。其他反应：脱发、静脉炎、周围神经毒性，乏力、头晕、浮肿及肾损害、心脏毒性。

    2.13 参麦注射液

    参麦注射液是由人参、麦冬提取，有效成分为人参皂苷、麦冬皂苷、麦冬黄酮及微量人参多糖。具有明显抗内毒素、激活网状内皮系统，兴奋垂体肾上腺皮质系统，降低毛细血管通透性增强机体耐缺氧等多种作用。

    参麦注射液主要不良反应：
    变态反应：主要表现为过敏性休克、烦躁、胸闷、呼吸困难、面色潮红、皮肤瘙痒、四肢或全身散在性红色皮疹等。
    循环系统反应：主要表现为诱发心衰、心动过速、诱发心绞痛。
    局部疼痛：主要表现为剧烈腹痛、严重胸痛、背痛。
    其他反应：肝功能损害、癫痫大发作、脉管炎、上消化道出血。

    2.14 黄芪注射液

    黄芪注射液是由中药黄芪提取而来的，主要成分为氨基酸、黄酮及黄酮类似物黄芪皂苷，其中主要是黄芪皂苷+,还含有多糖及微量元素。具有抗病毒、强心、调节免疫功能、增强代谢的作用。

    黄芪注射液主要不良反应：
    过敏反应：主要表现为发热、速发性哮喘、咽部发痒、胸闷气短，全身麻木等，荨麻疹，喉头水肿。
    肝肾功能反应：主要表现为肝肾功能损害、黄疸。
    消化系统反应：主要表现为腹涨难忍并腹泻频繁。
    血液系统反应：主要表现为溶血反应。
    其他：剧烈头痛、腰背剧痛、皮肤绿染、低毒性感染等。

    黄芪注射液引起不良反应的原因：本品提取工艺较为繁杂，在制备过程中混杂的微量不纯成分、存放过程中质量发生变化、使用过程中与常用输液配伍致不溶性微粒增加、热原增加等因素均有可能导致不良反应的发生；药液中含有许多大分子物质，经静脉输入后，未除尽的半抗原物质有可能与血浆蛋白结合，成为高致敏原，从而导致变态反应增多。黄芪注射液的不良反应还可能与患者的个体差异、机体免疫力、用药的速度、药物用量等因素有关。

    3.结语

    综上所述，中药注射液存在着多种不良反应，其中以过敏反应居多，每种注射用中药制剂都或多或少的发生过过敏反应。上面已经提到这与药物的成分及制剂质量有关。其实中药注射剂成分往往复杂，所引起的不良反应也不能准确的发现其引起的机制。因此，在临床使用中药注射剂时，一定要密切注意病人用药后的反应，一旦发生ADR,应立即停药，采用相应救治措施，以使患者尽快康复，确保临床合理、有效、安全用药。