目录
1、目录…………………………………………………………………………1
2、文件控制程序………………………………………………………………2
3、记录控制程序………………………………………………………………5
4、管理评审控制程序…………………………………………………………8
5、人力资源控制程序…………………………………………………………11
6、基础设施和工作环境控制程序……………………………………………14
7、与顾客有关过程控制程序…………………………………………………18
8、采购控制程序………………………………………………………………21
9、生产和服务过程控制程序…………………………………………………25
10、监视和测量设备控制程序………………………………………………30
11、顾客满意度评价控制程序………………………………………………32
12、内部审核控制程序………………………………………………………34
13、监视和测量控制程序……………………………………………………39
14、不合格品控制程序………………………………………………………42
15、纠正和预防措施控制程序………………………………………………44
16、《程序文件汇编》修改控制表……………………………………………………49
文件控制程序
Q/SXHM/CX-01-2010
1目的
在质量管理体系运行及产品实现过程的各个场所，都要使用相应文件的有效版本，加以控制，并及时从所有发放和使用场所收回作废文件。为了对文件进行控制，特制定本程序。
2适用范围
本程序适用于质量管理体系有关的文件包括：质量管理体系文件，工艺技术文件，管理性文件以及外来文件（法律、法规、标准等）的控制。
3职责
3.1质量检验部是文件控制的归口管理部门，负责文件的发放、标识、更改、回收、销毁、原稿的保存和管理，并作好相关记录。负责《质量管理手册》、《程序文件》及其它管理文件的编写及外来文件的收发，并负责组织对现有文件的定期评审。
3.2生产技术性文件由生产技术部长负责审核，总工程师批准。一般管理性文件由管理者代表审核，总经理批准。
3.3质量管理体系文件由管理者代表审核，总经理批准。
3.4各部门专(兼)职资料员负责本部门各类文件的控制和归档管理。
4控制程序
4.1文件的分类及编号
4.1.1文件的分类
a)质量管理手册为：SC；
b)程序文件为：CX；
c)技术性文件包括工艺、流程、作业指导书、操作规程等为JS；
d)管理性文件包括管理制度、管理标准、工作标准等为GL；
e)外来文件包括：国家及行业标准、法律法规、外来图纸等WL；
4.1.2文件的编号
所有与质量管理体系运行有关的文件均要有相应标识，必要时进行编号。
a)质量管理手册编号：Q/SXHM/SC-2010；
Q为企业标准代号；SXHM为公司简称；SC为手册分类缩写；2010是指文件发布年代。
b)程序文件编号：Q/SXHM/CX-××-2010
其中：CX为程序文件分类缩写；××代表文件的编制序号，从01—99，其他含义同上。
c）其他文件编号:Q/SXHM/GL（JS）-××-2010
其中：GL（JS）为管理性文件或技术性文件分类缩写；××代表文件的编制序号，从01—99，其他含义同上。
质量管理体系文件版本号用A、B、……ZQ/SXHM/CX-02-2010
1目的
为了对记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置，实施有效的控制，特制定本程序。
2适用范围
本程序适用于公司对记录的控制。
3职责
3.1质量检验部是记录的归口管理部门。
3.2各职能部门负责做好与之有关的记录管理，包括标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的控制。
4控制程序
4.1记录控制范围
4.1.1有关质量管理体系运行的记录：
a)质量管理体系审核的记录及形成的有关材料；
b)管理评审记录及形成的有关材料；
c)过程控制的记录；
d)纠正和预防措施记录；
e)文件更改的记录；
f)监视和测量设备的校准、检定（验证）记录；
g)员工培训和资格认可记录。
4.1.2与产品有关的记录：
a)外购产品、过程产品、最终产品的检验、试验和验证记录；
b)不合格品的评审、处置及跟踪验证记录；
c)质量信息及其处理记录；
d)产品的标识和可追溯性记录等。
4.1.3有关合同记录：
a)合同评审记录；
b)合同修订的记录；
c)与顾客有关的调查、回访等方面记录。
4.1.4关于供方和外包方的记录：
a)供方外包方的评价记录；
b)合格供方、外包方名册及来自供方、外包方的监控记录等。
4.2记录的编制
4.2.1质量管理体系文件所用的记录表格由质量检验部设计，报管理者代表审核，总经理批准后，统一编码实施。
4.2.2各部门的质量记录自行设计，报质量检验部审批，统一编码。
4.2.3质量检验部建立“记录清单”，并规定记录名称、统一表码、保留时限、管理部门、使用部门及格式等内容。
4.3记录的填写要求
4.3.1记录应字迹清晰、时间明确、内容真实完整。
4.3.2有填写者、核准者、审批者等内容，手续应完整。记录除有统一表码外，每份记录应保持唯一性标识编号，其编号方法为：记录表码号+年(月)号+顺序号，必要时，增加页次号。
4.3.3记录表格中应填写的项目不能空白，未发生的项目应在该栏内画“/”符号。
4.3.4勘误应有更改者签字或盖章及说明。
4.4记录的收集、整理、归档
4.4.1各部门的记录由本部门收集、整理并按时报送有关部门(详见记录清单管理部门)。
4.4.2有归档要求的记录，必须按时、按质、按量的要求办理移交手续。
4.5记录的保管和处理
4.5.1记录必须由专(兼)职人员进行管理和归档保管。
4.5.2各部门的记录应由本部门管理员在适宜的环境中保管，便于检索和查阅。
4.5.3记录保留时限：
a)质量管理体系运行的记录按“记录清单”保留时限进行保管；
b)供方的评价记录保存到供需关系终止；
c)合同评审记录保存三年；
d)最终产品检测记录保存三年；
e)不做特殊要求的记录保存二年。
4.5.4凡是超过保留期限需作废销毁的记录，必须由专管人员填报“作废文件(记录)销毁申请单”部门负责人审核，管理者代表批准。
4.5.5当合同有规定时，在履约期限内，记录可提供给顾客或其代表评价时查阅，但需由管理者代表的批准。
5相关/支持性文件
5.1《文件控制程序》
6记录
6.1记录清单
6.2作废文件(记录)销毁申请单
管理评审控制程序
Q/SXHM/CX-03-2010
1目的
为确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，实施管理评审，特制定本程序。
2适用范围
本程序适用公司的管理评审活动。
3职责
3.1总经理负责管理评审，并主持管理评审的实施。
3.2管理者代表协助总经理组织实施管理评审。
3.3质量检验部负责评审的具体实施工作及过程的记录，并汇总编制管理评审报告。
3.4各职能部门及生产车间负责对改进措施的实施。
4控制程序
4.1管理评审人员组成
在总经理主持下进行管理评审，评审人员由总经理、副总经理、总工程师、管理者代表及职能部门、生产车间负责人组成。必要时由总经理确定列席参会人员。
4.2管理评审的时机
4.2.1管理评审每年进行一次，应在本年度最后一次内部审核结束后进行，两次间隔时间不超过十二个月。
4.2.2当质量管理体系出现以下情况时，总经理应及时进行临时管理评审：
a)社会环境发生重大变化；
b)市场需求发生重大变化；
c)公司内部组织机构发生重大变化；
d)公司出现重大质量事故；
e)受理顾客投诉和重大质量问题。
4.3管理评审计划的制定
质量检验部在召开管理评审会议前一个月，负责编制“年度管理评审计划”，并交总经理审批，管理评审计划的内容包括：
a)评审目的；
b)评审范围；
c)评审内容；
d)评审时间安排；
e)评审的准备工作要求；
f)管理评审计划发放范围。
4.4管理评审的内容
4.4.1管理评审的输入应包括以下内容：
a)质量管理体系审核结果；
b)顾客反馈的信息；
c)过程监视和测量的绩效结果以及产品的符合性；
d)预防措施和纠正措施的实施情况；
e)以往管理评审的跟踪措施的执行情况；
f)可能影响质量管理体系的变化(如公司的组织机构、产品结构、资源发生重大改变与调整、相关法律法规、标准及其他要求发生的变更)；
g)对改进的建议。
各职能部门及车间应根据上述输入要求，总结汇总本部门质量管理体系运行情况，报质量检验部纳入管理评审会议资料中。
4.4.2管理评审的输出应反映对以上输入进行比较和评价的结果，包括：
a)质量方针、目标是否正在实现，是否需要调整与更新；
b)质量管理体系及其过程的有效性评价意见；
c)资源符合性的评价意见；
d)质量管理体系的持续适应性、充分性和有效性的评价；
e)对上述评价结果所需采取的跟踪措施；
f)对改进建议的确认。
4.5评审
4.5.1评审会议
a)总经理主持管理评审会议，由评审人员参加管理评审；
b)参加管理评审会议的人员对所评审内容进行逐项评审，并充分进行讨论。
4.5.2评审结论
a)总经理对所涉及的评审内容做出结论；
b)总经理对评审后需要改进的活动提出明确要求。
4.6管理评审报告
4.6.1质量检验部对管理评审内容进行汇总，编写“年度管理评审报告”，经总经理批准后，发放各相关部门，采取相应的措施。
4.6.2评审报告的内容包括：
a)评审目的、范围、内容；
b)评审日期；
c)参加评审人员；
d)评审的内容及结构；
e)采取的纠正和预防措施。
4.7改进
总经理对提出的改进措施，指令有关部门予以实施，并责成质量检验部对改进措施予以跟踪和验证。
5相关/支持性文件
5.1《文件控制程序》
5.2《记录控制程序》
6记录
6.1年度管理评审计划
6.2会议签到表
6.3管理评审会议记录表
6.4年度管理评审报告
人力资源控制程序
Q/SXHM/CX-04-2010
1目的
为了科学地管理公司的人力资源，以保证质量管理体系有效运行，保证产品和过程质量符合规定的要求，特制定本程序。
2适用范围
本程序适用于公司范围内的人力资源管理，包括人员配置、人员经历、教育程度、技能和经验的核查、培训以及人才引进的管理。
3职责
3.1综合办公室是人力资源的归口主管部门，并负责公司范围内的人事调动，确定岗位任职资格要求。制定年度员工教育培训计划，经管理者代表审核，总经理批准后组织实施。建立员工培训登记记录，负责人才引进工作。
3.2各职能部门及车间配合综合办公室负责开展员工培训。
3.3生产技术部负责对员工的技能和能力的考核，并协同综合办公室在每年12月由管理者代表主持对培训的有效性进行总结评价，以不断改进培训工作绩效。
3.4总经理负责组织各相关部门的人力资源管理调配，以满足从事质量工作的员工所必须的能力，确保质量管理体系的有效运行。
4控制程序
4.1培训计划的制定
综合办公室在年初根据公司的生产经营、质量活动，在岗人员任职资格的要求，编制“年度员工培训计划”报告管理者代表审核，总经理批准后汇同生产技术部组织实施。
4.2培训要求
4.2.1领导干部及管理人员应熟悉公司质量方针及目标的重要含义。掌握公司质量管理体系运行管理方法及评价其有效性的原则等内容。
4.2.2技术人员与业务人员应熟悉本岗位技术业务工作程序，接受新技术教育与业务知识更新，掌握识别问题、分析原因、采取纠正措施和预防措施的方法及统计技术应用。
4.2.3操作人员应熟悉、掌握岗位操作规程，操作技能和工作程序，了解其工作对现实公司的质量方针和质量目标的重大意义，树立确保完成公司质量目标的思想意识。
4.2.4新员工上岗前必须要进行岗前学习培训。学习质量方针及目标要求、质量管理体系要求、岗位责任制、生产工艺、安全操作规程以及公司有关规章制度，特别是安全生产、劳动纪律、工艺纪律等，使其达到上岗前任职资格的要求，方可安排上岗。
4.2.5对从事特殊工种的人员应定期按要求接受培训，进行资格考核，持证上岗。只有通过考核认可，方能从事特殊工种岗位工作。
4.2.6质量检验部对每项专业培训应组织有关人员对培训效果进行评价，填报“专项培训评价记录表”，评价专项培训所达到的预期效果。
4.3培训管理
4.3.1按照公司年度员工培训计划的内容、培训目的、培训内客(任何内容的培训应包括对质量意识的教育)、培训对象、培训地点及培训方式，通过对员工进行各种培训、考核，使其达到培训应达到的效果，满足岗位任职资格要求。管理者代表应组织有关人员对培训效果进行评价总结，并保持评价总结记录。
4.3.2培训方式可采用：脱产学习、半脱产学习、自学、外培、内培、岗位练兵、开展业务知识竞赛和经验交流会等多种形式，还可以班组、车间、部门由公司统一组织学习培训等形式。
4.4培训记录
4.4.1综合办公室对各类培训做好记录，建立“员工培训登记表”、“特殊工种人员花名册”、“员工培训评价记录表”，并统一管理。
4.4.2综合办公室应编制《员工任职资格评审准则》，定期对员工的任职资格进行评价，填写“员工任职资格评价记录表”包括员工学历水平、历次培训科目、转岗培训科目、考核成绩、特殊工种按国家统一培训科目，上岗证书名称及编号等有关内容加以记录，并作为员工技术素质和等级水平评定、提升的依据，记录应永久保存。
4.5人才引进管理
人才引进为不断充实公司人力资源，增强公司整体管理和技术水平，对外引进人才实施面试，试用期为三个月，并根据试用期工作表现及工作能力、技术能力、技术水平等判定是否留用和确定岗位薪酬。留用人员的资历、资格证书的记录纳入“员工任职资格评价记录表”。
5相关／支持性文件
5.1《文件控制程序》
5.2《记录控制程序》
6记录
6.1年度员工培训工作计划
6.2培训签到表
6.3专项培训工作评价记录表
6.4员工培训成绩单
6.5员工任职资格评价记录表
6.6年度员工培训总结
6.7特殊工种人员花名册
6.8公司员工花名册
基础设施和工作环境控制程序
Q/SXHM/CX-05-2010
1目的
为确保产品质量符合规定要求，对生产过程中所需的基础设施、设备及工作环境进行控制，满足产品工艺参数的要求，特制定本程序。
2适用范围
本程序适用于公司的设施、设备管理和工作环境管理，确保设施、设备正常运行及文明生产。
3职责
3.1设备部是基础设施的归口管理部门，负责设施设备的管理，制定年度设施、设备维修工作计划及日常设备点检控制要求。
3.2生产技术部负责工作环境的归口管理部门，负责生产现场管理的日常监督检查，确保生产现场工作环境符合产品生产所规定的要求。
3.3维修车间负责设备、设施的维修、维护与保养，确保设备、设施的正常运行。
3.4职能部门、车间、班组负责工作环境的保护及实施定置管理，搞好本部门的安全文明生产。
3.5管理者代表负责组织管理，定期或不定期组织有关部门人员对生产设备、设施及工作环境进行监督检查，记录检查结果，纳入相关部门的绩效考核范畴实施奖惩。
4控制程序
4.1基础设施、设备管理
4.1.1设备部应建立基础设施设备的管理台帐，并对设施设备大、中检修情况以及设备运行寻见情况，应予以保持记录。
4.1.2设备部设备管理员应根据每台(套)设施、设备运行记录及工艺参数要求，编制“年度设施、设备维修计划”经设备部长审核，副总经理批准后按计划组织实施。
4.1.3设备部应根据生产工艺流程中关键工序、特殊过程使用的设备增加维修、维护频次，确保生产过程中设施、设备运行正常。
4.1.4各职能部门应对本部门使用设施、设备定期进行检查，并按照设施、设备管理规定要求，对设施、设备管理实施控制。
4.1.5车间主任或班(组)长应向操作人员强化《设施、设备操作规程》的教育，严格要求操作人员按操作规程的要求及时维护、保养，并对设施、设备采用适宜的措施，确保设备、设施的正常运行。
4.1.6设施、设备检修人员应定期或不定期对设施、设备进行巡检，并对巡检结果做好记录，对设施、设备有异常情况应及时向本部门负责人反馈，以便采取相应措施。
4.1.7各部门应根据设备部“年度设备、设施维修计划”组织维修人员按计划要求对设施、设备进行维修、确保生产开工前设备、设施的完好率达到98％以上。
4.1.8各部门对设施、设备在运行过程中出现突发性事故，应及时组织维修人员进行检修，并对突发事故原因进行分析，采取纠正措施和预防措施，如因人为造成事故应对责任者进行行政处罚，纳入绩效考核范畴。对一般事故，维修车间主任、班组长应在场组织抢修，并分析原因，确定所采取的措施。
对严重或重大事故（包括环境事故）应有设备部长在场组织对事故现场的处理，分析产生事故的原因，对主要责任者和间接责任者进行行政处罚和经济处罚，纳入各单位绩效考核范畴，各类事故应进行记录，并对抢修结果加以评审论证，确保设备启动后能达到正常运行。
4.2工作环境管理
4.2.1生产部负责确定现场定置管理的各项要求
a)定置管理对象：
①操作者：实现定人、定机；
②设施、设备：设施、设备应按工艺流程固定工位，未经生产技术部长批准，不允许任何人随意移动设施、设备；
③工位器具：各种工具、应定位放置，不允许随意乱放；
④产品：各类材料、半成品、产品应定位存放，并垛码成形，摆放有序，间隔距离符合产品规定要求并加以标识，确保工作环境整洁，过道畅通，防止产品混放现象而造成错用、错发，影响产品质量；
b)定置管理的范围：
①生产现场：车间、工序、库房、质检中心；
②各类材料：油料、原辅材料、半成品、产成品以及废品；
③质检抽样。
c)定置管理的要求：
对设施、设备或检测设备必须经过有资格认可或取得岗位证书人员进行操作，操作人员持证上岗，严禁非操作人员擅自启动操作设施、设备或监视和测量设备；
4.2.2各种定置管理对象应加以标识
a)设施、设备应定人管理，在设施、设备上挂牌，标识设备名称、规格型号、统一编号、操作者名单，操作者应对定置管理设备维护、保养，保持设备整洁干净；
b)油料、原辅材料、半成品、产成品在规定区域存放，严禁混放并加以标识，标明材料、半成品、产成品的名称、规格、数量、检验状态；
c)工位器具应存放在便于工序操作的位置，操作者使用方便，用完后归还原处，并对工位器具存放点加以标识；
d)定置放置的各类物品和设施、设备，应确保工作过道畅通，并按规定的间隔距离进行排列。定置设计应符合工艺流程的要求，能保证产品质量符合规定要求及安全生产要求，并在工艺流程图中加以标识，由生产技术部绘图保存，以便于监督检查。
4.3现场卫生
4.3.1生产车间每周应对设施、设备进行清理，必要时进行擦拭，保持其清洁。
4.3.2各车间应确保现场地面清洁，必要时对工作区域进行划线标识，工作区外不准有各种产品、废料、杂物、赃物堆放，确保过道通畅。
4.4环境参数
4.4.1生产技术部负责对有环境因素要求的工序，包括湿度、温度、照明、噪音、灰尘、天气等，应根据产品质量要求对环境条件及环境参数提出定量或明确性规定，并组织实施。
4.4.2对环境参数按要求进行控制，不符合要求时，应暂停工作，并对其进一步采取措施进行整改，直至合格后，才能继续工作。
4.5公用设施
4.5.1公用设施在对工作或工序质量有影响时，应制定环境参数，并必须对这些条件进行控制。
4.5.2公用设施应包括广义环境内，并作为环境因素对其进行控制。公用设施主要包括：供电设施、电网、电压、输气、输水管路、水源、环保设备等。
4.5.3根据产品质量要求对公用设施的环境参数提出定量或定性要求。
4.5.4对有控制要求的公用设施应按环境参数进行监控，并保存有关记录。
4.6检查
生产技术部长应每月底组织相关人员对生产现场、库房、质检中心及公用设施按规定要求进行检查，并记录检查结果，对所发现问题，应进行分析并说明责任，确定解决方法，限期解决，纳入绩效考核范畴，实施奖罚，并将处理结果反馈管理者代表。
5相关／支持性文件
5.1《生产和服务运作控制程序》
5.2《记录控制程序》
6记录
6.1年度员工培训工作计划
6.2培训签到表
6.3专项培训工作评价记录表
6.4员工培训成绩单
6.5员工任职资格评价记录表
6.6年度员工培训总结
6.7特殊工种人员花名册
6.8公司员工花名册
与顾客有关的过程控制程序
Q/SXHM/CX-06-2010
1目的
对与顾客有关过程实施系统的管理和控制，以赢得顾客满意。
确保产品质量与顾客的要求和期望相一致，确保公司有能力满足顾客要求，特制定本程序。
2适用范围
本程序适用于明确顾客要求，包括顾客要求的确定、合同评审及与顾客沟通等活动的管理。
3职责
3.1销售部是与顾客有关的过程的归口管理部门，负责组织销售人员对顾客要求的识别，包括顾客明示的和潜在的要求及交付和交付后的活动。
3.2销售部长组织供应部、生产技术部、设备部、质量检验部对顾客产品要求进行评审，确保公司能够顺利完成顾客产品规定要求的内容及相关任务。
3.3生产技术部根据本部的职能及本部合同保证能力的要求，确定产品规定要求与检验准则的一致性。
3.4质量检验部根据顾客的质量要求及检验准则，确定能够完成的检测项目以及根据顾客对产品的要求与法律、法规符合性。
3.5设备部应根据顾客的要求，确定设施设备的生产能力进行确认。
3.6供应部根据顾客的交付期限要求，确定原辅材料的采购保证能力，并对供方的供应能力进行确认。
3.7销售部负责与顾客有关过程的沟通管理，及时向总经理反馈顾客的各项要求，旨在顾客的满意。
4控制程序
4.1对产品要求识别的完整性
销售部在市场调研、产品要求规定等活动中，确保充分识别顾客的明示要求和隐含要求，并包括：
4.1.1产品质量要求，涉及功能实用性、可靠性和竞争性等方面的要求；
4.1.2顾客的特殊要求；
4.1.3在服务、交付方面的要求；
4.1.4与产品有关的义务，包括适用于产品的法定要求；
4.1.5公司确定的任何必要附加要求。
4.2产品及有关要求的评审及合同管理
4.2.1在接受顾客要求做出承诺之前，应对顾客要求或要求变更进行评审，以确保：
a)顾客对产品的要求已明确规定；
b)对口头或电话订单，在接受顾客要求前应得到确认，对表述不一致的合同或订单已得到解决；
c)公司有能力满足已明确的顾客要求；
d)销售部对评审结果应保持记录。
4.2.2合同评审应区别一般合同与特殊合同，其评审方法如下：
a)一般合同(指公司常规性产品的合同)由销售人员与顾客草签合同，并盖章确认，由销售部长认可合同的可行性，盖合同评审章，签字后视为评审通过；
b)特殊合同(指顾客有特殊要求的合同)由销售人员与顾客确认特殊要求，销售部长组织有关职能部门人员对顾客特殊要求进行评审，并填报“合同评审记录表”责任部门签字，经总经理审批后，视为合同评审通过。
4.2.3合同的管理
a)合同的签订
合同评审后，销售人员应及时与顾客签订合同，并确保合同与评审内容相一致；签订的合同由销售部长审准后，通知生产技术部负责实施。
b)合同的更改
顾客对产品要求发生变更时，包括已正式签订合同发生变更时，应由销售部按条款变更内容重新进行评审，确保相关文件已得到修改，并通知有关人员了解所修改的内容，做出可否接受顾客修改要求的决定。如有一定困难应与顾客进行协商解决，尽可能取得顾客的谅解。
c)跟踪管理
销售人员应跟踪合同执行过程，了解合同执行情况和预期交货情况，及时反馈合同变异，以确保合同履约，销售部统计合同履约率。
d)投标管理
①销售人员负责收集有关信息，向销售部长报告，由总经理做出参与竞标的决策；
②凡决定参与竞标项目，在投标书报出之前，按招标书项目的大小组织评审，评审应充分考虑招标书中具体事项的要求和合同实际状况以及竞争对手的情况，应变能力等。因此，投标决策在评审中，应按特殊合同处理；
③中标项目在合同签订之前，应就合同与投标书的差异部分按上述项目的大小、内容要求，再次组织评审。
4.3与顾客的沟通
为满足顾客的要求，规范与顾客的交流活动，销售部应及时发放“顾客意见反馈记录表”收集以下有关信息：
4.3.1产品使用信息；
4.3.2顾客查询，合同或订单的处理；(包括订单修改)
4.3.3顾客意见反馈。(包括顾客抱怨)
5相关／支持性文件
5.1《记录控制程序》
5.2《顾客满意程度调查控制程序》
6记录
6.1口头、电话订单确认表
6.2合同评审记录表
6.3合同台帐
6.4顾客意见反馈表
6.5产品发运登记表
采购控制程序
Q/SXHM/CX-07-2010
1目的
对采购过程、采购信息实施控制和采购品进行验证，确保采购产品符合规定要求，特制定本程序。
2适用范围
本程序适用于公司采购过程及对供方或外包方的评价、监控、采购过程控制以及采购品验证。
3职责
3.1供应部是采购供应的归口管理部门，负责组织采购计划的制定和采购过程的管理及供方、外包方的评价监控，并报总经理批准。
3.2生产技术部负责采购产品检验、试验和验证准则的制定。
3.3采购人员负责收集供方和外包方的各种信息和资料，并整理汇总提供合格供方和外包方的评价依据，由供应部长组织有关人员进行合格供方和外包方评价活动。
3.4采购人员负责按“采购计划”及“合格供方和外包方名录”选择合格供方和外包方，采购的产品必须满足产品所规定的要求及生产过程的需求。
3.5质量检验部负责对采购产品的理化性能的检验和验证活动。并负责对供方、外包方的质量管理体系认证证书及有效期进行验证，参与合格供方和外包方的评价活动。
4控制程序
4.1采购控制
4.1.1控制要求
供应部必须严格控制采购过程，确保采购的产品符合规定要求。
4.1.2控制的类型和程度
公司采购活动实施分类控制，控制类型和程度取决于所涉及的产品质量特性分级：
a)重要采购品（A类）：对提供涉及关键、重要质量特性的产品的供方和外包方，应按A类采购品实施严格控制；(如：煤焦油、蒽油、集装布、化学试剂、糖浆类及主要设备配件等)，要求供方提供每批产品的质保单或检测报告及合格证明，质量检验部按该产品标准规定要求进行抽验；
b)一般采购品（B类）：提供涉及一般质量特性产品的供方，应按B类采购品实施控制；(如：硫酸、液碱、碳酸钠、木托盘、临时采购用品、工具等)，要求供方提供合格证及产品技术指标加以验证。
4.2对供方（外包方）的选择和评价要求
4.2.1供方（外包方）选择要求
a)每个供方或外包方所提供的产品须具备以下基本条件：
①达到采购产品规定的质量指标要求；
②有足够的质量保证能力，以满足交货时间和生产周期要求；
③具有与所供产品相应的质量管理体系和保持稳定的生产能力；
④符合国家有关法定的资质要求，如：对实行《生产许可证》和对《强制安全认证》的产品，必须通过相应的认证及相关国家行政管理部门发放的《生产许可证》；
b)除供方具有较高的质量信誉(如公认品牌、优秀模式企业)外，每种产品应选定两家以上供方，以利竞争和适应市场变化的要求；
c)价比在公司现阶段可以接受的范围内，从优择廉；
d)货比三家，择优录用，从质量、服务、价格、信誉、交货时间比对中，选择优者，并尽可能给予最大采购份额。
4.2.2合格供方的评价要求
a)由供应部收集供方或外包方的信息加汇总，并征集生产技术部、质量检验部和生产车间的意见基础上，提交供方和外包方名单，并出示有关信息，由供应部长主持会议进行评价，确定合格供方或外包方，并填报“供方(外包方)评价记录表”，纳入“合格供方(外包方)名录”。由总经理批准后，组织实施采购活动；
b)评价依据
①产品：按产品质量技术要求，及采购分类提供相应合格证据，由生产技术部对产品信息进行认可，质量检验部对产品样品进行认可；
②质量管理体系：对质量管理体系的要求，质量检验部应充分而合理评价供方或外包方的质量管理水平与质量保证能力；
③供方的信誉：对供方或外包方的“诚信度”评价，确保供方或外包方出现产品质量问题，能得到较合理满意的解决办法，如及时退换产品、经济索赔等。
4.2.3采购实施
a)采购计划：供应部计划员根据生产技术部制定的“产品材料消耗定额明细”和“生产任务单”及现有库存产品情况，编制“原辅材料采购计划”报副总经理审核，总经理批准后组织实施；
b)供应部采购人员应按“原辅材料采购计划”和“合格供方(外包方)名录”与供方或外包方签订采购合同或下达订单，在规定期限内实施采购；
c)对采购品的监督：质量检验部检验人员、仓贮保管员对采购产品的质量、数量进行评价是否符合“合格供方(外包方)名录”要求等进行监督，对违反或不符合采购规定的采购产品有权拒绝接收、拒绝入库、拒绝使用、拒绝付款。
4.2.4采购产品入库步骤
采购人员对采购产品在入库前，应及时通知质量检验部质检员。经检验人员检测或验证确认合格后，在“入库单”或“采购品验证记录表”上签字，库管员依据检验合格确认签字，检查采购产品的理论数量及实际数量的符合性，方可办理入库手续。入库凭证经供应部长审核签字，总经理批准后，财务人员根据检验人员及库管员签字认可，方可办理记账凭证及付款或报销手续。
4.3采购信息
采购文件(包括采购产品的技术质量要求、采购品分类明细表以及采购合同等)应包含说明采购产品的材料名称、品种、规格型号、数量、技术要求、质量水平以及检验方法等信息，必要时应包括：
a)产品、程序、过程和设备的批准要求；
b)人员资格的认可要求；
c)质量管理体系要求，如采购合同较为复杂，则应在合同附件中包括：
①技术协议(产品的技术质量要求)；
②验收协议(执行何种检验规程)；
③质量保证或协议(规定质量管理体系审核标准或具体质量保证要求)；
为确保采购文件的充分与适宜，采购文件应由总经理批准，供应部长组织有关采购人员实施。
4.4采购产品的验证
4.4.1供方货源处的验证
当供货量大、金额高、路途远、运输困难、生产周期长及公司不具备相应的检测手段时，只要有可能因供货不合格影响公司履行合同，就应进行货源处的验证。如顾客有要求，到供方现场验证，供应部应在采购合同中，规定拟验证的相关要求以及交付和接收的有关规定。
4.4.2货到公司验证
采购产品货到公司后，由质量检验部（质检中心）化验员进行理化性能检验或质检员验证，必要时经试验确认是否合格，达到产品所规定要求后通知入库。不合格的采购品，通知采购员退货或作其他方式处置，库管员应对不合格产品加以隔离标识，防止误用。
4.5供方监控
4.5.1为确保供方或外包方产品能长期稳定满足公司产品所规定的要求，供应部在加强与供方和外包方的沟通过程中，每年对合格供方或外包方绩效进行评估，并填写“供方周期评估记录表”。
4.5.2供应部对供方或外包方监控评估方法可按质量、交付期、服务、价格、信誉、交付批次、合格批次等运用加权计算方法进行计算，满足80分以上(含80分)仍保留合格供方(外包方)资格。不足80分的供方(外包方)应除名，并重新选择供方(外包方)，并作为供方(外包方)绩效记录。
4.5.3供应部应建立供方（外包方）档案，以便于对供方（外包方）进行统一管理。并可及时掌握供方（外包方）的相关信息加以分析，做出采购调整策划。
4.5.4如供方组织机构、领导层或生产工艺技术发生变更时，供应部应及时组织合格供方（外包方）评估活动，确保供方（外包方）产品质量满足公司产品规定要求。
5相关／支持性文件
5.1《记录控制程序》
5.2《文件控制程序》
6记录
6.1供方(外包方)评价记录表
6.2合格供方(外包方)名录
6.3采购品分类明细表
6.4月份采购计划表
6.5采购品验证记录表
6.6供方(外包方)周期评估记录表
6.7供方（外包方）档案明细表
生产和服务运作控制程序
Q/SXHM/CX-08-2010
1目的
为保证生产和服务运作满足产品规定要求，对生产和服务过程中影响质量的诸因素实施有效的控制，特制定本程序。
2适用范围
本程序适用于公司生产和服务运作过程中对人、机、料、法、环、测六大质量因素进行控制。
3职责
3.1生产技术部是生产和服务运作控制程序归口管理部门，生产技术部长负责生产和服务运作过程的组织策划及实施检查和确认的管理。
3.2生产技术部长负责在生产和服务运作过程中对产品实现过程的控制、生产和服务提供过程的确认、产品标识与可追溯性的监视和测量以及产品防护的组织管理，并监督检查实施效果。
3.3设备部负责生产和服务提供过程中设施设备的维修和维护，确保设施设备的适宜性，保证生产的正常进行。
3.4生产车间负责按生产和服务运作过程的策划，确保本车间的各项工作符合产品实现的策划规定的要求。
4控制程序
4.1生产和服务运作过程的策划
4.1.1生产技术部长负责组织生产和服务运作过程控制的策划，并形成技术性文件，包括产品的技术质量标准、生产工艺流程、关键工序及特殊过程控制要求、技术规范、岗位安全操作规程、检验准则等必须的生产作业指导书。
4.2生产和服务运作过程控制应包括：
4.2.1提供产品规定特性的信息
将产品规定的质量特性应转化为控制过程的质量特性要求，并传递给生产和服务提供过程的管理和操作人员，并确保过程的质量特性符合产品所规定的质量特性。
4.2.2必要时，应具备的作业指导书
对涉及关键、特殊过程以及实施质量计划时，应提供足够能指导操作，并确保产品质量规定要求的生产作业文件。
4.2.3使用并维护适宜于生产和服务运作的设备
各类设备应能满足工艺要求和过程能力，因此，必须定期检查设备的能力水平，并及时进行调整和维护，方可确保生产和服务运作过程达到有效控制，对设备的维护与保养控制详见《基础设施和工作环境控制程序》。
4.2.4具备并使用监视和测量设备
应具备必要的监视和测量设备，以控制主要过程的质量特性。对监视和测量设备的控制要求。详见《监视和测量设备控制程序》
4.2.5实施监视和测量活动
根据工艺技术性文件及检验准则要求，监视和测量重要过程工艺参数，并有相应的记录。应在过程中对各工序实施检验和验证及最终产品的检验和试验，监视产品质量特性满足策划所规定要求的控制，详见《监视和测量控制程序》。
4.2.6交付过程的控制
对于过程中的交付和放行(如转序、交班、入库等)以及交付后的活动，应明确其实施控制要求，详见《监视和测量控制程序》及《不合格品控制程序》
4.2.7过程控制要求
生产和服务运作过程的控制应符合过程控制规范要求及法律、法规相关要求。
4.2.8人员素质水平要求
为确保生产和服务过程控制有效性，通过技艺评定、考核相关人员基本素质水平，确保生产和服务运作过程的控制符合产品实现的策划要求。
4.3生产和服务提供过程的确认
生产技术部是生产和服务提供过程的确认控制归口管理部门，应在生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证，使问题在产品使用或交付后才显现时，生产技术部对这些特殊过程实施确认，并为证实这种过程实现策划的结果能力做出安排，适用时，包括：
4.3.1特殊过程的确认
生产技术部根据《质量手册》的规定：喷烃反应、湿法造粒为公司的特殊过程，并对这些特殊过程实施事前控制。
4.3.2特殊过程工艺、设备、人员评审要求
a)生产技术部应根据《特殊过程工艺、设备和人员评审准则》规定的工艺规程、设施设备的主要技术参数，监控参数、控制点及特殊过程人员操作技能水平要求，对运行过程的工艺、设备、人员的符合策划的结果能力进行评审，以确保特殊过程开始生产前，工艺、设备和人员符合规定要求。
b)特殊过程所使用的各类设施设备进行维修后，重新开始生产前，应对相关的设施设备进行鉴定，内容包括：
①其设备是否满足工艺所规定的要求，按工艺过程生产是否达到产品标准规定的要求，以证实过程实现所策划的结果能力。鉴定结果记录应予以保持。
②设备维修后或重新启用前，是否恢复并保持原有的功能和性能，对各项技术参数是否符合设施、设备额定参数要求进行鉴定，以证实设施、设备满足策划结果的能力。
4.3.3对特殊过程中的操作人员是否满足工艺技能要求进行鉴定，以证实人员能力符合策划要求。对设备能力鉴定和人员资格鉴定以及操作过程控制的记录，应予以保持。
4.3.4当特殊过程使用的设施设备连续出现不合格品或特殊过程操作人员变更时，对特殊过程应进行再确认。
4.4标识和可追溯性
4.4.1产品标识
生产技术部、质量检验部、供应部、销售部是标识和可追溯性控制归口管理部门。生产技术部、质量检验部、供应部、销售部在生产和服务运作控制过程中，应对油料、原辅材料、半成品、产成品进行标识，这种标识包括：
a)油料、材料的标识
生产技术部、供应部、焦油车间应对油料、原辅材料采用入库记录、标签进行标识，标明：品名、规格型号、等级、产地、入库时间等内容；
b)半成品的标识
生产技术部及生产车间应对半成品采用生产原始记录、标志牌进行标识，标明：品名、规格型号、等级等内容；
c)产成品的标识
销售部应对产成品按照产品标签进行标识。必要时，应在码放处挂牌标识，标明：品名、规格型号、等级等内容。
4.4.2检验状态的标识
质量检验部应对检验状态进行标识，以防误用。检验状态标识有：
a)合格品：在生产和服务运作过程中，合格品以生产过程检验记录、包装袋标识，(产品数量、质量的工序交接凭证)作为合格品的标识；
b)不合格品：工序检验和产成品最终检验判定为不合格品时，生产技术部门应严格隔离，并用标志牌标识，说明不合格产品名称、数量及返工要求，对废品应及时处理，远离生产区域，并用标志牌进行标识；
c)未检验品：工序加工的半成品、产成品在未经检验前，应用“未检品”标识牌进行标识，防止误用；
d)检验待定品：工序加工的半成品．成品在经检验后，但未定检验结论前，应用“检验待定品”标识牌进行标识，防止非预期使用。
4.4.3标识的规则
a)标识与被标识品不能分离；
b)标识若采用区域标志牌时，当产品移出该区域(出库、转序、入库)，应注意添减标识，在加工时,失去标识的部分亦添加标识；
c)标识不清，停止流转，经有关人员识别清楚后，重新标识，在未识别清楚前，应原地封存，等待处理。
4.4.4产品可追溯性
在产品需要追溯的场合，公司以产品生产日期（批号）作为唯一性标识，生产技术部应控制并记录产品的唯一性标识，并做到：
a)每批号产品使用原辅材料的记录；
b)每批号产品质量特性检测记录；
c)每批号产品生产过程及班次的记录；
d)每批号产品包装后的唯一性标识记录；
e)每批号产品发放到顾客使用所在地的记录。
4.5产品的防护
生产技术部、供应部、销售部是产品防护控制归口管理部门，应在公司内部生产和最终产品交付至目的地前期间，保持产品的标识和产品质量特性不发生变化，确保符合顾客的要求。产品的防护应包括：
a)标识防护：确保产品在搬运、贮存、运输、交付至顾客使用前，标识完好、内容清楚，必要时可用于追溯性场合；
b)搬运防护：产品在搬运过程中，应确保产品质量特性产品不受损坏，对搬运人员应进行培训，并严格按“产品搬运安全操作规程”执行；
c)包装防护：产品包装应符合产品规定要求，生产操作人员应严格按照包装要求进行包装密封，防止产品在搬运过程中，造成损坏，确保产品在交付顾客前，符合产品规定要求；
d)贮存防护：产品的贮存应符合产品质量特性，确保产品在交付前及各种场合下，产品的质量符合规定的要求；
e)产品的保护：生产和服务运作过程以至产品交付顾客前，各工序操作人员都有对产品保护的义务，对不按操作规程，野蛮操作、搬运、装卸等不文明现象，部门领导应对其进行批评教育，纳入绩效考核范畴，必要时，按经济损失大小实施经济处罚，生产技术部每月对产品的防护工作进行检查，并记录检查结果。
5相关／支持性文件
5.1《基础设施和工作环境控制程序》
5.2《监视和测量设备控制程序》
5.3《监视和测量控制程序》
5.4《不合格品控制程序》
5.5《记录控制程序》
5.6《文件控制程序》
6记录
6.1月份生产任务计划
6.2生产任务进度计划
6.3特殊过程工艺设备鉴定记录表
6.4特殊过程人员资格鉴定记录表
6.5产品标识检查表
6.6设施、设备点检项目明细表
6.7生产原始记录清单
监视和测量设备控制程序
Q/SXHM/CX-09-2010
1目的
为确保监视和测量设备处于受控状态，满足生产过程的控制要求和产品质量符合规定要求，特制定本程序。
2适用范围
本程序适用于公司的质量活动有关的监视和测量设备的控制。
3职责
3.1副总经理负责组织公司监视和测量设备的管理活动。
3.2生产技术部是监视和测量设备控制的归口管理部门，负责建档及周检的管理，确保公司量值传递的统一，并符合国家标准的测量标准。
3.3各职能部门，生产车间负责本部门、本车间监视和测量设备的正确使用、维护和保养。监视和测量设备操作人员应熟知所用监视和测量设备的保护、贮存、操作等应知应会，确保监视和测量设备不受任何损坏。
4控制程序
4.1生产技术部根据制定的产品检验准则，按产品质量监控规定的检验要求，组织配置适宜的监视和测量设备，并建立相应的台帐，包括监视和测量设备名称、规格、型号、编号、精度等级、出厂日期、生产厂家、周检时限、使用部门等。
4.2在每年初，生产技术部对监视和测量设备应制定“年度监视和测量设备周期检定工作计划”，经管理者代表审核、副总经理批准后，按“监视和测量设备周检计划”实施，做好检定记录，计量管理人员定期对监视和测量设备进行检查，按时进行周检工作。
4.3对国家行政质量检验部门规定的检定项目，按国家标准做好量值传递，并进行监视和测量设备的检定、校准工作。公司无权检定的测试设备，应委托国家行政计量部门进行检定（验证）和校准，并做好记录。
4.4检定后的监视和测量设备应填报“监视和测量设备周检记录表”，并将其妥善保管。
4.5对于监视和测量设备在其工作期间发生偏离失准，应重新检定（验证），并做出评价，评价结果包括：
a)经调整、检定合格后，再投入使用；
b)经调整、检定降级合格后，投入使用；
c)经调整、检定降级不合格后，报废处理；
d)对失准期间检测的产品，应予以重新评定、重新确认检测结果是否有效，并做好记录。
4.6监视和测量设备进行自检自校时，应在规定的环境条件下检定（验证）、校准工作，并应制定自检或自校的操作规程，做好自检、自校的相关记录。
4.7监视和测量设备的维护和保养
监视和测量设备在搬运、维护、贮存过程中，应保持其精确度和适用性完好。
4.8新购置的监视和测量设备，应检定合格后方可投入使用。
4.9监视和测量设备应在适宜的环境下贮存。
4.10暂闲置不用或封存的检测设备，应由计量管理人员报副总经理批准后进行挂牌封存，并应确保其在贮存期内处于完好状态，启封使用时应再一次检定，不论其是否在周检期内。
4.1l对经降级后都无法使用的监视和测量设备应填写“监视和测量设备报废申请表”经管理代表批准后实施报废。
4.12对自制检测设备应制定检测标准，由专职检定人员对其实施检定，合格后方可使用。
4.13防止检验、测量和试验设备因调整不当的失准。
4.14当顾客或其代表有要求时，公司应提供监视和测量的有关技术资料，证实监视和测量设备的功能是适宜的。
4.15公司采用计算机软件用于监视和测量过程，应在初次使用前，对用于监视和测量设备的计算机软件进行确认，并在必要时予以重新确认，保持确认的记录。
5相关／支持性文件
5.1《监视和测量控制程序》
5.2《记录控制程序》
6记录
6.1年度监视和测量设备周检计划
6.2监视和测量设备台帐
6.3监视和测量设备周检记录表
6.4监视和测量设备报废申请表
6.5监视和测量设备校准记录表
6.6计算机软件用于监视和测量确认表
顾客满意度评价控制程序
Q/SXHM/CX-10-2010
1目的
对顾客满意程度的感受进行客观、真实的做出调查和评价，从而不断提高满足顾客需求和期望，以促进质量管理体系持续改进，特制定本程序。
2适用范围
本程序适用于对顾客满意程度调查方法的控制及评价。
3职责
3.1总经理负责主持顾客满意感受程度的调查和评价的组织管理活动。
3.2销售部负责顾客满意程度的调查管理，并收集顾客满意感受程度有关数据和信息，进行汇总分析，将汇总分析结果作为管理评审的输入。
4控制程序
4.1顾客信息的收集
4.1.1信息收集的内容：
a)有关产品质量交付和服务等方面的顾客反映；
b)顾客需求的变化，包括包装、标识及送货方式等；
c)市场需求的变化，包括流失业务分析；
d)产品质量或服务效果及成本方面的分析。
4.1.2收集的方式
a)每年十月份，销售部应向与公司签订合同的顾客发送“顾客满意度调查表”，书面征求顾客意见；
b)走访顾客或通过电话与顾客直接沟通，并记录顾客的意见；
c)收集以往顾客在本年度未能定购产品的原因。
4.1.3信息收集的监视：
a)对顾客的投诉、抱怨要进行登记，并及时处理；
b)被调查的顾客如果一个月内没有答复，应电话追踪。
4.2顾客信息的利用
4.2.1销售部将调查收集到数据和信息，进行汇总统计分析，将顾客不满意的趋势及存在的各类意见形成文件；
销售部长组织有关部门对调查结果进行评估，其评估内容为：
a)将获得的信息和数据整理、归类，与前期的结果和现期的目标进行比对，判别是否反映了与产品有关的要求的符合性，顾客对产品是否满足其要求的感受程度以及产品的价格和交付等方面的情况；
b)将获得的数据和信息(顾客满意程度)与同行业竞争对手的水平相比较，找出差距，分析原因，提出改进措施，并做好记录。
4.2.2顾客满意度的评价
a)销售部长召集相关部门人员参加，总经理主持并对调查评估结果进行评价，做好记录，用以评价公司质量管理体系当前的绩效，与顾客要求的差距和在竞争中所处的位置；
b)通过评价、识别和确认顾客明确或隐含的需求和期望，并将这些需求和期望转化为公司的明确要求，制定改进措施，并通过质量管理体系运作得到实现；
c)根据顾客不满意的主要信息，销售部组织各相关部门制定纠正措施，并跟踪验证实施结果，为制定将来的目标提出建设性的意见；
d)对顾客反映满意方面，总经理应对公司相关部门或人员及时进行表扬、奖励；
e)每年将顾客信息归档，详细记录名称、地址、电话、联系人、订货批号。数量、反馈的信息等，以便及时掌握顾客的需求产品的意向。并将顾客满意度汇总分析情况，编制“顾客满意度分析报告”，经总经理批准后，纳入管理评审输入。
5相关／支持性文件
5.1《管理评审控制程序》
5.2《持续改进控制程序》
6记录
6.1顾客满意度调查表
6.2顾客满意程度调查分析统计表
6.3顾客满意度分析报告
内部审核控制程序
Q/SXHM/CX-11-2010
1目的
为了及时发现质量活动的不合格(不符合)因素，并采取纠正措施和预防措施，以确保质量管理体系的符合性和有效性，特制定本程序。
2适用范围
本程序适用于公司内部审核，并覆盖质量管理体系的所有过程和部门。
3职责
3.1管理者代表负责领导内部质量审核的全面工作，任命审核组长，仲裁审核中出现的争议。
3.2质量检验部负责内部审核组织实施和归口管理，编制年度内部审核计划，收集、归档内部审核资料。
3.3各职能部门在审核时，要向审核组提供真实、有效的信息和资料，接受内部审核。对审核中的不合格项进行分析原因制定纠正和预防措施，并组织实施。
3.4审核组长负责编制内部审核实施计划，推荐审核组成员，经管理者代表批准。并负责准备工作文件、安排审核员工作，对审核过程实施控制，提交内部审核报告，整理审核资料交质量检验部存档。
3.5审核员负责编制检查表，按审核组长的工作安排完成审核任务，对审核中发现的问题应编制不合格(不符合)报告，并进行跟踪验证实施效果。
4控制程序
4.1内部审核计划
4.1.1总则
4.1.1.1质量检验部每年初编制“年度内部审核计划”时，应对内部质量审核活动进行策划，并遵循：
a)根据公司年度经营管理活动及上一次内审情况，确定审核的目的、范围、审核准则、确定审核频次和时间等内容，制定相关计划；
b)内部审核时间隔一般不超过十二个月，如因工作需要，管理者代表可确定增加内部审核频次；
c)内部审核可安排在召开管理评审会议前，或第三方审核前进行。
4.1.1.2内审组长编制“内部审核实施计划”，应对内部审核过程进行策划，并遵循：
a)针对各部门、各要素的质量活动过程，应覆盖质量管理体系文件涉及的所有要素和GB/T19001-2008标准要求；
b)根据问题的重要性，结合实际情况，如重要质量特性的产品质量问题，以及涉及到质量管理体系自我完善机制的问题(管理评审、内部审核、持续改进等)，结合实际情况，按部门担负的要素和质量管理活动的难易程度、工作量以及实际运作中存在问题的多少，确定审核的深度与广度；
c)根据顾客其它信息反馈，需要及时解决的问题；
d)考虑到以前审核遗留下的重要问题的继续跟踪。
4.1.2审核前的准备
a)审核组长根据GB/T19001-2008标准要求和《质量手册》规定的策划要求，在内部审核前十天，负责编制“内部审核实施计划”，内容应包括：审核目的、范围、准则、时间安排及各部门审核条款要求，并经管理者代表批准后，下发各相关部门按时组织实施；
b)审核组长负责与各审核部门领导接触，征集各部门对计划的意见，必要时进行修改，经管理者代表审批后下发各部门。
c)审核员负责按“内部审核实施计划”，编制“内部审核检查表”并经审核组长批准后，按要求实施审核。
4.2内部审核人员资格及审核组的组成
4.2.1经过内审员资格培训取得资格证书人员，并由公司总经理聘任符合内审员资格要求的人员担任。
4.2.2内部审核人员从事的工作应与受审核方的利益无直接关系，以确保审核过程的客观性和公正性。
4.2.3内审员除必须符合以上条件外，对产品和过程进行审核的内审员必须掌握相应的业务知识，熟悉业务工作性质及其范围。
4.2.4审核组长由管理者代表任命，审核组成员由审核组长推荐，管理者代表从聘用有资格的人员中选拔，并根据工作需要进行安排。
4.3内部审核的实施
4.3.1由审核组长按审核日程安排要求主持召开首次会议，会议内容包括：
a)向被审核部门重申审核的目的、范围、准则及内容；
b)简要介绍实施审核所采取的方法和程序；
c)确认审核所需资源；
d)一般首次会议时间控制在30分钟以内。
4.3.2现场审核
a)审核组成员按“内部审核实施计划”对被审核部门的有关质量活动，通过交流、查阅文件和质量记录、检查现场等方法，收集审核证据，寻找审核发现，如实记录审核项目、内容、结果，确定不符合项，并及时通报受审核部门领导；
b)受审核部门应向内部审核人员展示真实情况，及时提供客观证据，受审核人员应对审核证据和审核发现的客观事实认可，并积极配合审核实施。
4.3.3审核组评定会
现场审核完成后，审核组长应召集审核组成员将审核发现的不符合事实进行分析评定，对于体系性的问题应进行认真分析确定不符合项，对偶然性问题，情节严重的可直接判明为不符合项。对涉及产品的关键重要特性，应判为不合格项，不符合项应有客观证据证实，对事实不明显，审核组必须进一步验证，并提出审核结论。
4.3.4审核组应根据议定审核结论，编写“内部审核不符合报告”，并应指出改进的机会，提出改进意见。受审核部门应及时对不合格项进行原因分析，提出纠正措施和预防措施以及完成时限，并经管理者代表确认后，组织实施。
4.3.5内部审核报告
审核组长应根据议定的审核结论，编制“内部审核报告”经管理者代表审批后，由质量检验部以书面形式发给有关部门，纳入管理评审的输入。“内部审核报告”应包括：
a)审核目的和范围；
b)实施审核的依据；
c)审核组长及成员；
d)审核日期及审核日程安排计划，主要项目实施情况(包括时间、地点、参会人员、会议签到等)；
e)不合格项的统计分析；
f)对受审部门的综合评价；
g)提出纠正措施和预防措施要求；
h)内部审核报告发放范围；
i)内部审核报告附件包括：“年度内部审核计划”、“内部审核实施计划”、“内部审核检查表”、“内部审核不合格报告”、“内部审核不符合项分布表”和其它认为必要的资料。
注：“内部审核报告”可在末次会议后，一周之内编制下发。
4.3.6由审核组长主持召开末次会议，末次会议可在现场审核完成后，并确认不合格项后即可召开，会议内容包括：
a)重申审核的目的、范围、准则；
b)强调审核的局限性；
c)宣读内部审核不合格报告；
d)提出纠正和预防措施要求和完成时限；
e)通报审核结果，对质量管理体系的有效性做出结论性意见；
f)受审核方领导表态，并对纠正和预防措施做出承诺；
g)会议结束。
一般末次会议时间控制在60分钟以内。
4.3.7跟踪验证
a)对受审核部门所出现的不合格(不符合)项的跟踪验证，由管理者代表根据工作需要进行安排，可由内审员进行跟踪验证也可派专人负责跟踪验证，对跟踪验证结果，应在不合格(不符合)报告中加以记录；
b)跟踪验证的目的：主要是促使受审核部门采取有效措施防止不合格(不符合)项的再次发生或发生；
c)跟踪验证的范围：其范围以不合格(不符合)报告内容为主，如因需要扩大范围时，应对扩大范围的有效性进行验证，以便进一步严格内部质量管理活动；
d)跟踪验证的作用：
①进一步促进受审核部门建立健全防止不合格(不符合)项再次发生的有效机制，促进受审核部门不断改进；
②通过跟踪验证向管理层及时反馈到受审核部门，提出纠正措施和预防措施实施情况以及体系运作情况的效果；
③向外部审核机构提供公司质量管理体系正常运行的证据。
4.3.8内部审核资料的归档
内审组长应将内部审核的各项记录及资料包括：内部审核实施计划、内部审核检查表、内部审核不合格报告、内部审核不符合项分布表、内部审核报告及其它资料汇总成册，报送质量检验部收集整理归档保存，保存期限为三年。
5相关／支持性文件
5.1《记录控制程序》
5.2《监视和测量控制程序》
5.3《纠正和预防措施控制程序》
6记录
6.1年度内部审核计划
6.2内部审核实施计划
6.3检查表(内部审核检查表)
6.4内部审核不合格(不符合)报告
6.5内部审核不符合项分布表
6.6内部审核报告
监视和测量控制程序
Q/SXHM/CX-12-2010
1目的
通过对过程和产品的监视和测量结果，证实质量管理体系符合策划结果的能力，检验、验证产品符合规定的要求，特制定本程序。
2适用范围
本程序适用于公司质量管理体系的过程的监视和测量及产品的监视和测量活动。
3职责
3.1质量检验部负责质量管理体系运行过程的监视和测量活动控制的归口管理。
3.2生产技术部负责生产和服务提供过程的监视和测量的管理。
3.3质量检验部负责采购品、半成品及最终产品的监视和测量活动的管理。
3.4职能部门、生产车间及班组负责配合过程和产品的监视和测量活动。
3.5管理者代表负责组织职能部门的过程和产品的监视和测量活动，协调各部之间的关系，对重大问题组织有关部门采取纠正措施和预防措施加以改进。
4控制程序
4.1过程的监视测量
质量检验部每月底对各职能部门的质量管理体系过程有效运行进行监视、检查，并填写“质量管理体系运行监督检查记录表”纳入本月份绩效考核范畴，实行奖罚。
4.1.1检查分类
a)各部门质量管理体系过程的监视和测量；
b)生产部门产品实现过程的监视和测量；
c)各部门采取纠正措施和预防措施的跟踪验证。
4.1.2检查内容
a)各部门的记录收集、整理、汇总是否按时、按质、按量及时上报质量检验部和生产技术部。质量检验部和生产技术部对记录的真实性、准确性、完整性、有效性进行抽检，必要时可按《内部审核控制程序》规定要求，进行跟踪验证其有效性和符合性；
b)现场质量管理过程是否按规定要求进行管理；
c)对记录和现场检查发现不合格项，质量检验部或生产技术部检查人员应开具“纠正和预防措施处理单”，限期改正，责任部门应采取纠正措施或预防措施加以改进，质量检验部或生产技术部应跟踪验证其结果，并对纠正措施和预防措施采取是否得当做出评价。
4.1.3检查依据
公司质量管理体系过程的监视和测量应依据GB/T19001-2008标准及《质量手册》、《程序文件汇编》、《工艺技术性文件汇编》和《管理性文件汇编》规定的需求进检查。
4.1.4检查方法
对质量管理体系过程的监视和测量可按《内部审核控制程序》中的部分审核或监督审核方法实施，对各职能部门出现不合格项，由检查人员开具“纠正和预防措施处理单”说明不合格事实现象，责任部门进行原因分析，制定纠正措施，经管理者代表确认后，质量检验部或生产技术部应跟踪验证实施效果，对纠正措施有效性做出评价。其主要目的是对质量管理体系的运行进行监督检查、建立自我完善体系，促进各职能部门的不断改进，保持质量管理体系的有效性，并可结合绩效考核，评价各职能部门工作绩效以及完成质量目标情况。
4.1.5检查记录
质量检验部或生产技术部应每月对质量管理体系及各生产过程监视和测量的记录以及所开具的“纠正和预防措施处理单”中采取纠正措施和预防措施及跟踪验证的结果进行整理归档，纳入内部审核中重点审核对象，推动公司的持续改进工作，提高公司整体工作绩效。
4.2产品的监视和测量
质量检验部应按产品质量特性和产品实现过程中的质量控制特性进行监视和测量，以验证产品质量符合标准或顾客规定要求。
4.2.1产品监视和测量准则
质量检验部应根据产品实现过程及最终产品（包括副产品）各个阶段的验收准则和产品检验标准(可按国标、行标、部标)，特别是对关键工序和特殊过程阶段的监视和测量实施监控，以确保产品满足标准或顾客所规定的要求。
4.2.2产品实现各阶段的监控和测量检验准则下发给质检员及化验员，使他们充分了解检验准则中的各项要求，并做到：
a)质检员应严格按照产品实现过程检验准则及产品检验标准要求实施检验，对合格品、不合格品、待检品．检验待定品进行状态标识，并对检验结果进行记录，报质量检验部长核准，由质量检验部每月记录、分析，每季度提交“产品质量分析报告”，经质量检验部长审核，总工程师批准，纳入管理评审会议内容；
b)质检员对批量性不合格产品，应及时报告质量检验部长，以便得到解决，并填报“不合格品处置单”告知责任部门；
c)质检员应对产品质量进行分析，其方法应用统计技术如曲线图、检查表、排列图、直方图等，分析产品质量特性的稳定性。
4.2.3产品质量检验员权限
公司总经理应对产品质检员、化验员进行任命，并确定其权限：
a)质检员对其检验的产品符合规定要求的结果负责；
b)采购品、生产过程中的半成品及最终产品，经质量检验员检验合格后，由质检员在“产品质量检验单”上签字，方可转入下道工序或入库，如无检验员签字，不得转序或入库；
c)本公司规定任何因生产急需或顾客急用，未经检验或试验的待定产品，一律不准放行。
d)质检员对产品未经检验即签字放行所造成的后果由质检员负责，并纳入绩效考核范畴，必要时应考虑质检员任职资格，给予行政处罚或经济处罚。
5相关／支持性文件
5.1《记录控制程序》
5.2《生产和服务运作控制程序》
5.3《基础设施和工作环境控制程序》
5.4《采购控制程序》
5.5《内部审核控制程序》
6记录
6.1质量管理体系运行监督检查记录表
6.2纠正和预防措施处理单
6.3产品质量检验记录清单
6.4产品质量分析报告
不合格品控制程序
Q/SXHM/CX-13-2010
1目的
对采购品、半成品及最终产品（包括副产品）所产生的不合格品进行控制，防止非预期使用，特制定本程序。
2适用范围
本程序适用于公司采购品、半成品及最终产品（包括副产品），经检验为不合格品的控制。
3职责
3.1质量检验部为不合格品控制的归口管理部门，负责组织有关部门对不合格的评审、标识、隔离、处置、记录。
3.2管理者代表负责对不合格品的处置意见审批。
3.3有关责任部门负责办理不合格品的处置手续，并组织实施评审意见，负责不合格品的隔离和处置。
4控制程序
4.1检验过程中发现不合格品时，检验人员应及时报告质量检验部长，并通知责任部门立即采取措施将其隔离标识，并加以记录。对涉及产品的关键或重要质量特性的半成品或成品发生不合格时，质量检验部长应及时报告总工程师，以便做出妥善处理。
4.2质量检验部长组织有关责任部门、生产车间及班组或相关责任部门对不合格品进行评审，以确定产生不合格的原因及处置意见，并填报“不合格品评审处置单”。
4.3合格品让步接收时，总经理签属意见和顾客批准意见。
4.4不合格品未经评审处置，一律不得使用、转序。
4．5对涉及关键或重要质量特性的半成品或成批(超过内控质量目标范围)不合格品时，质量检验部应组织有关人员对不合格品及时进行评审，并在“不合格评审处理单”上进行原因分析，制定纠正措施及处置方法，经质量检验部长签署意见报总经理批准后，组织实施。
4.6不合格品的处置
4.6.1生产过程产生的不合格品处置方法应包括：
a)返工；
b)让步接收；
c)降级使用；
d)报废；
e)拒收、代用(如下道工序拒收由生产技术部确定代用及方法等)。
4.6.2外购不合格产品的处置：
a)外购不合格产品的处置，由供应部采购员办理手续；
b)库存不合格品的申请处置由库管员办理手续；
c)处置方法有代用、拒收、报废。
4.6.3不合格半成品的处置：
a)相关责任部门办理手续；
b)处理方法按本程序4.6.1条款执行。
4.6.4不合格最终产品的处置：
a)最终产品入库前不合格，由责任部门负责人办理手续；
b)最终产品入库后在储存交付过程中受到损坏，发生不合格时，由销售部办理手续；
c)处置方法按本程序4.6.1条款执行。
4.7不合格品被判为废品时，检验人员应组织有关人员将其隔离存放，并妥善处理，并在“不合格品处理单”上注明后，通知相关部门。
4.8对不合格品经返工后，应重新进行检验与验证。
4.9合同要求时，若要使用不合格品，应向顾客提出申请，经顾客同意后应记录不合格品返工情况。
4.10对于已交付给顾客的产品，发现可能不合格时，质量检验部应组织有关部门采取相应的纠正或预防措施，具体实施方法按《纠正和预防措施控制程序》中纠正措施的规定执行。
必要时，由销售部与顾客协商处理的办法(如调换、退货、赔偿或其他处理方式)以满足顾客的正当要求。
5相关/支持性文件
5.1《监视和测量控制程序》
5.2《纠正和预防措施控制程序》
6记录
6.1不合格品评审处置单
纠正和预防措施控制程序
Q/SJY/CX-14-2010
1目的
为确保公司质量管理体系有效运行及产品质量符合规定要求，不断满足顾客要求，提高公司工作绩效，采取纠正措施和预防措施，切实做到持续改进。并对纠正措施和预防措施的各项活动实施规范化管理，特制定本程序。
2适用范围
本程序适用于公司质量管理体系覆盖的产品、过程和活动以及各部门产生的纠正措施和预防措施进行持续改进各个方面，包括纠正措施、预防措施、质量改进等活动的管理。
3职责
3.1总经理负责在公司范围内营造持续改进的氛围，对重大改进项目进行决策。
3.2管理者代表负责质量管理体系及产品质量改进活动的组织管理。
3.3质量检验部是纠正措施和预防措施及改进活动的归口管理部门。
3.4生产技术部、综合办公室、销售部、供应部是质量管理体系纠正措施和预防措施及持续改进的组织实施部门，负责产品实现过程，产品工艺改进活动组织实施管理。
3.5各有关职能部门及车间负责组织纠正措施和预防措施及改进活动的实施。
4控制程序
4.1总则
持续改进增强公司满足要求的能力，提高公司市场竞争能力，应着眼于改进产品特征和特性，以及提高过程的有效性和效率，其意义在持续改进质量管理体系的各个过程，为此，可采取的措施有：
a)测量和分析现状，找出薄弱环节和制定产品特性过程效益发挥的关键问题；
b)确定改进目标或预期效果；
c)寻找可能解决问题的方案；
d)评价解决问题的方案，需做出选择；
e)实施所选定的方案；
f)测量、验证、分析和评价实施的结果，确定改进目标和预期结果；
g)使成功的措施规范化，纳入相关文件；
h)对改进措施的实施结果进行评审，以确定产品、过程、体系的不断完善从而不断提高公司的整体业绩。
4.2持续改进的策划
质量检验部负责公司质量管理体系持续改进的策划和管理，并提交“持续改进工作计划”经管理者代表审核、总经理批准后组织实施。
4.2.l策划依据
公司质量方针、目标、管理评审和内部审核结果、纠正措施和预防措施及其他信息反馈，是策划持续改进的基本依据。
4.2.2策划的内容
质量管理体系改进策划应遵循质量策划的原则，并侧重于质量目标，活动过程及其职责，现对质量管理体系、产品、过程改进内容规定如下：
a)质量管理体系的改进
质量管理体系改进策划涉及的活动有：质量方针和目标及其管理，组织结构和资源配备及其管理．测量及评价活动以及质量管理体系的其他要素活动，以确保体系的持续有效及公司整体业绩的不断提升；
b)产品的改进
产品改进策划涉及内容有：各阶段产品质量特性改进目标，针对产品主要问题所采取的技术措施以提高产品完善性、可靠性的措施以及相应的工艺及资源保障措施；
c)过程的改进
产品实现过程的改进涉及质量管理体系的内容应纳入质量管理体系一并策划，在其技术和业务方面主要活动有：过程输入控制的改进、过程的优化(包括过程实现手段的改进、人员素质的提高、作业方法的完善、工作环境的改善等)以及提高效率和降低成本，从而实现更大的增值。
4.3纠正措施
4.3.1纠正措施的要求
对各部门在实施质量管理体系的各项过程和活动中，检查部门所查出的不合格项，责任部门应以消除不合格的原因，防止不合格的再发生所采取纠正和纠正措施，该纠正措施应与不合格影响程度相适应，其要求如下：
a)评审不合格(包括顾客抱怨)；．
b)确定不合格产生的原因；
c)评价确保不合格不再发生的措施的需求；
d)确定和实施所需措施；
e)记录采取措施的结果；
f)评审验证采取的纠正措施有效性。
4.3.2项目分级管理
a)属于顾客反馈不合格的问题，由销售部负责立项管理，提交“纠正和预防措施处理单”责成有关部门制定针对性措施，并加以实施，由质量检验部跟踪验证实施效果；
b)属于质量管理体系过程接口不合格的问题，由质量检验部负责立项管理，提交“纠正和预防措施处理单”责成有关部门制定针对性措施，并加以实施，由质量检验部跟踪验证实施效果；
c)属于部门内部过程不合格的问题，由所在部门负责立项并管理；
d)应按不合格问题的严重性，不合格问题可能造成的后果，以及公司实际情况，如何承受风险水平、装备水平、财务能力等来确定纠正措施的优先顺序及措施的实施。
4.3.3确定不合格原因
为消除不合格原因，防止再次发生，同项不合格应分析确定产生不合格的根本原因，为此，应区别不合格的不同情况，采取不同的确定不合格原因的方式：
a)对不合格原因明显的简单问题，可依据经验加以判断；
b)对于复杂性的不合格原因，凭经验不足以确定的问题，可采取通过调查研究，充分掌握第一手资料（如理论分析、过程分析等)必要时召开有关人员专题分析会议。
4.3.4评价是否需要采取措施
在决定采取纠正和纠正措施前，应考虑是否将不合格控制在公司质量目标范围内，若超出公司年度下达的质量目标，则必须采取纠正措施，确保不合格降到控制目标以内。
4.3.5评审
应对所采取的纠正措施进行评审，其评审主要内容为：
a)纠正措施的适宜性；
b)纠正措施的有效性；
c)进—步改进的机会。
4.3.6纠正措施的实施和验证
责任部门对制定纠正措施应按要求，在时限期内完成纠正措施内容，验证人员应跟踪验证责任部门实施纠正措施的有效性，对纠正措施实施过程的记录予以保留，并交质量检验部整理归档。
4.4预防措施
4.4.1预防措施的要求
运用统计技术分析和过程能力控制分析各部门质量管理体系各过程和活动中所有可能发生的不合格，以消除潜在不合格原因，防止潜在不合格的发生，预防措施应与潜在问题的影响程度相适应，并规定如下要求：
a)确定潜在不合格及其原因；
b)评价防止不合格发生的措施的需求；
c)确定和实施所需的措施；
d)记录所采取措施的结果；
e)评审所采取的预防措施有效性。
4.4.2识别潜在不合格的原因
a)识别方法：风险分析、趋势分析、质量统计过程控制、失效结果的分析和因果分析等；
b)信息源：顾客需求和期望、市场分析、管理评审输出、过程测量、数据分析、顾客意见反馈、预警信息、有关质量管理体系记录和自我评定结果。
4.4.3确定并实施预防措施
a)对准备采取的预防措施应加以对比分析，应充分考虑潜在问题对公司的影响程度，处理好风险、利益和成本之间的关系，加以选择确定；
b)对已确定预防措施加以落实，明确各相关部门的责任和完成时限，确保按要求实施，并对预防措施进行监控验证，记录验证结果。
4.4.4评审
对所采取的预防措施进行评审，其主要内容为：
a)对存在不合格原因的确认；
b)预防措施的适宜性和有效性。
4.4.5记录结果
对实施预防措施的结果应予以记录，由质量检验部整理归档。
5相关／支持性文件
5.1《管理评审控制程序》
5.2《内部审核控制程序》
5.3《监视和测量控制程序》
5.4《顾客满意度评价控制程序》
5.5《记录控制程序》
6记录
6.1持续改进工作计划
6.2纠正和预防措施处理单
附录
《程序文件汇编》修改控制表
文件编号 更改单号 修订状态 更改处数 更改日期 更改人 批准人
修订状态：A/0程序文件汇编Q/SXHM/CX-2010
～33～
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