胰岛素三巨头夺食中国

　　2009年5月，赛诺菲- 安万特新上任的CEO 魏巴赫巡访中国时宣布：将对华增资9000万美元，扩建位于北京的来得时（甘精胰岛素）预填充预灌装生产线，扩建后其产能将达5000万包装单位，预计2012 年投产。

　　十分相似的是此前的3 月，礼来新上任的全球CEO李励达到达中国参加位于苏州的工厂扩建仪式。礼来公司投资超过4000万美元实施扩建项目，扩建的新厂将主要用于胰岛素产品优沁林、优泌乐等的分装和仓储。

　　而这相较于2008年底诺和诺德的投资而言，都是小手笔。诺和诺德投资3.81 亿美元在天津新建一家全球最大的胰岛素制剂与灌装工厂。这是诺和诺德迄今为止最大的单笔投资，也是其在提升胰岛素制剂与灌装产量方面最大的单笔投资。预计新厂将在2012 年全面投产。诺和诺德的胰岛素产品如诺和锐30、诺和锐等将在此制剂并灌装生产。

　　全球胰岛素市场三巨头诺和诺德、礼来和赛诺菲- 安万特悉数增巨资扩大在华的糖尿病产品产能。中国巨大的市场是吸引跨国公司争相扩资的绝对动力。

　　高度垄断态势

　　有数据显示，近20 年来中国的糖尿病发病率增加了5倍多，是全球增长最快的国家之一。多达4000 万的糖尿病患者，已使中国成为仅次于印度的世界第二大糖尿病“重灾区”。预计到2025 年，中国的糖尿病患者总数将达到5930 万左右。

　　由于糖尿病的特殊性，与口服降糖药物相比，胰岛素的市场潜力更被看好。医院终端是糖尿病药物消费的最主要渠道，胰岛素制剂也主要是通过医院向患者销售。第二，目前临床上随着最新的循证医学数据的建立，医学界越来越倾向于建议患者及早开始使用胰岛素，这将极大地促进胰岛素产品的使用。然而，中国胰岛素产品市场正呈现高度垄断的态势。

　　中国胰岛素市场的发展脱不开丹麦诺和诺德公司的参与。早在上个世纪60 年代诺和诺德的胰岛素产品就以进口的形式引入中国，1994 年正式进入中国并在天津建厂生产胰岛素制剂。经过15 年的发展，诺和诺德在中国的业务收入已经占其营收的重要部分，根据诺和诺德2008 年报显示，中国区为代表的国际区占其营收的19%，其增速同比最快，是诺和诺德的大本营欧洲市场增速的三倍。

　　礼来是紧接着诺和诺德向中国引进胰岛素制剂的医药巨头。早在1918 年，礼来成立不久在海外设立的第一个分支机构就设在中国上海。风云变幻70 多年后，礼来于1993 年重返中国，1996 年在中国的生产基地苏州礼来工厂破土动工，1997 年向中国市场推出基因重组人胰岛素产品（商品名优泌林），2005 年在中国上市了世界上第一个胰岛素类似物赖脯胰岛素（商品名优泌乐）。

　　法国医药巨头赛诺菲- 安万特是第三家向中国市场引进胰岛素制剂的企业，其研发的长效胰岛素产品——甘精胰岛素（商品名：来得时）于2001 年美国上市，3 年后就引入中国。上述三家企业就是目前在大陆市场上占据了胰岛素市场垄断地位的巨头。截止2008 年12 月31 日，三家合计占有95% 的市场份额，剩下不到5% 属于国内两家量产的胰岛素企业，通化东宝和甘李药业。

　　新型胰岛素发展势头迅猛

　　目前在中国市场上的胰岛素制剂从技术水平上可以分为低端动物胰岛素、中端同时也是用量最大的基因工程重组人胰岛素（即二代胰岛素）、高端的胰岛素类似物（又称三代胰岛素）等三大类。其中动物胰岛素曾经因为价格低廉占据过一定的市场份额，但到现在市场份额几可忽略不计了，而高端的胰岛素类似物因其本身的优异特性，更接近人体生理，更少引起低血糖等因素而发展迅猛。

　　2008 年中国市场二代胰岛素医院终端采购规模为21.14 亿元，比2004 年时的7.33 亿元规模扩大了3 倍，此用药规模的增长速度恰好与糖尿病的发病率是相匹配的，但年度增速从2004 的55% 下降到2008 年的21%.这与二代胰岛素的销售规模已经很大，以及三代胰岛素的快速发展密切相关。

　　2008 年二代胰岛素21.14 亿元的规模中诺和诺德的诺和灵系列产品占据了17.64 亿元，礼来的优泌林占据2.61亿元，国内企业通化东宝则为0.89 亿元。从08 年的同比增速看，诺和诺德和礼来都是同比增长了20%，东宝则是44%，三家企业的二代胰岛素近5 年增速都是呈逐年下降的态势。

　　与二代胰岛素制剂的逐渐放缓形成鲜明对照的是胰岛素类似物即三代胰岛素以一种连年翻番的态势迅速增长，2006 年市场规模刚过一个亿，2008 年就已经达到6.22 亿元。市场上主要的参与者除了上述三家外资企业外，通化东宝的关联企业北京甘李药业是唯一一个能够生产三代胰岛素的国内企业，尽管规模很小，甘李药业 2008 年医院终端采购金额为2500 万元左右。

　　在三代胰岛素市场上占据份额第一的仍是诺和诺德，但是情况没有像二代胰岛素那样突出。 2008 年，诺和诺德的采购规模是3.24 亿元，占据52% 的份额；第二位的是赛诺菲-安万特，采购金额为2.24 亿元，占44% ；礼来的优泌乐规模甚小，为4800 万元，占7.7%.

　　从增速上看，赛诺菲-安万特略高于诺和诺德，前者2008 年同比增速为103%，后者为102%.这与赛诺菲-安万特的竞争策略密不可分，其为了在诺和诺德和礼来垄断把持的胰岛素市场上打开局面，及时将三代胰岛素产品来得时做为主力产品引进了中国。这与礼来形成鲜明对照，礼来的优泌乐在美国上市9 年后才引进中国。

　　为了进一步增强在胰岛素市场的地位，赛诺菲-安万特宣布在中国扩产，与此同时宣布将与中华医学会糖尿病分会合作，开展一项大型2 型糖尿病基因研究，由46000多例包括糖尿病患者和非糖尿病个体参与。该研究将深入分析与2 型糖尿病发病相关的基因， 可能帮助早期发现糖尿病高危人群， 研究的结果可能为中国的糖尿病患者提供新的预防和/ 或治疗选择。