偏差处理单
编号:
A由偏差发现部门填写 偏差名称 发现人 发现日期 发现时间 年月日 ： 发现地点 部门 批次 数量 偏差内容：
检验结果超标(原辅料□/中间体□/半成品□/成品□/包材□/环境□)
工艺参数□设备/设施□ 校验□ 文件/记录□ 人员/实施□其它□ 标准要求：
偏差结果：
签名/日期： 偏差事件描述：
分析可能的原因：
建议采取的措施：
部门负责人/日期：
B：现场QA人员填写 （事件是否属实，对发现部门意见的评价，决定是否相关部门参与调查）
是否为关键性偏差：□关键性偏差□非关键性偏差
签名/日期： C：相关部门组成偏差小组，对偏差进行调查，确认根本原因以及预防措施 生产部□设备能源部□仓库□品质保障部□质量检验部□技术中心□ 调查情况与数据：同时调查相关批次产品/物料的分析，具有同样原因和同品种的其他偏差事件。
偏差根本原因：
纠正与预防措施 执行人 预期时间
经理签字：日期：经理签字：日期：
经理签字：日期:经理签字:日期：
经理签字：日期:经理签字:日期： 品保部经理终审并决定最终产品处理意见：
品保部经理签名/日期：
D：整改情况（由负责整改部门填写） 整改项目 负责人 完成时间
E：QA追踪
现场QA签字：日期：
国健医药咨询GJPC药品GMP认证WWW.GJPC.CN
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