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1.目的：为了按规范要求管理生产记录，特制定生产记录管理制度。 2.范围: 适用于所有生产记录。 3.责任：岗位操作人员、工段长、工艺技术员、车间技术主任、QA人员、生产记录保管员对本程序实施负责。 4.内容： 4.1 生产记录文件的制定与审批程序 4.1.1 生产记录包括：批生产记录和其它类生产记录。批生产记录包括：批生产指令单，批包装指令单、岗位操作记录、清场记录及清场合格证等。其它类生产记录包括：空调、制水、不合格品消毁等与生产相关的记录。 4.1.2 生产记录，由车间技术员或技术负责人根据生产工艺程序，操作要点和技术参数等内容设计并编写报生产技术部审定，QA批准后方可印刷使用，并留样存档。 4.1.3如需进行修改，填写修改报告，经相关部门审定，方可修改。审批程序同“4.1.1”，将原稿和修改后的新稿同时留样存档，并注明修改日期和印刷日期。 4.2 生产记录的保管、发放和领取 4.2.1生产记录印刷好后，应由专人负责分类保管和发放，并做好生产记录收、发台账。 4.2.2各生产车间根据生产需要填写生产记录申领单，领取生产记录，并由领取人在生产记录收、发台账上填写领取生产记录名称、数量及领取车间、领取日期，领取人等。 4.2.3各生产车间领取生产记录后，由车间办公室统一专柜分类保管和发放。 4.2.4工段长或工艺技术员根据当天批生产指令，按需要数量领取批生产记录并发放到各工序（各工序操作人员应妥善保管和使用批生产记录，批生产记录的损耗率控制在3%以内）。其它类生产记录（空调、制水、不合格品消毁等）由岗位操作人员按需要数量领取。 4.3. 生产记录的填写 4.3.1 原始记录由岗位操作人员填写，岗位负责人、岗位工艺员审核并签字。 4.3.2 批生产记录由车间工艺技术员填写。 4.3.3 填写原始记录的规定。 4.3.3.1 按操作程序及时如实填写，不准提前记录或填回忆录。 4.3.3.2 字迹清晰，数据完整无空格。 4.3.3.3 不准用铅笔填写，不准撕毁。 4.3.3.4按表格内容填写齐全，除备注栏外，不得留有空格，如无内容时要用“—”表示。 4.3.3.5 下格与上格相同，右格与左格相同时应重新抄写，不准填“同上”、“同左”或“”“”表示。 4.3.3.6 物料名称应写法定名称，辅料可写习惯名或化学名称，不得简写。 4.3.3.7 操作人、复核人写全姓名，不准简写姓或名。 4.3.3.8填写日期一律横写，并不得简写，如2005年2月1日不得写成“05”、“2/1”或“1/2”形式。 4.3.3.9 填写差错需要更改时，应先用一横线划去原来的字样后在旁边重写并由更改人签字，并标明时间，不得用刀或橡皮改正。 4.3.3.10一律使用法定计量单位。 4.3.3.11数据一般保留小数点后两位，数据的修约应采用舍进机会相同的修约原则，即“4”舍“6”入，“5”留双。 4.4. 填好后生产记录的回收、复核、汇总、审核和保管： 4.4.1批生产记录的回收、复核、汇总、审核： 4.4.1.1填好后的批生产记录，当天生产完后由工段负责人按批整理，根据原编号，不得缺页、漏页，并交工艺技术员审核。 4.4.1.2工艺技术员应按批汇总、审核并签字，要求: ①必须按每批岗位操作记录串联复核。 ②必须将记录内容与工艺规程对照复核。 ③上下工序，成品记录中的数量、批号必须一致、正确。 ④对生产记录中不符合要求的填写方法，必须由填写人更正并签字。 ⑤批生产记录汇总表中内容要填写齐全，不得空项。 ⑥批生产记录中所附资料要齐全，填写规范。 4.4.1.3工艺技术员按批汇总、审核签字后交车间技术主任审核并签字，三天后（休息日顺延）交QA审核，并由质管部存档。作为以后质量追踪核查的依据，批生产记录只能由本公司的管理和技术人员查阅，任何人不能借出。 4.4.2填好后的其它类生产记录（空调、制水、不合格品消毁等）写完一本后统一交回车间办公室，工艺技术员应按时间和类别分别整理，并由专柜保管。作为以后质量追踪核查的原始依据。 4.4.3 生产原始记录应保存至产品有效期后一年为限；超过保存期的生产记录可按规定予以销毁。 |
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