苯磺酸氨氯地平片说明书

【成份】

苯磺酸氨氯地平片主要成份苯磺酸氨氯地平

【性状】

苯磺酸氨氯地平片为白色片

【功效主治】

. 高血压(单独或与其他药物合并使用)
. 心绞痛尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)

您认为此药的治疗效果如何？

【用法用量】

通常口服起始剂量为mg每日一次最大不超过mg每日一次瘦小者体质虚弱者老年患者或肝功能受损者从.mg每日一次开始用药合用其他抗高血压药者也从此剂量开始用药
用药剂量根据个体需要进行调整调整期应不少于～天以便医生充分评估患者对该剂量的反应但在临床有保障的前提下可以加快调整速度
治疗心绞痛的推荐剂量是～mg老年患者或肝功能受损者需减量

您的每天用量是多少？效果如何？

【禁忌】

对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者

【不良反应】

. 苯磺酸氨氯地平片在mg/日的剂量范围内有良好的耐受性大多数不良反应是轻中度的苯磺酸氨氯地平片因不良反应而停药的仅为.%与安慰剂没有明显差别(约%)最常见的不良反应是头痛和水肿
. 发生率>%的剂量相关性不良反应如下水肿头晕潮红和心悸与剂量关系不明确但发生率超过.%的不良反应如下头痛疲倦恶心腹痛和嗜睡以上不良反应中水肿潮红心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性
. 以下不良事件发生率≤%但>.%与药物的因果关系不明确
() 一般过敏反应虚弱背痛潮热不适疼痛僵硬体重增加
() 心血管心律失常(包括心动过速心动过缓或房颤)胸痛低血压外周缺血昏厥体位性头晕体位性低血压和脉管炎
() 中枢和外周神经系统感觉减退外周神经病感觉异常震颤眩晕
() 胃肠道厌食症便秘消化不良吞咽困难腹泻胃胀气胰腺炎呕吐牙龈增生
() 骨骼肌系统关节痛关节炎肌肉痛性痉挛肌痛
() 精神性功能障碍失眠紧张抑郁梦魇焦虑人格解体
() 皮肤及附属物血管性水肿红斑瘙痒皮疹斑丘疹
() 特殊感觉视觉异常结膜炎复视眼痛耳鸣
() 泌尿系统尿频排尿障碍夜尿
() 自主神经系统口干盗汗
() 代谢和营养高血糖口渴
() 造血系统白细胞减少症紫癜血小板减少症
. 以下不良事件的发生率≤.%心衰脉搏不规则期外收缩皮肤变色风疹皮肤干燥皮肤炎脱发肌肉无力颤搐共济失调张力过高偏头痛皮肤冷湿淡漠激动健忘胃炎食欲增加稀便咳嗽鼻炎排尿困难多尿嗅觉倒错味觉颠倒视觉调节失常眼干燥症
. 其他偶发反应如心肌梗死和心绞痛则不能分辨是药物作用还是疾病状态
. 常规实验室检查项目没有明显变化未发现血钾血糖甘油三酯总胆固醇高密度脂蛋白(HDL)尿酸血尿素氮或肌酐出现有意义的变化药物上市后用药人群中偶有男性乳腺发育的报道但与药物的因果关系不明部分病例中黄疸和肝酶升高(常伴有胆汁淤积和肝炎)较严重需要住院治疗

您是否出现了以上不良反应?

【注意事项】

. 心绞痛和/或心肌梗死罕见有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时会出现心绞痛发作频率时程和/或严重性上升或发展为急性心肌梗死机制不明
. 低血压由于苯磺酸氨氯地平片逐渐产生扩血管作用口服一般很少出现急性低血压但苯磺酸氨氯地平片与其他外周扩血管药物合用时仍需谨慎特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人
. 心力衰竭患者钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者
. 肝功能不全患者严重肝功能不全患者应慎用苯磺酸氨氯地平片
. 肾功能衰竭患者肾衰患者的起始剂量可以不变
. 停用β-阻滞剂苯磺酸氨氯地平片对突然停用β-阻滞剂所产生的反跳症状没有保护作用因此停用β-阻滞剂仍需逐渐减量
. 苯磺酸氨氯地平片在梗阻性肺病代偿良好的心力衰竭外周血管疾病糖尿病和脂质异常疾病的病人中可以安全使用

您有什么使用经验要告诉患友？

【孕妇及哺乳期用药】

对孕妇用药缺乏相应的研究资料但根据动物试验结果苯磺酸氨氯地平片只在非常必要时方可用于孕妇
尚不知苯磺酸氨氯地平片能否通过乳汁分泌服药的哺乳期妇女应中止哺乳

【儿童用药】

儿童的安全性和有效性尚未确定

【老年用药】

临床研究未证实老年人对该药的反应与年轻人不同但考虑到老年人多有肝肾功能和心功能减退并伴有其他疾病和相应的药物治疗一般起始用药采用剂量范围的下限
老年人对苯磺酸氨氯地平片的清除率降低药时曲线(AUC)增加约%～%也需采用较低的起始剂量

【药物相互作用】

. 西米替丁葡萄柚汁致酸剂合用时不改变苯磺酸氨氯地平片的药代动力学
. 阿伐他汀地高辛乙醇苯磺酸氨氯地平片不影响它们的药代动力学
. 昔多芬原发性高血压患者单剂服用昔多芬(伟哥)对苯磺酸氨氯地平片的药代动力学没有影响两药合用时独立产生降压效应
. 华法林苯磺酸氨氯地平片不改变华法林的凝血酶原作用时间
. 地高辛苯妥因和华法令与苯磺酸氨氯地平片合用对血浆蛋白结合率没有影响
. 麻醉药吸入烃类与苯磺酸氨氯地平片合用可引起低血压
. 非甾体类抗炎药尤其吲哚美辛可减弱苯磺酸氨氯地平片的降压作用
. β-阻滞剂与苯磺酸氨氯地平片合用耐受性良好但可引起过度低血压罕见加重心力衰竭
. 雌激素合用可引起体液潴留而增高血压
. 磺吡酮合用可增加苯磺酸氨氯地平片的蛋白结合率产生血药浓度变化
. 锂合用可引起神经中毒出现恶心呕吐腹泻共济失调震颤和/或麻木需慎重
. 拟交感胺可减弱苯磺酸氨氯地平片降压作用
. 舌下硝酸甘油和长效硝酸酯制剂与苯磺酸氨氯地平片合用可加强抗心绞痛效应虽未报告有反跳作用但停药时应在医生指导下逐渐减量
. 噻嗪类利尿药ACEI地高辛华法林抗生素和口服降糖药可与苯磺酸氨氯地平片安全合用

您是否同时服用了其他药物？

【贮藏】

遮光密封保存

【包装规格】

mg