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医学科研设计的类型取决于医学专业的各自特点、研究目的、研究对象等条件。 一、医学研究的分类 （一）现代医学按自然科学的分类，可分为基础医学、临床医学、预防医学和卫生事业管理学研究。研究对象包括正常人、病人、动物(实验动物)和生物体赖以生存的自然和社会环境。 （二）按科学研究方法可分为： 1.观察性研究（调查研究）：医学研究按照有无人为施加的干预因素，可分为观察性研究、实验性研究和理论研究三大类型。观察性研究是以客观、真实的观察为依据，对观察结果进行描述和对比分析。研究者为了解人群的健康状况和疾病的分布、研究环境因素的致病或保护作用等，必须结合专业进行周密的调查设计。调查设计是调查研究工作的先导和依据，也是调查结果准确可靠的保证。调查设计的特点即研究因素是客观存在的，如职业、地域、民族等；不能用随机化分组来平衡混杂因素对调查结果的影响，故重点是调查表、分析表与抽样方法设计。 观察性研究设计常见的问题是：轻率使用“随机选择对照”、“随机抽取健康儿童××例”等用语，对比组间的均衡性不做比较，没有讨论可能存在的偏倚，计算统计指标没有分层，下结论时将“关联”解释为“因果”。观察性研究选择对照组，是在主要的影响因素均衡可比的前提下用非随机的方法选择对照。如个体配对或团体配对。 2.实验研究：包括临床试验、动物实验、和社区干预试验。 将若干随机抽取的实验对象随机分配到两个或多个处理组，观察比较不同处理因素的效应，这种研究称为实验研究。实验研究的特点是：研究者能人为设置处理因素；研究对象接受处理因素的种类或水平是由随机分配决定的。因此，实验研究能够更有效地控制误差，使多种实验因素包括在较少次数的实验之中。实验性研究可以在随机分组后施加干预，其统计推论的逻辑是：受试对象在随机分为 k（≥2）组后，施加 k 个干预以前都属于同一个特定总体，即 k 组所有总体特征相同，组间差别是研究样本随机分组产生的随机误差，没有统计学意义。施加干预后，如果 k 组组间差别用随机误差解释的理由不充分（P值小于0.05），则推论干预有效（因果关系）。所以，用假设检验方法（如 x2检查、t 检验）推论组间差别因果关系，随机分组是前提。 实验性研究设计常见的问题是：研究目的不分主次，试图通过一次试验回答多个问题，测量指标多，样本小，没有随机分组（如自身前后比较试验），统计检验重复次数多。 （1）临床试验 在实验性研究中，如果观察对象是人，则称为临床试验。临床试验不限于临床治疗药物、治疗方法、病因学、诊断学、疗效和预后诸领域的研究的比较。观察指标常用生存或死亡，痊愈或未愈，有效或无效，症状或体征的存在或消失，生理、生化指标的变化及副作用等等。临床试验要遵循“重复、对照、随机化、盲法”的基本原则外，还要考虑到伦理、失访、依从性、主观感觉对研究结果的影响。 临床试验设计常见的问题是，研究结论的推论范围不明确，没有报告临床试验特殊性，如伦理学要求对随机分组的限制与改动、受试者的代表性、是否有失访等；没有报告质量控制措施，如怎样保证受试者的依从性、效果评价是否采用“盲法”等。 （2）动物实验：选择动物进行实验研究的方法即动物实验。 （3）社区干预实验； 二、医学科研设计 （一）医学科研设计目的； 科研设计主要是为了保证科研结果符合以下四个性质：①有用性(适用性、目的性，也包括可行性)；②独创性(先进性)；③在减少或排除系统误差前提下的可重复性；④经济性(样本的代表性)。（二）医学科研设计内容； 医学科研设计的内容(专业设计和统计学设计) 科研设计可分为两个方面：①专业设计，是运用专业理论和知识技术来进行设计，主要功能是为了解决实验观察结果的有用性和独创性。从专业理论角度来选定具体的科研课题，提出假说，围绕验证假设制订技术路线和实验方案。专业设计的正确与否是科研成败的决定因素。② 统计学设计，是运用数理统计学理论和方法来进行设计。减少抽样误差和排除系统误差，保证样本的代表性和样本间的可比性，确保实验观察内容的合理安排，以便使实验结果进行高效率的统计分析，以最少的实验观察次数(例数)得出相对最优的结果和可靠的结论。因此，统计学设计是科研结果可靠性和经济性的保证。总之，专业设计和统计学设计都是科研设计的两个重要组成部分，二者相辅相成，缺一不可。 （三）实验设计要素与原则 1.实验设计三要素：实验对象、实验因素和实验效应 2.实验设计四原则：随机、重复、对照和盲法干预。 临床试验设计（一）
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