云端按语:今天看到两则消息,一则是关于国内抗肿瘤龙头企业江苏恒瑞医药,有外媒报道：前礼来制药的员工被控向恒瑞医药泄露价值3.37亿元的商业机密。另一则消息是和恒瑞有着千丝万缕关系的江苏豪森,其首仿品种伊马替尼进入了福建省医保目录。
在限抗令之后的医药市场，抗肿瘤药物已经成为了国内市场规模最大的单一品类，市场前景广阔。国内药品招标在今年年末和明年上半年将密集来临，云端觉得在此时有必要将抗肿瘤药品做一个简单的专题，方便业内药圈的朋友查询。
鉴于很多代理商及居间人非学医学药出身，对抗肿瘤药物的分类和应用范围不甚明了，因此有必要先做一个科普。此外，由于未来几年，国际上的抗肿瘤药品专利即将到期，国内很多企业投入巨资进行仿制药的研发，对此，云端也摘录了媒体关于单抗药物密集扎堆的报道。
以上所涉及的内容，不代表云端观点，仅供参考。
主要抗肿瘤药品生产企业简评：
1.恒瑞医药，拥有完整的产品线，多药品销量居前。包括多西他赛（新一代植物类）、奥沙利铂（新一代铂类）、来曲唑（新一代激类素）等，在研产品除了新一代的植物类非洛他赛，更有阿帕替尼（临床三期至申请上市）、法米替尼（临床二期）两个靶向产品。
2.莱美药业，独家产品是纳米炭混悬注射液（淋巴示踪剂），不是直接治疗用药；氟达拉滨（抗代谢）、紫杉醇（植物类）也是较新的传统化药。在研产品较有优势，有地西他滨、吉西他滨两种新一代抗代谢药，还有替莫唑胺（新一代烷化剂）与果胶阿霉素（抗生素，靶向载体）。
3.海正药业，传统药主要是新一代抗生素表柔比星，老一代的多柔比星（抗生素）、甲氨蝶呤（抗代谢）。在研产品有重组抗CD20人源化单克隆抗体（美罗华，靶向药）。
4.双鹭药业，传统药包括起辅助作用，免疫调节的胸腺五肽与白介素-2，植物类的紫杉醇，但不是主力产品。今年上市的替莫唑胺是国内二仿，有一定优势。在研产品包括靶向药达沙替尼，免疫调节药来那度胺，抗代谢类氯法拉滨。
5、兰生股份，持股15.18%的中信国健是国内单抗行业研发和生产的龙头企业，除了已上市正在放量的益赛普之外；两个单抗正在申请生产批件，分别仿制全球畅销第四名的利妥昔单抗（美罗华）和排名第六的曲妥珠单抗（赫赛汀）；还有三个大品种单抗正在临床。
6.四环生物，相关药物为新德路生（重组人白介素-2注射液），免疫调节类药物，辅助性。
7.安科生物，传统药物为替吉奥（抗代谢），为较早期药物氟尿嘧啶衍生物（改进）。另有重组人HER2单克隆抗体（靶向药）处于临床阶段，该药多家药企申请临床与上市。
8.丰原药业，公司曾公布顺铂抗癌新药在2012年9月底前上市，但未有报道证实已经上市。
9.普洛股份，百士欣（乌苯美司），免疫调节。
10.西南合成，公司与方正医药研究院合作的康普瑞丁磷酸二钠（CA4P）及注射剂是一种血管靶向药物或内皮破坏药物（靶向药），去年2、3期国内临床获批，有不确定性。该药在欧洲和美国在抗肺癌药和甲状腺癌上已经进入III期临床，其他实体性肿瘤进入二期临床。
11.复星医药，传统药有抗代谢的培美曲塞二钠、可弗，激素类的可怡、朝晖先，但非公司主要产品。在研产品主要依赖与外部合作平台：上海凯茂单抗还没有结果，上海复宏汉霖平台HLX01（仿美罗华，靶向药）已完成临床申请上市，HLX02申报临床。
12.中新药业，安福隆（第二代基因工程α-2b干扰素），免疫调节。
13.海南海药，传统药有紫杉醇注射液（植物类）；注射用盐酸苯达莫司汀（新一代浣化剂）处于II期临床试验，属于化药3.1类新药。
14.华润三九，华蟾素注射液（中药）。
15.誉衡药业，盐酸吉西他滨，新一代抗代谢药。
16.人福医药，肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体TR-1药品，基因药品，在研。
17.吉林敖东，注射用复方胰核糖核酸的制备方法，免疫调节。
18.中汇医药，公司有两个辅助治疗中药，川黄口服液和宫瘤清胶囊。
17独一味，公司拥有宫瘤宁胶囊（中药）。实际控制人阙文彬控股的上海唯科生物有可能注入上市公司，唯科生物的“天恩福”（注射用重组改构人肿瘤坏死因子）是1类新药，靶向药物。
18.益佰制药，公司拥有抗肿瘤中药艾迪注射液和康赛迪胶囊，化药方面有第三代铂类的洛铂，系国内主要生产企业。
19.海王生物，公司拥有紫杉醇注射液，奥沙利铂注射液，注射用亚叶酸钙（辅助）。
20.海欣股份，公司拥有“抗原致敏的人树突状细胞（APDC)”，针对晚期大肠癌的治疗性疫苗，三期临床获批。
21.哈药股份，化症回生口服液（中药）；转移停胶囊（临床中）。
22.片仔癀，片仔癀胶囊可用于肝癌辅助治疗。
23.江苏吴中，重组人血管内皮抑素注射液（靶向药），国家1类新药，处于三期临床阶段。
24.华神集团，利卡汀（碘[131I]美妥昔单抗注射液），靶向药物。
25.华北制药，公司拥有处于二期临床的埃博霉素(epothilone)类药物，新一代抗代谢药，与紫杉醇具有相同作用机制。百时美施贵宝的同类药物2007年获批在美上市。
26.长春高新，重组人胸腺素α1，免疫调节药物，临床研究完成已有三年，但未申报生产。
27.太极集团，紫杉醇注射液，植物类。
28.香雪制药，合作研发抗肿瘤化合物KX02，有可能研发成为脑肿瘤治疗有效的新药。但还处于临床前阶段，不确定性较大。
29.振东制药，复方苦参注射液(岩舒注射液)，公司独家产品，是目前主流中药抗癌药物之一。
30.康恩贝，肝癌治疗性疫苗AFP（甲胎蛋白）项目，靶向疫苗，但处于临床前阶段，不确定性较大。
31.岳阳兴长，公司参股子公司芜湖康卫研究开发的用于预防人幽门螺旋杆菌导致的胃病的国家预防类Ⅰ类新药2009年获批，幽门螺旋杆菌有导致胃病以致胃癌的能力。
32.华邦颖泰，注射用左亚叶酸钙（辅助）获批。
33.智飞生物，负责默沙东HPV预防疫苗在中国大陆的独家经销。该疫苗仍处于临床3期阶段，预计2014年或能完成，但因相关程序需时，上市将会到更晚时候。
34.天士力，替莫唑胺，新一代烷化剂，国内首仿药；氟他胺片（老一代激素类药）。
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另有网友userfield表示：（不代表云端观点，仅供参考）
其实抗癌概念下真正的抗肿瘤品种并不多
1、恒瑞，靠肿瘤线起家的，现在依然把持着多西他赛和奥沙利铂的大部分份额，未来替尼类上来后更加增强肿瘤线的实力；
2、海正，蒽环类抗生素霸主，这个领域除了辉瑞等外资，国内企业只有海正、万乐药业（一致药业35%）等少数几家企业；
3、中药基本就是几个独家品种把持的格局——长白山制药的康艾、贵州益佰的艾迪、丽珠的参芪扶正、振东的岩舒、浙江康莱特的康莱特、金蟾生化（三九）的华蟾素；
其他的企业要么就是只有一两个产品和抗癌沾边，要么就是产品竞争力不强，譬如紫杉醇领域基本都被绿叶把持了，海南海药之类的都是打酱油，毕竟现在肿瘤常用药的批文太多了！要么就是大家都在一窝蜂的搞替尼和单抗，但是却还没有几个端到台面上来，印象中只有贝达的埃克替尼出来了，单抗的话叫座的只有国健的益赛普，非肿瘤药，华神的利卡汀由于放射性原因一直推广不开；而吉西他滨这类药主要份额都在礼来和豪森手里，誉衡之类连汤都喝不到！
免疫调节类胸腺五肽、干扰素之类在肿瘤领域也在用，但是市场比较杂，并不是说有个批文就能转化利润的！
