乙肝疫苗致死8人 问题乙肝疫苗流向27省

乙肝疫苗致死8人 问题乙肝疫苗流向27省

摘 要：12月，数起婴儿接种深圳康泰乙肝疫苗后死亡的案例引发公众不安，这究竟是偶合症，还是异常反应，抑或疫苗质量出了问题?安全起见，国家食品药品监督管理局已宣布暂停使用康泰全部批次乙肝疫苗。

障碍)，原因不明2例(颅内出血、电解质紊乱)。

　　值得注意的是，在这28例死亡个案中，有9例接种了乙肝疫苗，但证明死因均与接种疫苗无关。

　　“婴儿死亡会给家长或其监护人造成强烈的感情创伤。由于接种疫苗在时间上的偶合，使得原本可能由多种疾病造成的死亡被归咎于接种疫苗。偶合症死亡的预期发生概率取决于接种人群数量和死亡率。”赵占杰分析，广东省2009年新生儿113万，婴儿死亡率4.4%。，死亡数4972人，预期接种疫苗后24小时内出现偶合死亡136人。2009年广东省AEFI监测系统报告7例接种后24小时内偶合死亡AEFI，即有5.88%的人接种疫苗后24小时内偶合死亡，并归咎于接种疫苗。

　　赵占杰说，乙肝疫苗需在0、1、6月龄接种3次，因此很容易偶合其他疾病。1991年～1998年，美国报告了18例新生儿接种乙肝疫苗后的死亡病例, 尸检结果都与接种乙肝疫苗无关。另外，王富珍等人也对我国2006年~2007年接种乙肝疫苗后10例婴儿死亡病例进行过分析，其中2例可能为接种疫苗所致急性过敏性休克，属于疫苗异常反应，其余8例为其他疾病所致死亡, 与接种疫苗无关。

　　145万支乙肝疫苗抵粤

　　广州市疾控中心主任王鸣说，儿童接种的乙肝疫苗，最好三针均来自同一公司产品，但由于现在乙肝疫苗选择的抗原、病毒株、制作工艺基本一样，更换品牌也不会有问题。

　　“乙肝预防策略中最重要的一点是母婴阻断。对于乙肝阳性妈妈的新生儿，及时接种乙肝疫苗是最可靠的母婴阻断措施。如果要停用一个占40%市场份额的乙肝疫苗生产企业的全部乙肝疫苗产品，如何保证母婴阻断措施不被影响是必须事先考虑的问题。”上海市疾病预防控制中心的陶黎纳医生说，我国每天有3500名乙肝阳性母亲分娩，如果40%的乙肝疫苗市场份额缺口不能解决，那就意味着每天有1400名新生儿将无法得到及时的母婴阻断，事件影响很大。

　　陶黎纳认为，这个时候，政府应该担起责任，提供自费乙肝疫苗给新生儿免费使用，尤其是乙肝阳性妈妈的新生儿，“其实也花不了多少钱。算每支疫苗20元，1400名新生儿也只需2.8万元。”

　　据记者了解，广东昨日获调配145万支乙肝疫苗，已陆续抵粤，很快可以配送至全省122个县(市)3000多个接种点，可供未来两到三个月使用。

　　事实上，打乙肝疫苗后出现死亡病例，然后紧急停用某一疫苗的事件并不是第一次发生。

　　已经从事预防接种管理工作13年的陶黎纳回忆，2007年前后，上海报告了三例疑似接种乙肝疫苗后的死亡病例。当时上海免费乙肝疫苗都是北京天坛生物制品股份有限公司生产，一下子叫停使用这个品牌，疾控的工作人员只好连夜调用深圳泰康生产的乙肝疫苗。这三起死亡案例经过尸检，证明1例与接种疫苗有关，属于异常反应，按照规定，国家要对受害人进行补偿。另外两例均是偶合症，与疫苗质量无关。

　　康泰公司昨日向本报记者表示，目前公司正在接受调查，不便做任何回应。

　　十年问题疫苗一览

　　事实上，国内疫苗生产环节乱象频出。

　　2004年，江苏省宿迁市药监局暗访查出，宿迁市妇幼保健所以现金结算方式从不具备药品经营资格的安徽人张鹏处购进九种疫苗共6000余支。药监局称“这批药品质量无法保证。”

　　2009年，国家食品药品监督局公布，大连金港安迪生物制品有限公司在2008年生产11批冻干人用狂犬病疫苗元月6日检查出违法添加的核酸物质。此后，这家企业生产的两种人用狂犬病疫苗被全部召回。

　　2010年，有媒体报道称山西近百名儿童注射疫苗后或死或残，引起了政府部门和社会的广泛关注。

2012年，山东潍