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【通用名】通塞脉片 【汉语拼音】TongSaiMaiPian 【主要成分】当归、牛膝、黄芪、党参、石斛、玄参、金银花、甘草。 【性状】为薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色；味甘、微苦、涩。 【规格】每素片重0.35g(含干浸膏0.35g)；0.35g*12片*5板/盒。 【贮藏】密封，阴凉干燥保存。 通塞脉片具有培补气血，养阴清热，活血化瘀，通经活络的功效。用于血栓闭塞性脉管炎（脱疽）的毒热症和中风。现代研究证明，通塞脉片可以用于由于动脉粥样硬化引起的所有血管疾病。 2 治疗及用法【适应症】活血通络、益气养阴。用于轻中度动脉粥样硬化性血栓性脑梗死(缺血性中风中经络)恢复期气虚血瘀证，症状表现为半身不遂、偏身麻木、口眼歪斜、言语不利、肢体感觉减退或消失等；用于血栓闭塞性脉管炎（脱疽）的毒热症。 【用法用量】口服。治疗缺血性中风恢复期气虚血瘀证，一次5片，一日3次；治疗血栓性脉管炎，一次5-6片，一日3次。 3 处方分析 通塞脉片对脉管炎的病因病机，审证求因，辨证立法，以法组方。本方主要适用于脱疽的毒热症，在运用清热解毒，活血化瘀药物的同时，又重视气血的培补，寓通于补中，具有标本同治，攻补兼施的特点。 方中黄芪甘、微温，归肺、脾经。本品于本方中具有益气行滞，活血通络的功能；又脾主四肢，本品有益气升阳，养阴生津的功能，而通达四末，濡养经脉。且黄芪尚可益气生血，托毒排脓，生肌敛疮，故黄芪于本病标本兼顾，乃为方中的君药。 党参甘，平。归脾、肺经。《本草从新》言：“主补中益气，和脾胃，除烦渴。中气微弱，用以调补，甚为平妥。”《本草纲目拾遗》言：“治肺虚，能益肺气。”《本草正义》记载：“力能补脾养胃，润肺生津，健运中气，本与人参不甚相远。其尤可贵者：则健脾而不燥；滋胃阴而不湿；润肺而不犯寒凉；养血而不偏滋腻；鼓舞清阳，振动中气而无刚燥之弊。”本品于方中具有益气行滞，滋阴养血的功能，增强黄芪的益气行滞，养阴生津，濡养四末的功能。 当归，甘辛苦温，入心、肝、脾经，甘补辛散，苦泄温通，故而有补血行血，化瘀止痛，托毒消肿之效，为外科的常用药，既可用于痈疽初起红肿热痛，以活血消肿散结；又可用于气血亏虚脓成不溃或久溃不敛，以托毒、排脓生肌敛疮。二药配伍，辅助君药，发挥益气行滞，活血消肿，托毒、排脓的功能，故为臣药。 石斛甘，微寒，归肺、肾经。《药性论》言：“主治男子腰脚软弱，……补肾积精，腰痛，养肾气，益力。”《本经》曰：“主伤中，除痹”具有补肾滋阴，清热除痹的功能。金银花甘寒，主入肺胃二经，善于化毒，故治肿毒，……诚为要药。毒未成者能散，毒已成者能溃。”本品于方中具有透达营卫，清解热毒，消肿散结的功能。 玄参苦、咸，寒，归肺、肾经。《日华子本草》记载：“补虚劳损，心惊烦躁，劣乏骨蒸，消肿毒。”具有清热凉血，滋阴解毒，散结消肿的功能。三药配伍，佐助君臣药物，发挥滋阴清热，凉血解毒，消痈散结之功尽显佐助之能，共为佐药。 川牛膝甘、酸性平，入肝、肾经。《神农本草经》将本品列为上品，谓其“主寒湿痿痹，四肢拘挛，膝痛不可用。”《名医别录》称其可“益精，利阴气，填骨髓。”《本草正》曰：“补髓填精，益阴活血”之功。《医学衷中参西录》记载：“牛膝，原为补益之品，而善引气血下注，是以用药欲其下行者，恒以之为引经。故善肾虚腰疼腿疼，或膝疼不能屈伸，或腿痿不能任地。”本品于方中既能活血化瘀，通络止痛，又能引药下行，故为佐使药。 甘草亦为使药，性味甘平，入心、肺、脾、胃经。既能清热解毒，缓急止痛，又可调和药性，亦呈佐使药之用。 现代药理学研究表明，黄芪、党参具有提高机体免疫力的作用；当归具有降低血小板聚集、抗血栓、抗炎镇痛、降血脂及促进机体免疫力的作用；石斛可提高巨噬细胞的吞噬能力、解热；金银花在体外试验中有明显的抑制多种细菌的作用；牛膝有明显的抗炎、镇痛效应；甘草具有解痉、抗炎、提高机体免疫力、降脂、抑制血小板聚集、解热镇痛等作用。 4 药理毒理本品可使大脑中动脉阻断所致局灶性脑缺血模型大鼠的行为评分、脑梗塞率、脑含水量降低；可使急性血瘀模型大鼠的耳廓血流速度加快，并对血液流变学有一定改善作用；可使正常小鼠耳廓血流速度加快；还可使高分子右旋糖酐所致急性微循环障碍家兔的眼球结膜微循环血流速度加快。 5 用药注意6 临床应用 通塞脉片是在古方《验方新编》四妙勇安汤基础上研制而成的中成药，主要成分为当归、牛膝、黄芪、党参、石斛、玄参、银花、甘草，方中当归活血化瘀；黄芪益气养血；银花、玄参凉血清热；石斛滋阴养血；牛膝活血通络，引诸药通达患肢；甘草调和诸药、排毒。全方共奏活血化瘀、培补气血、清热养阴、通调血脉之功。由于本方配伍合理，寒温并用，攻补兼施，化瘀而不伤正，补气而不生火，滋阴而不壅滞，药性平和，对胃肠道无刺激，不但具有确切的疗效，而且副作用较少，适用于各种体质的人群长期服用，故临床上广泛于各种瘀血证的疾病。 1 血栓闭塞性脉管炎 用通塞脉片脉管炎及其他闭塞性血管病150例，取得了较好的效果。近期疗效结果表明，其中脉管炎135例，临床痊愈71例，显著有效58例，好转3例，无效3例(其中1例作高位截肢术)；闭塞性动脉硬化症12例，临床痊愈5例，显著有效5例，好转1例，无效1例，脑血栓形成2例均为显效；红斑性肢痛症1例获临床痊愈。 2 动脉硬化闭塞症 马学仁等用通塞脉片加手术治疗下肢动脉闭塞性疾病18例（19侧下肢），术前服用通塞脉片，手术后继用通塞脉片1～3个疗程。本组小腿19侧中，腘动脉搏动明显减弱10侧，股动脉搏动减弱6侧，踝关节以下坏死7例。没有采取大腿中下1/3截肢，而采取了小腿中上1/3截肢，均取得成功。说明术前术后使用通塞脉片等，有利于提高肢体的血供，促进截肢创面的愈合，可以使患者的截肢平面下降。孙克平以口服通塞脉片治疗早期动脉硬化闭塞症100例，每次服6片，每日3次，临床基本治愈积分≥85%；显效积分≥50%；有效积分≥20%；无效积分<20%；总有效率为74.8%。 3 血栓性静脉炎 任晓梅等用通塞脉片治疗血栓性浅静脉炎30例，治疗组：内服通塞脉片，每次5片，每日3次。对照组：予内服西药肠溶阿司匹林，每次25mg，每日2次；潘生丁，每次50mg，每日3次，疗程为14天。总有效率，治疗组93.3%，对照组83.3%(P<0.05)。 4 下肢深静脉血栓形成 葛玮采用足背浅静脉注射尿激酶加中药通塞脉片治疗DVT 19例，治愈13例，好转4例，有效率89.5%。杨梅花［8］等在西医常规治疗的基础上加用通塞脉片治疗下肢深静脉血栓形成42例，治愈19例（45.2%），好转21例（50.0%），无效2例（4.8%），总有效率95.2%。 5 中风 5.1 用于缺血性中风 曹树平等用通塞脉片治疗急性脑梗死气虚血瘀证80例临床观察，治疗组服用通塞脉片，对照组服用脑安胶囊，疗程为28天，两组患者均给予对症处理，均未加用扩血管药物。中医证候总有效率达88.75%，痊愈率达65.0%，对血液流变学的改变亦优于对照组。通过临床观察，通塞脉片对改善运动、语言功能和近事记忆力、智能方面，疗效优于脑安胶囊，是治疗脑梗死气虚血瘀证较为理想的药物。 5.2 用于出血性中风 顾锡镇等应用通塞脉片治疗亚急性出血性中风27例，并与常规的西药治疗24例对照，对照组采用常规的西医治疗方法，治疗组在此基础上加用通塞脉片，每日3次，每次5片，口服。均以3周为1个疗程。结果显示：在神经功能缺损改善方面，治疗组总有效率88.89%；对照组总有效率75.00%，两组比较差异有显著性(P<0.05)；在血液流变学方面，通塞脉片可以降低全血粘度、红细胞压积、纤维蛋白原及血浆粘度（P<0.05、P<0.01)；在对超氧化物歧化酶(SOD)、脂质过氧化物(LPO)的影响方面，通塞脉片有提高SOD作用(P<0.05)，并有清除体内LPO的功能(P<0.01)；对照组也有清除体内LP0的功能(P<0.05)。 6 冠心病 范伯驹等用通塞脉片治疗冠心病心绞痛30例，取得了心绞痛疗效86%，心电图疗效70%的效果，并在治疗过程中发现其有调整免疫的功能，免疫球蛋白在治疗后有明显上升，并有统计学意义(P<0.05)，与病人心绞痛胸闷及心电图改善相一致，无任何毒副作用。 7 痔 傅新民等在治疗痔病时，除局部泡洗外，均常规予以口服通塞脉片5片，每日3次，1个月为1个疗程。用药1个疗程后，痊愈23例，显效32例，有效29例，无效2例，总有效率为97.6%，显效率为63.9%。傅氏认为通塞脉片一方面可改善局部的血液流变，抑制血栓的形成，从而使肿胀的痔核萎缩乃至消失，肛门的肿胀感亦得到缓解，痔病得以控制；另一方面，由于局部循环的改善，使肛周的血供恢复，促进肛裂肉芽组织增生，伤口得以愈合。 8 糖尿病性神经病变 唐光钰［用通塞脉片治疗糖尿病周围神经病变58例。两组病例均在控制饮食和应用口服降糖药的基础上，治疗组加用通塞脉片每次4片，每日3次；对照组加用龙心素胶囊口服，每次1粒，每日3次，疗程均为60天。治疗结果：临床疗效，治疗组58例，显效42例（72.41%），有效12例（20.69%），无效4例（6.90%），总有效率为93.10%；对照组58例，显效22例（37.93%），有效19例（32.76%），无效17例（29.31%），总有效率为70.69%，两组显效率和总有效率比较差异有显著性（P<0.01）。肌电图神经传导速度（NCV）的比较，同组相比治疗后较治疗前均有提高（P<0.01）。但治疗后NCV增快幅度相比，治疗组明显优于对照组（P<0.01）。 9 高血压性ED 蔡国方观察临床50例患者运用通塞脉片治疗高血压性ED，12例轻度ED病人服用通塞脉片1个月均能达到满意勃起；27例中度ED病人服药2个月，9例显效，18例有效，11例重度ED病人服药3个月以上有改善。对照组40例轻、中度ED病人血压控制后26例有效。两组对比有明显差别。 7 药物检测 编辑本段
7.1 鉴别 (1)取本品适量,除去糖衣，研细，称取1g，加乙醇40ml，置水浴上加热回流2小时，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加水15ml使溶解，用醋酸乙酯提取2次，每次15ml,合并提取液，置水浴蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典附录57页)试验，吸取供试品溶液10～20μl、对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯－甲酸(5：4：0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取样品适量，除去糖衣，研细，称取1g，加水15ml使溶解，加盐酸3ml，水浴回流1小时,冷却后,用石油醚(30～60℃)提取2次，每次15ml，合并提取液，挥尽石油醚，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典附录57页)试验,吸取供试品溶液10～20μl、对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿-甲醇(25：1)为展开剂,展开,取出，晾干，喷以磷钼酸试液，110℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色斑点。 (3)取本品适量，除去糖衣，研细，称取1g，加甲醇5ml，充分振摇后，放置2小时,滤过，滤液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取供试品溶液10～20μl、对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以醋酸丁酯－甲酸－水(7：2.5：2.5)的上层溶液为展开剂,展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
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