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医药信息主要来源

 T骨牛排 2014-01-26

1.药品说明书(结构式、剂型、适应症、副作用、药理机制等)

(1)FDA官网www./default.htm

查询方法:主页→Drug→Spotlight→Drug Information (Drugs@FDA) →检索→Label Information→下载Label PDF文件

(2)www.商品名.com→下载处方信息

2.药品美国专利(已知药品名查对应专利)

(1)FDA官网:www./default.htm(英文版)

查询方法:主页→Drug→Spotlight→Orange Book Search→检索→Patent and Exclusivity Info for this product→Patent No

Drug Substance Claim是否化合物专利Drug Product Claim是否产品专利

Patent Expiration专利过期日(美国)Exclusivity Data市场独占权过期日(美国)

(2)Drug Future:www./Index.html(中文版)

查询方法:主页→美国FDA药品数据库→检索→专利号(美国)→专利摘要


3.中国同族专利(已知美国专利查中国专利)

(1)SooPAT专利:www./Home/Index(已转为收费)

查询方法:搜索美国专利→专利族信息→如果没有中国专利→最早优先权专利→中国同族→专利下载(用IE浏览器)

(2)Google专利:www.google.com/patents
查询方法:公告号中CN开头的为中国专利


4.在研药物临床信息(临床状态、研究单位、适应症、研究方案等)

NIH临床研究官网:/ct2/home (覆盖182个国家的14万项临床研究)

查询方法:主页→检索→NCT号(也可搜索XX公司在研项目)


5.国产药品或进口药品注册信息(剂型、批准文号、生产厂家)

Drug Future:www./Index.html

查询方法:主页→中国药品注册数据库→检索(可查到注销或撤销批准文号)


6.FDA批准的新药(商品名、通用名、适应症、生产商、审批分类、临床研究结论)

FDA官网:www./default.htm

查询方法一:主页→Drug→News and Announcements(信息比较乱,不一定是NME)

查询方法二:主页→Drug→Navigate the Drugs Section→Development & Approval Process→Drug Innovation→点击Drug Name或Press Release

查询方法三:主页→Approvals & Clearances→Product approvals→Drug Approval Reports by Month→检索→检索报告(Approval NDA或BLA指新药,Approval ANDA指仿制药,Efficacy Supplement with Clinical Data to Support一般指新适应症或扩大适用范围


7.向FDA申请NDA的新药(申请企业、适应症、审批历史)

Drug Information Online:www.

审批新闻:主页→News→New Drug Applications→近期申请、审批情况

跟踪NDA:主页→搜索→审批历史


8.在研药物与市场分析

Nature Reviews Drug Discovery:www./nrd/index.html

FROM THE ANALYST'S COUCH栏目每个月讨论一类药物的研究进展与市场前景

PhRMA(美国药品研究与制造商协会):www.

查询方法:主页→Research→Medicines in Development→XX疾病的药物研发报告

BCC Research:www.bccresearch.com

查询方法:主页→Market Research→Pharmaceuticals→各类药物全球市场(完整报告收费)


9.药物销售额

Drug Information Online:www.

查询方法:主页→Top 100 by sales→Select a range→某时间段销售额

DrugAnalyst Consensus Database:http://consensus./


10.医药行业概览(统计数据、图表)

PhRMA(美国药品研究与制造商协会):www.

资料下载:主页→News & Media→Publications→Profiles and Reports

EFPIA(欧洲制药工业协会联合会):www.

资料下载:主页→e-Library→Publications


11.文献求助

求助心得:求助前最好复制文献题目在小木虫论坛搜索,很多情况可以直接找到资源


12.医药行业新闻

(1)www.www.fiercebiotech.com

(3)www.
(4)www.
(5)www.
(6)www.

(7)www./multispecialty

 

13.全球药企交易月报

PMLiVE:www.

主页→Intelligence→Pharma deals during XXXX

 

14.CDE(CFDA)受理的临床试验申请

(1)丁香园:www.dxy.cn/(已转为收费)

查询方法:主页→医药数据库→CDE药品注册与受理数据库→输入注册分类(如1.1)、选择承办日期范围→检索

(2)药品审评中心:www.
查询方法:主页→信息公开→收审情况→检索

(3)药智数据:db.yaozh.com(推荐)
查询方法:首页→药品注册进度→检索

 

15.美国药品价格

Drug Price Search:www.
查询方法:输入商品名、Zip Code、用药量→查询结果

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