1.药品说明书(结构式、剂型、适应症、副作用、药理机制等) (1)FDA官网:www./default.htm 查询方法:主页→Drug→Spotlight→Drug Information (Drugs@FDA) →检索→Label Information→下载Label PDF文件 (2)www.商品名.com→下载处方信息 2.药品美国专利(已知药品名查对应专利) (1)FDA官网:www./default.htm(英文版) 查询方法:主页→Drug→Spotlight→Orange Book Search→检索→Patent and Exclusivity Info for this product→Patent No Drug Substance Claim是否化合物专利Drug Product Claim是否产品专利 Patent Expiration专利过期日(美国)Exclusivity Data市场独占权过期日(美国) (2)Drug Future:www./Index.html(中文版) 查询方法:主页→美国FDA药品数据库→检索→专利号(美国)→专利摘要 3.中国同族专利(已知美国专利查中国专利) (1)SooPAT专利:www./Home/Index(已转为收费) 查询方法:搜索美国专利→专利族信息→如果没有中国专利→最早优先权专利→中国同族→专利下载(用IE浏览器) (2)Google专利:www.google.com/patents 4.在研药物临床信息(临床状态、研究单位、适应症、研究方案等) NIH临床研究官网:/ct2/home (覆盖182个国家的14万项临床研究) 查询方法:主页→检索→NCT号(也可搜索XX公司在研项目) 5.国产药品或进口药品注册信息(剂型、批准文号、生产厂家) Drug Future:www./Index.html 查询方法:主页→中国药品注册数据库→检索(可查到注销或撤销批准文号) 6.FDA批准的新药(商品名、通用名、适应症、生产商、审批分类、临床研究结论) FDA官网:www./default.htm 查询方法一:主页→Drug→News and Announcements(信息比较乱,不一定是NME) 查询方法二:主页→Drug→Navigate the Drugs Section→Development & Approval Process→Drug Innovation→点击Drug Name或Press Release 查询方法三:主页→Approvals & Clearances→Product approvals→Drug Approval Reports by Month→检索→检索报告(Approval NDA或BLA指新药,Approval ANDA指仿制药,Efficacy Supplement with Clinical Data to Support一般指新适应症或扩大适用范围) 7.向FDA申请NDA的新药(申请企业、适应症、审批历史) Drug Information Online:www. 审批新闻:主页→News→New Drug Applications→近期申请、审批情况 跟踪NDA:主页→搜索→审批历史 8.在研药物与市场分析 Nature Reviews Drug Discovery:www./nrd/index.html FROM THE ANALYST'S COUCH栏目每个月讨论一类药物的研究进展与市场前景 PhRMA(美国药品研究与制造商协会):www. 查询方法:主页→Research→Medicines in Development→XX疾病的药物研发报告 BCC Research:www.bccresearch.com 查询方法:主页→Market Research→Pharmaceuticals→各类药物全球市场(完整报告收费) 9.药物销售额 Drug Information Online:www. 查询方法:主页→Top 100 by sales→Select a range→某时间段销售额 DrugAnalyst Consensus Database:http://consensus./ 10.医药行业概览(统计数据、图表) PhRMA(美国药品研究与制造商协会):www. 资料下载:主页→News & Media→Publications→Profiles and Reports EFPIA(欧洲制药工业协会联合会):www. 资料下载:主页→e-Library→Publications 11.文献求助 求助心得:求助前最好复制文献题目在小木虫论坛搜索,很多情况可以直接找到资源 12.医药行业新闻 (3)www. 13.全球药企交易月报 PMLiVE:www. 主页→Intelligence→Pharma deals during XXXX 14.CDE(CFDA)受理的临床试验申请 (1)丁香园:www.dxy.cn/(已转为收费) 查询方法:主页→医药数据库→CDE药品注册与受理数据库→输入注册分类(如1.1)、选择承办日期范围→检索 (2)药品审评中心:www. (3)药智数据:db.yaozh.com(推荐) 15.美国药品价格 Drug Price Search:www. |
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