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被乐普医疗压制的信立泰寻找反击利器

 蓉慧娇 2014-04-03

因为拥有同一款药品“硫酸氢氯吡格雷”,乐普医疗(300003)旗下乐普药业的发力让信立泰(002294)承压不小。(注:乐普药业此款药品名为“帅信”,信立泰为“泰嘉”)

 

在3月下旬召开的业绩说明会上,原主业为医疗器械的乐普医疗总经理蒲忠杰表示,乐普药业是公司未来工作的重点,目前药品招标情况基本符合公司的预期,在所有开展招标的区域都成功完成招标任务。

 

在业内看来,信立泰是典型的依赖单款大产品的医药公司。“硫酸氢氯吡格雷”是全球销售额占比最大的抗血栓药物,为跨国药企赛诺菲研发,商品名为“波立维”。“硫酸氢氯吡格雷”原本在2012年5月专利到期,但在2000年,信立泰便将该款药品抢仿上市。国内市场也被波立维和泰嘉两家产品分享,泰嘉的占比虽小,但竞争品种少

 

齐鲁证券在研报中说,信立泰2013年营业收入23.27亿元,同比增长27.26%,其中泰嘉销售收入预计在15亿元左右。而一名国际咨询机构人员则告诉公司,赛诺菲该款药品2013年的销售额接近40亿。

 

不过,新帅克(在2013年6月被乐普医疗收购后改名乐普药业)在2012年3月拿到“硫酸氢氯吡格雷”批文,成为了中国本土第二家生产者。乐普药业的“帅信”上市后制定了比“泰嘉”更低的价格。

 

2013年上半年“硫酸氢氯吡格雷”进入国家基本药物,5月,广东基本药物招标“不分质量层次”的规定,让被认为质量更好的泰嘉备受打击,消息公布当日,信立泰股价跌停。

 

基药市场陆续失标

 

信立泰对外的说法是,为了维护全国价格体系,泰嘉不会降价。

 

在与帅信的竞争中,泰嘉已陆续在安徽县级医院招标、青海、广东、山东等省基药招标中失标,市场预期在未来的招标中,泰嘉的失地会更多。乐普药业在山东省的中标价6.93元/片,而信立泰最近一次中标价分别为9.07元/片。

 

由于基药失标等因素,曾经的大牛股信立泰遭到资本市场的冷淡,去年10月份股价创下42元(复权价)后,便一路下跌。

 

不过前述咨询机构人员说,“硫酸氢氯吡格雷”市场还会增量,而目前可以替代的产品只有阿斯利康新上市的一款药物,该药要挑战“硫酸氢氯吡格雷”尚需时日,另外,使用“硫酸氢氯吡格雷”药物的一些手术等医疗服务,多在二三级医院,基层医院用药少,信立泰如果能守住二三级医院,泰嘉还能带来不少收益。

 

中信建投在去年6月的一份研报中称,乐普医疗信立泰对“硫酸氢氯吡格雷”的目标市场定位、销售模式均不同,信立泰的泰嘉将继续在中高端市场以直销、控制医院终端的模式与赛诺菲的波立维竞争,而乐普则将开发基层医院市场。

 

不过在国内政策陆续强调二三级医院也要使用一定基本药物之时,泰嘉在中高端市场的份额势必会受到影响甚至萎缩。

 

另外有报道指出,国家药监部门正在审批40多家企业的“硫酸氢氯吡格雷”仿制药,包括恒瑞医药(600276)、中国医药(600056)、丽珠制药(01513.HK)。

 

储备品种前景不明朗

 

在泰嘉的压力下,信立泰储备品种被推到前台。

 

信立泰总经理叶宇翔近期在某次券商会议中,重点提及了公司新上市品种“信立坦”(阿利沙坦酯片)的销售规划,其称这是国家一类降血压新药,专利期到2026年,有足够时间做好这个品种,“中国现在大概有3亿人口患有高血压,信立坦未来销售收入有望到达30亿。”

 

不过,前述研究人士说,降血压药市场是广阔,但是真被市场认可时间会很长,第一是,能否进入医保目录,何时进入医保目录;第二是,降血压药品种多,可替代性强,如果让医生接受需要,要拿出上市后再评价等一些数据,也要让长期用药所带来的认可感,所以品种做大不容易。

 

另一款可能的上市药,也被信立泰重点提及,即治疗癫痫的左乙拉西坦。

 

3月份,国家食药监总局网站显示,信立泰申报生产的3.1类化药左乙拉西坦原料药和片剂本月进入生产现场检查。而目前国内左乙拉西坦片和口服溶液依赖于进口。

 

根据新药审评等流程,业界预计,信立泰有望在今年下半年获得该产品的生产批件。

 

“问题时,相较于信立泰主业的心血管用药,癫痫治疗领域的市场规模很小的多,即使能完成进口替代,也不会成为下一个大品种。辉瑞的乐瑞卡实际上既可以治疗癫痫,又可以治疗神经痛,但在进入中国时,乐瑞卡报审的适应症为治疗神经痛,由此可见国内癫痫病市场吸引力。”上述研究人员说。

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