用心打造绿色药物，共建绿色人生。
——做一名药物研发人员
班级：2013级药学二大班
学号：201313064
专业：药学
目录
绿色の萌芽
前言·················································3
绿色の独白
自我认知·················································4
探索工作世界·············································6
绿色の畅想
决策·················································
实施·················································绿色の思考
评估·················································
备选方案·················································
绿色の感想
后记·················································
绿色の萌芽
前言
在新版GMP实施前国内的药企的特点是规模小但数量多，彼此间恶性竞争激烈，新药报批主要以仿制药和简单改变剂型为主，因为新药研发的特点是高投入、长周期、高风险，而国家不重视研发创新，加上知识产权意识、专利保护制度也混乱不堪，国内药企、高校和科研机构的研发投入资金、技术、人才都不足，所以在新药研发领域一直处于一个停滞不前的状态。2.但近几年，特别是十二五规划，我国对新药研发已经开始重视起来了，比如中国医药城（泰州）就和非常多的国内外研发机构和高校签约建立研究所，借鉴了“加州模式”，即将产学研结合，把高校研究所的研究成果尽快转化，通过规模公司的产业优势，不断借鉴跨国药企的先进经验，形成了一个产业集群。3.现在越来越多的药企开始和高校、研究所进行合作，我国的新药研发才刚刚起步，新药创新也不是一蹴而就的事情，需要政府创造一个好的研发氛围，为新药研发提供更多的优惠政策，鼓励药企进行新药研发，规范医药市场。
绿色の独白
自我认知
姓名：周作仁
性别：男
民族：白族
出生日期：1994年9月
家庭住址：云南省大理白族自治州云龙县
经过九型人格测试，我进一步了解了我自己。测试结果如下：
九号和平型性格特征介绍核心价值观：我觉得自己是一个普通人，我会尽力维持和谐的生活，与他人融洽和避免冲突的需要。我相信“忍一时风平浪静，退一步海阔天空。”
注意力焦点：我如何才能避免冲突？
情绪反应：别人大声命令时会有情绪怕羞，怕事，懒惰
行为习惯：经常关注我们如何达成一致？
气质形态：平和，乐观豁达，朴实无华，面向和善，节拍较慢
行为动机：渴望人人能和平共处，怕引起冲突，怕得罪别人，怕左右为难，不争名逐利，性格温顺，与世无争，爱好大自然，写意随和，但往往给予人一种懒洋洋，没有个性，慢条斯理和满不在乎的感觉。
性格倾向：内向、被动、乐观、随和；关注周围对其的抱怨；顺从、服务、很难说不；向往相容和熟悉，避免冲突；拙于排列事情的优先顺序；不像其他人那样关注名誉及地位；别人会觉得自己动作很慢、经常拖延而不去行动；时常因为问题而懒脑但却不去解决，特别喜欢睡觉和看电视容易耽误事情，别人会觉得其被动和优柔寡断；不喜欢命令别人，但当别人命令自己时，会反感和变得倔强对于不同观点的分歧和争论，能看到其方方面面是一个和平、友善、随和、包容和忍耐的人。
精力浪费处：精力浪费在配合别人，成全别人，由于每天忙着认同环境、认同别人，因此没有发展自己的个性，变成一种懒惰的心态，没有活力。
早年认同——性格形成可能原因：通常早年是活得愉快而满足的，而且父母对之也很好，他们觉得只要乖乖地，日子就是那么恬静和愉悦，所以他们非常喜欢享受这一份和谐和无忧无虑，也就不想做任何突破的事来打扰这一份平静，故而在每一个环境中，总是认同别人，以取得和谐．美满。六号疑惑型性格特征介绍核心价值观：这是一个危险的世界，我要步步为营，防范被人利用和陷害，时时担心不安全。
注意力焦点：我如何才能避免危机？化解风险？
情绪反应：潜在的隐患无人重视时会有情绪惊慌，焦虑
行为习惯：经常关注什么可能的因素还没有考虑到？什么风险还没有规避掉？
气质形态：拥有警觉性高的眼神，去监视周围环境的变化，喜欢提出质疑，眼神里常有焦虑和不安的表现。
行为动机：渴望受到保护和关怀，为人忠心耿耿，但多疑多虑，怕出差错，怕生是非，怕自己力不从心，怕人虚伪，怕事与愿违。
性格倾向：内向、主动、保守、忠诚；关注潜在的伤害、危险、威胁；积极想像：放大危险、灾害；质疑并反向思维；延迟是因为担心成果不安全；不会轻易相信别人，但内心深处希望得到别人欣赏和肯定；经常犹豫不决，对事情通常想的太认真，很在意配偶及伙伴的想法；常充满矛盾，希望寻求权威的庇护，但又不相信权威，渴望别人喜欢，但又怀疑别人；期望公平，要求付出和所得是相匹配的，别人会觉得斤斤计较；会常常提防别人陷害和利用，所以常和人保持一种安全距离，因此别人也觉得自己不容易相处；常问自己是否有做错事，因为害怕错误而被责备；一个忠诚、值得信赖、勤奋的人。
精力浪费处：忠诚型人物是脚踏实地，努力工作的人，但由于老是有不安全感及焦虑困扰着自己，他们精力浪费在怕犯错，怕得罪别人，怕被责罚及对人多疑上。
早年认同--性格形成的可能性原因：他们比较认同父亲或像父亲一样有权威的人，因为他们崇拜权威人士，被权威人士称赞及喜爱是他们最大的愿望，所以他们因忠心耿耿，而被爱护，所以他们学会取悦权威而获得稳定安全。另一种可能性是童年受到过欺骗或者惊吓而造成的
。
二号助人型性格特征介绍核心价值观：我的天职是帮助他人。满足他人需要，助人成功，不断的付出
注意力焦点：我被他人需要么？别人有什么需要我帮忙的么？
情绪反应：他人漠视自己的帮助时会有情绪，爱，骄傲。
行为习惯：经常关注我可以怎样帮助到别人？
气质形态：笑容满面，和蔼可亲，热情可爱，天真烂漫，永远有一张长不大的孩子脸，
行为动机：渴望被爱，受人感激和认同，善解人意，有同情心。
性格倾向：外向、主动、感情丰富；关注去满足重要的其他人；乐于付出，努力满足他人的需要；想成为他人不可缺少的；压抑或疏忽自己的感受；有时会有强烈的寂寞感觉；不直接表达自己人感受；缺乏自主和想法；很希望被他人接受、并获得他人的认同、尊重、爱护及钦佩；喜欢朋友并乐于倾听他们的事情；对人热情、友善、有爱心和有耐心；借着对别人的付出来表现自己；重视人际关系；不会直接向某人表达自己不满的情绪，但可能会向其他人抱怨；会掩饰或不去触自己的焦虑；很难拒绝有求于自己的人，即使拨不出时间，也会牺牲自己成全他人；是一个关怀、乐于助人、慷慨的人。
精力浪费处：全爱型的人由于太喜欢投入生活，太关心社会，反而把身边日常生活应尽的义务给忘记了，尤其对自己的家庭总是忘了付出。由于全爱型的人是情感型的，所以平平淡淡，不够刺激的家庭生活，会让他们忽视或忘记，那么家庭成员不免就有埋怨产生。全爱型的人在服务的舆奋中，常忘了自己的疲劳，所以全爱型的人不在乎时间为别人付出时，可能有一天会忽然发现自己身心俱疲，累垮了。
早年认同--性格形成的可能性原因：全爱型的人，小时候就经验到，如果很乖巧，很讨人喜欢时，才会被长辈或周围的人注意，所以他们就发展出“要想得到爱是必须相对地付出代价的”，这就是有条件爱的产生。
临床前试验：由制药公司进行的实验室和动物研究，以观察化合物针对目标疾病的生物活性，同时对化合物进行安全性评估。这些试验大概需要3.5年的时间。
研发中新药申请（InvestigationalNewApplication,IND）：在临床前试验完成后，公司要向FDA提请一份IND，之后才能开始进行药物的人体试验。如果30天内FDA没有发出不予批准的申明，此IND即为有效。提出的IND需包括以下内容：先期的试验结果，后续研究的方式、地点以及研究对象；化合物的化学结构；在体内的作用机制；动物研究中发现的任何毒副作用以及化合物的生产工艺。另外，IND必须得到制度审核部门（theInstitutionalReviewBoard）的审核和批准。同时，后续的临床研究需至少每年向FDA提交一份进展报告并得到准许。
临床试验，Ⅰ期：此阶段大概需要1年时间，由20～80例正常健康志愿者参加。这些试验研究了药物的安全性方面，包括安全剂量范围。此阶段的研究同时确定了药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄、以及药物的作用持续时间等项目。
临床试验，Ⅱ期：此阶段需要约100到300名志愿患者参与进行一些控制研究，以评价药物的疗效。这个阶段大约需要2年时间。
临床研究，Ⅲ期：此阶段持续约3年时间，通常需要诊所和医院的1000～300名患者参与。医师通过对病患的监测以确定疗效和不良反应。
新药申请（NewDrugApplication,NDA）：通过三个阶段的临床试验，公司将分析所有的试验数据。如果数据能够成功证明药物的安全性和有效性，公司将向FDA提出新药申请。新药申请必须包括公司所掌握的一切相关科学信息。典型的新药申请有10万页甚至更多。根据法律，FDA审核一份NDA的时限应该为6个月。但是几乎所有案例中的新药申请从首次提交到最终获得FDA批准的过程都超过了这个时限；在1992年对于新分子实体的新药申请平均审核时间为29.9个月。
批准：一旦FDA批准了一份新药申请，此种新药就可以被医师用于处方。公司必须继续向FDA提交阶段性报告，包括所有的不良反应报告和一些质量控制记录。FDA还可能对一些药物要求做进一步的研究（Ⅳ期），以评价药物的长期疗效。
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