粤卫函〔2012〕665号
各地级以上市卫生局、深圳市卫生和人口计划生育委员会,佛山
市顺德区人口和卫生药品监督局,省疾病预防控制中心:
现将《广东省乙型病毒性肝炎疫苗接种指引(试行)》印发
给你们,请结合当地实际情况,参照执行。各地在执行过程中有
何问题和建议,请径向省疾病预防控制中心反映。
联系人:王剑莉,联系电话:020-83710654。
二○一二年八月十三日
(信息公开形式:主动公开)
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乙型病毒性肝炎(以下简称“乙肝”)是由乙肝病毒(HBV)
引起的以肝脏损坏为主要病变的传染病。乙肝大多呈慢性感染,
少数病例可发展为肝硬化或肝细胞癌。世界卫生组织(WHO)估计
全球每年至少有20亿人感染过HBV。据2006年全国人群乙肝
血清流行病学调查,我国1~59岁人群乙肝表面抗原(HBsAg)
流行率为7.18%,推算全国有HBsAg携带者9300万人,乙肝感
染流行率为34.28%,推算全国感染过乙肝病毒的有近5亿人。
乙肝给我国社会和家庭带来了沉重的疾病负担,对社会稳定以及
社会经济发展有着不可忽视的直接或间接影响。1992年和2006
年全国人群乙肝血清流调结果显示,我省人群HBsAg流行率分
别排在全国的首位和第2位,控制乙肝流行已成为我省疾病防治
工作的当务之急。
接种乙肝疫苗是迄今为止全球公认的预防控制乙肝最有效、
最安全、最经济的措施。1992年我省将乙肝疫苗纳入计划免疫
管理,2002年纳入儿童免疫规划。经过二十年的努力,我省乙
肝防控工作取得显著成效,据1992年、2006年两次乙肝血清流
行病学调查结果显示,我省1~14岁儿童HBsAg流行率明显下
降,从1992年的19.9%下降到2006年的4.6%,其中1~4岁儿
童HBsAg流行率从1992年的16.7%下降到2006年的1.9%。
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为进一步规范和加强我省乙肝疫苗接种工作,在参考国内外
最新研究成果的基础上,制订本指引。
一、接种对象
所有未接种或者未全程接种乙肝疫苗或接种史不详者。
重点人群:新生儿、婴幼儿和青少年儿童。
高危人群:
(一)存在经皮肤和黏膜暴露血液风险的人群:包括静脉吸
毒者、HBsAg携带者或乙肝患者的家庭成员、易发生外伤者、
血液透析者及器官移植者。
(二)存在性暴露感染风险的人群:包括男同性恋者、多性
伴者及性伴为HBsAg阳性者。
(三)存在职业暴露风险的人群:如医务工作者、经常接触
血液的人员、医学院校学生、救援(公安、司法、消防、应急救
灾等)人员及福利院、残障机构和托幼机构等工作人员。
(四)其他人群:如乙肝以外的其他慢性肝病患者、HBV
高发区的居住者及旅行者、免疫缺陷或免疫低下者、HIV阳性者。
二、接种程序
乙肝疫苗全程需接种3剂次,免疫程序为“0-1-6”,即接种第
1剂次疫苗后,间隔1个月和6个月分别接种第2和第3剂次疫
苗。
乙肝疫苗注射部位为上臂三角肌肌内注射。
为便于操作管理和接种反应观察,规定:新生儿卡介苗在左
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上臂三角肌中部略下处皮内注射,乙肝疫苗在右上臂三角肌肌内
注射,乙肝免疫球蛋白(HBIG)在大腿前外侧中部肌肉注射。
HBIG与卡介苗在不同部位同时接种不会降低卡介苗的免疫效
果。
三、接种方案
乙肝疫苗接种对象必须严格按照疫苗说明书执行。
(一)新生儿。
孕妇分娩前应检测乙肝两对半,根据检测结果决定新生儿乙
肝疫苗接种方案。为保证及时接种,新生儿首剂乙肝疫苗由接生
单位接种。
1.正常体重新生儿。
母亲HBsAg阴性,新生儿在出生后24小时内接种第1剂次
10μg乙肝疫苗,间隔1个月和6个月分别接种第2和第3剂次
10μg乙肝疫苗。
母亲HBsAg阳性,新生儿在出生后12h内注射HBIG(剂量
≥100IU),同时在不同部位接种10μg酵母或20μgCHO乙肝疫苗,
间隔1个月和6个月分别接种第2和第3剂次10μg酵母或20μg
CHO乙肝疫苗。新生儿在出生12h内注射HBIG和乙型肝炎疫
苗后,可接受HBsAg阳性母亲的哺乳。建议HBsAg阳性母亲所
生新生儿在9~12月龄时(完成乙肝疫苗全程免疫1个月后)检
测HBsAg和抗-HBs,如果没有产生保护性抗体,再按“0-1-6”程
序接种3剂次10μg酵母或20μgCHO乙肝疫苗。
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如果孕妇分娩前HBsAg情况不明,应尽快抽血进行化验。
当测试结果未知时,新生儿在出生后12h内接种第1剂次10μg
酵母或20μgCHO乙肝疫苗,暂不注射HBIG。一旦化验结果证
实母亲为HBsAg阳性,新生儿应在出生后7d内尽早注射HBIG
(剂量≥100IU)。间隔1个月和6个月分别接种第2和第3剂次
10μg酵母或20μgCHO乙肝疫苗。
2.体重<2kg新生儿。
母亲HBsAg阴性,出生体重低于2kg的新生儿在1个月龄
或体重超过2kg时开始接种第1剂次10μg乙肝疫苗,间隔1个
月和6个月分别接种第2和第3剂次10μg乙肝疫苗。
母亲HBsAg阳性或HBsAg的情况未知时,出生体重低于
2kg的新生儿可在出生后12h内注射HBIG(剂量≥100IU),同时
在不同部位接种10μg酵母或20μgCHO乙肝疫苗,然而,在出
生时接种的疫苗剂次不应计算在必须的3剂次程序内。在1个月
龄时按“0-1-6”程序重新接种3剂次10μg酵母或20μgCHO乙肝
疫苗,即1月龄、2月龄和7月龄分别接种第1剂次、第2和第
3剂次乙肝疫苗。
(二)青少年儿童。
对未接种或接种史不详的青少年儿童按“0-1-6”程序补种3
剂次10μg及以上剂量乙肝疫苗,未全程接种的只需用10μg及以
上剂量乙肝疫苗补种未完成的剂次。
(三)成人。
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按照“0-1-6”程序接种20μg及以上剂量乙肝疫苗。
四、意外暴露后HBV感染的预防
在意外接触HBV感染者的血液和体液后,可按照以下方法处
理:
(一)血清学检测:应立即进行HBsAg、抗-HBs等乙肝标志
物、ALT和AST检测,并建议在3个月和6个月内复查。
(二)主动和被动免疫:如已接种过乙肝疫苗,且已知抗
-HBs≥10IU/L者,可不进行特殊处理。如未接种过乙肝疫苗,或
虽接种过乙肝疫苗,但抗-HBs<10IU/L或抗-HBs水平不详,应
立即注射HBIG200~400IU,并同时在不同部位接种1剂次20?g
乙肝疫苗,于1个月和6个月后分别接种第2和第3剂次20?g乙肝疫
苗。
五、接种前和接种后检测
接种前不需血清学筛查。乙肝疫苗的成分分析和对各类人群
乙肝疫苗免疫实践证明,接种乙肝疫苗前不筛查是安全的。美国
免疫实施咨询委员会指出对感染过和未感染过HBV者接种乙肝
疫苗都是安全的。国内外多项研究证明不筛查是安全的。WHO
不建议常规接种前进行血清学检测。建议成人接种按照“知情同
意,自愿接种”原则,接种前可不进行血清学筛查。
常规接种后免疫力检测是没必要的。一般人群不需要在接种
后进行抗-HBs检测,但对高危人群建议进行抗-HBs检测,如抗
-HBs<10IU/L,建议再全程接种3剂次乙肝疫苗。以下人群应考
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虑开展接种后检测:(一)因职业原因可能感染HBV的人群;(二)
HBsAg阳性母亲所生的婴儿;(三)长期血液透析患者、HIV感
染者和其他免疫功能低下者;(四)HBsAg阳性的性伴侣或针头
共用者。
六、接种后无应答的处理
全程接种乙肝疫苗后,绝大多数接种者体内可产生高滴度的
保护性抗体。但由于免疫功能低下或其他原因,少数接种者对疫
苗接种无应答(抗-HBs<10IU/L)。对无应答者,应增加疫苗的
接种剂量和剂次;对3剂次免疫程序无应答者可再接种3剂次,
并于第2次接种3剂次乙肝疫苗后1-2个月检测血清中抗-HBs,
如仍无应答,成人可接种一剂次60μg重组酵母乙肝疫苗。
抄送:各地级以上市疾控中心。
校对:疾控处王剑莉(共印10份)
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