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门店GSP简单问答及GSP现场认证100问及答案

 我爱猫 2014-06-12
门店GSP简单问答
 

药品零售企业不得经营的药品名单

    

本名单主要依据我国有关法律、法规发布的麻醉药品、精神药品、兴奋剂、药品类易制毒化学品目录整理。

一、麻醉药品

1.可卡因   2.二氢埃托啡   3.地芬诺酯
  4.芬太尼   5.美沙酮   6.吗啡
  7.阿片   8.羟考酮   9.哌替啶
  10.瑞芬太尼   11.舒芬太尼   12.布桂嗪
  13.可待因   14.复方樟脑酊   15.右丙氧芬
  16.双氢可待因   17.乙基吗啡   18.福尔可定
   

注:上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂
 

二、第一类精神药品

1.丁丙诺啡    2.氯胺酮   3.马吲哚
  4.哌醋甲酯   5.司可巴比妥    6.三唑仑
   

注:上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂(除非另有规定)

三、终止妊娠药品

1.米非司酮(用于紧急避孕的除外) 2.卡前列素

3.卡前列甲酯  4.米索前列醇 5.天花粉蛋白

6.芫花萜

 

四、蛋白同化制剂

1.4,6雄二烯-3-酮* 2. 雄烯二醇
3.雄烯二酮*  4.雄烯二醇异构体
5.雄-4-烯-3α, 17β-二醇*  6.雄-4-烯-3β, 17α-二醇*
7.雄-5-烯-3α, 17α-二醇* 8.雄-5-烯-3α, 17β-二醇*
9.雄-5-烯-3b, 17a-二醇*

10.雄-4-烯二醇(雄-4-烯-3b,17b-二醇)*

11.雄烯二醇异构体 12.阿法雄烷二醇
13.倍他雄烷二醇异构体 14.雄烷二醇异构体

15.倍他雄烷二醇 16. 勃拉睾酮(双甲睾酮) 

17.勃地酮(宝丹酮) 18. 1,4-雄二烯-3,17-二酮*

19.卡普睾酮 20.克仑特罗 

21.氯司替勃(氯斯太宝) 22.达那唑

23.脱氢氯甲基睾酮* 24.雄-1-烯-3,17-二酮* 

25.雄烯二醇 26.普拉雄酮* 

27.双氢睾酮 28.屈他雄酮(羟甲雄酮)

29. 5α-雄烷-3β,17β-二醇* 30. 表双氢睾酮)

31.乙烯雌醇 32. 氟甲睾酮 

33.甲酰勃龙(醛甲宝龙) 34.呋咱甲氢龙(夫拉扎勃)

35.孕三烯酮 36. 18a-高-17β羟基雌甾-4-烯-3-酮

37. 4-羟基睾酮 38. 4-羟基诺龙

39. 3a-羟基-5a-雄烷-17-酮*  40. 3b-羟基-5a-雄烷-17-酮* 

41.美雄诺龙 42. 美睾酮 

43.美雄酮

44. 17α-甲基-17β-羟基雌-4,9(10)-二烯-3-酮*

45. 17α-甲基-17β-羟基雌-4,9,11-三烯-3-酮* 

46.美替诺龙 47.美雄醇 

48.甲睾酮 49. 米勃龙* 

50.诺龙 51.19-去甲雄烯二醇* 

52. 19-去甲雄烯二酮* 53.去甲雄酮

54.诺勃酮(双乙基诺龙) 55.诺司替勃 

56.诺乙雄龙(乙基诺龙) 57.19-去甲本胆烷醇酮* 

58.羟勃龙(氧宝龙) 59. 氧雄龙(氧甲氢龙)

60.羟甲睾酮 61.羟甲烯龙 

62.奎勃龙 63. 司坦唑醇

64.司腾勃龙(2-甲基5α-雄-1烯-3-酮-17β羟基)

65.1-睾酮 66.睾酮 

67.四氢孕三烯酮 68.群勃龙(追宝龙)

69.折仑诺 70.齐帕特罗

注:1.目录所列物质包括其可能存在的盐及光学异构体;

2.目录所列物质包括其原料药及单方制剂;

3.目录所列物质包括其可能存在的盐、酯、醚及光学异构体;

4.括号内中文名为参考译名,带*为暂译名。

 

五、肽类激素品种

1.促红细胞生成素 2.生长激素和胰岛素样生长因子1

3.绒促性素 4.生长因子素

  5. 垂体促性素* 6.促皮质素 

注:1.目录所列物质包括其可能存在的盐及光学异构体;

2.目录所列物质包括其原料药及单方制剂;

3.带*为暂译名。

 

六、药品类易制毒化学品

1.麦角酸 2.麦角胺 3.麦角新碱

4.麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。

5.高锰酸钾

注:1. 所列物质可能存在的盐类也纳入管制。

    2.包括原料药及其单方制剂。

 

七、放射性药品

    指用于医学诊断或治疗含有放射性核素的药品和制品,包括用于制备放射性药品的放射性核素发生器和非放射性药盒、永久植入体内的放射性制品及体外放射免疫分析试剂盒。

八、疫苗

    指为了预防、控制传染病的发生、流行,用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。

 

企业负责人检查提问

1、 企业负责人法定职责\质量职责

答案:1对本企业经营的药品质量承担法律责任,保证公司质量管理体系的有效运行;

2)组织本店的员工认真学习和贯彻执行国家有关法律法规、GSP、公司的质量管理体系文件,在“质量第一”的思想指导下进行经营管理,确保门店所有的药品经营活动符合国家法律、法规的要求;  

3)提供必要的药品经营条件,保证质量管理人员有效履行职责;

4努力学习药品经营的有关知识,不断收集新信息,提高自身及企业的经营管理水平,重视员工素质的训练与培养。

2、 企业应当遵守哪些药品监督法律法规

答案:《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》、国家局或者当地省局关于药品零售企业GSP认证检查项目指导细则

3、 企业不得从事哪些违法违规经营药品的行为

答案:1)不可以存在批发经营行为,将药品销售给其它医疗机构\药店\医药公司;

      2)不可超范围经营;     3)不可购进、销售假劣药品;

     4)不可出租、出借《药品经营许可证》;

     5)不可未经批准,擅自变更许更事项;6)从无证企业购进药品;

4、 企业为确保药品质量应当配备哪些设施条件\采取哪些保障措施

答案:按要求配备执业药师,质量管理人员,并为人员提供相应的福利及权限;配置空调、冰箱/阴凉柜、温湿度计、鼠笼、灭蚊灯等,以保证门店药品的质量;编制符合国家规定及企业实际情况的质量管理制度,并保证按制度执行;配置符合新版GSP要求的计算机系统,对各环节的质量由计算机系统进行控制。

5、 什么是假药?什么是劣药

答案:1)有下列情形之一的,为假药:
1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品,按假药论处:
1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
3、变质的;
4、被污染的;
5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
2)药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
有下列情形之一的药品,按劣药论处:
1、未标明有效期或者更改有效期的;
2、不注明或者更改生产批号的;
3、超过有效期的;
4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
6、其他不符合药品标准规定的。

GSP现场认证100问及答案
 

GSP现场认证100问及答案

GSP检查员对企业负责人、质量管理负责人、质量管理员现场有关提问:

 1.您对GSP认证工作的理解、认识?

 2、质量领导小组成立时间、成员、主要职责是什么?

 3.本企业的质量方针是什么?

 4.您对GSP内部评审的理解?

 5.新《药品管理法》何时实施?

 6.企业质量管理制度何时执行?

 7.有关假药、劣药的定义。

 8.药品管理法实施条例中有一免责条款,你知道吗?

 9.质量否决权是针对谁说的?否决的形式有哪些?

 10.质量事故三不放过原则是什么?

 11.企业是否有造假或藏遗药品行为?

 12.质量管理部的职能,下设部门有哪些?

 13.企业制定了哪些管理制度?有哪些工作程序?

 14.奖惩制度是否有?


 GSP检查员对劳资部办公室负责人现场提问:

 15.新来人员上岗前需做哪些工作?企业目前有无新来人员?

 16.哪些人员要体检?多长时间检测?检测的项目有什么?

 17.哪些岗位要求有特殊的检查?检查什么?

 18.体检有问题如何办?有何手续?员工中有无不合格人员?

 19.本年共培训了几次?培训内容是什么?培训方式是什么?培训计划什么时候定的?

 20.从事质量管理工作的人员、职称、学历的要求是什么?

 21.企业中哪些岗位需要取证?

 22.人员调动有无手续?

 23.国家有就业准入规定的岗位在企业中有吗?


 GSP检查员对财务部负责人现场提问:

 24.有无财务制度?

 25.依据什么给供货商结账?有何手续?什么部门或人员签字?

 26.与质量管理部之间有何衔接? 27.谈一谈结账的过程?


 GSP检宣员对采购部负责人现场提问:

 28.进货的原则是什么?

 29.进货程序是什么?

 30.有多少供应商?如何审其资质?“一记一照”需要注意些什么?

 31.首营企业,首营品种如何审?

 32.编制采购计划依据什么?哪些部门、人员参加?签订合同或质量保证协议书要注意些什么?

 33.发现手写体“许可证”如何办?

 34.我本人想与公司进行进货业务,如何办理?

 35.进口药品如何审?中药饮片、精神药品、生物制品如何审?

 36.一些新包装、新规格、新剂型药品如何进货?

 37.购进记录是谁做?内容是什么?

 38.如何理解进货质量评审?

 39.制度中规定效期多少时间期限不允许进货?

 40.企业的经营范围是什么?


 GSP检查员对业务开票员现场提问:

 41.能否做到先产产出,近期先出,按批号发货?

 42.如业务与库房分离,如何传递票据?

 43.销售员突发性要货,如何办?


 GSP检查员对验收员现场提问:

 44.验收程序是什么?

 45.进口药品如何验?中药饮片如何验?首营品种如何验?二类精神药品如何验?

 46.举一种超范围品种或项目,问是否验过?

 47.验收时限、场所?大宗货物如何验收?

 48.销后退回药品如何验?

 49.整件药品如何验?抽样比例是多少?

 50.处方药、非处方药、外用药品、包装、标签、警示语?

 51.如果来5件货,其中2件一个批号,3件一个批号,如何抽样?

 52.进口药品注册证与医药产品注册证的区别?注册证的期限已过,如何验收药品?

 53.验收过程中发现问题如何处理?

 54.验收记录怎么记录?内容是什么?

 55.接受过公司几次培训?培训内容是什么?培训结果如何?

 56.企业质量方针知道吗?


 GSP检查员对养护员现场提问:

 57.药品为什么做养护?职责是什么?

 58.平时从事哪些工作?

 59.中成药、西药、中药饮片如何养护?中药饮片有几种养护方法?

 60.温湿度范围?超标如何处理?

 61.养护中发现问题如何处理?

 62.公司有无重点养护品种?什么品种要进行养护?

 63.如何汇总、分析养护信息?

 64.设施设备登记、检查、维修工作做没做?有何记录?

 65.发现过期药品如何办?假如是过期药品,供货方又同意给退换,如何处理?

 66.养护记录的内容是什么?

 67.验收养护室仪器的使用?(实际操作)

 68.检查黄牌?

 69.公司质量方针?接受过何种培训?


 GSP检查员对保管员现场提问:

 70.依据什么收货?何种情况下拒收?

 71.如何储存药品?如何识别中西药、非药品、生物制品?

 72.垛距?色标?贮藏药品注意什么标识?

 73.码放药品注意什么?

 74.出库原则?哪些情况不允许出库?优先遵循哪条原则?

 75.发现问题如何处理?(如原装少、破损等。)

 76.如何进行复核?

 77.效期催销表品种?

 78.销后退回药品如何处理?购进退出药品如何处理?

 79.不合格药品如何处理?

 80.哪些药品需分开码放?

 81.特殊药品如何保管?如何出库?

 82.公司奖惩制度中规定发现保管环节有问题如何罚?

 83.供货方提货有何手续?

 84.破损,原少药品供货方换货如何处理?


 GSP检查员对司机、装卸工现场提问:

 85.搬运时注意什么?

 86.送货有何手续?根据贮存条件是否采取相应措施?

 87.有无出车记录?如果是租的车,有无租凭协议?

 88.特殊药品如何运输?生物制品如何运输?

 89.退货如何运输?

 90.接受过何种培训?


 GSP检查员销售员现场提问:

 91.销售客户资质?无法取到时如何办?

 92.企业重点品种及对药品的了解程度如何?

 93.什么是药品不良反应?主动收集过本企业售出药品的不良反应吗?

 94.客户反馈工作如何做的?

 95.退货如何处理?

 96.过期药品如何退?

 97.个人买药如何办理?

 98.公司经营范围是什么?接受过何种培训?

 99.新增加客户如何办理?

 100.售出药品发生质量问题如何办理?

                                参考答案

    GSP检查员对企业负责人、质量管理负责人、质量管理员现场有关提问:

1.您对GSP认证工作的理解、认识?

   GSP是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存养护、销售及售后服务等环节而制定的防止质量事故发生、保证药品符合质量标准的一整套管理标准和规程。

   GSP认证,是国家对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段,是对药品经营企业实施GSP情况检查的认可和监督管理的过程.通过GSP认证,完成治理整顿的任务,确保人民的有药安全有效.


2. 质量领导小组成立时间、成员、主要职责是什么?

  成立时间: XXXX年X月X

  成  员: 企业应建立以主要负责人为首,包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。(人员名单)

  主要职责: 是建立企业的质量体系,实施企业质量方针,并保证企业质量管理工作人员行使职权。

质量领导小组组成:组长(公司负责人),副组长(质量负责人),组员(各部门经理)2008年1月1日成立,主要职责:

1) 组织并监督企业实施《中华人民共和国药品管理法》、GSP等药品管理的法律、法规和行政规章;

2) 建立企业的质量体系;

3) 制订并监督实施企业质量方针;

4) 讨论并制定公司年度质量目标。批准各部门质量目标;

5) 负责企业质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能;

6) 保证企业质量管理工作人员行使职权;

7) 审定企业质量管理制度;

8) 研究和确定企业质量管理工作的重大问题;

9) 主持质量考核工作;

10) 确定企业质量奖惩措施。

3.本企业的质量方针是什么?

  诚实守信、科学管理、质量第一、顾客至上。


4.您对GSP内部评审的理解?

  审核本公司质量管理体系与GSP的符合程度,使之完善。加强质量管理,提高质量意识,规范药品经营。

a、内部评审是根据《规范》规定必须执行的企业行为,以衡量企业是否持续符合《规范》的各项要求,确保《规范》运行的适宜性、充分性、有效性。

  评审范围:质量管理体系的各个方面,包括各职能部门的具体工作。  

b、企业定期进行内审。一般每年至少全面检查一次。特殊情况如发生重大质量事故时,随时组织检查,内容可以根据需要调整。

c、企业制定内审的程序和内审规程。

d、成立内审小组。成员必须熟悉《规范》,能对《规范》执行情况作出正确判断。

e、内审要编制内审计划和方案,方案包括检查内容、方法、标准。

   我公司制定有《GSP内部评审制度》规定了具体的审核程序、时间、审核报告以及审核后的整改通知、评审通报等相关内容。内部GSP评审由质量领导小组每年初组织进行,通报上年的GSP执行情况。相关评审记录由质管部保存。

5.新《药品管理法》何时实施?

 《中华人民共和国药品管理法》已由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议于2001年2月28日修订通过,现将修订后的《中华人民共和国药品管理法》公布,自2001年12月1日起施行。


6.企业质量管理制度何时执行?

  XXXX年X月X


7.有关假药、劣药的定义。

  假药:1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。

      2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品,按假药论处:

1.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

2.依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。

3.变质的

4.被污染的

5.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号而未取得批准文的原料药生产的。

6.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的.

   劣药:药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。

有下列情形之一的药品,按劣药论处:

1.未标明有效期或者更改有效期的;

2.不注明或者更改生产批号的;

3.超过有效期的;

4.直接接触药品的包装材料和窗口未经批准的;

5.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

6.其他不符合药品标准规定的。


8.药品管理法实施条例中有一免责条款,你知道吗?

  第八十条 药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定,并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的,应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得;但是,可以免除其他行政处罚。


9.质量否决权是针对谁说的?否决的形式有哪些?

      针对质量管理部,否决的内容包括:对在药品购进、验收、储存、养护、销售、售后服务、监督、检查、查询中发现的药品内在质量、外观质量、包装质量等问题,根据《药品管理法》及《GSP》等国家和行业法律法规,对企业的营业场所、仓库设施、仪器用具等不符合规范的要求及在运行中出现的问题予以处理。

   是针对质量管理人员说得.

  质量否决的方式:

A.在考察基础上提出更换药品生产厂商或停止购进。

B.在认定的基础上提出停销或收回药品。

C.对库存药品经养护检查发现或法定检验不合格药品决定停销、封存或销毁。

D.对售出药品经查询,查实存在问题的药品予以处理。

E.对各级质量监督检查中查出有质量问题的药品予以处理

F.对违反质量管理制度和工作程序的行为予以提出、通报批评或处罚,并要求立即改正

G.对不适应质量管理的设施、设备决定停止使用并提出添置、改造、完善的建议。

   具体上,分为问题改进措施通知书;药品退货、暂停销售、销毁通知;质量监督处罚(包括罚款,扣奖,降级等);质量否决处分意见(包括下岗、开除、行政处分);药品到货拒收报告单。


10.质量事故三不放过原则是什么?

   即“事故原因不清不放过,事故责任者和其它员工没有受到教育不放过,没有防范措施不放过”,防止类似的事情的再度发生.


11. 企业是否有造假或藏遗药品行为?  

   本公司是合法的经营企业,完全按照国家的法律法规和GSP的要求进行经营活动。


12.质量管理部的职能,下设部门有哪些?

   企业质量管理机构应行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权。机构下设质量管理组、质量验收组。

岗位职责:企业质量管理机构应行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权。

1) 贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。

2) 在药品采购进货、检查验收、储存养护、出库运输、销售等环节做好质量指导与监督管理,对药品质量行使质量否决权。

3) 起草企业药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行。

4) 负责首营企业和首营品种的合法性和质量审核。

5) 负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。

6) 负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

7) 负责药品的验收,指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。

8) 负责质量不合格药品的审核与确认,对不合格药品的处理过程实施监督。

9) 收集和分析药品质量信息。

10) 协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。

11) 收集由本企业售出药品的不良反应情况,并按规定进行药品不良反应的报告。

12) 其他与质量管理相关的工作。

  质量管理部下设质量管理组和质量验收组


13.企业制定了哪些管理制度?有哪些工作程序?

   管理制度:企业制定的制度包括质量方针和目标管理;质量体系的审核;质量责任;质量否决的规定;质量信息管理;首营企业和首营品种的审核;质量验收的管理;仓储保管、养护和出库复核的管理;有关记录和凭证的管理;特殊管理药品的管理;有效期药品、不合格药品和退货药品的管理;质量事故、质量查询和质量投诉的管理;药品不良反应报告的规定;卫生和人员健康状况的管理;质量方面的教育、培训及考核的规定等内容。

   工作程序:药品购进管理程序、药品验收管理程序、药品养护管理程序、首营企业和品种质量管理程序、记录及票据管理程序、不合格药品管理程序、药品购进退回管理程序、药品不良反应监测报告管理程序、药品质量档案管理程序等.


14.奖惩制度是否有?

    有


    GSP检查员对劳资部办公室负责人现场提问:

15.新来人员上岗前需做哪些工作?企业目前有无新来人员?

  新来人员资格审查,登记,健康检查并建档案,岗前培训,合格后上岗.


16.哪些人员要体检?多长时间检测?检测的项目有什么

   企业每年应组织在质量管理、药品验收、养护、保管等直接接触药品的岗位工作的人员进行健康检查,并建立健康档案,检测项目:.一般进行乙肝表面抗原检测、谷丙转氨酶检测、粪便细菌培养、胸透、皮肤科等项检查,并建立健康档案。


17.哪些岗位要求有特殊的检查?检查什么?                 

   药品验收、养护人员应增加“视力”“色盲”检查项目.


18.体检有问题如何办?有何手续?员工中有无不合格人员?

   对患有传染病、皮肤病及精神病的人员,应及时调离工作岗位。

调离岗位的手续.


19.本年共培训了几次?培训内容是什么?培训方式是什么?培训计划什么时候定的?

  1.培训内容:

  药品有关法律法规、规定、制度的培训,如《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则、岗位标准操作、各类质量记录表格  台帐、记录的登记方法等内容。

  药房各类规章制度、岗位职责等。

  药品分类管理的意义和操作注意事项

  药品基本知识、现代药品信息化技术。

  常见药物不良反应的种类、表现、监测和报告。

  药品经营企业职工职业伦理道德教育

  2.培训方式:

  集中培训、企业外部培训、企业内部培训、脱产培训、半脱产培训、岗位培训或现场培训,以上几种方式可单独进行也可相互结合进行.


20.从事质量管理工作的人员、职称、学历的要求是什么?           

  企业从事质量管理工作的人员,应具有药师(含药师、中药师)以上技术职称,或者具有中专(含)以上药学或相关专业的学历。

  企业从事质量管理工作的人员应经专业培训和省级药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证后方可上岗。


21.企业中哪些岗位需要取证?                         

  企业从事质量管理工作的人员应经专业培训和省级药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证后方可上岗。企业从事验收、养护、计量和销售工作的人员应经岗位培训和地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格,取得岗位合作证书后方可上岗.国家有就业准入规定的岗位,工作人员需要通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗.


22.人员调动有无手续? 

  有


23.国家有就业准入规定的岗位在企业中有吗?

  企业在国家有就业准入规定岗位工作的人员,需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。在中华人民共和国劳动和社会保障部2000年第6号部长《招用技术工种从业人员规定》中明确指出,中药购销员、医药商品购销员、中药调剂员必须通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。

GSP检查员对财务部负责人现场提问:


24.有无财务制度?                            

  有. 认真执行公司的质量管理制度,未经验收员验收合格的药品,并在凭证上签名,不得付款。依照业务部签订合同时的结算程序,办理付款方式,对不符合规定的,应拒绝付款。应对结算付款的凭证,认真核对及建档保存,确认为有效凭证,方可付款,否则拒绝付款。


25.依据什么给供货商结账?有何手续?什么部门或人员签字?             

  要有合法的销售发票。应根据企业实际经营模式及合同约定的结算方式而定。如果企业需要在多次销售后累计集中结算,应在每次销售时随货附药品销售清单。

“依据验收员签字或盖章的入库单给供货商结账”

26.与质量管理部之间有何衔接?

    结帐时首先征询质管部供货方企业资料是否齐全,齐全方可结款,否则拒付。


27.谈一谈结账的过程?

GSP检宣员对采购部负责人现场提问:


28.进货的原则是什么?

  公司进货应确定供货企业的法定资格及质量信誉。确保购进药品为合法企业生产或经营的合法药品。按需进货,择优采购、质量第一

                                                    29.进货程序是什么? 

  购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。应包括:

  (一)确定供货企业的法定资格及质量信誉。

  (二)审核所购入药品的合法性和质量可靠性。

  (三)对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的验证。

  (四)对首营品种,填写“首次经营药品审批表”,并经企业质量管理工作的负责  人审核批准。

  (五)签订有明确质量条款的购货合同。

  (六)购货合同中质量条款的执行。


30.有多少供应商?如何审其资质?“一证一照”需要注意些什么?

  供货方必须具备合法的《药品生产 (经营)许可证》和《营业执照》,其生产(经营)方式、范围等应与证照核准内容一致。供货单位负责销售的业务人员必须提供有有效期限的《法人授权委托书》和本人身份证复印件(如公司直接与供货单位联系,可不提供).“一证一照”需要加盖供应方企业原印章.


31.首营企业,首营品种如何审批?

  企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。审核由业务部门会同质量管理机构共同进行。除审核有关资料外,必要时应实地考察。经审核批准后,方可从首营企业进货。

  企业进货对首营品种应填写“首次经营药品审批表”,并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核标准。对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情况的审核,包括核实药品的批准文号和取得质量标准,审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定,了解药品的性能、用途、储存条件以及质量信誉等内容,审核合格后方可经营。

首营企业:购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。

(1)审核内容:加盖首营企业原印章的合法证照复印件、销售人员的法人委托书(须标明授权范围及有效期)和身份证复印件、首营企业GMP、GSP认证情况的有关证明、盖了对方公章的质量保证协议书。

(2)审核程序:业务部门按规定将审核资料收集齐全后,填写“首营企业审批表”→质管机构审核并提出明确审核意见→分管质量负责人审批→业务部门进货。

    首营品种:本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。

(1)审核内容:包括加盖生产单位原印章的合法证照复印件,药品生产批准证明文件,质量标准,出厂检验报告书,药品包装、标签、说明书实样,了解药品性能、用途、储存条件及质量信誉等;

(2)审核程序:业务购进部门按规定将审核资料收集齐全后,填写“首营品种审批表”→质管机构审核并提出明确审核意见→分管质量负责人审批→业务部门进货。


32.编制采购计划依据什么?哪些部门、人员参加?签订合同或质量保证协议书?要注意些什么?

   购进计划,首先要以药品质量为依据,坚持“按需进货,择优采购”的原则,经常分析医药市场的变化,根据药品库存的结构,注重药品采购的时效性、合理性,力求品种全、费用省、质量优、尽量做到供货及时,结构合理。采购员根据销售人员的市场调研,以及客户计划、电话要货记录等情况并根据自己的分析判断填写 “药品购进计划”。 编制采购计划有财务部(考核供方财务管理是否符合国家财务管理规定,票据是否合法等)和质管部(考核供方资质合法性)的人参加。对未办理首营企业、首营品种审核的必须先办理相关审核手续。购进计划由业务经营部负责人审核签字后交质量管理部负责人审核签字。购进计划报经理审批,审批通过,业务经营部组织采购。否则终止。

   采购药品应签订书面采购合同,合同应明确质量条款。采购合同如果不是以书面形式确立的,购销双方应提前签订注明各自质量责任的质量保证协议书.

   质量保证协议应明确:药品质量符合质量标准和有关质量要求;整件包装药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求,购入进口药品,供应方应提供符合规定的证书和文件。协议书明确有效期。


33.发现手写体“许可证”如何办?

   需有药监部门的核准章(西藏地区好像统一为手写


34.我本人想与公司进行进货业务,如何办理?

  采购初审,质管终审。符合国家和公司规定后,与采购部签订购货合同,向质管部提供有效证件存档。经(也可不经)实地考核,财务对公司财务考核后,报总经理审批。合格后方可发生业务关系。


35.进口药品如何审?中药饮片、精神药品、如何审?

  进口产品必须随货附上合法的、与实物相符并加盖供方质管部门红印章的《进口药品注册证》(《医药产品注册证》)、《进口药品检验报告书》(或《进口通关单》)复印件。

  所购中药饮片必须是合法的供货单位生产、经营的合法品种。所购中药饮片应有包装,包装上除应有品名、规格、生产企业、生产日期外,实施批准文号管理的中药饮片还应有批准文号和生产批号。购进进口中药饮片应有加盖供货单位原印章的《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件。该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

  精神药品: 购入特殊管理的药品,应严格按照国家有关管理规定进行.

  生物制品:应附有该批产品的批签发合格证和该批次厂检报告。


36.一些新包装、新规格、新剂型药品如何进货?

  对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情况的审核,包括核实药品的批准文号和取得质量标准,审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定,了解药品的性能、用途、储存条件以及质量信誉等内容,审核合格后方可经营。


37.购进记录是谁做?内容是什么?

  购进记录由采购员做.购进记录应注明药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。


38.如何理解进货质量评审?

  为确保质量管理过程的持续改进,促进购进药品的结构优化,不断提高药品经营质量,质量管理部门每年应对进货情况进行综合质量评审,评审结果存档备查。质量评审应针对上一年度所经营药品的各项质量指标,在对所经营药品的整体质量情况汇总、分析的基础上,对药品入库验收合格率、在库储存的稳定性、销后退回

情况、顾客投诉、监督抽查、企业质量信誉等内容进行统计。质量管理部门应作出进货质量评审报告,评审结果应具体明确,为购进计划的审核提供依据。


39.制度中规定效期多少时间期限不允许进货?

 一般品种12个月以下,有效期短(1年)的要求9个月以下不许进货。


40.企业的经营范围是什么?

  是《药品经营许可证》依法核准的经营药品的品种类别。


            GSP检查员对业务开票员现场提问:

41.能否做到先产先出,近期先出,按批号发货?

  能.,各部门员工都公司流程严格操作。


42.如业务与库房分离,如何传递票据?

   回答:由专人负责传递。


43.销售员突发性要货,如何办?

    由客户提供传真件,经销售经理和质管部对有效证件核后,可以先开票供货。货物送到后由运输员将加盖客户有效资质的证件带回,交质管部存档。


         GSP检查员对验收员现场提问:

44.验收程序是什么?

  药品到货后,由业务部依据《购进计划》核实,开《到货通知单》通知验收员,验收员凭单核对供货方《随货同行》、依据法定的质量标准和合同规定的质量条款对购进药品的质量进行逐批次的验收。

  A. 验收人员先按照药品的大包装进行数量清点,做到数量准确无误。同时应检查药品的包装是否完整、牢固、有无受潮、水浸污染或破损等异常现象。

  B. 数量验收后,验收员按照公司制定的《验收入库操作程序》抽取一定的样品进行内外包装及标识的检查验收。

  C.包装质量验收的内容包括:核对各级包装标签和说明书是否印有生产企业名称、地址、注册商标、批准文号、品名、规格、批号、生产日期、有效期、主要成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项、贮藏条件等。药品标签及说明书印字是否清晰、标签是否贴正、粘牢;标签及说明书不得与药物一起装入瓶内。外用药品其包装的标签或说明书上应有规定的标记和警示说明。进口药品包装标签应以中文注明药品名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。处方药和非处方药标签、说明书上是否有相应的警示语或忠告语。非处方药的包装是否有国家规定的专有标识;内、外包装的质量是否有利于药品性能的稳定和卫生;包装标志是否符合运输或贮藏的要求;整件药品是否附有产品合格证。药品再分装的标签必须注明药品名称、规格、原生产厂商、原生产批号、分装单位名称、分装批号、有效期等内容。


45.进口药品如何验?中药饮片如何验?首营品种如何验?二类精神药品如何验?

进口药品除了一般药品验收都应注意的项目外,还要检查有无进口药品通关单(或是检验报告书,必须与药品同批号)、进口注册证(均应盖供货单位红章),还要注意药品有无中文说明书及包装上有无中文品名、规格等内容。中药饮片要注意每包装均要有合格证。首营品种要注意必须有同批号的检查报告书。


47.验收时限、场所?大宗货物如何验收?

本地一般药品当天验收,外地进货二日内验收主,在仓库待验区中验收。大宗货物按规定比例开箱验收,不足50件抽2件,超过后每超过50件加抽1件


48.销后退回药品如何验?

   逐批验收,拆零药品验收至最小包装。


49.整件药品如何验?抽样比例是多少?

   每件整包装中抽取上、中、下各3个最小包装样品验收(至少3个),发现外观异常时,应加倍抽样。


50.处方药、非处方药、外用药品、包装、标签、警示语?

   处方药警示语是:医师处方销售、购买和使用!,其包装上无专用标识。非处方药警示语是:请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用!,其包装上有椭圆形的OTC标识,甲类是红底白字,乙类是绿底白字外用药品的包装上有红底白字“外”字的四方形专用标识,无警示语。


51.如果来5件货,其中2件一个批号,3件一个批号,如何抽样?

2件一个批号,拆2件,每件按上、中、下三层、四角抽样验收。 3件一个批号,拆2件,每件按上、中、下三层、四角抽样验收。


52. 进口药品注册证与医药产品注册证的区别?注册证的期限已过,如何验收药品?

医药产品注册证是港澳台地区销往大陆的药品注册证明,进口药品注册证是国外药品销往中国的药品。注册证明注册证期限已过的话,看药品通关单或是检验报告书的抽样日期,抽样日期如在注册证的有效期之内,均可验收入库,否则不能入库


54.验收记录怎么记录?内容是什么?

验收记录应包括:供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员、验收日期等内容。验收记录按到货药品验收实记,不管验收合格与否均在验收记录上有记录。


55.接受过公司几次培训?培训内容是什么?培训结果如何?

接受过公司内部培训4次(16学时)。

培训内容为药品的购进、销后退回验收的程序、有关药品的法律法规、仪器使用等。

基本掌握了药品验收流程和验收时应注意的事项。


56.企业质量方针知道吗?

诚实守信、科学管理、质量第一、顾客至上。


           GSP检查员对养护员现场提问:

57.药品为什么做养护?职责是什么?

养护工作是保证药品在库合格的一个重要环节,如果不做好养护工作,可能有很多药品在有效期内就失效,那就导致不确定的用药不安全因素,所以要做好养护工作。

养护员的职责:

1 依据企业《药品储存管理制度》的要求和GSP有关规定,指导保管员,正确分库(区)、分类、合理存放药品,实行色标管理,纠正药品存放中的违规行为。依据《药品陈列管理制度》的要求和GSP有关规定,指导营业员对陈列药品进行分类摆放和管理。

2 坚持“预防为主”的原则,依据药品流转情况,季节变化和市场药品质量动态,确定药品养护方案,拟定药品养护计划。  

3 依据养护计划,对库存和陈列药品进行质量检查,依据药品的特性,采取正确的方法进行科学养护。  

4 每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间陈列和储存的药品等质量信息。  

5 定期对企业的养护用仪器设备、温湿度监控仪器等检查维护,确保设施设备和监控仪器的正常运行。


58.平时从事哪些工作?

指导保管人员对药品进行合理储存;检查在库药品的储存条件,配合保管人员今年下库房温、湿度的监测和管理;对库存药品根据流转情况进行养护和检查,并做好养护记录;对养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具的管理;建立养护档案等。

59.中成药、西药、中药饮片如何养护?中 药饮片有几种养护方法?

中药的储存与养护 1 常温储存的温度不超过30℃,相对湿度45%-75%。 2 植物类药材:一般常温储存。 3 贵细药材:阴凉和冷藏存放。 4 动物类中药:极易生虫,泛油,并具有腥臭气味。适宜储存在冰柜中并与其他药品隔离。这类药材易造成鼠害,应加强防鼠。 5 易燃药材应密封在阻燃的容器内,并按消防管理要求安全储存。 6 根据中药的品种、性质和保管要求、储存条件,分库、分类存放,易串味药品应单独存放。 7 品名容易混淆的品种,应分开存放。 8 中药必须定期采取养护措施,每季度检查一遍,并依据中药的性质采取干燥、降氧、熏蒸、晾晒等养护措施,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施,并做好养护记录。出现质量问题,立即采取补救措施。

中成药、西药的养护主要是要求检查储存条件,防止不适当的温湿度环境下储存,注意近效期药品的过期情况。


60. 温湿度范围?超标如何处理?

冷库温度为2~10℃;阴凉库温度不高于20℃;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度应保持在45~75%之间。超标时则视情况处理,如湿度超标,则 打开石灰缸、空调除湿、除湿机除湿等,温度超标,则需用空调(或是制冷机等,我公司目前没有)等方法降温。


61.养护中发现问题如何处理?

养护中发现的不同的问题,要有不同的处理,如通风、降温、增温、除湿、加湿等养护措施,还有中药的翻晒、筛选等、有利于养护特性要求

的药品一起储存等(如花椒与易长虫的饮片一起放等),部分饮片放入石灰缸等,均是养护措施。近效期药品要催销,而养护中发现的已不合格的药品则进入不合格药品处理程序。


62.公司有无重点养护品种?什么品种要进行养护?

近效期的药品、易霉变、易潮解的药品、由于异常原因可能出现问题的药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品、短效期的药品(从出厂到过期不到12个月),列入重点养护,对中药饮片,易长虫、走油、霉变、挥发等药品列入重点养护进仓库超过三个月的药品要进行养护,而实际上这种方法操作不便,我公司对仓库进行划区,分为三块,每个月检查一块,以保证所有药品在三个月内均进行过养护。对陈列的药品,每个月进行一次检查。养护和检查均要做好相关记录。


63.如何汇总、分析养护信息?

每季度对养护检查、近效期、长时间储存、养护用设施设备、仓库温湿度情况等进行汇总分析。

64.设施设备登记、检查、维修工作做没做?有何记录?

做了。有设施设备管理台帐、设备使用记录、设施设备检查维修保养等记录。

65.发现过期药品如何办?假如是过期药品,供货方又同意给退换,如何处理?

回答:电脑进行控制,库存锁定隔离,联系采购进行退厂处理

按照不合格品种的处理程序办理:填写不合格品种台账。过期药品一般不进行退换,如果确实要进行退换,我们会打电话到当地药监部门不产品情况汇报后经同意才进行退换。


66.养护记录的内容是什么?

包括:品名、规格、生产企业、批号、批准文号、有效期、数量、质量状况、养护措施、处理结果、检查日期


实际操作项

67.验收养护室仪器的使用? //68.检查黄牌?


69.公司质量方针?接受过何种培训?

回答:公司层面发文,部门内传阅学习


          GSP检查员对保管员现场提问:

70.依据什么收货?何种情况下拒收?

按验收员签字(“同意入库”或是“可收”、“合格”)的收货单收货,数量不相符或是有质量问题的药品拒收,并按相应手续报告质量管理部门。


71. 如何储存药品?如何识别中西药、非药品、生物制品?

按药品包装、说明书上的储存要求进行储存现在按SDA的批准文号管理,中成药是Z,西药是H,生物制品是S;非药品没有“药准字” 部分以前生产的药品文号上不能区别是中药还是西药,只能按其成份来识别,这部分药品目前很少。


72.垛距?色标?贮藏药品注意什么标识?

GSP中对垛距未作具体要求,一般掌握原则为便于搬运和养护工作的进行,我公司一般掌握在50cm 色标的统一标准是:待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色;合格药品库(区)、零货称取库(区)、待发药品库(区)为绿色;不合格药品库(区)为红色。 贮藏药品时要注意温湿度要求贮藏于相应的库中,并要注意中药饮片、易串味药品与一般药品分开,而且要按图示要求进行储存(如向上、堆层极限等等)


73.码放药品注意什么?

注意按四分开执行码放,并做到不同批号分开码放,且要注意堆放层数限制不能超过图示规定,码放方向也要与图示一致


74.出库原则?哪些情况不允许出库?

优先遵循哪条原则? 先产先出,先进先出,按批号发货,不合格药品不允许出库

1.药品包装内有异常响动和液体渗漏; 2.外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象; 3.包装标识模糊不清或脱落; 4.药品已超出有效期。


75.发现问题如何处理?(如原装少、破损等。)

停止发货,挂黄牌,填写《药品质量复查报告单》,报质量管理员来处理,再联系采购,由采购连续供应商,换货、报损处理.


 76.如何进行复核?

药品出库复核时,应按发货凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。


77.效期催销表品种?

见《近效期药品催销售表》。


78.销后退回药品如何处理?购进退出药品如何处理?

   药品放在销后退回区(注意要和购进退回分开),填写《退货商品登记表》,交销售部核时是否为本公司售出药品,验收员凭《退货凭证》收货,验收合格后重新入库,不合格放入不合格区,并填写退回台帐。


79.不合格药品如何处理?

  首先将不合格药品放入不合格药品区,填写不合格药品报告确定表报送质量管理小组,确认后报业务部门及企业负责人,签署报损意见后,按报损手续办理,报损时要求的质量部门、业务部门的相关人员在场,并填写报损记录,报财务部门做帐务处理。


80.哪些药品需分开码放?

内服与外用、易串味与一般药品、中药饮片、特殊管理药品均应分开码放,品种与规格、外包装相似的药品分开码放,批号不同的药品分开码放,并做到先产的药品在前、后产的药品在后,保证先产先出。


 81.特殊药品如何保管?如何出库?

回答:依靠国家法律法规执行,双人保管、专用帐册,专册登记双人出库复核。


82.公司奖惩制度中规定发现保管环节有问题如何罚?

   本公司制度规定:重大质量事故:指由于保管不善,造成药品整体虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用,每批次药品造成经济损失10,000元以上;l一般质量事故:指保管不当,一次性造成损失5,000元以上,10,000元以下的;

    发生事故后,发生单位或个人要抓紧通知各有关部门采取必要的制止、补救措施,以免造成更大的损失和后果。

    质量管理部接到事故报告后,应立即前往现场,坚持“三不放过”原则,即事故原因不清不放过;事故责任者和员工没有受到教育不放过;没有制定防范措施不放过,及时了解掌握第一手材料,协助各有关部门处理事故的善后工作。以事故调查为依据,组织人员认真分析,确认事故原因,明确有关人员的责任,提出整改措施。

   质量事故处理:

1、 发生一般质量事故的责任人,经查实,在季度质量考核中予以相应处罚;

2、 发生重大质量事故的责任人,经查实,轻者在季度质量考核中处罚,重者将追究行政、刑事责任,除责任人以外,事故发生者所在部门必须承担相应责任;

3、 发生质量事故隐瞒不报者,经查实,将追究经济、行政、刑事责任;

4、 对于重大质量事故,质量管理部门负责人与公司主要负责人,应分别承担相应的质量责任。


83.供货方提货有何手续?

   购进退回的要有该企业的退货凭证。


84.破损,原少药品供货方换货如何处理?

   按合同规定,由供货方补齐药品,并按规定验收入库。如供货方不愿补齐的,按拒收手续办理。


86.送货有何手续?根据贮存条件是否采取相应措施?

回答:送货清单、凭证,根据贮存条件将验收合格的药品置入相应的库区进行保管。


88.特殊药品如何运输?生物制品如何运输?

特殊药品:双人押运,按规定路线运输,并按有关规定执行。

生物制品:轻拿轻放,用冷藏车运输或有冰袋和保温箱措施。


 89.退货如何运输?

单独放箱。要符合退货药品的储存条件。


 90.接受过何种培训?

有关药品法律法规、运输注意事项。

      GSP检查员销售员现场提问:

91.销售客户资质?无法取到时如何办?

(批发公司会被问到)无客户资质相关证明材料,不能安装给其销货。严格执行规定,即使顾客有所不满,我们也只能尽量做思想工作,而不能违规发货。


92.企业重点品种及对药品的了解程度如何?

本企业属药品零售企业,实际上并没有什么重点药品,有顾客需求并与我公司经营范围相适应的品种,都会尽量满足顾客的要求。对本公司所经营的品种,我们每个业务员都会做到尽量的熟悉,这样才能给顾客准确的介绍药品。


93.什么是药品不良反应?

主动收集过本企业售出药品的不良反应吗? 药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。为防止药品不良反应事件的重复发生,我公司正在做一些不良反应报告的收集工作并按规定上报。


94.客户反馈工作如何做的?

有客户向我们反馈药品质量相关信息时,我们按质量信息的手续进行记录,并反馈给质量管理小组及业务部门,由质量管理小组汇总分析,以提高本公司的服务质量和保证药品的质量。


95.退货如何处理?

对售后退回的药品,存放于退货区,由专人保管并做好退货记录,经验收员验收合格的药品,由保管人员记录后方存入合格药品区;不合格药品由保管人员记录后放入不合格药品区。


96.过期药品如何退?

过期药品属劣药,对于向供货单位购进且在我公司过期的药品,按不合格药品处理,并上报药监部门(因为属劣药)统一销毁,为防止过期药品重新流入社会,坚决不能退回给供货单位,所发生的经济关系,按购销合同办理。对顾客向我公司购去后放置产生过期的药品,原则上不能退回本公司,如因一些特别的需求,可以退入本公司,并立即进入不合格药品处理程序。


97.个人买药如何办理?

   批发公司不能对个人出售药品,零售企业对个人买药的行为,如有处方,应由药师审核处方合格后调配,审核人、调配人均应在处方上签字,审核不合格的处方不能调配;如无处方,应询问顾客买药的需求,防止购错药的事件发生,并对顾客进行用药指导。对于必须凭处方购买的品种,无处方坚决不能出售。


98.公司经营范围是什么?接受过何种培训?

(按公司实际经营范围和培训情况回答)


99.新增加客户如何办理?

该问题属批发公司可能碰到,零售企业无此问题。新增加客户时,首先应确认客户的合法资格,验证他们提供的材料(相关的许可证、营业执照等),并核对许可内容与客户采购的药品是否相对应,填写相应表格,报业务部负责人审批后,给予安排进货。


100.售出药品发生质量问题如何办理?

首先核对相关凭证,确认是否本公司售出的产品,再初步判断是否为不合格药品,如不是,与顾客协商解决;如是,立即填写不合格药品(可疑药品)报告确认表,物品放置到退货区,与质量管理小组联系,确认后将药品放入不合格药品区,按不合格药品报损程序处理,并给顾客及时调换合格的药品。


药店常见病联合用药手册
 

药店常见病联合用药手册

 

一、呼吸系统类

二、消化系统疾病

三、口腔炎症、口腔溃疡

四、眼科用药

五、肝胆、结石类用药

六、泌尿系统疾病

七、痔疮类用药

八、妇科用药

九、降血压药

十、降血糖类

十一、降脂类

十二、心脑血管疾病类

十三、祛风湿类

十四、抗骨增生类

十五、跌打扭伤类

十六、皮肤类用药

十七、安神、镇静类

十八、补益营养健身类

十九、抗眩晕用药

二十、儿科类

 

 

 

一、        呼吸系统类

 

(一﹚风寒感冒

 

常识判断:其起因多是劳累,没休息好,再加上吹风或受凉,导致身体免疫机能下降,

鼻咽部病毒大量繁殖容易并发细菌感染而发病。风寒感冒通常秋冬季节发生

较多。症状有:恶寒重、发热轻、无汗、头痛身痛、鼻塞、流清涕、咳嗽吐

稀白痰、口不渴或渴喜热饮、苔薄白。

用药原则:辛温解表(多发汗)为主。


一般用药:流感丸、伤风停片、感冒清热软胶囊,感冒解毒颗粒. 荆防颗粒,风寒感冒颗粒,九味羌活丸,感冒软胶囊.四季感冒胶囊.氨咖黄敏胶囊.病毒灵等
联合用药:中药感冒药物+抗炎药+抗病毒西药
建议顾客:喝姜糖水、姜粥等,可用热水泡脚,最好加点酒,需要出汗。

 

(二﹚风热感冒

 

常识判断:风热感冒,其起因通常是感受风热之邪所引发,也有由风寒感冒转为风热感

冒的现象,相当于感冒引发急性上呼吸道感染。症状有:发热重、微恶风、

面赤,头胀痛、有汗、口鼻干燥,咽喉红肿疼痛、咳嗽、痰粘或黄、鼻塞黄

涕、口渴喜饮、舌尖边红、苔薄白微黄。

用药原则:辛凉解表(清热解毒)为主。

一般用药:治感佳,柴黄片,羚羊感冒片,银翘片.感冒咳嗽颗粒.板蓝根颗粒,桑菊感冒片.精制银翘解毒片.感冒止咳胶囊、双黄连胶囊、金感胶囊.、抗感胶囊等

联合用药:对症中成药物+抗炎药+抗病毒西药

建议顾客:多饮水,饮食易清淡。

 

(二﹚胃肠感冒

 

常识判断:因为病毒蔓延到胃肠道引起胃肠道炎症,伴有腹痛,腹泻,恶心,呕吐,发

热。

用药原则:抗炎药+抗病毒+止泻药

一般用药:藿香正气液或胶囊,四季感冒片,健胃消食药

联合用药:

藿香正气液+盐酸吗啉胍片+氟哌酸胶囊(儿童禁用)

建议顾客:可以服用绿豆水、西瓜汁预防中暑,如发生中暑,马上到阴凉处,及时服用

解暑药。

 

(三)急性支气管炎

常识判断:临床以咳嗽伴(或不伴)有支气管分泌物增多为特征。多伴随有感冒症状同时出现。

用药原则:祛痰止咳类+抗生素

联合用药:

咳宁胶囊+青霉素 V 

板兰根冲剂+复方甘草片+头孢克肟

  发热时可服用对乙酰胺基酚片

  咳嗽频繁且无痰时,可服咳必清

  痰粘稠不易咯出时,可口服必嗽平

伴哮喘时可口服氨茶碱

芩暴红止咳片,氢溴酸右美沙芬口服液,,盐酸氨溴索口服液,强力枇杷露,头孢拉定,阿莫西林,琥乙红霉素,阿奇霉素等。

建议顾客:多喝水,吃清淡、易消化食物,体弱者可口服多种维生素,维生素 B2 增强支气管粘膜抵抗力.平时积极锻炼身体,预防感冒,注意保暖,少抽烟,少饮酒。

 

(四﹚慢性支气管炎

 

常识判断:外因:吸烟、感染、寒冷空气刺激、过敏等。内因:呼吸道、防御及免疫功

能下降,内外因长期反复发作,发展为慢性支气管炎。伴喘息反复发作为特

点,多见于老年人。一年发作两次(冬春、秋冬),一次持续三个月。

用药原则:解痉类+祛痰止咳类+抗生素

一般用药:返魂草冲剂,百贝益肺胶囊,百令胶囊(按疗程服用),复方胆氨片, 虫草清肺胶囊,咳喘顺丸,咳特灵胶囊,异丙嗪胆汁片

联合用药:

百贝益肺胶囊+青霉素 V 

返魂草冲剂+复方甘草片+头孢克肟

建议顾客:多喝水,吃清淡、易消化食物,病情严重者应卧床休息。保持室内清洁,经常

用消毒液进行消毒。久病体弱者可口服多种维生素,维生素 B2 增强支气管粘

膜抵抗力.平时积极锻炼身体,预防感冒,少抽烟,少饮酒,对有过敏体质的

患者应查明过敏源加以去除。

 

(五﹚慢性咽炎

 

常识判断:慢性咽炎系咽黏膜的慢性炎症,常为呼吸道慢性炎症的一部分,常见秋冬与冬

春季节。典型症状:咽部有异物感,作痒微痛,干燥灼热,粘稠分泌物不易

咳出,可引起刺激性咳嗽,甚或恶心、呕吐等。

用药原则:对症药物+抗炎药+含片

一般用药:咽炎片,玄麦甘桔颗粒,含片类

联合用药:咽炎片+阿奇霉素+薄荷喉片

复方鱼腥草软胶囊,众生胶囊,喉痛灵片,清咽片,山香圆片,金果饮,板蓝根颗粒,克拉霉素,罗红霉素分散片,头孢拉定,阿莫西林,螺旋霉素,VC片,胖大海含片,罗汉果含片,金银花含片等

建议顾客:注意冷暖,加强锻炼,增强体制,预防感冒。

 

(六﹚扁桃体炎

 

常识判断:扁桃体炎常为病毒和细菌共同侵犯。扁桃体炎症状为发热,寒战,咽喉疼痛,

吞咽疼痛。

用药原则:对症药物+抗生素+保健含片

一般用药:连芝消炎片,蒲地蓝消炎片,头孢,左氧氟沙星,阿齐霉素,蒲公英片,复方双花片,清开灵

联合用药:

蒲地蓝消炎片+阿齐霉素+含片

连芝消炎片+左氧氟沙星+京都系列含片

建议顾客:预防感冒,饮食易清淡,不吃辛辣刺激性食物,戒除烟酒。

 

 

二、        消化系统疾病

 

(一)胃十二指肠溃疡

 

常识判断:胃溃疡——饭后疼痛,十二指肠溃疡——餐前空腹痛或半夜疼痛。常常伴有泛

酸,烧心等症状。

用药原则:制酸生肌,和胃止痛。如果有幽门螺旋杆菌感染可对症使用抗生素。

一般用药:奥美拉唑肠溶胶囊,法莫替丁,复胃散胶囊(或者康复新液)快胃片,雷尼替丁, ,泮托拉唑钠肠溶片,

联合用药:奥美拉唑+复胃散胶囊(或者康复新液)+复合维生素 B 

建议顾客:尽量选择营养丰富的食物,含有蛋白质,维生素 C、维生素 B、定时进餐、细嚼

慢咽、避免过饥过饱、胃溃疡一般疗程 4—6 周,十二指肠溃疡一般疗程 4—12

周。

 

(二)胃炎

 

常识判断:无规律的上腹隐痛,饱胀不适,反酸、嗳气。

 

1    浅表性胃炎

 

用药原则:保护胃黏膜的药物+抗生素+抗厌氧菌感染+促胃肠动力药+抑酸剂

一般用药:西米替丁,胃痛宁,双姜胃痛丸,胃康灵,多潘立酮片,胃舒平,兰索拉唑,,阿莫西林分散片,克拉霉素,三九胃泰,雷尼替丁等

联合用药:

胶体果胶铋+ HP(阿莫西林+甲硝唑)+

胃康灵或双姜胃痛丸+西米替丁(如有幽门螺杆菌感染可对症使用抗生素)。

建议顾客:饮食应节制,定时定量,避免刺激性食物及饮料。

 

2    萎缩性胃炎

 

常识判断:以胃脘部胀满疼痛多见,或痞满而无疼痛。必须先分清证型:

1 虚寒型:以胀

满不适,食少纳呆,胃脘隐痛,喜温喜按,舌质淡白,胖大有齿痕,舌裂等症状为主。2 

阴亏虚型:以胃脘灼热胀痛,口干口苦,纳差,消瘦,舌红少津,舌体小,舌裂等症状为主。

用药原则:1 虚寒型:益气健脾,温胃驱寒(参芪健胃颗粒,丹佛胃尔康)。

2 胃阴亏虚型:养阴和胃(养胃舒颗粒或者软胶囊)。

联合用药:

虚寒型:参芪健胃颗粒或者丹佛胃尔康+胃优乐(维酶素)+复合维生素 B

胃阴亏虚型:养胃舒颗粒或者软胶囊+胃优乐(维酶素)+复合维生素 B 

建议顾客:戒烟戒酒,避免使用损害胃黏膜的药物,如阿斯匹林,吲哚美辛,红霉素等。

饮食易规律,平时注意体育运动。严重者进行手术治疗。

 

3    糜烂性胃炎

常识判断:由外源性原因引起的有:长期服用非甾体类药物如阿斯匹林、吲哚美辛等;由

内源性原因引起的有:手术、大面积创伤、休克、酗酒、HP 感染等。

用药原则:同消化性溃疡治疗用药相同

建议顾客:禁饮浓茶,咖啡,少吃容易产生胀气的食物,如土豆、红薯等。

 

4    急性胃肠炎

 

常识判断:多由于细菌或病毒引起,症状有恶心,呕吐,腹痛,腹泻,稀水样便,偶有发

热。

用药原则:止泻药+改善胃肠功能药+抗炎药

一般用药:诺氟沙星、思密达,速效止泻胶囊,庆大霉素,复方黄连素片,肠胃康, 肠炎宁

 

联合用药:

肠道邦克+诺氟沙星(两药须间隔两小时服用)

消炎止痢灵+诺氟沙星

建议顾客:多饮些糖盐水,防止脱水。进餐前不要大量喝水、喝饮料。病情严重者应卧床

休息,禁食生冷、辛辣、粗糙的饮食,如咖啡、芥末、葱、姜、蒜。

 

5    润畅通便类

 

常识判断:便秘主要是指大便过于干结,导致患者排便困难和腹痛.导致便秘的原因有:

饮食结构不当(例如膳食纤维含量太少),不良的排便习惯,滥用泻药,痔疮。

老年性便秘多因胃肠功能紊乱,蠕动过缓造成。

用药原则:润肠药+保健品

一般用药:麻仁润肠丸、复方芦荟胶囊,便通胶囊等,保健品有通便茶,膳食纤维片,苦瓜软胶囊等

联合用药:

润肠丸+蜂蜜

复方芦荟胶囊+蜂蜜

建议顾客:经常吃高纤维饮食,例如水果、蔬菜、全麸谷类食物,多喝水,多运动。不要

轻易或长期使用泻药,这类药物会扰乱人体正常的排便机制。养成良好的排便

习惯。

 

 

三、        口腔炎症、口腔溃疡

 

(一)口腔溃疡

 

常识判断:多与胃肠功能紊乱,内分泌失调,精神紧张,不良刺激,维生素 B2 缺乏症,感染等因素有关。多发生在口腔黏膜,一个或数个,局部有烧灼感,疼痛明显,

影响说话和进食。

用药原则:修复溃疡药+散剂或帖剂+维生素

一般用药:西瓜霜含片,口炎清颗粒,维生素 B2 片,葡萄糖酸锌,口齿健喷剂

栀子金花丸,华素片,甲硝唑,外用口腔溃疡膜,口腔溃疡含片等.

联合用药 

    B2+ 口炎清颗粒 + 西瓜霜含片

 栀子金花丸+甲硝唑口颊片+维生素 B2 

建议顾客:多吃新鲜水果和蔬菜,以清理肠胃。禁食过烫及辛辣的食物刺激或加重病情。

 

(二)口腔异味

 

常识判断:口腔局部和全身许多因素都可以引起口臭。如牙龈炎、牙周炎、慢性鼻炎、鼻

窦炎、气管、肺部感染、消化不良、便秘,另外进食大蒜、饮酒、吸烟也都可以造成口臭。

与顾客交流时,发现有口腔异味,并且排除肝肾脏、胃肠、肿瘤等疾,进而判断为单纯的口

腔异味。

用药原则:清火药+喷剂或含片+漱口液

一般用药:牛黄清胃丸,栀子金花丸,通舒口爽胶囊,清胃黄连丸等

联合用药:

牛黄清胃丸+复方氯已定含漱液

通舒口爽胶囊+口宝含漱液(或者口齿健喷剂)

建议顾客:注意口腔保健,忌食辛辣,油腻,过硬的食物。应进食清淡,微温,易消化的

食物,注意细嚼慢咽。

 

(二)牙痛、厌氧菌感染

 

常识判断:许多牙齿及其周围组织的疾患都可引起牙痛,常见原因:蛀牙(龋齿)、牙髓炎

和牙根周围炎、牙周炎、三叉神经痛。

用药原则:抗厌氧菌感染药+消炎镇痛药+抗生素

一般用药:牙周康、人工牛黄甲硝唑,双氯氛酸钠,左氧氟沙星,布洛芬缓释胶囊,黄连上清丸,牛黄解毒丸,阿莫西林分散片,乙酰螺旋霉素等

联合用药:人工牛黄甲硝唑+布洛芬缓释胶囊+左氧氟沙星

替硝唑胶囊+左氧氟沙星,

3)阿莫西林+牙痛安+黄连上清片+布洛芬

建议顾客:用含氟牙膏刷牙,这将有助于牙釉质的矿化。每次进晚餐后,尤其是吃了甜食

或粘牙的食物后,应用清水漱口,临睡前不要进食水果和甜食。牙痛发作期间

不要吃冷、热、酸、甜的饮食,以免加重牙痛。用药物漱口水漱口有助于减少

口腔中的细菌。

 

耳鼻喉科

 

(一)中耳炎

 

常识判断:中耳炎多发于儿童,中耳炎常常继发于扁桃腺炎、感冒等上呼吸道感染之后,

典型症状:耳胀满感,耳鸣,有搏动性疼痛,传导性耳聋,化脓性中耳炎时,

儿童常伴有发热。

用药原则:滴耳液+中药消炎药+抗生素

一般用药:氧氟沙星滴耳液,阿齐霉素,左氧氟沙星,头孢克肟分散片

联合用药:

氧氟沙星滴耳液+中药消炎片

海洋滴耳液+头孢克肟分散片

建议顾客:保持耳道卫生,而且不要触及耳道深处,以免损伤耳道的皮肤。耳部热敷有助

于缓解疼痛和炎症的消散。在感染被治愈之前,一定要保持耳道干燥用药时避

免碰触到药瓶/药膏的管口,以免造成药品污染。对于成人患者,应将耳廓轻轻

向后上方牵拉,而对儿童患者,应将耳廓轻轻向后下方牵拉。将药液滴入耳道

后,应保持同一姿势数分钟,以便让药液流入耳道的底部。

 

(二)过敏性鼻炎

 

常识判断:典型症状是,打喷嚏,流清涕,鼻塞,鼻子发痒。有些患者还伴有眼睛发痒,

发红,流泪。多发生在花粉较多的春季和夏季。

用药原则:抗过敏药+喷剂+维生素 C+抗酸剂+提高免疫力用药

一般用药:敏迪、西可韦,氯雷他定,爽特胶囊,苍耳子鼻炎胶囊,胆香鼻炎片,霍胆丸,鼻炎灵片,通窍鼻炎胶囊

联合用药:

氯雷他定+苍耳子鼻炎胶囊,胆香鼻炎片+鼻舒适喷剂

盐酸西替利嗪+苍耳子鼻炎胶囊,胆香鼻炎片+鼻舒适喷剂

建议顾客:顺应气候变化,注意保暖,如遇冷加重则禁食苦瓜、生菜等寒型食物;如遇热

加重则禁食羊肉、辣椒、姜等。

 

(三)鼻窦炎

 

常识判断:急性鼻窦炎多由于感冒继发细菌感染所致,症状一般会在 3 星期内消退。如果

急性鼻窦炎治疗不当,演变为慢性鼻窦炎。典型症状:鼻内干燥,鼻塞,鼻痒,

打喷嚏,流黄鼻涕,头昏易倦,头痛,精神不振。

用药原则:对症药物+抗生素+提高免疫力用药

一般用药:苍耳子鼻炎胶囊,胆香鼻炎片,鼻渊片,鼻窦炎口服液,阿齐,头孢克肟

联合用药:

苍耳子鼻炎胶囊+阿齐霉素+

通窍鼻炎胶囊+头孢克肟

建议顾客:保持室内空气流通、湿润,有助于预防鼻出血。滴药时注意不要让药瓶口接触

到鼻孔,以免造成药品污染。将药水滴入鼻孔,保持头后仰的姿势数分钟,以

便让整个鼻腔接触到药物。使用喷鼻剂时,可保持头部起直立,然后按压药瓶,

将药物喷入鼻孔。

 

 

四、眼科用药

(一)白内障

 

常识判断:晶状体混浊称为白内障,老化,遗传,代谢异常,外伤,辐射,中毒等都会引

起晶状体混浊。典型症状有:视力模糊,眼前有飞行物等。

用药原则:对症滴眼液+对症药物

一般用药:吡诺克辛钠滴眼液,十五味箩蒂明目丸(早期白内障)

联合用药:

白翳消+复明胶囊+沃丽汀

白内停+复明片

建议顾客:避免强烈的日光照射。在户外活动时,戴上太阳镜或遮阳帽,可有效预防射线

对晶体的损伤。其次,营养平衡的饮食,多饮水,少吃盐,摄取充分的维生素 EC

不吸烟,并积极预防糖尿病等成人疾病。

 

(二)近视和缓解视疲劳

常识判断:近距离看事物模糊不清,眼干、眼痒,长时间用眼过度,感觉视疲劳。

用药原则:对症滴眼液+多种维生素

一般用药:新乐敦、眼护士,雪茶清目,雪茶润珠,润眼,科诺,眼博士,眼保姆,绿茶护理液,润洁,闪亮等

联合用药:

雪茶清目+明目地黄丸

珍视明+维生素 AD

海洋 E +鱼肝油

眼护士+维生素 AD

建议顾客:注意适当休息,养成良好的生活习惯,增强体质。注意眼的调节和保护,照明

要充分、适当。有眼病和其他全身性疾病应及时诊治,方能收到满意效果。

 

(三)结膜炎

 

常识判断:因感染、过敏、外伤引起的眼结膜充血,表现为突发结膜充血,烧灼感、痒、

分泌物多,一般视力不受影响。

用药原则:抗炎滴眼液+抗生素

一般用药:盐酸左氧氟滴眼液、迪可罗,大(小)乐敦,熊胆丸,病毒唑滴眼液,氯霉素滴眼液

联合用药:

盐酸左氧氟滴眼液+熊胆丸

盐酸洛美沙星滴眼液+熊胆丸

建议顾客:治疗结膜炎,必须先找出原因。若是环境刺激原引起的,则尽量减少接触刺激

源,如减少接触吸烟及燃烧废弃物之烟灰。若是过敏原引起的,则避免接触花粉、油漆、灰尘。如是细菌引起的应经常洗手,不要擦眼,不要与他人共用毛巾。

 

(四)角膜炎

常识判断:病毒侵入角膜引起的炎症。患眼有异物感,刺痛甚至烧灼感。

用药原则:对症滴眼液+抗病毒

一般用药:阿昔洛韦滴眼液

联合用药:

阿昔洛韦滴眼液+利巴韦林

建议顾客:注意充分休息,让眼睛多与新鲜空气接触。多吃含纤维素和维生素的蔬菜和水

果,注意用眼卫生。

 

(五)沙眼

常识判断:沙眼是一种常见的感染性眼病,是由沙眼衣原体引起的。表现为怕光、流泪、发痒、异物感、分泌物增多等眼部不适感。

用药原则:对症滴眼液+抗生素

一般用药:利福平滴眼液,氯霉素滴眼液等

联合用药:

1    利福平滴眼液+阿奇霉素

2    氯霉素滴眼液+罗红霉素分散片

建议顾客:建议流水洗脸,避免脏手揉眼,少食辛辣食物,适当热敷眼部。

 

 

四、        肝胆、结石类用药

 

(一)乙型肝炎

 

常识判断:肝炎分为慢性肝炎和急性肝炎,而急性肝炎中又分为黄疸型和无黄疸型。通常

所说的乙型肝炎属于病毒性肝炎。典型症状有:食欲下降、厌油腻食物、消化

不良、恶心或呕吐、右上腹隐痛、乏力、低烧、巩膜或皮肤黄染,尿似浓茶。

病毒性肝炎的患者或病毒携带者都可以传染这种疾病。

用药原则:抗病毒+防止肝纤维化药+降转氨酶药+提高免疫力药

一般用药:甘利欣、乙肝清热解毒胶囊,泛昔洛韦,干扰素,晶珠肝泰舒,肝泰乐,联本双脂滴丸,护肝片,鸡骨草

联合用药:

转氨酶高:甘利欣+肌苷片+维生素 C

晶珠肝泰舒+肌苷片+维生素 C

建议顾客:肝炎病人要注意充分的休息,吃易消化、高蛋白质、富含维生素的清淡饮食。

注意消毒,重要的忌饮酒,酒精会加重肝脏的损害。病毒性肝炎的治疗期可能

较长,一定要有耐心,坚持服药。

 

(二)胆囊炎

 

常识判断:浓缩的胆汁、胰液经化学性物质刺激或细菌侵蚀感染引起的。进食油腻后疼痛

加重,右上腹疼痛,放射至右肩,症状有:恶心,呕吐,发热。

用药原则:对症药物+解痉药+抗生素

一般用药:鸡骨草,消炎利胆片,金胆片、胆乐胶囊,胆康片,

联合用药:

复方胆通胶囊+盐酸左氧氟沙星+甲硝唑

胆康片+头孢克肟+甲硝唑

右肋区胀痛:金胆片+柴胡舒肝丸

建议顾客:胆囊炎在急性发作期禁食油炸、煎的食物;禁食蛋类、肉类。胆囊

炎患者应定时进餐,不宜过饱,进食应选择低脂肪低胆固醇食物。

 

(二)胆结石

 

常识判断:胆道内结石:右上腹疼痛,放射至右肩,恶心,呕吐。胆囊内结石:腹胀,进

食油腻食物症状加重。胆总管结石:黄疸症状出现。

用药原则:对症药物+解痉药+抗生素

一般用药:胆石通胶囊、排石颗粒,柠檬烯胶囊(按疗程),熊去氧胆酸(按疗程),

联合用药:

利胆排石片+头孢克肟

胆石通胶囊+盐酸左氧氟沙星

建议顾客:多吃含维生素 A 的蔬菜和水果,少吃鸡蛋,少饮茶。经常运动,防止便秘。禁

食辛辣刺激的食物,切忌暴饮 暴食。

 


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