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【药品名称】 通用名称：替硝唑注射液 英文名称：Tinidazole Injection 【成分】 替硝唑注射液主要成分为替硝唑 【性状】 替硝唑注射液为无色或几乎无色的澄明液体 【适应症】 1.用于各种厌氧菌感染，如败血症、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支气管感染、肺炎、鼻窦炎、皮肤蜂窝组织炎、口腔感染及术后伤口感染； 2.用于结肠直肠手术、妇产科手术及口腔手术等的术前预防用药。 【用法用量】 静脉滴注 1. 厌氧菌感染：一次0.8g，一日1次，静脉缓慢滴注，一般疗程5～6日，或根据病情决定。 2. 预防手术后厌氧菌感染：总量1.6g，1次或分2次滴注，第一次于手术前2～4小时，第二次于手术期间或术后12～24小时内滴注。 【规格】 (1) 100ml0.4g (2) 200ml0.8g 【不良反应】 不良反应少见而轻微，主要为恶心、呕吐、食欲下降、口腔异味。头晕、头痛、眩晕、皮肤瘙痒、皮疹、便秘及全身不适也有报道。也可出现血管神经性水肿、中性粒细胞减少、双硫仑样反应及黑尿。偶见滴注部位轻度静脉炎。高剂量时也可引起癫痫发作和周围神经病变。 【禁忌】 1. 对替硝唑及硝基亚硝基烃咪唑衍生物过敏者禁用。 2. 血液病患者或有血液病史者禁用，有活动性中枢神经疾病患者禁用。 3. 妊娠三个月内妇女及哺乳期妇女禁用。 4. 12岁以下患者禁用或不宜使用。 【注意事项】 1. 本品滴注速度宜缓慢，每瓶滴注时间应不少于2小时。药物不应与含铝的针头和套管接触，并避免与其他药物一起滴注。 2. 致癌、致突变：动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体中尚未证实。 3. 如疗程中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。 4. 本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、甘油三酯、己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。 5. 用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。 6. 肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应予减量，并做血药浓度监测。 7. 本品可自胃液持续清除，某些放置胃管作吸引减压者，可引起血药浓度下降。血液透析时，本品及代谢物迅速被清除，故应用本品不需减量。 8. 念球菌感染者使用本品后症状会加重，需同时给抗真菌药物治疗。治疗阴道滴虫病时需同时治疗其性伙伴。 9. 本品使用前请详细检查，如有异物、溶液浑浊、封口松动、瓶身有裂纹者切勿使用。本品应一次性使用，输液后的剩余药液，切勿贮藏再用。 【药物相互作用】 1. 本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，能加强其作用，引起凝血酶原时间延长。 2. 同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物，可加强本品代谢，使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄缓慢。 3. 同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物，可减缓本品在肝内的代谢及其排泄，延长本品的血清半衰期，应根据血药浓度测定的结果调整剂量。 4. 本品干扰双硫仑代谢，两者合用患者饮酒后可出现精神症状，故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。 5. 本品可干扰血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶的测定结果，可使胆固醇、甘油三脂水平下降。  对脆弱拟杆菌等拟杆菌属 梭杆菌属梭菌属消化球菌消化链球菌韦 容球菌属及加得纳菌等具抗菌活性 2～4mg/L的浓度可抑制大多数厌氧菌 微需氧菌幽门螺杆菌对其敏感对阴道滴虫的MIC与甲硝唑相仿 其代谢物对 加得纳菌的活性较替硝唑为强替硝唑注射液的作用机制尚未完全阐明厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用替硝唑注射液的硝基被还原成一种细胞毒从而作 用于细菌的DNA代谢过程促使细菌死亡耐药菌往往缺乏硝基还原酶而对替硝唑注射液耐药替硝唑注射液抗阿米巴原虫的机制为抑制其氧化还原反应反应使原虫的氮链发生断 裂从而杀死原虫 |
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