1,利卡汀是什么？
利卡汀是碘[131I]美妥昔单抗注射液的商品名称，由成都华神生物技术有限责任公司生产销售的。
利卡汀包含两部分，一部分是美妥昔单抗，它是通过采用杂交瘤技术，用新鲜肝癌手术切除标本免疫BALB/c小鼠，融合制备杂交瘤细胞，获得能稳定分泌特异性肝癌单克隆抗体HAb18的细胞克隆，然后采用杂交瘤细胞无血清高密度悬浮培养工艺获得HAb18抗体，抗体经胃蛋白酶酶切、去除鼠源性Fc段，纯化后制备成美妥昔单抗。美妥昔单抗是一种与肝癌组织有高特异性亲和能力的抗人肝癌片段单抗。
碘[131I]是标记在美妥昔单抗上去的放射性核素，它与美妥昔单抗形成交联物，即是利卡汀。
利卡汀是全球第一个用于治疗原发性肝癌的药物，拥有自主知识产权（8项中国专利，2项国际专利）,被列入国家重大基础研究计划（973计划）和国家高技术研究发展计划（863计划）项目,并于2005年获得国家科技进步奖二等奖等荣誉称号。
2,利卡汀的作用机制是什么？
利卡汀是美妥昔单抗标记碘[131I]的交联物，给患者介入灌注利卡汀之后，被标记抗体将放射性核素碘[131I]靶向浓聚在肝癌组织部分，通过131I发射高能β射线直接电离辐射杀伤癌细胞，并通过 "交叉火力"效应扩大了肿瘤区域的杀伤半径；另外由于131I发出的β射线在组织中的穿透路径长，可达830μm，相当于50个以上的癌细胞。由于HAb18抗体能够大量结合于肝癌细胞，因此131I也和大多数锇歇电子一样，具有单细胞杀伤效应。同时由于HAb18靶抗原的高密度表达以及核素本身穿透路径长等特点，也具备了杀伤大块肝癌组织的能力。
此外，利卡汀结合到其靶抗原HAb18G/CD147分子的位点，封闭HAb18G/CD147引发的信号转导途径，从而抑制肝癌细胞的转移和侵袭，最终降低肝癌的转移和复发。
因此利卡汀的作用机制应该是双效合一的。
3,利卡汀治疗原发性肝细胞肝癌的疗效如何？
从利卡汀已进行的临床试验结果表明，103例原发性肝细胞肝癌使用两个周期（2支利卡汀）治疗后，临床缓解率（CR+PR）为8.22%，临床有效率（CR＋PR+MR）为27.40%，临床控制率（CR+PR+MR+SD ）达86.30%；中位生存时间为19个月，18个月生存率为51.98%。
利卡汀具有较好的近期疗效，也具有良好的远期效果，并显示了减轻患者痛苦，提高患者生活质量的综合治疗效果。它是安全、可控、有效的，是原发性肝癌放射免疫治疗的新方法。
作为全球首个用于原发性肝细胞肝癌治疗的单克隆抗体放射免疫靶向药物―利卡汀（碘[131I]美妥昔单抗注射液），在前期的临床应用中已经获得令人鼓舞的疗效，安全性高，为肝癌治疗开拓出新的希望。
原发性肝癌(HCC)是严重危害人类生命健康的重大疾病，全球每年新患肝癌55 %发生在中国，我国肝癌男性平均标化死亡率为14.52/10万，女性为5.61/10万，全国每年约有10万人死于肝癌。肝癌的发病隐匿，临床上仅有不到30%的病人可获得以肝切除术为代表的外科治疗的机会, 同时病人手术以后肝癌复发率很高, 病人肿瘤复发后的处理也相对较为困难。肝癌患者自确诊后的平均6个月存活率不到50%，5年存活率仅5%。
目前常用的治疗方法除早期手术外，包括TACE、无水酒精注射，冷冻治疗等治疗方法，但仍有大量患者因为没有合适的治疗手段而得不到有效治疗。因此，临床迫切需要提高肝癌治疗的总体疗效的新型治疗方法和药物，具有十分现实和重要的临床意义和社会价值。
作为全球首个用于原发性肝细胞肝癌治疗的单克隆抗体放射免疫靶向药物―利卡汀（碘[131I]美妥昔单抗注射液），在前期的临床应用中已经获得令人鼓舞的疗效，安全性高，为肝癌治疗开拓出新的希望。
利卡汀双效合一，美妥昔单抗特异性结合肝癌细胞膜抗原HAb18G/CD147，抑制肝癌转移与扩散。肝癌细胞膜抗原HAb18G/CD147在肝癌组织中高度表达，保证足够数量的美妥昔单抗作用于肝癌细胞。放射性核素碘[131I]特异性在肿瘤区浓聚，发射的β射线持续内放射，特异性高，亲和力强，照射效能高，最终造成肿瘤细胞死亡。
对原发性肝癌，利卡汀临床有效率，即肝癌未进展率达到86.30%，经利卡汀治疗后，患者生存期延长，中位生存期19个月，随访21个月时的生存率为44.54%，同时本文摘自公子战博客大大提高了患者生存质量QOL，减轻了患者的痛苦。利卡汀常见副作用主要有一过性的白细胞和血小板减少，肝肾功能损害远低于常规放化疗。
利卡汀的131I放射标记剂量为0.75mCi/Kg体重，剂量精准，通过介入方式给药，直达肿瘤组织，其他组织辐射剂量小，安全。按照放射性药物常规防护使用安全方便，对其他患者及医院环境无影响。
利卡汀（碘[131I]美妥昔单抗注射液）由成都华神集团股份有限公司生产，经SFDA批准上市，批准文号S20060064。作为一类新药，利卡汀项目是国家“八五”、“九五”、“十五”、863计划重大产业化项目。
利卡汀将进行全国性Ⅳ期临床试验研究，必将为中晚期肝癌治疗做出有益的探索，并总结出统一规范的治疗方法，为肝癌患者带来福音。
4,华神生物在2013全国首届栓塞介入治疗大会（2013CHINA GEST）上举办卫星会
2013年9月6-8日，由中华医学会放射学分会主办，天津医科大学附属肿瘤医院承办，《当代医学-中国介入放射学》杂志等协办的“2013全国首届栓塞介入治疗大会” 在天津召开。
来自全国各地近700名专家学者参加了此次会议。与会专家围绕介入栓塞技术在各个学科及领域的临床应用、介入栓塞术在实体恶性肿瘤的诊疗、综合诊疗以及联合分子靶向药物治疗肿瘤等问题进行了深入的学术探讨。大会特邀数十位国内知名介入栓塞专家进行了专题汇报，介绍了目前国际上肿瘤靶向治疗的最新进展及未来发展趋势，进一步推动介入栓塞技术不断向高端发展。
成都华神生物技术有限责任公司参加了本次盛会，并于9月7日举办了 “利卡汀典型病例解析卫星会”。卫星会上特邀郑州大学第一附属医院吴刚医师、天津医科大学肿瘤医院于海鹏医师、四川大学华西医院刘畅医师、北京肿瘤医院徐海峰医师、东方肝胆外科医院葛乃建医师就利卡汀在肝癌介入综合治疗领域的临床应用及典型病例做了会议发言；并特邀北京首都医科大学附属佑安医院郑加生教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院郑传胜教授、广东省人民医院陆骊工教授、北京肿瘤医院陈辉教授、湖南省人民医院向华教授作为点评专家，对5位青年讲者的汇报进行了点评。其中利卡汀针对小肝癌及微小肝癌的治疗作用获得了与会专家的一致认可，同时利卡汀在介入术后降低肿瘤复发及转移的治疗效果也获得了大家的普遍关注。
本次卫星会使全国肝癌介入领域专家、学者更加熟悉、了解了利卡汀的基础和临床应用知识，充分展示了利卡汀在肝癌介入综合治疗领域的作用，为利卡汀产品的市场开拓打下了坚实的基础。
5,华神生物重大新药创制、十二五计划项目“利卡汀降低肝癌切除术及消融术后复发Ⅳ期临床研究”会
2013年8月31日,由成都华神生物技术有限责任公司主办的“重大新药创制”国家科技重大专项“十二五”计划课题--“利卡汀降低肝癌切除术及消融术后复发Ⅳ期临床研究”启动会在上海顺利召开。
本次会议由研究项目的课题组长单位复旦大学附属中山医院樊嘉教授主持，来自天津医科大学附属肿瘤医院、四川华西医院、广州中山肿瘤医院等20余家参研医院的近30位国内知名专家参加了本次会议。
国家“重大新药创制”科技重大专项是《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020 年)》列出的16个国家科技重大专项之一。该重大专项旨在加快实现中国药物研究和医药产业由仿制为主向自主创新为主的历史性、战略性转变，研制一批具有自主知识产权和市场竞争力的新药，形成支撑我国医药产业持续发展的自主创新能力。
成都华神生物技术有限责任公司“利卡汀降低肝癌切除术及消融术后复发Ⅳ期临床研究”项目是在前期研究的基础上参照ICH指导原则以及国际肝癌诊疗标准-BCLC 标准3进行研究方案设计进行研究方案设计，开展利卡汀降低肝癌切除术及消融术后复发Ⅳ期临床多中心、开放、随机对照临床试验研究。在肝癌切除术及消融术后静脉给药（0.75mCi或 10mCi 小放射剂量），发现利卡汀降低肝癌切除术及消融术后复发的疗效特点和适宜人群，阐明大量人群长期用药的安全性；阐明利卡汀在肝癌综合治疗中的用药方案，提高肝癌患者临床疗效，降低复发率，延长生存周期；同时，验证美妥昔单抗靶抗原 HAb18G/CD147 作为原发性肝细胞肝癌预后生物标志物的可行性。
启动会上，项目的组长单位复旦大学附属中山医院周俭教授对研究方案进行了详细讲解，与会专家就研究方案、患者受益等项目开展的细节问题进行了深入的交流和讨论并达成了共识。四川大学华西医院李波教授、广州中山肿瘤医院陈敏山教授、天津肿瘤医院宋天强教授等与会专家对项目的启动和下一步工作提出了宝贵建议。
本次会议的顺利召开标志着成都华神生物技术有限责任公司“利卡汀降低肝癌切除术及消融术后复发Ⅳ期临床研究”的正式启动。这一项目的顺利实施有利于进一步提高利卡汀在肝癌综合治疗领域的学术领导地位，该项目研究成果，将为利卡汀从目前应用于中、晚期肝癌的治疗扩大到早、中、晚期肝癌及肝癌术后抗复发治疗，奠定循证医学基础，为更多医院科学、方便地应用利卡汀提供有力的学术支撑。
备注：ICH：人用药物注册技术要求国际协调会议。
6,利卡汀临床研究项目获国家“十二五”计划支持 （2013年6月27日）
成都华神生物技术有限责任公司《利卡汀降低肝癌切除术及消融术后复发Ⅳ期临床研究》项目获得国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”计划支持（项目编号：2012ZX09104305），并已通过复旦大学附属中山医院医学伦理委员会审查。
《利卡汀降低肝癌切除术及消融术后复发Ⅳ期临床研究》是华神生物联合复旦大学附属中山医院、上海东方肝胆外科医院、中山大学肿瘤防治中心、天津医科大学附属肿瘤医院、四川大学华西医院以及共同申报的国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”计划课题，复旦大学附属中山医院及华神生物是该项目研究的课题责任单位，复旦大学附属中山医院樊嘉教授为该项目研究课题组长。
该项目已通过国家科技部的审评，并已签订课题任务合同书。但由于作用于人体的临床研究必须通过医学伦理委员会审查批准后，才能正式启动，为此，在签订任务合同书后，课题组向复旦大学附属中山医院医学伦理委员会提出临床试验申请，现该项目已通过复旦大学附属中山医院医学伦理委员会审查，各参研单位均可在上述伦理委员会的批准下开展相关研究。
《利卡汀降低肝癌切除术及消融术后复发Ⅳ期临床研究》项目是在前期研究的基础上参照ICH指导原则以及国际肝癌诊疗标准-BCLC标准进行研究方案设计，开展利卡汀降低肝癌切除术及消融术后复发Ⅳ期临床多中心、开放、随机对照临床试验研究。在肝癌切除术及消融术后静脉给药（0.75mCi或10mCi小放射剂量），发现利卡汀降低肝癌切除术及消融术后复发的疗效特点和适宜人群，阐明大量人群长期用药的安全性；阐明利卡汀在肝癌综合治疗中的用药方案，提高肝癌患者临床疗效，降低复发率，延长生存周期；同时，验证美妥昔单抗靶抗原 HAb18G/CD147 作为原发性肝细胞肝癌预后生物标志物的可行性。
该项目研究成果，将为临床肝癌术后抗复发难题的解决，提供新的治疗方案；为利卡汀从目前应用于中、晚期肝癌的治疗扩大到早、中、晚期肝癌及肝癌术后抗复发治疗，奠定循证医学基础；为更多医院科学、方便地应用利卡汀，特别是小放射剂量利卡汀提供有力的学术支撑。公司预计，该项目研究在“十二五”推进期间，将会对巩固利卡汀在肝癌综合治疗领域的学术地位、促进利卡汀市场规模的扩大产生积极影响。
备注：国家重大新药创制科技重大专项是《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》列出的16个国家科技重大专项之一。该重大专项旨在加快实现中国药物研究和医药产业由仿制为主向自主创新为主的历史性、战略性转变，研制一批具有自主知识产权和市场竞争力的新药，形成支撑我国药业自主发展的新药创新能力。
医学伦理委员会：是评估医学人体试验的可行性、合法性的机构，只有通过审核的人体试验才有实施的权利。
ICH:人用药物注册技术要求国际协调会议。
BCLC标准：巴塞罗那临床肝癌分期标准。
7,华神氧化低密度脂蛋白定量测定试剂盒（酶联免疫法）获得国家发明专利授权 （2014年7月01日）
2014年6月24日，成都华神生物技术有限责任公司的氧化低密度脂蛋白定量测定试剂盒（酶联免疫法）取得国家发明专利证书（专利号：ZL201210160797.2）。该专利提供了一种人氧化低密度脂蛋白的酶联免疫检测试剂盒，用于进一步诊断冠状动脉粥样硬化性心脏病，为临床提供了一种无创伤且简便、快捷、准确性高的冠心病诊断和预警系统。
产品特点:
唯一被批准用于临床检验的氧化低密度脂蛋白定量测定试剂盒；
四川大学华西医院等多家国家药品临床研究基地完成临床研究；
指标检测便捷，各级临床检验中心都可以展开；
检测快速，4小时内可判读结果；
独家生产。
本试剂盒主要组成：固相抗体微孔板、OxLDL校准品、质控物、酶标记抗体、浓缩洗涤液、样品反应液、底物液和终止液。
根据酶联免疫法（ELISA）的原理，采用抗人OxLDL抗体预包被微孔板，使样品中的OxLDL与固相化在微孔板上的抗人OxLDL抗体结合后，将未反应的组分洗脱，再加入酶标记抗体进行酶底物显色，在450nm波长下测定光吸收值，并根据在同一微孔板内反应的校准品制作的剂量-反应曲线，求得样品中OxLDL的含量。
通过血液氧化低密度脂蛋白（OxLDL）的检测参考值，可将人群中存在潜在冠心病风险以及动脉粥样硬化进展程度的冠心病患者进行有临床意义的监测，做到早诊断、早预防、早治疗，使动脉粥样硬化性心脏病得到有效的预防及控制。
8,提示：
虽然华神集团也有动静，但是明显有不足，预计整固一下还有向上反弹可能。公司主要是由一帮女人掌控，公司名字又有个神字，公司近期或许将进行配股，如果策略得当，也算一个可以获利的亮点；而是利卡丁！通过以上资料，可知公司的产品利卡丁是治疗癌症的药物，可谓是既有概念也有实际产品，缺憾是推广难度大，业绩不理想。公司回复投资者说将会加大市场销售力度，由于这类股利润极高，价格动辄以万元计，所以一旦销售上取得突破，中长线这只股会有很大上涨空间！
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