| 新增加检查内容1：企业应建立计算机管理信息系统，并能实现药品购进、储存、销售等经营环节全过程质量控制。建立购销单位、经营品种和销售人员等数据库，对其法定资质和经营权限进行自动关联控制，对库存药品动态进行有效管理。 (1)系统站点设置不少于5个，其中购进、验收、销售、出库复核必须有独立的站点； (2)系统必须符合国家有关法律法规对药品经营各环节的要求，覆盖企业药品购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程，并且这些流程在计算机管理信息系统软件中不可进行人为的更改和省略； (3)能全面、实时和准确地记录企业经营管理情况，自动生成各经营环节的相关记录。当已发生的业务操作确需更改时，软件须如实记录信息更改的全过程，其中包括操作人、更改时间和修改前后的内容等； (4)具有可以接受食品药品监管部门远程监管的条件。 该增加内容暂作为一般项目。 |
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