随着7月1日万艾可(俗称“伟哥”)的专利到期，其垄断格局将被打破。白云山董事长李楚源昨日发表微博称，白云山“伟哥”已经命名为“金戈”。北京商报记者随后翻阅国家食药监局网站信息，发现白云山“伟哥”原料药和制剂的申报状态确实均已显示为在审批，在众多申报企业中进度靠前，有望成为国内首个获批的伟哥仿制药。
业内称，其他药企的相关产品也将陆续获批，内陆药企关于ED仿制药的市场份额之争一触即发。
“伟哥”在中国的专利保护到期，这意味着中国近百亿元的男性性功能障碍(ED)治疗药物市场将重新被瓜分。据了解，目前广州白云山制药、江苏联环药业、四川源基制药、珠海生化制药、北京中天康达医药、广东生化制药工程技术开发中心等10多家企业，均已申请了“伟哥”仿制药批文。“伟哥”专利到期后，药企的仿品只要得到相关批准，都可以进行生产。
广药集团早在今年3月就在科技创新大会上披露，白云山旗下“伟哥”研制项目现已完成申报生产的全部研究工作，已申报生产批文，预计今年底将实现国内首家仿制药上市。
李楚源表示，白云山“伟哥”属国家一类新药，是白云山科技创新的重大成功，也是白云山大南药从市场创新向科技创新转型升级的标志。
目前中国市场用于治疗ED的药物主要为辉瑞旗下万艾可、礼来旗下希爱力以及拜耳旗下艾力达，其中万艾可市场份额最大。相关数据显示，2013年国内ED市场内万艾可占据着27个城市中58.8%的市场份额，希爱力为34.6%，艾力达为6.6%。但随着7月万艾可在华专利到期，如果今年仿制药进入市场，目前的垄断格局将被打破。受影响最大的可能会是艾力达，因为拜耳在中国几乎未为艾力达做营销，万艾可的销量也有可能出现下滑，业内人士表示。
