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埃博拉疫情引发全球关注，埃博拉出血热病死率高，可达50%-90%。本病于1976年在非洲首次发现，目前主要在乌干达、刚果、加蓬、苏丹、科特迪瓦、南非、几内亚、利比里亚、塞拉利昂等非洲国家流行。 目前埃博拉出血热尚没有疫苗可以预防，隔离控制传染源和加强个人防护是防控埃博拉出血热的关键措施。 世界卫生组织新闻发言人格雷戈里·哈特尔称，目前西非以外地区出现埃博拉疫情的可能性不大。另外，针对7月30日有报道称一名由肯尼亚返回中国香港的女性出现埃博拉出血热疑似症状，哈特尔指出，该女性造访的肯尼亚远离疫区，认为其可能感染埃博拉的推测太过草率。 美国国家卫生研究院7月31日宣布，该机构与美国食品和药物管理局合作，最早将于9月开始进行埃博拉疫苗人体试验，有望在明年早些时候得到试验结果。 世界卫生组织7月31日发布的最新通报数据称，近日又发现120多例新发感染病例，其中将近一半人死亡。面临疫情进一步“失控”的境地，一些非洲国家已开始在口岸加强对入境人员的健康监测，但世界卫生组织尚不建议在疫区实行旅行或贸易限制。 【概念股解析】 达安基因：分子诊断龙头个性化医疗先行者 研究机构：安信证券 撰写日期：2014-07-21 分子诊断行业快速发展背景下，国内龙头地位稳固：全球分子诊断市场快速增长，增速远超过IVD其他领域，占IVD 行业的份额也超过10%。国内分子诊断行业的增速达到20%+，快于其他IVD细分领域。 未来在传染病检测、遗传疾病检测、肿瘤及慢性病检测等带动下，分子诊断将获得持续高于IVD行业的增速。公司在国内分子诊断领域市场占比超过50%，并不断布局具有发展前景的细分领域，如肿瘤疾病诊断、遗传病基因检测、优生优育检测、药物基因组学等，随着技术导入市场的逐步成熟，龙头地位进一步稳固。 基因测序技术快速进步，个性化医疗将成为未来发展趋势：随着人类对疾病与基因之间映射关系的认识加深，以及基因检测技术的发展，肿瘤疾病诊断、遗传病基因检测、优生优育检测、药物基因组学等个性化医疗成为未来的发展趋势，特别是近期监管层政策趋于明朗，基因测序的无创产前筛查正式开放，有效市场超过20亿元，公司半导体测序系统与21三体、18三体和13三体检测试剂盒(高通量基因测序法)处于申报领先梯队。 独立实验室、布局医院业务顺应医改方向，股权激励成为快速发展助推器：独立实验室业务顺应医改方向，在发达国家约占诊断市场的份额超过30%，是成熟的商业模式，而国内独立实验室的市场规模仅占诊断市场份额的3%，市场空间巨大。设立医院投资管理集团开始摸索布局医院业务，整合中山大学的医疗板块资源；股权激励获批将统一核心骨干、管理层与公司中长期发展利益，助推公司快速成长。 投资建议：我们预计公司2014-16 年EPS 为0.40、0.52 与0.68元，给予12 个月目标价28 元，相当于2014 年70 倍的动态市盈率，虽然估值不便宜，但考虑到公司作为分子诊断龙头，布局个性化医疗、医疗服务领域，激励机制健全等优势，我们长期维持买入-A 的投资评级。 风险提示：无创唐筛试剂报批时间不确定；个性化医疗监管政策不明朗。 华神集团：重点打造现代中药 挖掘现有品种潜力 研究机构：西南证券 撰写日期：2014-07-02 事件：近期我们调研了华神集团，就公司战略发展及业务情况进行了交流。 整体战略规划明确，即“积极发展医药，稳步发展钢构”。公司在2014 年业绩增长点预计主要来源仍是医药产业，且以现代中药为主要增长点。公司有望将主要品种三七通舒胶囊打造成10 亿的大品种，该品种在2013 年的收入已超过2亿，2009 年-2013 年的复合增长率为36.73%，我们预计2014 年将比2013 年有更高速的增长，未来或将其做成10 亿级别的大品种。 提倡营销模式创新，走精细化招商之路。1)学术推广优势明显。公司以前的管理团队是学者型的，在营销上主要用学术推广，这对处方药的销售是肯定有利的，而且目前也是其销售上的长处；2)提出营销模式创新，注重基层市场。首先是从集团层面成立营销中心，让决策更靠前线。目前公司产品主要是在三级医院销售，和大医院、大专家沟通密切，通过中心城市来辐射周边。近些年在不同的省市有进入基药增补，未来可能将覆盖到二、三级城市；3)销售模式新增精细化招商。自建的销售队伍人数约240 人，今年可能会扩大到290 人。虽然2013 年在基层市场开拓并没有出现立竿见影的效果，但已经取得了零的突破，后期效果应该会慢慢地出来。 大力发展现代中药，挖掘三七通舒胶囊的潜力。三七通舒胶囊是公司目前重点打造和挖潜的品种：1)作用机理明确，不像传统中药那样说不出物质构成、作用机理。目前三七通舒胶囊仍在继续学术研究，其与阿司匹林的效果相近， 有望做成植物性的阿司匹林；2)扩大产品的适应症，做产品的二次开发。比如近期立项了三七通舒胶囊治疗脑卒中的项目，这是一个对比研究，设定的是2000 例的研究，可能采取分阶段进行，逐渐做300 例、600 例、2000 例的临床，希望能够把作用机理进一步研究透彻；3)研究剂型创新。目前三七通舒系列只有胶囊剂型，正在做的有微丸剂型，正在研究的有缓释剂型，其生物吸收性更好；4)申请欧盟注册，力争实现国际化。其专利已经获得受理，但按照要求必须是在五个国家生效，才能制证，或能成为首个按照欧盟新药注册程序，在欧洲医药主流市场以药品形式注册的中药产品；5)三七通舒胶囊属于独家品种，在当前主要产品调价的背景下或有降价的可能性，但降幅可能会低于预期。 生物药领域主推“利卡汀”，其它后备产品即将上市。1)利卡汀目前仍处于培育阶段。利卡汀从07 年到现在离市场预期尚有差距，因为其使用条件的限制性很强，需采用订单式的生产(单抗是可以批量生产的，然后根据订单标记使用)，必须具备核素药品使用资质，我国的核医学总体发展水平还需提高，部分三甲医院不具备核素药品的使用资质；2)小放射剂量的利卡汀将打破用药制约。该类产品不需要再在核防护专业病房用药，在具备核素药品使用资质的医院的普通病房或门诊就可以使用，目前该临床试验还需要更大样本的临床数据才能完成；3)氧化低密度脂蛋白定量测定试剂盒(酶联免疫法)目前已经进入国家的收费目录，政策方面已经没有障碍，可通过招商去推广，但各个省的推广还需要时间。一旦前期政策走完，对市场前景还是比较看好，它填补了国内空白，可作为冠心病辅助检测的手段；4)冻干滴眼用重组人表皮生长因子可以用作眼角膜修复。这个品种目前处于临床再验证阶段，验证其在新工艺条件下“冻干滴眼用重组人表皮生长因子”的有效性和安全性，预计2014 年底可以临床研究完成。 估值分析与投资策略。我们认为公司在2014 年的营收、净利润增长预计分别为21% 、25%， 其中三七通舒胶囊仍是最主要的业绩来源，因为2013 年在基层市场建设方面已有铺垫，2014 年应该在这些地方能做得比较顺畅。估值方面预计2014-2016 年 EPS 分别为0.16 元、0.20 元、0.27 元，对应市盈率为48X 、38X 、29X ，维持增持评级。 风险提示： 1)产品市场推广进展或慢于预期；2)营销队伍建设或慢于预期。 中源协和：收购执诚生物 迈入诊断试剂领域 研究机构：华鑫证券 撰写日期：2014-05-26 事件： 今日中源协和发布公告，以发行股份及支付现金方式购买上海执诚生物100%股份，此次收购交易价格为8亿元。通过本次业务整合，中源协和将进入体外诊断产品的研发、生产和销售。 点评： 中原协和进入体外诊断领域：此次公司收购的执诚生物是国内生化诊断试剂行业主要企业之一，在自产产品以免疫诊断试剂为主，涵盖心肌梗死、肝功、血脂、肾功、糖代谢等9大类，可匹配各类生化分析仪。在代理产品方面，公司是英国朗道公司中国大陆地区一级代理商，2010年至2012年全球三大白金代理商之一。公司平均年复合增长率基本稳定在20%至30%之间，根据对赌协议，上海执诚生物承诺2014、2015和2016年扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润分别不低于5223.51万元、6483.56万元和8325.19万元，相对收购价格8亿元的估值远低于目前沪深两市同类诊断试剂企业，我们认为收购价格较为合理。 纽克生物在研POCT产品附加值高：执诚生物子公司纽克生物主要从事POCT相关产品的开发，试剂产品大多处于研发阶段，有望在几年内形成规模产销。目前国内临床上附加值较高的POCT产品应用较少，免疫诊断总体尚处于从基础方法学向附加值更高的先进方法学过渡时期；另一方面我国仍普遍应用大型生物分析仪器进行检测，床旁便捷检测产品较少。纽克生物在研产品技术含量高于目前市场主流产品，为公司增添了较强产品储备，有望作为行业龙头带领产业升级，但需求放量需要一定时间。 生化试剂行业增速稳定、景气度高：执诚生物的DENUO品牌产品线包括70种生化诊断试剂、2种免疫诊断试剂和“纽克快诊”等产品。由于未来医院医保控费压力以及部分地区双控双降、按病种收费等政策因素，生化免疫试剂作为疾病初筛方式性价比高，未来随着诊疗人次增长生化试剂将稳步增长，预计行业能够保持10%-15%年均增速。 盈利预测及公司评级：目前国内市场对体外诊断试剂行业已经形成了高度认同，科华生物、利德曼等、新华医疗等企业都获得了行业内较高水平的估值。我们认为公司是干细胞行业先行者，收购后利于公司生物制品产业链的整合，收购价格合理，估值较低，收购将为公司带来增长及稳定现金流，利好公司未来业绩。不考虑收购，我们预测公司14-16年EPS分别为0.02、0.03、0.04元。对应前一交易日收盘价PE分别为879、733、597倍，相对估值高，但考虑到成功收购后14-16年EPS有望分别提升至0.18、0.20、0.23元，以及诊断试剂行业的高景气度，我们首次覆盖并给予“审慎推荐”评级。 风险提示：应注意公司干细胞主业长时间位于成长初期盈利能力低的风险，以及并购后整合的风险。 科华生物：强化体外诊断龙头地位 研究机构：方正证券 撰写日期：2014-04-22 投资要点 1、体外诊断(IVD)行业前景广阔。 在医保控费背景下，诊断试剂相对宽松，虽然存在个别领域过度诊断的情况，但从数据来看依然有广阔前景，中国人口占全球20%，而体外诊断市场份额仅占3%。目前国内体外诊断项目数量1500种，与欧美3000多种的检测项目存在差距。目前体外诊断市场仅200亿元左右的规模，其中体外诊断试剂130亿元，及时检测设备50亿元，独立医学实验室20亿元左右，人均年诊断产品使用金额仅仅2美元左右，而发达国家达到25-30美元。罗氏、西门子、雅培、贝克曼、BD、希森美康六家外资企业占据了国内60%的IVD市场份额，国内以迈瑞、科华生物为一线龙头，收入超过5亿元，达安基因、丽珠、利德曼、中生北控、复星长征占据二线地位，整个行业CR10(前十名市占率)达到80%。 2、短期业绩增速放缓。 公司2013年营业收入11.14亿元，净利2.88亿元，同比分别增长9.94%、20.22%。公司毛利率略下滑0.42个百分点，但销售期间费用率下降3个百分点至18.43%。 2013年，诊断试剂业务同比增长18.65%，其中，免疫试剂销售同比增长26.52%；生化试剂同比增长15.58%；核酸试剂同比增长7.44%。免疫试剂销售增长较快的主要原因是试剂出口同比增长186.58%。仪器业务同比增长1.33%，主要以仪器带动高毛利试剂的销售，仪器业务增速整体保持平稳，但对试剂业务的拉动效果是显著的。此外，2013年下半年仪器的招投标数量减少比较明显，2014年1季度销售进展来看已明显恢复。 3、公司核心优势主要在于产品系列齐全，研发优势突出。 目前有120多个新品在研，涉及POCT、酶联免疫、化学发光、生化、核酸等，未来在相关领域，公司将积极寻找新的发展方向。未来两年，公司将有30个新产品上市。公司未来的开发重点主要是普通疾病的筛查试剂与仪器。 4、化学发光试剂进口替代高峰即将到来 化学发光免疫分析(ChemiluminescenceImmunoassay，CliA)是将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合，用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等的检测分析技术。是继放免分析、酶免分析、荧光免疫分析和时间分辨荧光免疫分析之后发展起来的一项最新免疫测定技术。定量、快速是最大优点，以HBsAg的检测为例，如果采用化学发光法，可以将定量结果<=100IU/mL作为停药指标，并定期随访检测HBsAg定量值。 化学发光为“仪器+试剂”的封闭式系统，技术要求高，目前以外资主导。公司化学发光产品目前仅能小批量生产，但2014年扩产后将加速发展。化学发光能进行定量检测，更为先进，酶免产品更适合定性检测，但并不是说前者将会替代后者，根据实际需求，两者各有优势。 2014年4月17日公告，公司收到上海市食品药品监督管理局颁发的铁蛋白定量测定试剂盒(化学发光法)《医疗器械注册证》，主要供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中的铁蛋白，作铁代谢的相关疾病辅助诊断用。个别产品难以给公司业绩带来明显推动，预计经过1-2年培育，随着新产品陆续上市，将对公司业绩带来明显推动。此外，公司还将有甲状腺指标、肿瘤跟踪检测等20-30个产品。 基于对自身技术工艺的自信，公司有信心其化学发光产品具有性能稳定、磨合周期相对较短的竞争优势。由于诊断试剂和仪器是医院的成本项，故高性价比的国产试剂和仪器有望大规模替代进口。 5、POCT将是发展重点。 公司2014年POCT产能将由1500-2000万人份扩产到5000万人份。公司质量优势明显。目前在心梗(心肌酶)、胰腺炎(胆淀粉酶)、乙肝病毒、肝功能(谷丙转氨酶、谷草转氨酶等)、艾滋病、血糖、血型快速检测方面已经储备了品种。 6、传统产品有望稳健增长。 虽然化学发光产品有定量优势，但传统酶联免疫法检测和临床化学检测并不能被完全取代，有望保持稳定增长。生化诊断试剂也不可能完全被替代。生化全套检查就是指用生物或化学的方法来对人进行身体检查，生化全套检查内容包括：肝功能(总蛋白、白蛋白、球蛋白、白球比，总胆红素、直接、间接胆红素，转氨酶)；血脂(总胆固醇，甘油三酯，高、低密度脂蛋白，载脂蛋白)；空腹血糖；肾功能(肌酐、尿素氮)；尿酸；乳酸脱氢酶；肌酸肌酶等。 7、国际业务将进一步加强。 目前出口占公司收入10%，未来将进一步扩大国际化业务。未来POCT有望成为出口主力品种。目前公司品种已经通过WHO、美国CDC、艾滋病基金会、儿童基金会逐步进入伊朗、朝鲜、南非、肯尼亚、巴西、玻利维亚等国的采购名录。 8、代理仪器带动试剂增长。 公司是希森美康的国内最大代理商，2012年贡献收入3.46亿元，利润4571万元。2013年，代理仪器业务销售4,07亿元，同比增长5.77%。从2012年起，公司还与国际性微生物检测龙头企业法国梅里埃合作，在部分地区代理其生物检测仪器及配套试剂。 9、引入新的战略投资者方源资本有望推动外延扩张。 之所以引入新的大股东，主要原因是公司创始人徐显德先生已经70余岁，早已退出公司管理多年，沙立武先生也于2012年退休，出于个人原因选择退出，选择方源资本作为股份转让受让方是两位股东的选择的结果。双方在对于行业发展、投资观念等方面比较一致。今后公司将借助其资本优势、投资经验，通过双方的优势互补，助力公司长期发展。董事长本人也已承诺长期持股，将在公司长期任职。定增将给公司带来后续发展所需的资金。引入战略投资，将整合公司与战略投资者的优势，提升管理水平，拓展外延式发展能力，优化股权结构，强化治理水平，实现公司成为中国最大、亚洲有影响力的体外诊断仪器和试剂生产企业的发展目标。 公司拟以非公开发行的方式向LAL公司发行2500万股人民币普通股，募集资金总额为4亿元(含发行费用).5月份完成第1笔交易，预计2014年10月完成整个交易后方源资本将占股份19.44%。预计5月份管理层换届以后战略思路将进一步明朗。 10、盈利预测与估值。 基本假设：诊断试剂行业平均增速15%，公司内涵式增长有望保持稳健。2014年进行并购的可能性较小，仪器销售收入增速有望恢复到15%左右的增速。 预计公司2014、2015年EPS分别为0.67、0.81元，同比增长分别为22%和26%，目前股价23.03元对应2014/2015年PE分别为34、28倍。 11、核心假设风险： 化学发光试剂推出进展和外延并购进展低于预期。 公司是一家致力于医药制造、商业流通和零售连锁的医药类上市公司，公司的医药制造和医药商业流通业务稳步增长，渠道和终端体系建设稳步推进，医药商业流通系统继续保持健康快速发展，“阳光集中配送”业务不断深化和完善，对公司的业绩贡献有了明显的提升。公司产品“虎杖苷注射液”项目入选“广东省重大科技专项重大新药创制课题” ，并被列入“深圳市自主创新产品研发项目扶持计划”，公司组建“深圳市海洋药物工程技术研究开发中心”获得立项。此外，公司还获得“全国工商联科技创新企业奖”等荣誉。 公司是一家拥有自营进出口权，专业从事天然植物提取物研发、生产及销售的高科技外向型企业，为国内植物提取行业知名企业，被认定为“广西壮族自治区农业产业化重点龙头企业”、“国家农业产业化重点龙头企业”。公司拥有50年经营权属工业用地188亩，其中已建成一期、二期厂房占地68亩。公司现有年产各种植物提取物800吨的生产能力，主要产品已规模化的包括有罗汉果(甜甙、果汁)、欧洲越橘、红景天、莽草酸(八角)等40多个品种，并拥有多达200多种各类标准化提取物的成熟生产工艺技术。 公司大股东鲁抗医药集团是中国重要的抗生素生产基地。公司生产经营人用抗生素、半合成抗生素、兽用农用抗生素、生物技术药品以及抗生素相关制剂、医药中间体、药用树脂、葡萄糖等；全部生产车间均已全面通过ISO9001质量体系认证、ISO14000环境体系认证和OSHMS职业健康安全体系认证、GMP认证和GSP认证，青霉素钠原料药及粉针获得国家质量金奖，酒石酸泰乐霉素、大观霉素原料药获得欧盟CEP证书，大观霉素通过德国cGMP认证，AIV、盐酸大观霉素均通过美国FDA认证。 主要产品：青霉素、链霉素、乙酰螺旋霉素、大观霉素、盐霉素、泰乐霉素等已形成规模优势；产品国内销售分布华东、华北、华南、东北、西北、西南等地区，并出口远销欧洲、北美洲和东南亚。“鲁抗”牌商标是“中国驰名商标”，被评为“商务部重点培育和发展的出口名牌”，先后获得了“全国质量效益型先进企业”、“全国用户满意企业”、“全国医药优秀企业”等荣誉称号。 公司主要产品有国家一类新药爱普列特及爱普列特片、二类新药特非那丁及敏迪(特非那丁片)、三类新药联环(美愈伪麻胶囊)、四类新药非洛地平及联环尔定(非洛地平片)等16个国家级新药。公司拥有拥有三个符合GMP标准的现代化生产车间，所有产品均已通过国家GMP认证，非洛地平等出口品种已在美国FDA注册成功。此外，公司旗下扬州威克生物工程有限公司拥有禽流感灭活疫苗(H9亚型，F株)、鸡传染性法氏囊中等毒力活疫苗(NF8株)、鸡马立克氏病活疫苗(CVI988株)、小鹅瘟活疫苗(种鹅用)、等六个疫苗产品获得农业部兽药生产批文并投入生产。 (责任编辑：DF010) |
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