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恶性肿瘤是危害人类健康的重大疾病之一，随着自然科学的发展,恶性肿瘤的临床与基础研究取得了可喜的成就,“综合治疗”的提出，为肿瘤临床治疗提供了更广的空间，手术治疗、放射治疗、化学治疗、生物疗法、中医药治疗等治疗手段相互配合，无疑使更多的肿瘤患者有了根治的希望。其中中医药治疗作为中国传统特色疗法,在当今恶性肿瘤的综合治疗中发挥着巨大的作用。据临床初步统计，70-80%的肿瘤患者接受了不同程度的中医药治疗。中医肿瘤作为现代中医临床学科的重要组成部分，无论从基础研究，还是临床研究，近年来，均取得了长足的进步和可喜的成绩。 一、学科发展概况： 中医肿瘤研究具有悠久的历史，在临床中逐步形成了一定特色和优势，特别是九五以来,通过中医学者和中西医学者的不懈努力,中医治疗恶性肿瘤的研究已从简单的临床研究逐步走向了科学化、规范化的大规模临床研究；从简单的中药抗肿瘤实验研究进入中医药抑制肿瘤的分子生物学机制研究，从CNKI文献检索看，九五以来中医肿瘤研究领域共发表文章7659篇，涉及临床、实验、文献等领域，临床研究涉及对放化疗的减毒增敏研究、中医药对肿瘤患者生活质量的影响、中医肿瘤临床规范化和疗效标准化研究、中医肿瘤靶向研究等，实验研究涉及了肿瘤患者免疫功能、肿瘤细胞凋亡、肿瘤新生血管、肿瘤多药耐药研究等。可以说，中医肿瘤研究方面取得了巨大的成绩。 1．明确中医药在肿瘤防治中的重要作用，主要表现在：①减轻或改善肿瘤患者临床症状和体征，提高肿瘤患者免疫功能和其他功能。②维护肿瘤患者的生活质量。③对放、化疗的增效减毒作用，在控制化疗后骨髓抑制、解决消化系统反应、防治周围神经毒性、减轻放射性炎症等，均取得确切的疗效。④促进肿瘤患者手术后康复，预防肿瘤复发与转移。⑤抑制或稳定肿瘤发展，实现“带瘤生存”。⑥中药外用控制癌性疼痛：我们研制中药外用镇痛贴，临床治疗癌性疼痛，有效率达83.3%。 2．中医药抗癌的内在分子机制研究：伴随着现代实验肿瘤技术的发展，中医药在肿瘤研究方面取得了长足的进步和成绩，已采用现代分子生物学、基因组学等方法深入探讨中医抗肿瘤的作用机制。从目前的实验研究发现,中药抗癌主要有以下作用机理: ①对肿瘤细胞的直接抑制和杀灭作用；②抑制肿瘤细胞分裂、增殖,诱导分化和/ 或诱导肿瘤细胞凋亡；③逆转耐药性；④抗微管作用；⑤抑制拓扑异构酶；⑥增进机体免疫功能；⑦抑制肿瘤新生血管；⑧其他途径：如:苦马豆素是高尔基复合体内α- 甘露糖酶Ⅱ抑制剂;番荔枝内酯作用于线粒体,干扰能量代谢;茶多酚为抗氧化剂;当归属植物能干扰和拮抗促癌剂的作用。 3．中医肿瘤创新理论的研究成就：通过临床学者的不断研究，针对肿瘤不同阶段临床特点，提出了毒邪为主说、痰邪为主说、瘀血为主说、气郁学说、阳虚学说、正虚学说、耗散学说等学术观点，其中肿瘤“耗散病机假说”和“固摄扶正法“的提出，为中医肿瘤临床研究提供全新的思路和方法。 4．抗癌中药制剂的研究：九五以来肿瘤治疗中的中药制剂研究已取得了较大的进步，制剂种类涉及针剂、片剂、胶囊剂、丸剂、口服液、膏剂等多种剂型，品种日益增多。康莱特注射液、榄香烯乳注射液、华蟾素、爱迪注射液、得力生注射液、消癌平注射液、复方苦参注射液、金复康口服液、珍香胶囊、金龙胶囊、慈丹胶囊、参莲胶囊、平消胶囊、回生口服液、贞芪冲剂、参一胶囊、梅花点舌丹、西黄丸、利佳片等等。这些药物的研发，不仅推动了中医药在肿瘤研究领域的发展，同时对提高肿瘤临床疗效、改善患者生活质量、延长生存周期、降低放、化疗毒副作用等均具有重要意义。 综上所述，中医肿瘤研究虽然已取得了可喜的成绩，但也存在不足，特别在中医肿瘤文献资料的整理与研究、名老中医经验及民间验方的继承与整理、中药抗癌制剂的临床应用、实验研究与临床的真实情况相距太远、中药抗癌药物的研发过于强调中药单体成分研究，忽略了复方的研发等方面有待进一步改善。今后的研究应重点突出文献与经验的整理、临床规范化与疗效标准的确定、强化实验研究，阐明中医药治疗肿瘤的内在机制、重视中医抗肿瘤新药与新剂型的研究等方面。 二、学科进展 （一）肿瘤临床规范化、疗效标准化与循证医学研究： 近几年来,关于中医药治疗肺癌的高质量循证医学研究证据不断出现。陈志峰等用Meta分析方法,统计了我国近7年来单纯采用中医药治疗肺癌,并以单纯化疗作为对照的文献14篇,累积病例1909例。结果中药组的稳定率(CR+RR+MR+NC)是化疗组的2.1倍(OR=2.10),而化疗组的有效率(CR +PR)是中药组的1.48倍(OR =1.48)。但中药组中位生存为335.4d,化疗组为231.8d。显然,中医药治疗肺癌的特点是带瘤生存,与杀伤作用为主的化疗有明显的差异。周岱翰等观察中医药在提高Ⅲ、Ⅳ期非小细胞肺癌生存期中的作用,探讨晚期非小细胞肺癌的治疗方案。采用前瞻性、多中心、随机、对照的临床研究方法,将符合标准的病例按1∶1∶1比例分成中医组、中西医组以及西医组,临床试验在6家医院进行,纳入研究的合格病例294例,其中中医组99例,中西医组103例,西医组92例。用Kaplan-Meier法分析主要终点指标中位生存期及中位疾病进展时间。结果显示:中医组、中西医组、西医组中位生存期分别为292d、355d、236d, 1年累积生存率分别为45.38%、48.86%、42.17% (组间比较, P=0.4508)。中位疾病进展时间3组分别为187d、219d、180d, 1年累积疾病无进展率分别为33.22%、37.44%、28.28% (组间比较, P=0.2890)。从而得出结论,由于样本量的原因,组间比较未出现显著性差异,但就总体趋向来看,中医药治疗可使Ⅲ、Ⅳ期非小细胞肺癌的中位生存期达到近10个月,与化疗联合应用可进一步提高生存期至近12个月,是一种有效的治疗方案。广安门医院为牵头单位的十五攻关课题在全国8家医院共选择符合中晚期原发性非小细胞肺癌首治患者587例,中西医结合组和西医治疗组采用多中心、随机双盲安慰剂平行对照的方法,入组414例(治疗组199例、对照组215例),同期入组中药治疗组173例进行开放平行对照。中位生存期观察结果显示:中西医结合组12.03个月,疗效最好;中医治疗组10.92个月,次之;西医治疗组8.46个月,西医治疗组与中西医结合组比较有统计学意义,P=0.0118。此项结果明确了中药延长肺癌患者生存期和提高生存质量的作用。总体而言,“带瘤生存”和生命质量的提高是中医中药治疗中晚期肺癌有别于当前现代医学治疗的显著特征。因此,结合中医药的作用特点,建立以患者的治疗到进展的时间(TTP)、带瘤生存期、中位生存期、临床受益率、生存质量及免疫功能等为主要着眼点的中医药自身的临床疗效评价体系迫在眉睫,新的疗效评价体系将是全面展示和评价中医药作用的关键。 (二)中医维护生活质量的研究： 生活质量（quality of life，QOL）是近年医学领域颇受重视的课题。以往 QOL 作为一个社会学概念，反映了人类为提高生存水平和提高生存机会所进行的活动能力，引入到医学领域，则 QOL 成为对躯体、精神及社会适应能力的综合健康评价指标。在肿瘤临床中注重 QOL 的评价，对评价治疗效果和治疗方法都是有益的。例如对肿瘤的治疗疗效评价时，常十分强调肿瘤的缓解率。如果只过度强调肿瘤局部大小的变化，往往会对患者整体关注不够，有的患者肿瘤局部缩小了，甚至达到了完全缓解的程度，但是全身状况很差，生活质量很低，结果寿命并不延长，使个人或社会并不真正受益。随着医学的发展，临床治疗学已由传统的生物学模式转向生物―社会学模式，医学的重心从以“病”为中心，转向以“人”为中心，临床医生在关注肿瘤局部的同时，更应顾全整个机体，其中包括患者的心理、精神及其社会适应能力，从而使治疗效果具有更加全面、实用的综合价值。 (三) 中药抗癌药物的筛选研究 1.植物药 (1)生物碱： ①骆驼蓬( Peganum hannala) 种子中提取的骆驼蓬总碱,用于治疗消化道肿瘤。 ②苦马豆素( swainsonine) 是从澳大利亚苦马豆属植物Swainsona canescens 果实和北美疯草(黄芪属植物Astragalus spp. 和棘豆属植物Oxytropis spp. ) 分离到的,它是高尔基复合体内的α- 甘露糖苷酶Ⅱ抑制剂。它能抑制肿瘤的生长与转移;增强NK细胞和LAK细胞对肿瘤的杀伤力;刺激骨髓细胞增殖。 ③生乌头( Aconi2tumkusnezoffii) 的不同提取物对H22小鼠的抑瘤率为30. 0 %～76. 2 % ,其抗癌活性可能主要源于其毒性成分酯型生物碱乌头碱、新乌头碱[5 ] 。 ④岩黄连( Corydalis thalictrifolia) 提取物对小鼠肉瘤S180的抑制率为33. 03 % ,对EAC 的抑瘤率为36. 76 %。 (2)甙类 ①绞股蓝( Gynostemma pentaphyllum) 对小鼠EAC 的生长抑制作用实验中发现,大田绞股蓝及新鲜绞股蓝愈伤组织可使EAC 小鼠生命延长率分别达到46. 6 %和40. 7 %。对实体型EAC抑瘤率分别达36. 2 % ,33. 1 %。绞股蓝皂甙的抗癌机制可能为增强荷瘤小鼠的免疫能力;并能对抗环磷酰胺引起的骨髓抑制,微核率升高等作用。 ②重楼( Paris polyphylla) 总皂甙剂量5 ,10mg/(kg. d) ×7 ,对荷H22小鼠肿瘤生长抑制率分别为42 %、63 %。机制可能为阻止同位素核酸前体掺入H22动物移植性肿瘤细胞形成DNA ,RNA ,干扰其物质代谢,从而达到抑瘤作用。 ③狼毒大戟( Euphor2bia fischeriana) 水提物(10～40g/ kg. d ip) ,醇提物(2. 5～20g/ kg. d ip) 连续10d ,对小鼠移植肝癌,肺癌的生长抑制率为30 %～63. 37 %。 (3)黄酮： ①槐角( Sophora japonica) 中所含的异黄酮类成分染料木素、山奈酚、槐甙等成分治疗消化系统恶性肿瘤有效率为40 % ,染料木素对人体鼻咽癌KB 细胞有细胞毒活性。 ②黄芩( Scutellaria baicalensis) 黄酮能有效地抑制拓扑异构酶Ⅱ的活性,抑制3 种 肝癌细胞系的增殖,能诱导KIM- 1 细胞发生凋亡。 (4)多糖 ①黄芪( Astragalus membranaceus var. mongholicus) 多糖对小鼠S180 、H22裸鼠、人的Anip973 ,人HC 腹水型细胞瘤株均有明显抑制作用,抑瘤率分别为41. 7 %～54 % ,36 %～40 % ,33 % ,20 %。 ②刺五加( Acanthopanax senticosus) 能减轻抗癌药的毒性,增强体内非特异性抵抗力的作用;甘草( Glycyrrhiza uralensis) 多糖能诱导B 细胞分化,诱导巨嗜细胞分泌IL - 1 样物质,促进巨嗜细胞的吞噬功能,提高NK细胞及ADCC 的活性。 ③竹荪( Dictyophora in2dusiata) 的深层发酵菌丝体可明显提高小鼠腹腔巨嗜细胞的吞噬功能,并明显增加免疫器官的重量。对小鼠S180肿瘤的抑瘤率达40. 63 % ,其抗癌活性是多糖部分,具有明显抑制肉瘤S180的作用,抑瘤率达58. 93 % 。 ④裂蹄木层孔菌( Phellinus linteus) 子实体对S180细胞的抑制率为36. 8 % ,菌丝 体对S180细胞的抑制率为47. 2 %;菌丝体多糖对S180移植性肿瘤生长抑制率为50. 5 % ,对L1210移植性肿瘤的生长抑制率为50 % ,它对肿瘤细胞无直接杀灭作用,只具有增强机体内免疫力作用。 ⑤云芝( Polystictus versicolor) 多糖对ICR 纯种小鼠移植S180有明显抑制作用,10mg/ kg 腹腔给药抑制率达60 %～70 % ,小鼠口服云芝胞内多糖,对其移植性肿瘤S180 、H22的抑瘤率为30 %～47 %。 ⑥香菇多糖是一有效的免疫调节剂,对腹水型S180 、H22小鼠每只给予4. 35mg ,抑瘤率分别达47 %、40 %。生存期前者由(20. 0 ±4. 2) 延长到(28. 3 ±9. 5) d ,后者由(20. 0 ±4. 2) 延长到(30. 0 ±5. 5) d。同样对B22小鼠和Hep 小鼠抑瘤显著,前者给予6. 6mg/ kg. d ×10 的抑瘤率为42 % ,后者给予5mg/ kg. d ×10 的抑瘤率为43 % ,抑瘤率的增加与免疫活性的增加呈正相关。 (5)其它成分： ①紫草( Arnebia euchroma) 素的抗肿瘤活性,以5～10mg/ (kg. d) 剂量,可完全控制雌鼠( ICR) 的S180的生长,一些紫草素的衍生物如:alkannan ,二氢紫草素和环紫草素也有抑制小鼠S180的作用。 ②从凤尾蕨属半边旗( Pteris semipinnata) 的乙醇粗提物中分得的一个二萜成分具较强抑瘤作用。体内抗瘤实验表明,半边旗水提物对小鼠移植性S180肉瘤、HepA 肝癌(剂量5. 0g 生药/ kg. d) 的抑瘤率为48. 2 %、49. 3 %。药物毒性很小,形态观察提示,可能具有诱导肿瘤细胞分化的功能,机制可能与抑制蛋白质的合成有关 。 ③从冬凌草( Rabdosia rubescens) 分离得贝壳杉烯类二萜成分冬凌草素,可能为细胞周期非特异性抗肿瘤药,而对指数生长期中的细胞作用更强,冬凌草醇提物对ESC 有明显疗效,其醇提物以10g/ kg ip 时,肿瘤抑制率为45. 1 %～64. 3 % ,水提物以30g/ kg ip 时肿瘤抑制率为44. 2 %～44. 8 %。临床研究表明,冬凌草治疗食管癌、原发性肝癌等有一定疗效,可开发成一种抗癌新药,或抗癌化疗药的辅助药 。 ④仙鹤草( Agrimonia pilosa) 100、200mg/ kg 对Mgc803裸鼠移植瘤瘤重抑制率分别为34. 6 % ,48. 5 %;对SPC - A - 1 细胞为39. 6 % ,49. 3 %;对Hela 细胞为20. 6 % ,42. 6 %。agrimonlin 为仙鹤草中的主要抗肿瘤成分,抗肿瘤作用可能是由于药物通过对肿瘤细胞以及某些免疫细胞的作用而增强宿主的免疫反应所致。 ⑤紫菀( Aster tataricus) 根中的甲醇提取物中分离得到新型环肽,对S180呈现抗肿瘤活性。 ⑥从姜科植物温莪术( Curcuma wenyujin) 中分得的抗癌有效成分β- 榄香烯,临床应用具有广谱抗肿瘤效果。实验表明,榄香烯能抑制肿瘤细胞生长代谢,减少其有丝分裂,并导致受影响的肿瘤细胞快速凋亡。 2.动物药 ①鲨鱼软骨提取物存在一种抑制肿瘤新生血管形成的生物活性多肽类物质,对实体肿瘤的疗效确切。 ②蚕宝素为家蚕( Bombyx mori) 可透析物,80mg/ kg 蚕宝素对小鼠S180 ,H22移植性肿瘤瘤重抑制率分别为41. 1 % ,43. 1 % ,并能显著抑制RNA 的合成。 ③白蚁( Coptotermes formosanus ) 为鼻白蚁科家白蚁的干燥全体,主含纤维素酶,追踪信息素。白蚁干粉口服对小鼠S180 ,U14 ,Ars 癌细胞抑制率分别为31. 25 % ,41. 70 % ,30. 90 % ,并能增强细胞的免疫功能,可用于消化道肿瘤、肺癌、子宫颈癌。 ④斑蝥(Mylabris phalerata) 主含斑蟊素,对小鼠S180
,淋巴细胞性白血病抑制率达35 %～46 % ,38 %～66 %
,它能抑制癌细胞蛋白质的合成,从而抑制其生长、分化。 ⑤蟾酥对Hela 细胞、白血病、人肝癌、卵巢癌等细胞均有抑制作用,华蟾素注射液对动物移植性肿瘤抑制率达30. 4 %～63. 7 % ,尤其对小鼠肝癌抑制更明显。 3.矿物药 氧化砷(As2O3) 主要存在于砒石、雄黄等天然矿石中,用氧化砷对早幼粒细胞白血病细胞株NB4 处理的实验结果表明,处理后的NB4 细胞显示凋亡特性、形态学改变和DNA 降解,出现染色体 浓缩、核碎裂及凋亡小体。 (四)中医药抗癌的内在分子机制研究：
伴随着现代实验肿瘤技术的发展，中医药在肿瘤研究方面取得了长足的进步，已采用现代分子生物学、基因组学等方法深入探讨中医抗肿瘤的作用机制。从目前的实验研究发现,中药抗癌主要有以下作用机理:
2.抑制肿瘤细胞分裂、增殖,诱导分化和/ 或诱导肿瘤细胞凋亡:诱导细胞凋亡是目前最为热点的中药抗肿瘤机制。越来越多的证据表明 ,中药抗癌的疗效与中药诱导肿瘤细胞凋亡有关。三尖杉属植物为我国特产树种,其有效成分高三尖杉酯碱可诱导HL - 60 白血病细胞凋亡,机理之一是增加促凋亡蛋白Fas 水平,Fas 蛋白增高的原因可能是高三尖杉酯碱促进Fas mRNA 转录为Fas 蛋白。邓友平等研究证实As2O3 能诱导人食管癌Eca - 109 细胞凋亡,并伴随原癌基因c - myc 降调节。袁淑兰研究表明:丹参酮和维甲酸对人宫颈癌ME - 180 细胞均具有较好的诱导分化作用。 3.逆转耐药性:多药耐药性(multidrug resistance ,MDR) 是指肿瘤细胞对一种抗肿瘤药物耐药的同时,对其他结构和机制不同的药物也产生耐药性。姜晓峰等研究发现大黄素可增加罗丹明123 在耐阿霉素(adriamycin ,ADR) 人乳腺癌MCF - 7/ADR 细胞中的蓄积并减少其外排,减少P - gp 的表达,从而提高细胞内药物的有效浓度。郭娟娟等研究证明冬凌草的有效成分冬凌草甲素对多药耐药细胞系K - 562/ A02 有诱导凋亡、逆转耐药性的作用。另有研究证实,粉防己碱、蝙蝠葛碱、左旋四氢马汀、人参皂甙Rb1 等对逆转MDR表现出明显作用。 4.抗微管作用:肿瘤细胞的重要特点是无限制的快速繁殖,作为细胞分裂的重要过程,微观骨架的解聚和纺锤体的形成是抗肿瘤化疗药物筛选的重要靶标。目前研究发现紫杉醇能特异地结合到小管的β位上,导致微观聚合成团状和束状并使其稳定,从而抑制微管网的正常重组。紫杉醇具有很强的抑制肿瘤细胞活性, IC50值小于10 nmol·L - 1 (耐药细胞株系除外) ,对肿瘤细胞生长的抑制作用与对纯化的微观蛋白的作用一致。 5.抑制拓扑异构酶:拓扑异构酶在DNA 复制过程中起着重要作用。通过干扰拓扑异构酶达到抗肿瘤作用不失为一个重要途径。传统中药喜树树皮中提取的生物碱及其衍生物能够特意性抑制DNA 拓扑异构酶Ⅰ,使细胞周期停滞于G2 期或生成S 期的细胞凋亡。有报道显示 ,螺旋藻提取物的水溶性成分和DMSO 可溶性成分浓度分别为3. 2μg/ ml 和80μg/ ml 时能完全抑制TOPO Ⅰ介导的负超螺旋Pbr322 解旋反应,且水溶性成分在高浓度时可直接引起DNA 的双链断裂。表鬼臼毒素类药物干扰拓扑异构酶Ⅱ,抑制DNA 重组且在DNA 内引起蛋白断裂,从而使染色体畸变和细胞死亡。此外,灵芝提取物、蟾酥提取物、Topoteacan( TPT) 、半边旗等对DNA 拓扑异构酶Ⅰ、Ⅱ均有抑制作用。 6.增进机体免疫功能:调节机体免疫功能状态,使机体的抗肿瘤免疫功能得以加强是中药抗肿瘤重要机理之一。人参皂甙可促进小鼠血清IgG、IgA、IgM 的生成及淋巴细胞转化,还可使环磷酰胺所致的白细胞数减少,体液免疫和细胞免疫功能抑制 等恢复正常 。徐凤云等报道, 肺复康口服液对荷S37肉瘤小鼠免疫器官功能有显著促进作用,使腹腔巨噬细胞吞噬功能显著增强,并能显著促进conA、L PS 诱导下T、B 淋巴细胞增殖反应过程,对荷瘤小鼠的细胞免疫和体液免疫功能均有增强作用,而且对荷瘤小鼠肿瘤的生长有显著抑制作用,抑瘤率近似于环磷酰胺。 7.抑制肿瘤新生血管 ：研究发现，人参提取物Rg3能有效抑制肿瘤新生血管生成，减少肿瘤内微血管的数量，从而对预防肿瘤转移复发具有较大的意义。 8.其他途径:在研究中也发现,一些中药是通过另外的途径而抑制肿瘤细胞生长的。如:苦马豆素是高尔基复合体内α- 甘露糖酶Ⅱ抑制剂;番荔枝内酯作用于线粒体,干扰能量代谢;茶多酚为抗氧化剂;当归属植物能干扰和拮抗促癌剂的作用 。活血化瘀抗癌方药能调整凝血机制,使过高的血浆纤维蛋白原趋于正常,调节神经内分泌机能,增进自稳机制 。陈泽熊等用主要由莪术、半枝莲等组成的抗癌方剂对人结肠癌细胞株端粒酶活性进行研究,结果表明该抗癌方剂对端粒酶的活性有较强的抑制作用。 (五)中西医结合肿瘤临床研究 “中西医结合治疗癌症”是从中国实际出发，融中西医学各自优势为一体，发挥传统中医特色，提高西医药学，两者相互相成，实行互补结合的具有中国特色的防癌治癌道路。“九五”以来，我国在中西医结合治疗恶性肿瘤方面可谓硕果累累，成绩非凡。特别在倡导肿瘤“综合治疗”的今天，中西医结合治疗恶性肿瘤就更显其优势和特色，被公认是继手术、放疗、化疗及生物免疫治疗之后的第五大治疗方法，是癌症多学科综合治疗中的有效方法之一。 从目前资料分析，中西医结合的主要成果可概括为：①中西医结合治疗能增加疗效，减少副反应，延长生存周期，提高生存质量。②中西医结合对肿瘤的诊具有思路广、方法多、指标全面的特点。③中西医结合诊断手段较客观 ，治疗措施较有力，对病情转归的判断较准确。④中西医结合对晚期肿瘤病人的对症治疗中有独到之功。 通过长期的医疗实践，中西医结合在癌症中的应用主要体现在以下几方面： 1．中西医结合提高癌症外科治疗效果，减少手术并发症 3.中药与化疗结合 4.预防肿瘤复发转移，阻断癌前” 活血化瘀能改善患者的血液高凝状态，降低和减少肿瘤的转移和复发。采用清热解毒，清除内热，气血流行通畅，恢复机体的机能平衡，增强抑制癌细胞繁殖的能力，使某部位的癌瘤得到控制或治愈。 中西医两种不同体系融汇贯通对提高肿瘤临床疗效具有重要的现实意义。中西医结合在理论研究和临床应用有很大潜力可挖掘。在基础理论的探讨中，肿瘤治疗作用机理方面己提出许多新课题，如中西医药伍用有机结合如何增强抗癌作用，减轻了毒副反应，中药对化放疗增敏增效的机理等课题研究深入的开展，有可能在癌症治疗学上出现新的突破。 在肿瘤不同发展阶段，病者不同表现时，祛邪与扶正治则的实施，包括中西医药各种手段恰当地运用，以有效地打击、抑制肿瘤，保护机体正气，掌握治疗的规范与标准（或客观指标），本身就是治疗的辨证法。因此建立起规范化的治疗，是当前中西医治疗肿瘤一个重要的结合点。 中医药在治疗肿瘤表现调理机体内环境，提高机体免疫功能方面已见有很大的优势，这点与现代生物与基因治疗着眼调理、抑制癌基因，促进机体免疫功能的恢复，或通过刺激造血因子促进病人骨髓功能恢复以抑制肿瘤，其目的两者是吻合的。中西医药在这方面各自发挥优势，两者相辅相成，融为一体，可有效地加速研究获得成果，带给患者更多的希望。 三、学科发展存在的问题 目前已有大量临床研究证实中医药具有改善肿瘤患者生存质量,增加体重,稳定瘤体,提高免疫力的作用。近年来,中医药抗肿瘤的基础研究也进一步地深入开展,已经从原来的细胞水平发展到了分子水平及基因水平。目前研究的成果总的来说是通过以下几个方面而发挥临床功效的:诱导细胞分化,促进细胞凋亡,调节免疫功能,直接杀伤肿瘤细胞,抑制肿瘤新生血管的生成,逆转肿瘤细胞的多药耐药,抗突变作用,抗肿瘤细胞的转移。中医药抗肿瘤是多方向、多途径、交叉发挥作用的,在临床中应坚持辨证论治与辨病论治相结合。作为中医肿瘤工作者,我们要正确认识自己,既要了解自己的不足,也要充分发挥中医药的优势和特色。目前学科发展中主要存在的问题如下： 1．中医肿瘤文献资料的整理与研究欠缺。在中医学浩瀚的医籍中,我们不难发现大量关于肿瘤的论述, 收集到大批临床行之有效的方剂。但从目前中医肿瘤的研究现状看，研究的重点往往放在了中药抗癌机理研究方面，忽略了对传统文献的整理与研究，使许多好的经验、好的方法，无法在临床更好地发挥作用。 2．名老中医经验及民间验方的继承与整理不足。名老中医治疗肿瘤的经验是我们临床研究的宝贵财富，如何更好地继承和发扬老中医的特色和经验是我们目前面临的一个重大问题。从既往的情况看，对名老中医的经验继承不足，更无法进一步发挥。民间验方也是中医肿瘤临床研究的宝贵经验，但目前由于多方面因素，对民间验方的整理和研究工作严重不足，造成许多有效的民间验方无法更好地应用于临床中。 3．中药抗癌制剂单调。 目前尚无具有广泛治疗作用的临床制剂问世，大多数中药制剂为辅助治疗用药。 4．中药抗癌制剂的临床应用缺乏规范：中药抗癌制剂临床应用效果并不理想，问题关键在于中药制剂临床应用缺乏规范指导。中医用药的关键在于辨证论治，无论汤药，还是中成药应用均应遵守这一原则。但目前临床看，抗癌制剂基本处于盲目的应用，临床缺乏规范指导，这是造成中药疗效低的主要原因。 5．实验研究与临床的真实情况相距太远：目前研究，多数是从实验到实验，缺乏临床环节的支持。课题研究往往重视机理的研究，注重采用现代分子生物学的办法去研究，而忽略了临床的实用性。所以，目前，虽然每年国内有大量的中医肿瘤研究方面的科研成果，但突破性的成果几乎为零。 6．中药抗癌药物的研发过于强调中药单体成分研究，忽略了复方的研发：中药单体成分的研究可以说是现代中医药发展的一个方向，但不应由于过分单体成分的研究，忽略了中医复方的研究。从中医理论和临床上看，中药复方才能体现中医的治病精髓，单体成分虽然是现代中药的发展，但其已完全脱离了中医理论。因此，要更好地推动中医肿瘤整体水平的提高，复方研究是关键。 7．临床研究中缺乏规范：中医药是肿瘤综合治疗的重要手段, 何时应用以中医为主的治疗, 何时选用中西医合并治疗, 其间存在极大的临床技巧, 需要丰富的临床经验和大量中西医治疗肿瘤的知识。目前存在的问题是:” 治疗肿瘤的中医师水平参差不齐, 许多医师没有经过肿瘤的专业学习或培训, 因此, 不了解西医的治疗方法和治疗所带来的效果及毒副作用,因此不能合理应用中药并恰当地将中医治疗和西医治疗有机地结合起来, 取长补短。” 中医的治疗应该是“有序治疗”与“整体治疗”, 即根据病人病情进展、机体邪正消长状态,采取不同的阶段性的治疗策略; 何时以扶正为主,何时以祛邪为主均应根据具体情况而定。一些医师缺乏整体治疗观念, 往往是一味攻下或一味的补养, 而不能进行合理的有序治疗和整体治疗。” 合理的中医治疗与西医治疗搭配可以明显减轻痛苦, 提高疗效, 延长患者生存时间。但是一些没有西医肿瘤专业知识的中医师, 往往过分强调中医药的治疗效果而延误有效西医治疗的选用, 或不了解患者目前的西医治疗情况而导致不恰当的中医治疗。” 还有，目前由于对中医临床的忽略，许多中医肿瘤科的医生不能很好的应用中医理论来指导临床，中医整体水平呈现下降趋势。同样, 对于西医医师也存在同类问题: 一些医师往往因不了解中医药在肿瘤中的治疗疗效,不知如何选择或何时选择而拒绝中医治疗, 影响了治疗效果。” 四、学科发展趋势 中医药在肿瘤中的应用是我国肿瘤治疗的优势和特色，如何在保持中医特色的基础上，引入现代最新的肿瘤研究成果，使中医肿瘤学术发展与国际肿瘤研究接轨？这应该是我们值得思考的问题。 （一）近期中医肿瘤研究领域有望取的显著进展或突破的研究方向 ①中医肿瘤创新理论研究：目的在于从多层面探索中医肿瘤特色病因病机、辨证规律等，构建全新的、具有突破性的中医肿瘤创新理论体系与方法。 ②中医肿瘤证候学研究：采用文献整理和临床流行病学调查的方法，根据不同肿瘤的临床证候特点，对证候核心特征进行规范化研究；进行肿瘤病证结合及方证对应研究；建立中医肿瘤证候研究的现代方法；开展证候基因组及蛋白组学的探索性研究。 ③中医药维护肿瘤患者生活质量的研究：生活质量研究是目前肿瘤临床研究的重要课题。临床研究显示：中医药在改善肿瘤患者生活质量方面具有明显的优势和特色，开展中医药维护肿瘤患者生活质量的研究对发展中医肿瘤学科具有重要意义。 ④中医肿瘤临床规范化和疗效标准化研究：中医肿瘤临床规范化的建立是提高中医肿瘤临床整体水平的关键，也是中医肿瘤临床研究与国际接轨的关键。而中医肿瘤临床疗效标准的确立，将为中医肿瘤临床科研提供更可靠的基础。所以，开展中医肿瘤临床规范化和疗效标准化研究，对提高中医肿瘤学科的整体水平具有重要意义。 ⑤中药外用控制癌性疼痛的研究：解除癌症患者疼痛是提高患者生存质量的一个重要环节。中药外用缓解癌性疼痛是中医药在肿瘤治疗中的特色与优势，具有很好的研究基础，有望取得显著进展与成绩。 ⑥中医肿瘤诊断研究：中医诊断是中医肿瘤临床诊疗的特色，近年来引起临床医家的广泛重视,特别在舌诊、耳诊等方面对早期发现、判断肿瘤预后有一定的意义，可能在预测肿瘤方面取得突破。 （二）需要长期稳定支持重点攻克的关键问题 ①中医抗肿瘤新药与新剂型的研究：中医抗肿瘤药物的研究是目前中医肿瘤治疗发展的关键，我们应从辅助用药研究转向特色中药抗癌药物的研究开发。药物剂型研究应逐步转向新型给药抗癌制剂开发，如外用经皮给药制剂、控缓释制剂等。 ②中医药防治放、化疗毒副反应的研究：放、化疗是目前肿瘤临床治疗的主要手段，但由于其严重的毒副作用，影响了其临床的应用。中医药在减轻放、化疗毒副反应方面具有明显的优势，深入开展中医药防治放、化疗毒副反应的研究，能有效提高中医肿瘤学科在肿瘤防治中的地位与作用。 ③中医药预防肿瘤转移与复发的研究：肿瘤转移与复发是临床肿瘤治疗失败的主要原因，中医药在预防肿瘤转移与复发方面具有潜在的优势，开展中医药预防肿瘤转移与复发的研究，对提高肿瘤临床治疗效果具有重大意义。 ④体质与肿瘤发病的相关研究：从中医体质角度探讨患者体质与肿瘤发病的相关性，将为“治未病”提供理论基础，并为预防肿瘤提供新途径与方法。 ⑤中药单体及复方抗肿瘤作用分子机制的研究：中药单体及复方抗肿瘤作用的研究是中药新药研究的基础，其不仅为中医抗癌研究提供可靠的实验研究数据，也为药物研发奠定了基础。积极开展中医药抗多药耐药、对放化疗减毒增敏、对肿瘤血管生成及靶向作用的研究。 （三）中医肿瘤学科发展对策建议 根据中医肿瘤学科发展趋势、目标我们考虑中医肿瘤未来发展应该从以下几个方面着手。 （1）文献与经验的整理： （2）临床规范化与疗效标准的确定
（3）强化实验研究，阐明中医药治疗肿瘤的内在机制 （4）重视中医抗肿瘤新药与新剂型的研究 中医抗肿瘤药物的研究是目前中医肿瘤治疗发展的关键。我们应根据中医理论和现代药学发展，从以下几个方面开展中医抗肿瘤药物的研究。①注重中医抗癌复方的研究，不仅要加强抗癌辅助中药的研究，更重要的是治疗癌症药物的研究。②加强抗癌药物单体的研究。③开展抗癌中药新剂型的研究。 目前中医治疗肿瘤取得了相当大的成就, 得到国内外同道和患者的极大认同, 但还存在一定问题,中医治疗肿瘤的研究仍然任重道远。我们只有在继承传统中医精髓的基础上，不断提高中医肿瘤研究队伍的整体水平，合理利用现代最新的科研成果，将科研、临床与研发有机结合，才能使中医肿瘤研究成果能得到国际学术界的认可。 上一篇：
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