有专家在EULAR2008上报道称研究显示比利时UCB公司的TNF拮抗剂Certolizumab(商品名为Cimzia)联合MTX迅速改善RA患者放射学进展,最快在治疗后16周即有显著的放射学疗效。 相关研究RAPID 1和RAPID 2是两个为期分别为24周和1年的大型双盲、安慰剂对照试验,测试了Cimzia的两种剂量 200mg和400mg,MTX剂量为10~30mg,并试验了多种给药顺序。 RAPID 1试验为期一年,纳入982例患者。证实MTX联合Cimzia改善RA症状和关节功能优于MTX加安慰剂,这在接受第一次给药的一周内就很明显了。治疗第1周后约半数患者达到ACR20。 在MTX基础上Cimzia对关节保护的加合作用在治疗第16周时开始显现出来。专家称,这是首次报道RA治疗药物有如此之快的疗效,这代表了治疗水平的重大进步。 风湿病医生反复强调,如要避免关节破坏与畸形,就应尽早有效地抑制风湿性疾病病情发展。早期有效的治疗还可以使得患者继续工作的机会最大化。在疾病发生的前10到12周内,即所谓的机会之窗,患者对治疗有反应,将使患者获得维持一年的缓解或病情低活动状态。 因此,需要经常评估病情以确认治疗是否起效,如果需要则应改变剂量、增加药物或改换其它治疗方法。荷兰莱顿大学医学中心的Desiree van der Heijde教授强调:“病程早期关节功能容积差主要与结构破坏增强有关。能同时抑制关节破坏并改善物理功能的治疗将有助于预防远期的残疾。” Cimzia是一种PEG(聚乙二醇)化的TNF拮抗剂,它有能结合TNF-alpha的Fv区但没有Fc段。PEG化使得该药物的半衰期更长,故而给药周期是每4周一次。该药已于2007年在瑞士以及于2008年4月在美国获批用于治疗克罗恩病。 FDA正在审批Cimzia是否可以用于治疗类风湿关节炎,UCB也已向欧洲药物管理局提出相同的适应证审批申请。
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