GM试验的局限性

随着美国Bio-Rad公司商业化产品GM试剂盒(PlateliaTMAspergillus Ag Assay)的上市，越来越多的厂商和医学者们开始深度挖掘GM试验的局限性，

近年随着广谱抗生素和免疫抑制剂的使用，侵袭性真菌感染(Invasive Fungal Disease，IFD)的发病率逐年上升。其中侵袭性曲霉菌病(Invasive Aspergillus，IA)在IFD中比例逐年增高。侵袭性曲霉菌感染常见于血液科，同时ICU，呼吸科，感染科等也是常见科室，高危人群为免疫功能缺陷或服用免疫抑制剂药物。众多研究里均统计出IA的死亡率可高达70%-90%，这样高的死亡率是由于IA早期诊断的困难性。

临床对IA的诊断往往基于传统方法，即：临床症状结合放射学结果和培养等，但是同样地，有研究中对IA诊断的几种方法学作了比较，特别是与Bio-Rad公司的PlateliaTM曲霉菌抗原检测试剂盒的比较：

诊断方法	敏感性	特异性
胸部x射线（1）	94%	60%
CT扫描（晕征）（1）	28%	93%
组织培养（肺泡灌洗液）（1）	50%	92%
GM抗原：（2） 单次样本检测≥0.5 连续2次样本检测≥0.5	97.4% 92.1%	90.5% 97.5%

(1) Maertens, J., JID 2002 (2) Maertens, J., and al. CID 2007

随着美国Bio-Rad公司商业化产品GM试剂盒(PlateliaTMAspergillus Ag Assay)的上市，越来越多的厂商和医学者们开始深度挖掘GM试验的局限性，如交叉反应或假阳/阴性结果。事实上，Bio-Rad公司曾做过一项研究，即用一个批号的曲霉菌抗原检测试剂盒评估侵袭性曲霉菌病不相关的医疗状况的潜在干扰，用以下来源的血清样本检查曲霉菌抗原检测试剂盒的交叉反应，受检血清151例。

病理学

受检样本数

阳性结果

类风湿因子	10	0
ANA阳性	10	0
IgG高丙种球蛋白血症	10	0
IgM高丙种球蛋白血症	10	0
多次输血	10	0
甲型肝炎病毒	10	0
风疹病毒	10	0
丙型肝炎病毒	10	0
巨细胞病毒	10	0
梅毒	10	0
弓形虫	10	0
支原体	10	0
非病毒性肝硬化	10	0
癌症	11	0
多胞胎孕妇	10	0

从表中不难看出，以上医学状况与曲霉菌抗原的检测不存在交叉反应，仅为临床医生提供参考依据。