 《柳叶刀》编辑Bill Summerskill：研究设计与论文发表转载请注明来自丁香园 Summerskill先生的演讲分两部分内容，一是如何进行研究设计，二是如何发表论文。 研究设计 研究设计关乎论文的根本质量，是论文发表的基础。一个设计恰当的研究在组织、实施、分析、撰写和发表等方面都能得到良好的实现。 Summerskill先生着重指出，成功发表论文的关键在于在正确的时间用正确的方法回答正确的问题。首先一篇成功的论文要求其所展示的研究具有临床重要性和创新性，其主题应该能清晰地界定临床问题，在未来几年内仍然处于该领域的前沿。论文发表并不完全取决于结论的阳性、阴性或P值大小，而是看重可靠和确凿的研究结果，并且该结果能够转化为临床实践，具有指导性和可应用性。其次，研究在设计阶段即应按照PICO模型描述研究问题，提出的问题必须有意义、有针对性和可回答。第三，研究者应该在研究实施前就从ICMJE（国际医学期刊编辑委员会）处了解欲投稿期刊的要求。第四，临床研究应按照CONSORT、STROBE、PRISMA、STARD和MIAME等规范标准开展。最后，还要注意保密和作出恰当的利益冲突声明。 如能遵循上述原则进行研究设计，则可为研究打下理想的基础，迈出成功发表论文的第一步。 论文发表 国际期刊常见退稿原因包括：研究主题对改变现有临床认识没有帮助、多数人对其不感兴趣，以及采用了错误的方法学，或未提供研究方法等。因此一篇能入国际期刊编辑法眼的论文，除了具有临床意义、创新性，以及可引起广泛关注以外，还必须符合伦理学标准、有强大的方法学支持，并且能够完整报告研究。 此外，投稿信和摘要也很重要。当确定要在国际期刊上发表论文之后，可根据论文风格选投适合的期刊，随后按照报告标准（如CONSORT）撰写摘要。就《柳叶刀》而言，摘要必须包括研究方法、研究样本、研究结果、结果的临床意义以及研究资金来源这几方面。而投稿信则应简短明确，说明论文的重要意义，小结摘要内容（但不要重复摘要）。 总之，了解期刊编辑对论文的要求对发表有很大的帮助。当然，比起用哪些文字去描述一篇文章来，如何去设计和实施研究更为他们所重视。在过去20年里，中国的临床研究取得了长足进步。Summerskill先生站在《柳叶刀》执行主编的立场上认为，中国的研究不仅有机会在数量上领先于世界，更有机会在质量上领先于世界。 Summerskill先生用一句略带伦敦腔“你好”问候了在场翘首以盼的临床医生，随后从研究设计和发表的角度诠释了国际期刊编辑的口味。 “成功发表的关键是以正确的方式，回答了一个正确的问题。” 大多数的编辑认为理想的研究是以正确的方式，回答了一个正确的问题。作为临床医生，工作中会遇到很多实际问题，发现问题并不困难，问题的选择则是决定成功发表的关键。Summerskill认为一般的标准是选题是否有意义、是否具体可行。另外对临床问题进行清晰的界定是设计的关键所在，这样才能使读者对研究的适应症或适宜人群有准确的了解。Summerskill建议应用PICO方法，即明确入选人群标准（Population）、干预措施（包括对照组）【Intervention（Comparator）】、预后评估（Outcome），在研究设计中将PICO每个要素全面收集，并详细描述。 “我对投稿论文的第一印象是它的研究方法，是否符合规范和逻辑；其次还是研究方法，是否有创新；第三还是研究方法，是否被描述的面面俱到！” 近年来，为保证研究质量及可信度，科学期刊对研究方法，特别是对随机对照研究（RCT）的要求越来越趋于透明化和规范化。2008 年6 月26 日，促进卫生研究质量和透明化协作网（Enhance Quality and Transparency of Health Research Network,EQUATOR）在英国皇家医学会启动，标志着临床试验透明化和质量控制的开端。为改进RCT报告质量，CONSORT（CONsolidated Standards Of Reporting Trails,统一研究报告标准）小组发表提高平行随机试验报告质量的建议，符合这些规范的研究方法才是切实可信的。此外，对于Meta分析及观察性研究也有相应的规范发布。由此可见，国际期刊编辑对于研究方法的规范性及完整性是非常重视的。 Summerskill主编认为，研究方法是论文价值的核心体现，满足规范、有新意而且描述完整的研究方法最能够得到编辑和读者的认同。 “评审编辑在找什么？就是那些能够改变临床实践的文章。” 在中国期刊中大多发表的均是阳性结果，阴性结果受到大多数临床医生和编辑的冷落。Summerskill对此观念进行了更正：阳性结果和P<0.05并不是论文发表的关键所在，评审编辑在找的是真实可信、能够影响目前临床实践的研究。在他看来，其实编辑是站在读者的角度进行考虑的：论文的核心内容能否吸引大多数读者的兴趣--比如目前研究还处于空白的议题或者对争议问题进行结论式的研究；发表的文章能够对临床医生或其他科研医务人员有所帮助，并能够改变临床实践，这才是大多数编辑的着眼点。此外，研究人群的数量、替代终点的不足、随访人群的丢失率（<5%的丢失率是可以理解的；>20%的丢失率是不能接受的，即所谓5/20法则）、统计效能、偏倚等细节之处也不容忽视。 Summerskill最后指出，不同级别的研究论文好像拱桥的桥墩和连拱，基础及单一问题研究构成了桥墩；能够联系不同基础及单一问题的研究则像连拱，视角更加开阔，对临床实践更有帮助。 爱思唯尔编辑Richard Handerson：论文结构及投稿Handerson先生的演讲具体解释了一篇论文应如何撰写，以及中国医生应如何选择国际期刊进行投稿。 论文的结构与语言 全球有众多科技期刊出版名门，以爱思唯尔为例，旗下有超过2,000本科学、技术和医学杂志，还有ScienceDirect数据库、MDconsult、FirstConsult以及诸多次级数据库（如EMBASE）。让自己的论文出现在这些杂志和数据库里是许多医生所梦寐以求的。Handerson先生详细介绍了一篇合格论文所应具备的结构和语言。 第一，IMRaD格式是所有完整的科学论文的核心结构。I指引言（Introduction），解释开展研究的动机；M指方法（Method），解释采用了哪些步骤和如何实施研究；R指结果（Result），解释研究的发现；D指讨论（Discussion），解释研究发现的意义及其对所在领域带来的影响。此外，摘要（Abstract）和标题（Title）对于索引和检索非常重要，亦应反映出研究的动机、方法和结果。 其次，由于许多读者和编辑在阅读全文前会先看一下图表，因此图表的绘制也很有技巧。Handerson先生给了中国临床医生一些实用提示：只插入那些对论文有明确或重大影响的图表；如果数据很容易从论文中总结出来，就不必插入表格；按照期刊的要求插入图表（可以参照近期发表的论文）；图表应独一无二并且简明扼要。 第三，撰写论文的语言应具备清晰性、简约性和正确性三大特点，做到简洁有针对性，并且不能遗漏重要细节。应避免的习惯是重复、冗长、含糊不清和夸大其词。在撰写摘要的时候，也要避免直接从文章中复制句子。 向国际期刊投稿 期刊的SCI（科学引文检索）和IF（影响因子）状态是医生投稿的两大考虑因素。SCI和IF能体现科技论文的质量和学术水平，但也存在一些缺陷，比如SCI对期刊的覆盖并不完全、存在英语语种偏倚，并且以美国出版物为主。而IF则仅能表示前2年的论文引用情况，这对发展迅速的研究领域比较有利（如肿瘤、分子生物学研究），而对一些成熟和相对静止的领域则相对不利（如流行病学、公共卫生研究）。作者在投稿时不应单纯以SCI和IF来区分期刊的高下。 当作者确定欲投稿的期刊后，应按照期刊的要求对文章进行撰写，随后可通过传统投稿方式（打印件+电子文档）或在线方式（电子文档）投稿。在进入审稿流程后，一般论文会由编辑、助理编辑和审稿专家进行审阅，一些期刊也允许作者向期刊编辑推荐审阅专家。 多数期刊接受的论文不到总投稿数的三成，有些甚至只有一成左右。如被退稿，除非有正当理由（如审稿专家资质不够或怀疑存在偏见等），否则不应提请退稿编辑重新考虑。此时，作者可以对论文进行修改并且换一家期刊重新投稿。当由于缺失数据、研究设计薄弱、数据不相关或过于陈旧等原因无法修改论文时，作者应考虑放弃投稿。 做为专业的出版人，Henderson先生在演讲一开始就强调了生物医学论文写作规范的重要性，因为即使有好的研究设计，缺少必要的结构支撑也会让读者和编辑无法抓住文章的重点。一般来说，论文主要包括IMRaD（Introduction、Methods、Results and Discussion）四段式结构，并附有感谢（Acknowledgements）、参考文献（Refereces）、附录（Appendix）。为了查阅及检索论文还应包括标题、作者、摘要及关键词，具备了这些组成部分，一篇完整的论文构架可以清晰呈现出来。 指出，国际医学期刊编辑委员会（ICMJE）组织编纂和修订的生物医学期刊投稿统一要求是论文写作的最佳指导。该体例全面且简明地阐述了作者和审稿人的伦理责任与行为准则、稿件的准备与投寄等。目前已有数千种生物医学类期刊遵循该“统一要求”，可通过ICMJE网站（http://www.）阅读全文。此外，对论文的写作规范Henderson还讲述了他的一些经验： “简单易懂的背景介绍” 开篇的Introduction解释研究背景要遵守KISS（Keep it Short & Simple）原则，最好能让不同领域的医生理解，另外需要注意的是背景的描述是回顾目前公认的结果，切忌毫无依据的推论。 “方法，可重复性是金标准” Method部分的撰写讲求充足的细节，特别是在数据的收集、检查方法、入选受试者标准以及统计方法的描述上，Henderson指出，好的Method评判标准就是能够让读者根据Method的叙述重复试验并得出相同或近似的数据，同时又不失简洁。 “关键结果足矣” Result部分只要包括客观的数据结果描述而不必对其进行解释，诠释的部分应出现在讨论中，这是一些经验较少作者经常犯的错误之一。人的注意力总是有限的，对于图表中的数据不必做过多的叙述，点出关键的能够说明问题的结果，让那些不重要的留在表格里即可。 “讨论，围绕结论展开” 很多临床医生认为讨论内容漫无边际，无从下手。针对这个问题，Henderson指出Discussion的主线是解释由研究结果所得出的结论，一切讨论要围绕着结论展开，他建议讨论可以大致分为三个部分：首先重复重要结果的解释并再评估支持本文观点的证据；其次要指出论文研究方法及设计上的不足或限制；最后与 近期发表的其他文章结果相比较。这样的讨论基本上能够使读者对该研究所得出的结论能够有比较全面的认识。另外，讨论的篇幅最好不要超过全篇的1/3. “记住，很多读者和编辑在看文章正文之前首先浏览的是图表” 对于图表，Henderson指出，一幅清晰的图表顶得上“千字文”.图表具有直观的说服力，读者及编辑对于图表的兴趣要远远大于文字。虽然的图表会为文章增色不少，但使用不当仍会使读者抓不住关键信息。比如构成因素过多且比例相近的饼图不如单纯的文字表格更便于查找和浏览，终点事件的描述如果只列出风险人数的数据表格则较生存曲线逊色不少。 “写标题就是在做广告” 谈及标题，Henderson感慨道，无论是对编辑还是作者，起标题是最难的。他用实例说明了优秀标题应该具备哪些要素：发表前的标题为“Increased production of tumor necrosis factor-alpha and release of soluble CD4 and CD8 phytohemagglutinin in patients with nasopharyngeal carcinoma”,可以看出该标题中包含了过多的信息：标题中生化标记物的变化可以高度概括为免疫反应，可以不必描述，病人亦可以省略；需要点出CD4、CD8、鼻咽癌等关键词以便查询。修改后的标题为“Immune response in nasopharyngeal carcinoma: tumor necrosis factor-alpha, soluble CD4 and CD8 and phytohemagglutinin”. 另外标题中要避免出现缩略语。 “摘要，不超过250字” Henderson对摘要字数的要求超过了其对内容的要求，“摘要只是一个检索的工具”,没有长篇大论的背景、不常见的缩略语、只叙述主要结果及结论的摘要如果还没有控制在250字以内，对作者来说那就是彻底失败的写作。 语言，摆脱非母语的恐惧 其实论文的写作并不是简单的填空，有很多满足所有规范要求的文章仍旧算不上好的论文，其实论文的语言表述也是非常重要的，因为非母语的写作所出现的词不达意可能给读者的阅读带来很大影响。对此，Henderson指出，英文论文的写作并不等同于简单的“翻译”,这里面有一定的技巧，比如时态的选择：叙述研究方法、入选了多少例患者时多用过去时，结论及已定论观点的描述要选择现在时；再比如英语讲求语言的逻辑性，我国的临床医生多有汉语惯性，“Which”前后指代不同，“compared with”前后主语不统一的现象非常普遍。Henderson总结道，地道的语言需要从细节之处做起，再加上编辑的帮助，相信中国的临床医生能够写出优秀的论文。
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