·论著·2006年12月第3卷第35期
烧伤酊的制备及临床疗效观察
马建新1，魏鹤新1，王保国’，王淑惠2
(1．廊坊市第四人民医院，河北廊坊065700；2．廊坊市药品检验所，河北廊坊065000)
[摘要]目的：为烧烫伤治疗提供一种安全方便的新制剂。方法：建立烧伤酊剂的制备、质量控制等方法，并与美宝
湿润烧伤膏对照进行临床应用考察。结果：本制剂质量稳定，对皮肤无刺激性，治疗烧伤有抗感染、减少瘢痕形成
等作用。结论：此制剂可作为治疗烧伤的新制剂。
[关键词]烧伤；酊剂；制备；疗效观察
】ⅥakingofalcoholproductandobserVationofclinicalcuratiVeeffectonburn
讹五吼—Ⅸ溉形ei日e叫溉形帆gB∞一伊o，形鲫gS^u一^ui
(1．TheFourthPe叩le7sHospitalofLangFangCit)r''Lan出ng065700，China；2．Lan出ngCityInstituteforDnlgContml
IJallgfang065700，China)
[Abstract]objectiVe：Tomakeakind《safea11dconvenientnewproductforbum．Methods：Themakingmethod
andquali￡ycontmlofalcoholproductwereestablis}led．C1jnjcalapplicationobseⅣa“onwasca痢edout．Results：This
productqualitywasstable，nostimulatiVetotheskin．Ithadthee￡I’ectsofaJlti—infectionandreducingscarfonIlation．
C0nd璐iOn：Thispmductcanbeusedforbumtreatment．
[Keywords]Bum；Alcoholproduct；Making；Curativeeffectobservation
目前临床上治疗烧伤的外用成药品种不多，尤其治疗大
面积、深度烧伤缺乏理想的外用药。近年来，我院研制了烧伤
酊剂，应用于临床，取得了较好的疗效。该药具有以下优点：
药液喷出后。迅速在创面形成保护膜，防止继发感染、制止创
面液体渗出，收敛结痂。该药杀菌消炎作用强，治愈期短，不
留瘢痕。剂型新颖，使用方便．无任何副作用。本文对制剂的
制法、质量控制及临床疗效进行了研究，报道如下。
1材料与方法
1．1处方
虎杖600g，地榆400g，黄柏4009，黄芩4()0g，乙醇适量。
1．2方解
本方由四味中药组成，其中虎杖为君药，微苦微寒，具
有祛风利湿、清热解毒、散瘀定痛之功效，黄柏苦寒，能清
热燥湿、解毒疗疮、泻火除蒸，黄芩具有清热燥湿、泻火解
毒功效，地榆具有凉血止血、解毒敛疮功效。三药共为臣
药．疗疮痈疖均由热毒内蕴，气血凝滞而成。火热炽盛即为
毒，解毒必须泻火，宣泄其所主，故以虎杖为主药，泻火而
解热毒。黄芩泻上焦之火，黄柏泻下焦之火，地榆导火下
行。诸药相合，共奏止血祛瘀，清热解毒，消肿生肌之功。使
火邪去而热毒解。
1．3制法
取虎杖、黄柏、黄芩、地榆四味药粗粉，按浸责法加入
80％乙醇4000ml，置于适宜的陶瓷容器内，搅拌使溶剂浸没
药材，密盖浸渍72h，倾取浸出液，残渣加80％乙醇3000m1，
同法浸渍48h，倾取浸出液，合并两次浸出液，加80％乙醇
24∞墨医药写报CHlNAMEDICALHERALD
止7000111l，静置24h，过滤，分装。
1．4I艋床资料
按GCp规定选择了96例烧伤患者，要求年龄相差不
宜太多，无心、肝、肾、消化系统、精神系统及代谢异常等病
史；体格检查血压、心率、心电图、呼吸、肺、肝功能和血象无
异常；试验前两周内未服任何药物。签定知情同意书。
根据烧伤治疗学之烧伤分度及其愈合标准，创面愈合
表1病例情况
情况统计见表1。
1．5治疗方法
治疗组：常规清创(新鲜无污染创面用O．25％碘伏消
毒，水泡创面将水泡低位引流)，向创面喷洒烧伤酊剂，4～6
h／次，至结痂，创面完全暴露。每天用药3次，暴露治疗直至
创面愈合。
对照组：按常规清创、消毒，将美宝烧伤膏(汕头经济特
区美宝制药厂生产)均匀涂于创面，保持干燥，每天用药3
次，暴露治疗直至愈合。
1．6疗效判定
治愈为痂皮脱落，创面愈合良好，恢复正常皮肤。
万方数据
2006年12月第3卷第35期
2结果
两组患者全部治愈，疗效观察结果见表2。经过与对照
组的比较，使用烧伤酊的患者，平均治愈时间、创面感染率、
表2两组疗效观察
明显瘢痕形成率均低于使用美宝的患者rP<0．01)。
3讨论
使用烧伤酊剂喷洒或湿敷，创面于24h即可定痂，创面
渗出减少，因而体液丢失也少，休克发生率降低，渗出减少
使组织水肿反应轻，创面较干燥。为预防和控制感染创造了
条件。
组方中君药虎杖微苦微寒，具有祛风利湿、清热解毒、
散瘀定痛之功效，用以治疗水火烫伤、痈疖疔毒、毒蛇咬伤、
跌打损伤、关节痹痛。黄柏苦寒，能清热燥湿、解毒疗疮、泻
火除蒸，治疗疮疡肿毒、湿疮湿疹，肌肤瘙痒、阴痒阴肿。黄
芩具有清热燥湿、泻火解毒功效：地榆具有凉血止血、解毒
敛疮功效。诸药合用，清热燥湿，鳃毒消肿，收敛止痛，可促
使创面早日愈合。
黄柏、黄芩的有效成份小檗碱及黄芩苷均具有良好的
抗菌作用，局部应用本药，可以松弛平滑肌，解除血管痉挛，
改善局部微循环，使烧伤部位的血、氧供应增加而促进上皮
增生，达到表皮愈合，化於止痛，改善微循环，降低血管通透
性，加速了创面愈合。
4质量标准
4．1性状
本品为棕褐色的澄清液体。
4．2鉴别
①取本品10Inl，滤过，滤液作为供试品溶液。另取没
食子酸对照品，加甲醇制成每1rnl含O．5m只的溶液，作为
对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录
VIB)试验，吸取供试品溶液2～5斗l、对照品溶液2斗l，分别
点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，
以甲苯(用水饱和)一乙酸乙酯一甲酸(6：3：1)为展开剂，展开，
取出，晾干。喷以1％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在
·论著·
与对照品色谱相同的位置上，显相同颜色的斑点。②取本品
lOml，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0．1
g，加乙醇5ml，加热回流15min，放冷，滤过，滤液作为对照
药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录
VIB)试验，吸取上述两种溶液各1¨l，分别点于同一硅胶G
薄层板上，以苯一乙酸乙酯一异丙醇一甲醇一浓氨试液(6：3：1．5：
1．5：O．5)为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内，展开，取出，
晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对
照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。③取本
品作为供试品溶液。另取虎杖对照药材0．5g，加80％的乙醇
10ml，振摇提取5min，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄
层色谱法(附录VIB)试验，吸取上述两种溶液各4恤l，分别
点于同一硅胶G板上。以石油醚(30～60℃)一甲酸乙一甲醇
(15：5：1)上层溶液为展开剂，展开，取出，晒干，分别置日光
及紫外灯光(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照药材
色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外灯下显
相同颜色的荧光斑点。
4．3检查
乙醇量应为70％～80％(中国药典2005年版一部附录
IXM)。
其他应符合酊剂项下有关的各项规定(中国药典2005
年版一部附录IN)。
功能与主治：泻火解毒，收湿敛疮。用于烧烫伤的局部
喷雾或涂抹。
用法与用量：用于烧烫伤的局部喷雾或涂抹，每天3次，
暴露治疗。
规格：每瓶装100lIll。
贮藏：密封。凉暗处保存。
烧伤酊剂制备时应注意：①醇浓度应控制准确，过低或
过高不利于药物有效成分浸出，并对人体皮肤有刺激性。②
渗漉应分数次，有利于提高药效。③药材的粒度要适当，否
则影响药效。
[参考文献]
[1】国家药典委员会．中国药典【M】．北京：化学工业出版社，2005．4，83，145，
2111214．
[2】黎鳌．烧伤治疗学[M】．第2版．北京：人民卫生出版社，1995．
(收稿日期：2006—10—06)
CHINAMEDICALHERALD中国医药导提25
万方数据
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