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英国NICE批准利伐沙班用于房颤

 水共山华 2014-11-11
 英国国家临床质量管理研究所(NICE)已推荐利伐沙班(拜瑞妥,拜耳)用于心房颤动患者的卒中和血栓预防。

2012 年 3 月 30 日最后出版的治疗指南中,NICE 建议称,那些为预防卒中和血栓而正在服用华法林的患者,应根据其凝血酶原国际标准化比值水平考虑改用利伐沙班治疗的潜在风险和收益。

然而,直到最后的指南颁布后,该药费用才能由英国国民健康服务(NHS)负担。这预计在接下来的几个月后将能实现。

CaroleLongson 博士(NICE 卫生技术评估中心主任)在 NICE 新闻发布会上引述说:“患有房颤及其合并症的老年人更易出现凝血控制不良,从而可能导致卒中或出血风险升高。利伐沙班,和达比加群酯一样,都是 NICE 最近批准的用于此适应症的治疗药物,在这种情况下利伐沙班对房颤患者有效,因为该药并不需要定期监测和调整剂量。”

她补充说:“初步指南草案发布后,从厂家那里得到的其它信息和分析使我们推荐利伐沙班作为房颤患者预防卒中和全身性栓塞的最具成本效益的选择。”

评估委员会指出,与华法林相比,利伐沙班的成本效益增量比值(ICER)介于每个质量调整生命年(QALY)2900 英镑(拜耳估计)和 29537 英镑(NICE 证据审查小组)之间。委员会得出结论称,适用于利伐沙班的整个人群的最合理的成本效益增量比值仍在英国国民健康服务(NHS)资源成本效益范围内。

NICE 指出,NHS 中利伐沙班的暂定成本是每天 2.10 英镑和每年 766.50 英镑。据估计,英格兰和威尔士有 70 万人患有房颤。

该机构进一步指出,2012 年 2 月苏格兰药物委员会出版了凝血酶原国际标准化比值控制不良患者及香豆素抗凝血剂过敏或不能耐受患者利伐沙班应用指南,尽管有证据显示香豆素抗凝剂(如华法林)适用于凝血酶原国际标准化比值控制不良患者。这与苏格兰推荐达比加群类似。

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